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Autor: jstier

Prohibición del sabor a nicotina: una lección de por qué un proyecto de ley no debe convertirse en ley

Hace unos años, una amiga profesora de derecho liberal en Nueva York me pidió que la ayudara con una lección. Se me encomendó la tarea de idear una política de salud pública en la que los estudiantes de un amplio espectro ideológico pudieran estar de acuerdo.

Sugerí una política que promoviera la educación en salud pública explicando cómo funcionan las vacunas, como parte de una campaña educativa para apoyar una aceptación más generalizada de las vacunas esenciales.

Esta propuesta cumplió con algunos criterios clave en el sentido de que no era intrusiva, se basaba tanto en la ciencia como en el sentido común, siempre era oportuna y era coherente con los objetivos de salud pública de amplia base.

El profesor informó que mi tema condujo a una animada discusión sobre la formulación de políticas y fue instructivo sobre cómo gobernar de manera efectiva, especialmente en entornos políticamente polarizados.

Ahora me gustaría proponer otra discusión sobre políticas de salud pública en la que también deberían estar de acuerdo personas razonables con una amplia gama de ideologías, pero esta vez, evaluaríamos una política que debería ser ampliamente rechazada.

Se aplica el mismo tipo de criterio fundamental. La propuesta debe ser demasiado intrusiva, no estar basada ni en la ciencia ni en el sentido común, ser particularmente inoportuna e inconsistente con los objetivos más amplios de la política de salud pública.

Un miembro de la Asamblea del Estado de Nueva York que vive en mi vecindario del Upper West Side está presentando un proyecto de ley tan mal concebido. La asambleísta Linda B. Rosenthal propone prohibir bolsas de nicotina con sabor utilizado por fumadores adultos para dejar de fumar.

Estas bolsas pertenecen a la categoría conocida como productos de tabaco alternativos no combustibles. Contienen nicotina derivada del tabaco, pero a diferencia de otras formas de tabaco oral, como el tabaco de mascar y el snus húmedo al estilo sueco, no contienen hojas de tabaco reales. No obstante, todavía están regulados como productos de tabaco y están sujetos al estricto proceso regulatorio que ahora implementa la Administración de Alimentos y Medicamentos. 

Esas reglas incluyen el requisito de que se autorice la comercialización de un producto solo si la agencia considera que es "apropiado para la protección de la salud pública". Y, por supuesto, las ventas de cualquier producto de tabaco a menores de 21 años son ilegales según la ley federal.

Un principio básico de la política regulatoria se puede extraer de las restricciones que la Corte Suprema ha impuesto a las leyes que afectan los derechos constitucionales, a saber, que una regla debe adaptarse de manera específica y estricta para lograr un interés gubernamental apremiante.

En el caso de una propuesta de prohibición de sabores en las bolsitas de nicotina, el interés declarado es prevenir el uso de un producto de tabaco por parte de los jóvenes. En ese sentido, es bastante convincente.

Pero la regla ciertamente no está diseñada para lograr ese propósito. La prohibición se aplicaría a todos los productos con sabor, no a los menores que lo compren. 

De hecho, debido a que estos se consideran legalmente productos de tabaco, ya es ilegal vender estos productos a cualquier persona menor de 21 años en Nueva York, así como en el resto del país. Entonces, esencialmente, la ley es una prohibición de la venta de estos productos a adultos.

Otra forma de evaluar una propuesta de este tipo es hacer las preguntas que hicimos en el entorno académico:

  • ¿La propuesta es intrusiva?
  • ¿Se basa tanto en la ciencia como en el sentido común?
  • ¿Es oportuno?
  • ¿Es coherente con los objetivos de salud pública de base amplia?

Tal prohibición ciertamente sería intrusiva. Evitaría que los fumadores adultos accedieran a una alternativa significativamente menos dañina a los cigarrillos. Los sabores son esenciales para que productos como estos sean atractivos para los fumadores adultos una alternativa a un cigarrillo. “Intrusivo” es un término bastante suave cuando se trata de describir una regla que prohibiría el acceso a un producto que podría salvar la vida de un fumador adicto.

La propuesta también está desprovista de toda ciencia. Aunque la ciencia es clara, los jóvenes no deben usar ningún producto que contenga nicotina, la prohibición de la venta de productos de nicotina de bajo riesgo a adultos no tiene base probatoria y socava el bien establecido principio de salud pública de reducción de daños. Recuerde, debido a que la venta de tabaco a menores de 21 años ya es ilegal, el único cambio legal que provocaría esta regla es la prohibición de la venta a adultos. Así que el sentido común, junto con nuestra historia nacional con respecto a la prohibición, deja en claro que la propuesta del asambleísta Rosenthal también falla miserablemente en esta prueba.

Mientras Nueva York continúa lidiando con los desafíos de salud pública causados por la pandemia del coronavirus, incluido el trágico escándalo relacionado con el manejo de los hogares de ancianos por parte del estado durante la pandemia, ahora parece un momento extraño para introducir una prohibición intrusiva y poco científica de un producto que, incluso los partidarios de los proyectos de ley reconocen que los jóvenes no los usan, como los cigarrillos electrónicos.

De hecho, las regulaciones sobre los cigarrillos electrónicos han brindado menos alternativas aceptables de menor riesgo a los fumadores adultos que no pueden o no quieren dejar de usar nicotina. Así que ahora sería un momento particularmente peligroso para prohibir la venta de productos de nicotina con sabor a adultos.  

Finalmente, la prohibición propuesta es inconsistente con una política de salud pública más amplia desarrollada por el Congreso y ahora implementada por la Administración de Drogas y Alimentos. La FDA tiene explicado consistentemente que “los productos del tabaco existen en un continuo de riesgo, siendo los cigarrillos combustibles los más mortales”. La FDA cuenta con productos no combustibles de menor riesgo, autorizados por la agencia, para reemplazar los cigarrillos para adultos que necesitan o quieren usar nicotina. Una prohibición estatal de los productos que la FDA está evaluando actualmente como una herramienta para la reducción del daño del tabaco socavaría el difícil pero prometedor proceso regulatorio.

La pandemia nos ha recordado que el gobierno tiene un poder tremendo sobre la vida de todos, incluso en una democracia amante de la libertad como la nuestra. Pero hay una línea: hay estándares, como se describió anteriormente, que pueden ayudarnos a distinguir entre las reglas que promueven la salud pública y aquellas que, sin importar cuán noble sea la intención declarada, sirven para socavarla.

