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Autore: jstier

Divieto di sapore di nicotina: una lezione sul perché un disegno di legge non dovrebbe diventare una legge

Qualche anno fa, un amico professore di diritto liberale a New York mi ha chiesto di aiutarla con una lezione. Mi è stato affidato il compito di elaborare una politica di salute pubblica su cui gli studenti di un ampio spettro ideologico potessero concordare.

Ho suggerito una politica che promuova l'educazione alla salute pubblica spiegando come funzionano i vaccini, come parte di una campagna educativa per sostenere un'accettazione più diffusa delle vaccinazioni essenziali.

Questa proposta soddisfaceva alcuni criteri chiave in quanto non era invadente, si basava sulla scienza e sul buon senso, era sempre tempestiva ed era coerente con obiettivi di salute pubblica di ampia portata.

Il professore ha riferito che il mio argomento ha portato a una vivace discussione sul processo decisionale ed è stato istruttivo su come governare in modo efficace, specialmente in ambienti politicamente polarizzati.

Ora vorrei proporre un'altra discussione sulla politica della salute pubblica su cui dovrebbero essere d'accordo anche persone ragionevoli con un'ampia gamma di ideologie, ma questa volta valuteremo una politica che dovrebbe essere ampiamente respinta.

Si applica lo stesso tipo di criteri fondamentali. La proposta dovrebbe essere eccessivamente invadente, non basata né sulla scienza né sul buon senso, particolarmente inopportuna e incoerente con i più ampi obiettivi di politica sanitaria pubblica.

Un disegno di legge così mal concepito viene ora presentato da un membro dell'Assemblea dello Stato di New York che vive nel mio quartiere nell'Upper West Side. Il membro dell'Assemblea Linda B. Rosenthal propone di vietare bustine aromatizzate alla nicotina utilizzato dai fumatori adulti per smettere di fumare.

Questi sacchetti rientrano nella categoria nota come prodotti del tabacco alternativi non combustibili. Contengono nicotina derivata dal tabacco, ma a differenza di altre forme di tabacco orale come il tabacco da masticare e lo snus umido in stile svedese, non contengono vera foglia di tabacco. Tuttavia, sono ancora regolamentati come prodotti del tabacco e sono soggetti al rigoroso processo di regolamentazione ora implementato dalla Food and Drug Administration. 

Tali norme includono l'obbligo di autorizzare la commercializzazione di un prodotto solo se l'agenzia lo ritiene "appropriato per la protezione della salute pubblica". E, naturalmente, la vendita di qualsiasi prodotto del tabacco a chiunque abbia meno di 21 anni è illegale secondo la legge federale.

Un principio fondamentale della politica di regolamentazione può essere tratto dalle restrizioni che la Corte Suprema ha posto sulle leggi che incidono sui diritti costituzionali, ovvero che una norma deve essere specificatamente e rigorosamente adattata per raggiungere un interesse governativo imperativo.

Nel caso di una proposta di divieto degli aromi nelle bustine di nicotina, l'interesse dichiarato è impedire l'uso giovanile di un prodotto del tabacco. A questo proposito, è abbastanza avvincente.

Ma la regola non è certamente adatta a raggiungere tale scopo. Il divieto si applicherebbe a tutti i prodotti aromatizzati, non ai minori che lo acquisterebbero. 

Infatti, poiché questi sono legalmente considerati prodotti del tabacco, è già illegale vendere questi prodotti a chiunque abbia meno di 21 anni a New York, così come nel resto del paese. Quindi essenzialmente la legge vieta la vendita di questi prodotti agli adulti.

Un altro modo per valutare tale proposta è porre le domande che abbiamo posto in ambito accademico:

  • La proposta è invadente?
  • È basato sulla scienza oltre che sul buon senso?
  • È tempestivo?
  • È coerente con obiettivi di salute pubblica di ampia portata?

Un tale divieto sarebbe certamente invadente. Impedirebbe ai fumatori adulti di accedere a un'alternativa significativamente meno dannosa alle sigarette. Gli aromi sono essenziali Affinché prodotti come questi siano attraenti per i fumatori adulti, un'alternativa alla sigaretta. "Intrusivo" è un termine piuttosto gentile quando si cerca di descrivere una regola che vieterebbe l'accesso a un prodotto che potrebbe salvare la vita di un fumatore dipendente.