Publicado originalmente aquí.

Las agencias de salud pública se preocupan más por controlarlo que por prepararse para las pandemias

¿Qué estaban haciendo los funcionarios de salud pública en todos los niveles del gobierno el año pasado? ¿Se estaban preparando para una pandemia? ¿O estaban usando su oficina para entrometerse en sus elecciones de estilo de vida?

El francotirador político partidista sobre Covid-19 es completamente predecible y contraproducente. Hay muchas faltas para repartir, pero el juego de culpas debe ignorarse o descartarse por lo que es: fanfarronería auto-engrandecedora.

Sin embargo, vale la pena examinar una tensión que se ha estado gestando en el mundo de la salud pública durante décadas. Esa dicotomía es: ¿deberíamos centrarnos en las enfermedades transmisibles, como ha sido durante mucho tiempo la misión de las instituciones de salud pública, o tenemos suficiente ancho de banda y recursos para aventurarnos en el área mucho más controvertida de las enfermedades no transmisibles (ENT)?

Para llegar a la respuesta, piensa en esto. ¿Qué estaban haciendo los funcionarios de salud pública en todos los niveles del gobierno el año pasado? ¿Hace cinco años? ¿Se estaban asegurando primero de que sus sistemas de seguimiento y localización estuvieran listos para una pandemia? ¿O estaban usando su oficina para entrometerse en sus elecciones de estilo de vida?

La disciplina de la salud pública se ha arraigado durante mucho tiempo en la lucha contra las enfermedades contagiosas. En su mayor parte, lo ha hecho muy bien. A pesar de la pandemia actual de Covid-19, el saneamiento, las vacunas y las terapias, principalmente medicamentos, han reducido drásticamente el número de enfermedades transmisibles.

Ese éxito ha llevado a muchas agencias de salud pública, especialmente en los Estados Unidos, a argumentar que ahora debemos usar nuestros recursos limitados para combatir las ENT y que podemos abordar ambos efectivamente. No está funcionando exactamente de esa manera.

Los esfuerzos para luchar contra las enfermedades no contagiosas, como las cardiopatías y la diabetes, plantean con frecuencia interrogantes sobre la libertad individual, incluida la libertad de tomar malas decisiones. Con demasiada frecuencia, el debate politizado hace que ambas partes exageren o manipulen la ciencia que respalda sus puntos de vista.

Cuando el exalcalde de la ciudad de Nueva York, Michael Bloomberg, el mayor impulsor del movimiento de salud pública actual, hizo campaña contra las bebidas azucaradas como las gaseosas, el departamento de salud de la ciudad se metió en problemas. Por ejemplo, un anuncio financiado por los contribuyentes Campaña creado por el Departamento de Salud mostró una foto de un hombre supuestamente con las piernas amputadas. La agencia de publicidad de la ciudad había eliminado sus piernas de la foto con Photoshop para respaldar la afirmación válida de que la diabetes tipo 2 puede provocar amputaciones.

La administración de Bloomberg payasadas, que incluso provocó críticas dentro del departamento de salud, indica hasta qué punto su ala del movimiento de salud pública ha perdido de vista sus funciones más primarias y unificadoras: la preparación.

Esta falta de preparación no es partidista. Existe en la administración republicana actual, como lo hizo en la administración demócrata anterior. Ciudades, condados y estados gobernados durante mucho tiempo por cada partido estaban igualmente mal preparados para una pandemia.

comentaristas de la izquierda y el bien se han referido al Coronavirus y al Covid-19 como un “evento de cisne negro”. Pero no cumplir con la definición. Una pandemia de este tipo no solo era predecible, sino que los expertos en enfermedades transmisibles han advertido de manera bastante específica durante muchos años. Las señales de advertencia fueron ignoradas y no estábamos preparados.

Una revisión de 2007 artículo en la publicación de la Sociedad Estadounidense de Microbiología, Revisiones de microbiología clínica, titulada "Síndrome respiratorio agudo severo coronavirus como agente de infección emergente y reemergente", concluyó: "Se sabe que los coronavirus se someten a recombinación genética, lo que puede conducir a nuevos genotipos y brotes . La presencia de un gran reservorio de virus similares al SARS-CoV en murciélagos de herradura, junto con la cultura de comer mamíferos exóticos en el sur de China, es una bomba de relojería. No se debe ignorar la posibilidad del resurgimiento del SARS y otros virus nuevos de animales o laboratorios y, por lo tanto, la necesidad de preparación”.

En lugar de reunir recursos finitos para la preparación para una enfermedad transmisible que se avecina, se desplegaron muchos recursos de salud pública, incluido el dinero de los contribuyentes, la atención de los medios y las prioridades legislativas, para abordar las enfermedades no transmisibles, desde la violencia doméstica hasta la regulación de armas.

Piensa en un tiempo diferente no hace mucho tiempo. Durante la segunda mitad de 2019, los funcionarios de salud federales, estatales y municipales de todo el país estuvieron ocupados enfrentándose a una nueva y aterradora enfermedad pulmonar. Los reporteros de salud que los cubrían produjeron artículos de noticias, obteniendo regularmente la ubicación de primera plana. Las principales organizaciones benéficas como Bloomberg Philanthropies estaban haciendo grandes esfuerzos de salud pública. subsidios. Por lo tanto, no debería sorprender que el público estadounidense y los líderes políticos estuvieran muy concentrados en esta amenaza emergente para la salud.

La enfermedad no era Covid-19, por supuesto. Era algo que los Centros para el Control de Enfermedades llamaron lesión pulmonar asociada con el uso de cigarrillos electrónicos o productos de vapeo, o EVALI.

En ese momento, los activistas de salud pública estuvieron, durante años, pidiendo la prohibición de los tipos de cigarrillos electrónicos que se usan para dejar de fumar. A pesar de fuerte evidencia que los cigarrillos electrónicos de nicotina son 95 por ciento menos dañinos que fumar y pueden ayudar a los fumadores a dejar de fumar, las agencias de salud pública trataron a los cigarrillos electrónicos como la amenaza más importante para la salud pública. Sin embargo, aún no lograron convencer a los legisladores para que instituyeran prohibiciones generalizadas de los cigarrillos electrónicos más populares.

Pero a medida que la conciencia de EVALI alcanzó un crescendo, los estados comenzaron a prohibir la mayoría de los cigarrillos electrónicos con sabor, y la FDA endureció aún más las regulaciones sobre los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina.

Resultó que ninguno de estos cigarrillos electrónicos de nicotina fue responsable de la enfermedad pulmonar que lleva su nombre. Los Centros para el Control de Enfermedades tardaron hasta fines de diciembre en (parcialmente) reconocer que las lesiones pulmonares no fueron causadas por vapear cigarrillos electrónicos de nicotina líquida como Juul, sino por el uso de aceite de THC contaminado con acetato de vitamina E.

Las agencias de salud pública estaban tan opuestas ideológicamente a los cigarrillos electrónicos como una herramienta para reducir los daños del tabaco que sembraron el pánico, promulgaron información errónea y, de hecho, provocaron que no se identificara al verdadero culpable de manera oportuna y para salvar vidas. Aún así, nadie ha sido retenido responsable.

Entonces, volviendo a la pregunta sobre las enfermedades transmisibles y no transmisibles: ¿ha sido capaz la salud pública de "hacer ambas cosas" bien? Resulta que cuando supuestamente intenta hacer ambas cosas, la salud pública no ha podido hacer cualquiera efectivamente.

No estoy sugiriendo que el escándalo EVALI de salud pública fuera el único o incluso el principal culpable de que los departamentos de salud pública de todo el país no se aseguraran de que sus comunidades tuvieran un suministro adecuado de equipo de protección personal en caso de un brote predecible de enfermedades transmisibles. o que el CDC estaba preocupado de otra manera. En cambio, el episodio de EVALI fue más un síntoma de que algo andaba mal en la salud pública.

La institución de la salud pública ha sido cooptada en gran medida por aquellos que desean controlar las elecciones individuales hasta tal punto que ha perdido de vista en gran medida su papel fundamental de preparación para una pandemia. En este punto, los contribuyentes deben darse cuenta de que estamos dando las llaves del coche de la sanidad pública a personas que llevan mucho tiempo conduciendo en la dirección equivocada.

Publicado originalmente aquí.


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Sí, la FDA está en problemas, pero la prescripción del New York Times lo empeoraría

Los fracasos de la FDA son el resultado de demasiada burocracia y vacilaciones regulatorias. Sin embargo, las prescripciones del Times para el cambio simplemente aumentarían la dosis.

Un New York Times reciente editorial acerca de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) refleja una debilidad sistemática en la otrora venerable Dama Gris: los miembros del consejo editorial a menudo se basan en consignas y sabiduría popular en lugar de evidencia sustancial.

El editorial se titulaba: “La FDA está en problemas. Aquí se explica cómo solucionarlo”. La agencia es en problemas. Pero se debe a los mismos tipos de "arreglos" que recomienda el Times.

La FDA es altamente burocrática y reacia al riesgo, lo que lleva a un proceso de aprobación de medicamentos lento y costoso; según el último recuento, más de $2.5 mil millones para llevar un nuevo medicamento al mercado. Sin embargo, los mariscales de campo de sillón del Times quieren ralentizarlo aún más y aumentar el costo y los riesgos de innovar.

Supuestamente, se están aprobando demasiados medicamentos “con muy pocos datos sobre qué tan seguros o efectivos son”, según el editorial. Más específicamente, los reguladores supuestamente han hecho "compromisos" al aceptar "evidencia sustituta" de eficacia.

De hecho, hay buenas razones por las que las pruebas clínicas de nuevos medicamentos se pueden lograr con menos ensayos y más pequeños. Estamos entrando en la era de la medicina de precisión o personalizada, cuyo mantra es “la dosis correcta del medicamento correcto para el paciente correcto en el momento correcto”.

Refleja que los tratamientos están cambiando gradualmente de un enfoque único relativamente impreciso para todos a uno más personalizado, de modo que los pacientes puedan adaptarse a la mejor terapia en función de su composición genética, las características específicas de su enfermedad y otros factores predictivos. factores Esto permite a los médicos evitar recetar un medicamento que probablemente no sea efectivo o que pueda causar efectos secundarios graves en ciertos pacientes.

Cómo los ensayos más pequeños pueden ser más precisos

El editorial ignora que esos factores hacen posibles las pruebas de drogas en poblaciones más pequeñas y mejor dirigidas. Ese no es un concepto completamente nuevo. En circunstancias apropiadas, la FDA ha utilizado durante mucho tiempo menos ensayos clínicos y más pequeños como base para la aprobación.

Lo que lo hace posible es que la investigación médica está descubriendo cada vez más indicadores biológicos o "biomarcadores", como variantes de secuencias de ADN, los niveles de ciertas enzimas o la presencia o ausencia de receptores de fármacos, que pueden dictar cómo se debe tratar y tratar a los pacientes. para predecir la probabilidad de que la intervención sea efectiva o produzca efectos secundarios peligrosos.

El uso de biomarcadores permite a las compañías farmacéuticas seleccionar mejor las poblaciones de pacientes para los ensayos clínicos a fin de demostrar la eficacia. La razón está relacionada con el poder estadístico de los estudios clínicos: en cualquier tipo de experimento, un principio fundamental es que cuanto mayor sea el número de sujetos o iteraciones, mayor será la confianza en los resultados. Por el contrario, los estudios pequeños generalmente tienen grandes incertidumbres sobre los resultados, y ahí es donde los biomarcadores pueden marcar la diferencia.

Al definir mejor los grupos experimentales, como limitar el ensayo solo a pacientes con una determinada mutación en su genoma o tumor, pueden ayudar a los fabricantes de medicamentos a diseñar estudios clínicos que muestren "una diferencia de tratamiento relativa alta" entre el medicamento y lo que sea. en comparación con (a menudo un placebo, pero a veces otro tratamiento).

Por ejemplo, un 2018 estudiar de pacientes con ciertos cánceres pancreáticos o gastrointestinales raros encontraron que el análisis de las "redes de señalización de proteínas" en los tumores podría identificar reguladores de la supervivencia del tumor. Luego, los investigadores pudieron probar el efecto de varios medicamentos en estos reguladores. Eso les permitió predecir en muchos pacientes qué medicamentos serían efectivos en los tumores, el tipo de oncología de precisión que hace posibles ensayos clínicos más pequeños.