La proposta è inoltre priva di qualsiasi scienza. Sebbene la scienza sia chiara, i giovani non dovrebbero usare alcun prodotto contenente nicotina, un divieto di vendita di prodotti a base di nicotina a basso rischio agli adulti non ha alcuna base probatoria e mina il ben consolidato principio di salute pubblica della riduzione del danno. Ricorda, poiché la vendita di tabacco ai minori di 21 anni è già illegale, l'unico cambiamento legale che questa norma causerebbe è il divieto di vendita agli adulti. Quindi il buon senso, insieme alla nostra storia nazionale riguardo al proibizionismo, chiarisce che la proposta del membro dell'Assemblea Rosenthal fallisce miseramente anche questo test.

Mentre New York continua ad affrontare le sfide per la salute pubblica causate dalla pandemia di Coronavirus, compreso il tragico scandalo relativo alla gestione da parte dello Stato delle case di cura durante la pandemia, ora sembra uno strano momento per introdurre un divieto invadente e non scientifico su un prodotto che, anche i sostenitori delle fatture riconoscono che non vengono utilizzate dai giovani, come lo erano le sigarette elettroniche.

In effetti, le normative sulle sigarette elettroniche hanno fornito meno alternative accettabili a basso rischio ai fumatori adulti che non possono o non vogliono smettere di usare la nicotina. Quindi ora sarebbe un momento particolarmente pericoloso per vietare la vendita di prodotti aromatizzati alla nicotina agli adulti.  

Infine, il divieto proposto è incoerente con la più ampia politica di salute pubblica sviluppata dal Congresso e ora attuata dalla Food and Drug Administration. La FDA ha costantemente spiegato che "i prodotti del tabacco esistono su un continuum di rischio, con le sigarette combustibili che sono le più letali". La FDA conta su prodotti non combustibili a basso rischio, autorizzati dall'agenzia, per sostituire le sigarette per gli adulti che hanno bisogno o vogliono usare la nicotina. Un divieto statale sui prodotti che la FDA sta attualmente valutando come strumento per la riduzione dei danni del tabacco minerebbe il processo normativo difficile ma promettente.

La pandemia ci ha ricordato che il governo ha un enorme potere sulla vita di tutti, anche in una democrazia amante della libertà come la nostra. Ma c'è una linea: ci sono standard come delineato sopra che possono aiutarci a distinguere tra regole che promuovono la salute pubblica e quelle che, non importa quanto nobile sia l'intenzione dichiarata, servono a indebolirla.

Originariamente pubblicato qui.

Le agenzie sanitarie pubbliche si preoccupano più di controllarti che di prepararti per le pandemie

Cosa hanno fatto i funzionari della sanità pubblica a tutti i livelli di governo l'anno scorso? Si stavano preparando per una pandemia? O stavano usando il loro ufficio per interferire con le tue scelte di vita?

Il cecchino politico di parte sul Covid-19 è del tutto prevedibile e controproducente. C'è un sacco di colpa da aggirare, ma il gioco della colpa dovrebbe essere ignorato o scontato per quello che è: auto-esaltante protagonismo.

Vale la pena, tuttavia, esaminare una tensione che si è accumulata per decenni nel mondo della sanità pubblica. Questa dicotomia è: dovremmo concentrarci sulle malattie trasmissibili, come è stata a lungo la missione delle istituzioni sanitarie pubbliche, o abbiamo abbastanza larghezza di banda e risorse per avventurarci nell'area molto più controversa delle malattie non trasmissibili (NCD)?

Per arrivare alla risposta, pensa a questo. Cosa hanno fatto i funzionari della sanità pubblica a tutti i livelli di governo l'anno scorso? Cinque anni fa? Si stavano prima assicurando che i loro sistemi di tracciabilità e rintracciabilità fossero in atto per una pandemia? O stavano usando il loro ufficio per interferire con le tue scelte di vita?

La disciplina della sanità pubblica è da tempo radicata nella lotta alle malattie contagiose. Per la maggior parte, ha funzionato molto bene. Nonostante l'attuale pandemia di Covid-19, i servizi igienico-sanitari, i vaccini e le terapie, principalmente i farmaci, hanno ridotto drasticamente il bilancio delle malattie trasmissibili.