Olfatear las críticas necesarias de la FDA

El editorial del Times criticó a la FDA por “su papel en la epidemia de opioides (los reguladores permitieron que hubiera demasiados opioides en el mercado sin marcarlos adecuadamente como adictivos o mortales)”, pero, de hecho, los reguladores se aseguraron de que los medicamentos fueran seguros y efectivos cuando se usaran de acuerdo con las etiquetas, que, de hecho, advierten sobre el potencial de adicción. Análogamente, ¿se puede culpar a la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos de que muchos estadounidenses sufran de alcoholismo?

Criticar a la FDA por su manejo de los cigarrillos electrónicos es fácil. Pero el editorial del Times incluso se equivocó en eso, haciéndose eco de los llamados de los prohibicionistas para prohibir la venta de estos productos a fumadores adultos, en lugar de hacer cumplir agresivamente la prohibición existente sobre la venta a menores.

The Times podría haber arrojado una poderosa crítica basada en la ciencia de la agencia por perpetuar el mito creado por activistas de que los cigarrillos electrónicos de nicotina tenían cualquier cosa tiene que ver con el brote de enfermedad pulmonar del año pasado, que fue causado por aceites de THC adulterados, no por vaporizadores de nicotina. Al culpar incorrectamente a los cigarrillos electrónicos por las enfermedades, la información errónea de la FDA impidió que innumerables fumadores adultos cambiaran a una alternativa verdaderamente menos dañina. The Times no pudo responsabilizar a la agencia por no decir la verdad cuando más importaba.

El editorial del Times acusa a la agencia de haberse vuelto "demasiado susceptible a la presión externa", lo que la mayoría de los observadores de la FDA consideran infundado. Si la FDA ha favorecido algún interés especial, son los "progresistas", incluida la industria de alimentos orgánicos, que ha violado sistemáticamente las regulaciones relativas a las "afirmaciones de ausencia" en las etiquetas (como "libre de OGM") y al acceder a las demandas de " defensores de la salud pública” que rechazan las políticas de reducción de daños hacia los cigarrillos electrónicos. El remedio para tales fallas es una gestión mejor y más inteligente.

La FDA necesita una dieta, no más dinero

El editorial del Times afirma que la FDA “tiene muy pocos recursos y muy poco poder para cumplir con sus responsabilidades clave”. Los hechos demuestran lo contrario. De acuerdo con la Servicio de Investigación del Congreso:

Entre el año fiscal 2015 y el año fiscal 2019, el nivel total del programa promulgado por la FDA aumentó de $4,507 mil millones a $5,725 mil millones. Durante este período de tiempo, los fondos asignados por el Congreso aumentaron en 21% y los ingresos por tarifas de usuario aumentaron en 35%. La solicitud presupuestaria de la Administración para el año fiscal 2020 fue para un nivel de programa total de $5,981 mil millones, un aumento de $256 millones (+4%) sobre el monto aprobado para el año fiscal 2019 ($5,725 mil millones).

Más importante que los números en bruto es cómo se utilizan los recursos de la FDA. La agencia se ha vuelto extremadamente pesada, con cada vez más cuadros que aparecen en la parte superior del organigrama, a pesar de que la gran mayoría de las acciones regulatorias y de supervisión diarias se toman a nivel de los diversos "centros" de la FDA: el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición, etc. La FDA necesita ponerse a dieta, no tener “recursos” adicionales.

El editorial del Times respaldó una propuesta reciente para convertir a la FDA de un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos en una agencia independiente. Eso sería una receta para el desastre. La intromisión política en las decisiones de la agencia ha sido extremadamente rara en los últimos años, y las calamidades genuinas en las que ha estado involucrada la FDA han sido heridas autoinfligidas que podrían haberse evitado con más, no menos, la rendición de cuentas y la supervisión.

Tres distinguidos ex funcionarios federales presentado en la revista Health Affairs argumentos procesales convincentes en contra de convertir a la FDA en una agencia independiente. Como agencia independiente, dijeron, la FDA no estaría sujeta a las políticas del Departamento de Justicia, lo que podría llevar a que diferentes partes del gobierno adopten posiciones inconsistentes sobre temas que podrían incluir la política exterior.

Además, señalan, la aplicación de un enfoque consistente para la elaboración de normas como lo requiere el trabajo dentro de las restricciones de Salud y Servicios Humanos y la Oficina de Administración y Presupuesto es un control útil sobre la regulación altamente costosa o equivocada. “También es una forma en que el Congreso y el presidente pueden garantizar la coherencia en todo el gobierno en la aplicación de la experiencia en la política regulatoria”, escribieron.

Los fracasos de la FDA son el resultado de demasiada burocracia y vacilaciones regulatorias. Sin embargo, las prescripciones del Times para el cambio simplemente aumentarían la dosis.

Publicado originalmente aquí.


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El estado profundo desafiará al nuevo jefe de la FDA

FDA

Si vamos a realizar el tipo de desregulación agresiva que promueve la innovación solicitada por el presidente Trump, Stephen Hahn (FDA) deberá interrumpir el sesgo incorporado de la agencia por la sobrerregulación.

Ahora que el nuevo comisionado de la FDA de la Administración Trump, el Dr. Stephen Hahn, ha sido confirmado, descubrirá que tiene uno de los trabajos más difíciles e importantes en el gobierno. El ámbito de la FDA es amplio, y regula los productos farmacéuticos y otros productos médicos, alimentarios y de vapeo que representan más de 25 centavos de cada dólar de los consumidores, más de un billón de dólares al año.

La regulación gubernamental ofrece algo de seguridad al público, sin duda, pero cuando está equivocada o simplemente no es rentable, en realidad cuesta vidas, directamente al retener productos que salvan y mejoran vidas, y también indirectamente al desviar los recursos de la sociedad al cumplimiento normativo gratuito.

El Dr. Hahn hereda una organización enorme, crítica y disfuncional. Las apuestas son altas. Por ejemplo, la FDA ha elevado el costo promedio (incluidos los gastos de bolsillo y los costos de oportunidad) para llevar un nuevo medicamento al mercado a más de $2.500 millones. Eso asegura que muchos medicamentos nuevos tendrán un precio alto y que otros nunca se desarrollarán.

Poner a FDA en el camino correcto requerirá dureza y disciplina en una agencia donde más del 99.9 por ciento de los empleados son servidores públicos que no pueden ser despedidos ni siquiera por incompetencia o insubordinación. (¿Escuchamos a alguien murmurar, “estado profundo?”)

Los reguladores gubernamentales tienen un gran poder y amplia discrecionalidad; desafortunadamente, los incentivos que los guían son perversos.

El difunto gran economista Milton Friedman observó que para obtener una idea de la motivación de un individuo u organización, busque el interés propio. Entonces, ¿dónde radica el interés propio de los reguladores? No necesariamente para servir al interés público, por desgracia, sino en responsabilidades ampliadas, presupuestos más grandes y imperios burocráticos más grandiosos para ellos mismos.

El ex comisionado de la FDA, Frank E. Young, bromeó una vez que "los perros ladran, las vacas mugen y los reguladores regulan". De acuerdo con esa propensión, la FDA a veces ha excedido su mandato del Congreso. Los reguladores han elaborado criterios adicionales para la aprobación de la comercialización de un nuevo fármaco, más allá de los requisitos legales para demostrar la seguridad y la eficacia, que podrían infligir un daño significativo tanto a los pacientes como a las compañías farmacéuticas.

Por ejemplo, han exigido arbitrariamente que un nuevo medicamento sea superior a las terapias existentes, aunque la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos requiere solo una demostración de seguridad y eficacia. Y los estudios de Fase 4 (posteriores a la comercialización) ahora son rutinarios, mientras que la FDA solía reservarlos para situaciones excepcionales, como cuando había subpoblaciones de pacientes para quienes los datos eran insuficientes en el momento de la aprobación.

Los efectos de las acciones interesadas de los reguladores de la FDA van desde la creación de desincentivos para la investigación y el desarrollo (lo que infla sus costos) hasta amenazas significativas para la salud pública, como la demora de años en la aprobación de una vacuna contra la meningitis B muy necesaria. .

Otro ejemplo atroz del impacto de la excesiva aversión al riesgo es la triste historia de un fármaco llamado pirfenidona, utilizado para tratar un trastorno pulmonar llamado fibrosis pulmonar idiopática (FPI), que solía matar a decenas de miles de estadounidenses al año. La FDA retrasó innecesariamente la aprobación del fármaco durante años, aunque ya se había comercializado en Europa, Japón, Canadá y China. Durante la demora, más de 150 000 pacientes murieron de FPI en los Estados Unidos, muchos de los cuales podrían haberse beneficiado del fármaco.

Muchos años de presupuestos excesivos han permitido a la FDA desperdiciar recursos. En 2017, por ejemplo, la agencia buscó comentarios públicos sobre el uso de grupos focales, afirmando que “desempeñan un papel importante en la recopilación de información porque permiten una comprensión más profunda de las actitudes, creencias, motivaciones, y sentimientos.” Los funcionarios de la FDA parecen haber olvidado que su misión es tomar decisiones basadas en la ciencia, principalmente sobre la seguridad, eficacia y calidad del producto, lo más rápido posible, independientemente de las creencias, motivaciones y sentimientos del público.

Una política particularmente dudosa es la jurisdicción autodeclarada de la FDA sobre todos los animales "modificados genéticamente". Posteriormente, la agencia tardó más de 20 años en aprobar el primero, un salmón obviamente benigno y de rápido crecimiento, y luego hizo un desastre colosal con la revisión de cinco años de una sola prueba de campo de un mosquito para controlar los mosquitos que transmiten los virus Zika, fiebre amarilla, dengue y chikungunya. Eventualmente, la FDA cedió la jurisdicción sobre ese mosquito y otros animales con propiedades pesticidas a la EPA, donde pertenecen.

Necesitamos cambios estructurales, políticos, administrativos y culturales que creen incentivos para que la FDA regule de una manera que esté basada en evidencia e imponga la mínima carga posible. Se han descrito varios enfoques y remedios posibles para lograrlo, que van desde radicales hasta más conservadores.

Los cambios legislativos significativos, o incluso la supervisión significativa del Congreso, contribuirían en gran medida a controlar una agencia tan culturalmente invertida en más regulación. Pero las realidades políticas hacen que esto sea poco probable en el corto plazo.

Si vamos a realizar el tipo de desregulación agresiva que promueve la innovación solicitada por el presidente Trump, Hahn deberá interrumpir el sesgo incorporado de la agencia por la sobrerregulación.

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Activistas verdes odian a Trump más de lo que aman a los animales

La Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) acaba de hacer historia al anunciar un plan para poner fin a las pruebas derrochadoras en animales financiadas por los contribuyentes para 2035. Esta es una gran victoria, pero los grupos ecologistas felices con la regulación que critican la medida han dejado en claro que odian más a la administración Trump que aman a los animales y al medio ambiente.

Tras su publicación, la propuesta histórica de la EPA fue bien recibida por los defensores de los contribuyentes amantes de los animales como nosotros, así como por los líderes de la industria, los defensores de los animales y los científicos porque eliminará las pruebas con animales inútiles y engañosas que reducen el acceso del consumidor a productos seguros, cuestan a los contribuyentes decenas de millones de dólares al año, esposan a la industria y dañan innecesariamente a los animales. La noticia unió incluso a legisladores en extremos opuestos del espectro político, como el representante republicano de Florida Matt Gaetz y el representante demócrata de Tennessee Steve Cohen, quienes trabajaron junto con White Coat Waste Project para exponer las pruebas con animales de la EPA el año pasado.

Adam Allington de Bloomberg tuiteó: “En un raro momento de acuerdo, la EPA de Trump ha hecho algo que muchos progresistas pueden respaldar: establecer un plan bastante ambicioso para eliminar gradualmente las pruebas químicas en animales”.

Pero no todos los progresistas están animando. En respuesta al anuncio de la EPA, el Consejo de Defensa de los Recursos Naturales (NRDC, por sus siglas en inglés) expresó su indignación partidista, alegando: “La administración Trump destruye la recopilación de datos sobre sustancias químicas tóxicas”. NRDC alega que sin estudios en animales, sería “mucho más difícil identificar sustancias químicas tóxicas y proteger la salud humana”. ¿Cómo es eso?