Questo successo ha portato molti nelle agenzie di sanità pubblica, specialmente negli Stati Uniti, a sostenere che ora dobbiamo utilizzare le nostre risorse limitate per combattere le malattie non trasmissibili e che possiamo affrontare Entrambi effettivamente. Non funziona esattamente in questo modo.

Gli sforzi per combattere le malattie non contagiose come le malattie cardiache e il diabete sollevano spesso interrogativi sulla libertà individuale, inclusa la libertà di fare scelte sbagliate. Troppo spesso, il dibattito politicizzato fa sì che entrambe le parti sopravvalutino o manipolino la scienza a sostegno dei loro punti di vista.

Quando l'ex sindaco di New York City Michael Bloomberg, il più grande sostenitore del movimento per la salute pubblica di oggi, ha fatto una campagna contro le bevande zuccherate come la soda, ha fatto precipitare il dipartimento della salute della città in acqua calda. Ad esempio, un annuncio finanziato dai contribuenti campagna creato dal Dipartimento della Salute ha mostrato una foto di un uomo presumibilmente con le gambe amputate. L'agenzia pubblicitaria della città aveva rimosso le gambe dalla foto con Photoshop per sostenere la valida affermazione che il diabete di tipo 2 può portare ad amputazioni.

Quella dell'amministrazione Bloomberg buffonate, che ha anche suscitato critiche all'interno del dipartimento della salute, indica il grado in cui la sua ala del movimento per la salute pubblica ha perso di vista le sue funzioni più primarie e unificanti: la preparazione.

Questa mancanza di preparazione non è di parte. Esiste nell'attuale amministrazione repubblicana, come nella precedente amministrazione democratica. Città, contee e stati a lungo governati da ciascuna parte erano ugualmente mal preparati per una pandemia.

Commentatori del Sinistra e il Giusto hanno definito Coronavirus e Covid-19 un "evento da cigno nero". Ma ciò no soddisfare la definizione. Una pandemia di questo tipo non era solo prevedibile, era qualcosa di cui gli esperti di malattie trasmissibili hanno messo in guardia in modo piuttosto specifico per molti anni. I segnali di pericolo sono stati ignorati e noi eravamo mal preparati.

Una recensione del 2007 articolo nella pubblicazione dell'American Society for Microbiology, Clinical Microbiology Reviews, intitolata "Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus as an Agent of Emerging and Reemerging Infection", ha concluso: "È noto che i coronavirus subiscono la ricombinazione genetica, che può portare a nuovi genotipi e focolai . La presenza di un grande serbatoio di virus simili alla SARS-CoV nei pipistrelli a ferro di cavallo, insieme alla cultura del consumo di mammiferi esotici nel sud della Cina, è una bomba a orologeria. La possibilità del riemergere della SARS e di altri nuovi virus da animali o laboratori e quindi la necessità di preparazione non dovrebbe essere ignorata".

Piuttosto che impiegare risorse limitate per prepararsi a una malattia trasmissibile in arrivo, molte risorse per la sanità pubblica, compresi i dollari dei contribuenti, l'attenzione dei media e le priorità legislative, sono state impiegate per affrontare le malattie non trasmissibili, dalla violenza domestica alla regolamentazione delle armi.

Ripensa a un tempo diverso non molto tempo fa. Durante la seconda metà del 2019, i funzionari sanitari federali, statali e cittadini di tutto il paese sono stati impegnati ad affrontare una nuova e spaventosa malattia polmonare. I giornalisti della salute che li coprivano sfornavano articoli di notizie, ottenendo regolarmente un posizionamento in prima pagina. I principali enti di beneficenza come Bloomberg Philanthropies stavano facendo grandi affari di salute pubblica sovvenzioni. Quindi non dovrebbe sorprendere che i leader politici e pubblici americani fossero fortemente concentrati su questa minaccia emergente per la salute.

La malattia non era Covid-19, ovviamente. Era qualcosa che i Centers for Disease Control chiamavano danno polmonare associato all'uso di sigarette elettroniche o prodotti da svapo, o EVALI.

All'epoca, gli attivisti per la salute pubblica chiedevano da anni il divieto dei tipi di sigarette elettroniche utilizzate per smettere di fumare. Nonostante forte evidenza che le sigarette elettroniche alla nicotina sono il 95% meno dannose del fumo e possono aiutare i fumatori a smettere, le agenzie di sanità pubblica hanno trattato le sigarette elettroniche come la minaccia più importante per la salute pubblica. Tuttavia, non sono ancora riusciti a convincere i responsabili politici a istituire divieti diffusi sulle sigarette elettroniche più popolari.