La experimentación con animales representa la edad oscura de la política regulatoria. Era más relevante cuando nuestras herramientas para medir el riesgo eran primitivas, pero la tecnología actual permite formas mucho más precisas de evaluar los riesgos del mundo real. Los investigadores han demostrado repetidamente que las tecnologías del siglo XXI basadas en la biología humana, no en pruebas crudas y artificiales en las que los conejos, perros y otros animales se ven obligados a tragar y respirar dosis masivas de productos químicos, son las mejores para predecir los efectos en la salud de los humanos. Debido a la incertidumbre inherente a la extrapolación de resultados en animales a humanos, es necesario incorporar factores de seguridad enormes para la exposición humana.

Pero ahora, con métodos científicos más precisos, ya no necesitamos depender de estudios en animales y los límites reglamentarios de precaución que tuvimos que aceptar hace una generación. Una mejor precisión nos permitirá beneficiarnos de manera segura de la química avanzada, como el uso de siliconas, que son esenciales para las tecnologías respetuosas con el medio ambiente, como la iluminación moderna de bajo consumo.

Entonces, ¿por qué los activistas ambientales, que pensaríamos que tienen afinidad con los animales, se levantarían en armas por la medida? Tenemos una teoría.

Es que estos activistas están tan empeñados en prohibir los químicos sintéticos que están dispuestos a apoyar herramientas de análisis de riesgo anticuadas para lograr su agenda política, incluso si requiere torturar animales.

Un miembro del personal de NRDC dijo a los periodistas sobre las pruebas modernas sin animales: "Si las pruebas en sí mismas no indican un efecto tóxico, entonces la EPA supone que no hay efecto tóxico". Entonces, aunque estas nuevas tecnologías son más precisas para predecir los riesgos humanos, los verdes aparentemente prefieren las pruebas con animales precisamente por la incertidumbre que introducen, lo que puede retrasar o impedir que los productos seguros lleguen al mercado.

El año pasado, con base en pruebas con animales engañosas, un juez de California ordenó a Starbucks y otros vendedores de café en el estado que pusieran advertencias de cáncer en el café. Pero resultó que los resultados eran irrelevantes para los humanos, para quienes el consumo de cantidades normales de café es seguro, y se canceló la advertencia.

Es prudente advertir sobre un producto cuando los riesgos no se conocen bien. Pero sería absurdo continuar advirtiendo después de que la mejor ciencia nos dice que no hay nada de qué preocuparse, como en el caso de 1,000 estudios que muestran que el café es seguro para los humanos y en realidad tiene beneficios para la salud. Eso es exactamente lo que quieren los ecologistas.

¿Por qué? Tienen una agenda extrema que busca eliminar tantos productos químicos sintéticos como sea posible basándose en una visión no científica de que los productos químicos sintéticos están acabando con la tierra. Entonces, para obtener un apoyo público más amplio, durante mucho tiempo se han dado un festín con la incertidumbre sobre las acusaciones de salud humana para generar apoyo para su ideología antiquímica. Pero con una mejor ciencia regulatoria ahora disponible, la estratagema ya no es viable.

La medida debería complacer a casi todos excepto a los extremistas. Una encuesta nacional de 2018 encontró que el 79 por ciento de los republicanos y el 68 por ciento de los demócratas quieren reducir las pruebas con animales de la EPA.

La innovación científica, la regulación adecuada y un liderazgo audaz pueden resolver algunos de los problemas más difíciles del mundo y, al mismo tiempo, promover una sociedad más civil.

La oposición a la adopción por parte de la EPA de una mejor ciencia regulatoria expone los verdaderos colores de los grupos verdes radicales: están dispuestos a sacrificar innecesariamente no solo animales, sino también los propios avances científicos, para lograr su estrecha agenda.

Publicado originalmente aquí.


El Consumer Choice Center es el grupo de defensa del consumidor que apoya la libertad de estilo de vida, la innovación, la privacidad, la ciencia y la elección del consumidor. Las principales áreas políticas en las que nos centramos son digital, movilidad, estilo de vida y bienes de consumo, y salud y ciencia.

El CCC representa a los consumidores en más de 100 países de todo el mundo. Supervisamos de cerca las tendencias regulatorias en Ottawa, Washington, Bruselas, Ginebra y otros puntos críticos de regulación e informamos y activamos a los consumidores para que luchen por #ConsumerChoice. Obtenga más información en 
ConsumerChoicecenter.org

El Consumer Choice Center habló con Vicki McKenna sobre la audiencia "Don't Vape"

Washington DC - Nuestro Senior Fellow Jeff Stier se sentó con Vicki McKenna para una charla rápida sobre #V vaping, su testimonio reciente para la audiencia del Subcomité de Política Económica y del Consumidor de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes, y cómo se convirtió en una heroína de la salud pública para la campaña de reducción de daños.


Para obtener más información sobre el vapeo, lea nuestra investigación sobre el Mitos y realidades sobre el vapeo: lo que los legisladores deben saber


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Los políticos usan a los cigarrillos electrónicos como chivos expiatorios por daños que no han hecho

Cuando hay un brote de muertes o enfermedades por drogas callejeras inyectadas, ¿exigen las autoridades de salud pública que los diabéticos y los médicos dejen de usar jeringas? Por supuesto que no. Sin embargo, una gran cantidad de funcionarios públicos, desde el presidente Trump hasta el gobernador Andrew Cuomo y los miembros del Escuadrón, están adoptando ese tipo de enfoque para responder a la avalancha de enfermedades y muertes relacionadas con el vapeo en todo el país.

Cuomo, por ejemplo, se deshizo en lágrimas el domingo por el vapeo, calificándolo de “una creciente crisis de salud” y amenazando con declarar una emergencia para prohibir los cigarrillos electrónicos de nicotina con sabor. Eso siguió al anuncio de Trump el miércoles pasado de los planes federales para prohibir tales dispositivos.

Los dramáticos estallidos repentinos de preocupación se producen después de seis muertes y 380 enfermedades pulmonares agudas graves, incluidas al menos 41 en Nueva York. Los casos no estaban relacionados con los cigarrillos electrónicos de nicotina sino con el vapeo de THC, el ingrediente activo del cannabis.

Los cigarrillos electrónicos como Juul están destinados a inhalar nicotina, pero otros tipos de dispositivos de vapeo también pueden administrar sustancias derivadas del cannabis, como los aceites de hachís de butano, conocidos como "dabs".

Los científicos del Departamento de Salud de Nueva York han liderado el camino al señalar con el dedo los líquidos que contienen THC del mercado negro, al encontrar "niveles muy altos de acetato de vitamina E en casi todas las muestras que contienen cannabis analizadas" en su investigación.

Los resultados de las pruebas de laboratorio estatales encontraron que "al menos un producto de vape que contiene acetato de vitamina E se ha relacionado con cada paciente que envió un producto para la prueba". El acetato de vitamina E es una sustancia oleosa que se utiliza para espesar los líquidos de vapeo derivados del cannabis.

Los dispositivos de vapeo, incluido el hardware de los cigarrillos electrónicos, son simplemente dispositivos para administrar una solución en aerosol. Los cigarrillos electrónicos de nicotina, que sirven como sustituto de los cigarrillos mortales que queman tabaco, generalmente contienen una solución de nicotina, saborizantes y glicerina vegetal o propilenglicol.

A nivel mundial, decenas de millones de personas han usado miles de millones de cigarrillos electrónicos sin efectos nocivos agudos. De hecho, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha dicho a los funcionarios estatales de salud que las pruebas de laboratorio de productos de vapeo de nicotina legales no utilizados del tipo obtenido de pacientes enfermos (que probablemente también usaron un aceite de THC ilegal) no encontraron contaminantes o ingredientes sospechosos de causar enfermedades.

Es una historia muy diferente cuando se usa un vaporizador para entregar drogas callejeras del mercado negro, como los aceites derivados del cannabis que se adulteran peligrosamente con acetato de vitamina E.

Al anunciar la prohibición federal planificada de los cigarrillos electrónicos con sabor en medio del brote de enfermedad pulmonar, Trump está siendo engañado. Vapear nicotina es un enfoque para la reducción de daños, y los sabores atractivos que no son de tabaco son fundamentales para reducir la probabilidad de que los adultos vuelvan a fumar cigarrillos.

La exposición a la nicotina no es saludable, sin duda, y los niños no deben vapear (a menos que ya fumen cigarrillos y quieran hacer la transición a una alternativa menos dañina). Pero la prohibición rara vez funciona, y los datos de la FDA indican que, si bien el vapeo entre los adolescentes ha aumentado, el consumo de cigarrillos ha caído a mínimos históricos.

Aún así, los funcionarios electos continúan su ataque a los cigarrillos electrónicos y recomiendan que casi todos dejen de vapear de inmediato.

Eso puede parecer una gran cantidad de precaución, pero en realidad es una gran cantidad de artimañas. Vincular la enfermedad pulmonar aguda a los cigarrillos electrónicos no es más lógico que advertir a las personas sobre los peligros de la vacunación porque las vacunas se administran a través de una aguja y las personas pueden contraer hepatitis por agujas sucias.

Las advertencias expansivas para dejar de vapear por completo, en lugar de evitar productos ilícitos contaminados con THC, son como aconsejar a los ex fumadores que han cambiado a vapear que vuelvan a fumar cigarrillos. Eso pone en riesgo la vida de los vapeadores.

Lo que necesitamos es una aplicación agresiva estatal, local y federal contra el vapeo adolescente y una acción de la Administración de Control de Drogas contra los vapeadores ilegales de THC que causan enfermedades pulmonares.

Mientras tanto, ¿por qué los políticos y los funcionarios de salud pública se están comportando tan mal? Tenemos una hipótesis: hasta ahora, las alegaciones más destacadas de efectos graves para la salud (incluso para adultos) de los cigarrillos electrónicos eran hipotéticas, como que vapear sería una "puerta de entrada" al tabaquismo, que no se han materializado.

De hecho, el consumo de cigarrillos por parte de los adolescentes ha ido disminuyendo. Ahora, con informes de enfermedades agudas verificables e incluso muertes, los políticos intentan descaradamente acusar al vapeo de nicotina, a pesar de que su caso contra la práctica no tiene mérito.

En un intento imprudente de redimir su credibilidad en su guerra contra los cigarrillos electrónicos, han redoblado la información errónea, lo que implica falsamente que los aceites derivados del cannabis, los vaporizadores caseros de THC y los cigarrillos electrónicos sin adulterar que contienen nicotina presentan los mismos riesgos. .

Creen que pueden salirse con la suya porque... bueno, prácticamente nadie los ha desafiado. Es hora de que más gente lo haga.

Henry Miller es miembro principal del Pacific Research Institute y director fundador de la Oficina de Biotecnología de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Jeff Stier es miembro senior del Consumer Choice Center.

Publicado originalmente aquí

Los políticos usan a los cigarrillos electrónicos como chivos expiatorios por daños que no han hecho

Cuando hay un brote de muertes o enfermedades por drogas callejeras inyectadas, ¿exigen las autoridades de salud pública que los diabéticos y los médicos dejen de usar jeringas? Por supuesto que no. Sin embargo, una gran cantidad de funcionarios públicos, desde el presidente Trump hasta el gobernador Andrew Cuomo y los miembros del Escuadrón, están adoptando ese tipo de enfoque para responder a la avalancha de enfermedades y muertes relacionadas con el vapeo en todo el país.

Cuomo, por ejemplo, tuvo una lágrima el domingo sobre el vapeo, llamándolo “una creciente crisis de salud” y amenazando con declarar una emergencia para prohibir los cigarrillos electrónicos de nicotina con sabor. Eso siguió al anuncio de Trump el miércoles pasado de los planes federales para prohibir tales dispositivos.

Los dramáticos estallidos repentinos de preocupación se producen después de seis muertes y 380 enfermedades pulmonares agudas graves, incluidas al menos 41 en Nueva York. Los casos no estaban relacionados con los cigarrillos electrónicos de nicotina sino con el vapeo de THC, el ingrediente activo del cannabis.

Los cigarrillos electrónicos como Juul están destinados a inhalar nicotina, pero otros tipos de dispositivos de vapeo también pueden administrar sustancias derivadas del cannabis, como los aceites de hachís de butano, conocidos como "dabs".

Los científicos del Departamento de Salud de Nueva York han liderado el camino al señalar con el dedo los líquidos que contienen THC del mercado negro, al encontrar "niveles muy altos de acetato de vitamina E en casi todas las muestras que contienen cannabis analizadas" en su investigación.

Los resultados de las pruebas de laboratorio estatales encontraron que "al menos un producto de vape que contiene acetato de vitamina E se ha relacionado con cada paciente que envió un producto para la prueba". El acetato de vitamina E es una sustancia oleosa que se utiliza para espesar los líquidos de vapeo derivados del cannabis.