Ma quando la consapevolezza di EVALI ha raggiunto un crescendo, gli stati hanno iniziato a vietare la maggior parte delle sigarette elettroniche aromatizzate e la FDA ha ulteriormente rafforzato le viti normative sulle sigarette elettroniche contenenti nicotina.

Si è scoperto che nessuna di queste sigarette elettroniche alla nicotina è mai stata responsabile della malattia polmonare che porta il loro nome. Ci è voluto fino alla fine di dicembre perché i Centers for Disease Control (in parte) riconoscere che le lesioni polmonari non sono state causate dallo svapo di sigarette elettroniche alla nicotina liquida come Juul, ma dall'uso di olio di THC contaminato con acetato di vitamina E.

Le agenzie di sanità pubblica erano così ideologicamente contrarie alle sigarette elettroniche come strumento per la riduzione del danno da tabacco che hanno seminato il panico, promulgato disinformazione e in realtà hanno causato l'incapacità di identificare il vero colpevole in modo tempestivo e salvavita. Tuttavia, nessuno è stato trattenuto responsabile.

Quindi, tornando alla domanda sulle malattie trasmissibili e non trasmissibili: la sanità pubblica è stata in grado di "fare bene entrambe le cose"? Si scopre che quando presumibilmente si cerca di fare entrambe le cose, la sanità pubblica non è stata in grado di farlo O effettivamente.

Non sto suggerendo che lo scandalo EVALI della sanità pubblica sia stato l'unico o addirittura il principale colpevole dell'incapacità dei dipartimenti di sanità pubblica in tutto il paese di garantire che le loro comunità avessero un'adeguata fornitura di dispositivi di protezione individuale in caso di una prevedibile epidemia di malattie trasmissibili, o che il CDC fosse altrimenti preoccupato. Invece, l'episodio EVALI è stato più che altro un sintomo di qualcosa che non andava nella sanità pubblica.

L'istituzione della sanità pubblica è stata ampiamente cooptata da coloro che desideravano controllare le scelte individuali a tal punto da aver in gran parte perso di vista il suo ruolo fondamentale di preparazione alla pandemia. A questo punto i contribuenti dovrebbero rendersi conto che stiamo dando le chiavi dell'auto sanitaria pubblica a persone che da tempo guidano contromano.

Originariamente pubblicato qui.


Il Consumer Choice Center è il gruppo di difesa dei consumatori che sostiene la libertà di stile di vita, l'innovazione, la privacy, la scienza e la scelta dei consumatori. Le principali aree politiche su cui ci concentriamo sono il digitale, la mobilità, lo stile di vita e i beni di consumo e la salute e la scienza.

Il CCC rappresenta i consumatori in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Monitoriamo da vicino le tendenze normative a Ottawa, Washington, Bruxelles, Ginevra e altri punti caldi della regolamentazione e informiamo e attiviamo i consumatori a lottare per #ConsumerChoice. Ulteriori informazioni su consumerchoicecenter.org

Sì, la FDA è nei guai, ma la prescrizione del New York Times peggiorerebbe le cose

I fallimenti della FDA sono il risultato di troppa esitazione normativa e burocrazia. Eppure le prescrizioni del Times per il cambiamento aumenterebbero solo la dose.

Un recente New York Times editoriale sulla Food and Drug Administration (FDA) riflette una debolezza sistematica dell'ex venerabile Grey Lady: i membri del comitato editoriale spesso fanno affidamento su slogan e saggezza popolare invece che su prove sostanziali.

L'editoriale era intitolato: “La FDA è nei guai. Ecco come risolverlo. L'agenzia è nei guai. Ma è dovuto agli stessi tipi di "correzioni" consigliate dal Times.

La FDA è altamente burocratica e avversa al rischio, il che porta a un processo di approvazione del farmaco lento e costoso: in ultima analisi, più di $2,5 miliardi per portare un nuovo farmaco sul mercato. Eppure i quarterback da poltrona del Times vogliono rallentarlo ancora di più e aumentare i costi e i rischi dell'innovazione.