Los dispositivos de vapeo, incluido el hardware de los cigarrillos electrónicos, son simplemente dispositivos para administrar una solución en aerosol. Los cigarrillos electrónicos de nicotina, que sirven como sustituto de los cigarrillos mortales que queman tabaco, generalmente contienen una solución de nicotina, saborizantes y glicerina vegetal o propilenglicol.

A nivel mundial, decenas de millones de personas han usado miles de millones de cigarrillos electrónicos sin efectos nocivos agudos. De hecho, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha dicho a los funcionarios estatales de salud que las pruebas de laboratorio de productos de vapeo de nicotina legales no utilizados del tipo obtenido de pacientes enfermos (que probablemente también usaron un aceite de THC ilegal) no encontraron contaminantes o ingredientes sospechosos de causar enfermedades.

Es una historia muy diferente cuando se usa un vaporizador para entregar drogas callejeras del mercado negro, como los aceites derivados del cannabis que se adulteran peligrosamente con acetato de vitamina E.

Al anunciar la prohibición federal planificada de los cigarrillos electrónicos con sabor en medio del brote de enfermedad pulmonar, Trump está siendo engañado. Vapear nicotina es un enfoque para la reducción de daños, y los sabores atractivos que no son de tabaco son fundamentales para reducir la probabilidad de que los adultos vuelvan a fumar cigarrillos.

La exposición a la nicotina no es saludable, sin duda, y los niños no deben vapear (a menos que ya fumen cigarrillos y quieran hacer la transición a una alternativa menos dañina). Pero la prohibición rara vez funciona, y los datos de la FDA indican que, si bien el vapeo entre los adolescentes ha aumentado, el consumo de cigarrillos ha caído a mínimos históricos.

Aún así, los funcionarios electos continúan su ataque a los cigarrillos electrónicos y recomiendan que casi todos dejen de vapear de inmediato.

Eso puede parecer una gran cantidad de precaución, pero en realidad es una gran cantidad de artimañas. Vincular la enfermedad pulmonar aguda a los cigarrillos electrónicos no es más lógico que advertir a las personas sobre los peligros de la vacunación porque las vacunas se administran a través de una aguja y las personas pueden contraer hepatitis por agujas sucias.

Las advertencias expansivas para dejar de vapear por completo, en lugar de evitar productos ilícitos contaminados con THC, son como aconsejar a los ex fumadores que han cambiado a vapear que vuelvan a fumar cigarrillos. Eso pone en riesgo la vida de los vapeadores.

Lo que necesitamos es una aplicación agresiva estatal, local y federal contra el vapeo adolescente y una acción de la Administración de Control de Drogas contra los vapeadores ilegales de THC que causan enfermedades pulmonares.

Mientras tanto, ¿por qué los políticos y los funcionarios de salud pública se están comportando tan mal? Tenemos una hipótesis: hasta ahora, las alegaciones más destacadas de efectos graves para la salud (incluso para adultos) de los cigarrillos electrónicos eran hipotéticas, como que vapear sería una "puerta de entrada" al tabaquismo, que no se han materializado.

De hecho, el consumo de cigarrillos por parte de los adolescentes ha ido disminuyendo. Ahora, con informes de enfermedades agudas verificables e incluso muertes, los políticos intentan descaradamente acusar al vapeo de nicotina, a pesar de que su caso contra la práctica no tiene mérito.

En un intento imprudente de redimir su credibilidad en su guerra contra los cigarrillos electrónicos, han redoblado la información errónea, lo que implica falsamente que los aceites derivados del cannabis, los vaporizadores caseros de THC y los cigarrillos electrónicos sin adulterar que contienen nicotina presentan los mismos riesgos. .

Creen que pueden salirse con la suya porque... bueno, prácticamente nadie los ha desafiado. Es hora de que más gente lo haga.

Henry Miller es miembro principal del Pacific Research Institute y director fundador de la Oficina de Biotecnología de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Jeff Stier es miembro senior del Consumer Choice Center.

La prohibición propuesta por Trump de los sabores de vape puede no impedir que los adolescentes vapeen, advierten los expertos

"¿No vamos a aprender nada de la situación actual de enfermedad pulmonar aguda con aceite de hachís por THC?" preguntó Jeff Stier, investigador sénior y defensor de la reducción del daño del tabaco en el Consumer Choice Center de libre mercado. “No queremos que los consumidores agreguen cosas a sus cigarrillos electrónicos. Y no queremos que personas más sofisticadas del mercado negro lo hagan”.

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Los partidarios del vapeo se reúnen con los legisladores de California sobre las estrictas regulaciones sobre los productos de vapeo

Henry I. Miller, MS, MD y miembro principal del Pacific Research Institute, y Jeff Stier, JD, miembro sénior del Consumer Choice Center, recientemente publicó un artículo en el Instituto de Investigación del Pacífico, concluir la campaña de histeria y desinformación del vapeo conducirá a más muertes por tabaco.

Miller y Stier dijeron:

Según un informe recién publicado del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU., 7,5 millones de personas mayores de 12 años en EE. UU. han sido diagnosticadas con dependencia o abuso de drogas ilícitas en el último año. Pero eso no impide que los opositores a los cigarrillos electrónicos intenten ganar puntos políticos caracterizando erróneamente el problema al confundir los cigarrillos electrónicos con las drogas callejeras. Y los reporteros de salud han estado demasiado ansiosos por cumplir, en lugar de desafiar sus afirmaciones. Lo mismo con los reguladores. La FDA llama a su el bombardeo mediático irresponsable y poco científico contra el vapeo "La campaña del costo real". Creemos que evaluar los costos reales es algo bueno. Pero, ¿cuáles son los costes reales de engañar a la gente sobre los riesgos de los cigarrillos electronicos, especialmente en casos como el clúster de Wisconsin?

En primer lugar, es menos probable que los fumadores adultos cambien de fumar a vapear debido a un temor infundado de contraer una "enfermedad pulmonar grave". Esto por sí solo huele peor que el queso más picante de Wisconsin.

Miller y Stier dicen que la agenda no tan oculta detrás del susto es engañar a los legisladores para que piensen que los cigarrillos electrónicos son tan peligrosos o más peligrosos que los "cigarrillos combustibles", lo que hace que regulen estas alternativas de menor riesgo de manera inapropiada. Esto también evitará que los fumadores dejen de fumar.

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