Presumibilmente, secondo l'editoriale, troppi farmaci vengono approvati "con troppo pochi dati su quanto siano sicuri o efficaci". Più specificamente, le autorità di regolamentazione avrebbero fatto "compromessi" accettando "prove surrogate" di efficacia.

In effetti, ci sono buone ragioni per cui la sperimentazione clinica di nuovi farmaci può essere realizzata con meno e più piccoli studi. Stiamo entrando nell'era della medicina di precisione, o personalizzata, il cui mantra è "la giusta dose del farmaco giusto per il paziente giusto al momento giusto".

Riflette che i trattamenti si stanno gradualmente spostando da un approccio unico e relativamente impreciso a uno più personalizzato, in modo che i pazienti possano essere abbinati alla migliore terapia in base al loro corredo genetico, alle caratteristiche specifiche della loro malattia e ad altri fattori predittivi fattori. Ciò consente ai medici di evitare di prescrivere un farmaco che è improbabile che sia efficace o che potrebbe causare gravi effetti collaterali in alcuni pazienti.

In che modo le prove più piccole possono essere più accurate

L'editoriale ignora che questi fattori rendono possibili test antidroga in popolazioni più piccole e meglio mirate. Questo non è un concetto completamente nuovo. In circostanze appropriate, la FDA ha a lungo utilizzato meno e più piccoli studi clinici come base per l'approvazione.

Ciò che lo rende possibile è che la ricerca medica sta scoprendo sempre più indicatori biologici, o "biomarcatori" - come varianti delle sequenze del DNA, i livelli di alcuni enzimi o la presenza o l'assenza di recettori per i farmaci - che possono dettare come i pazienti dovrebbero essere trattati e prevedere la probabilità che l'intervento sia efficace o susciti pericolosi effetti collaterali.

L'utilizzo di biomarcatori consente alle aziende farmaceutiche di selezionare meglio le popolazioni di pazienti per gli studi clinici per dimostrare l'efficacia. Il motivo è legato al potere statistico degli studi clinici: in qualsiasi tipo di esperimento, un principio fondamentale è che maggiore è il numero di soggetti o iterazioni, maggiore è la fiducia nei risultati. Al contrario, i piccoli studi generalmente hanno grandi incertezze sui risultati, ed è qui che i biomarcatori possono fare la differenza.

Definendo meglio i gruppi sperimentali, ad esempio limitando la sperimentazione solo ai pazienti con una determinata mutazione nel loro genoma o tumore, possono aiutare i produttori di farmaci a progettare studi clinici che mostreranno "un'elevata differenza relativa di trattamento" tra il farmaco e qualunque cosa venga rispetto a (spesso un placebo, ma a volte un altro trattamento).

Ad esempio, un 2018 studia dei pazienti con alcuni tumori pancreatici o gastrointestinali rari ha scoperto che l'analisi delle "reti di segnalazione proteica" nei tumori potrebbe identificare i regolatori della sopravvivenza del tumore. I ricercatori sono stati quindi in grado di testare l'effetto di vari farmaci su questi regolatori. Ciò ha permesso loro di prevedere in molti pazienti quali farmaci sarebbero stati efficaci nei tumori, il tipo di oncologia di precisione che rende possibili studi clinici più piccoli.

Sbuffando sulle critiche necessarie della FDA

L'editoriale del Times ha incolpato la FDA per "i suoi ruoli nel epidemia di oppioidi (le autorità di regolamentazione consentivano troppi oppioidi sul mercato senza contrassegnarli adeguatamente come dannosi o mortali)", ma, in realtà, le autorità di regolamentazione hanno assicurato che i farmaci fossero sicuri ed efficaci se usati secondo le etichette, che, di fatto, avvertono sul potenziale di dipendenza. Analogamente, il Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives può essere incolpato per molti americani che soffrono di alcolismo?

Criticare la FDA per la sua gestione delle sigarette elettroniche è facile. Ma l'editoriale del Times ha sbagliato anche questo, riecheggiando gli appelli dei proibizionisti a vietare la vendita di questi prodotti ai fumatori adulti, piuttosto che far rispettare in modo aggressivo l'attuale divieto di vendita ai minori.

Il Times avrebbe potuto lanciare una potente critica scientifica all'agenzia per aver perpetuato il mito creato dagli attivisti che le sigarette elettroniche alla nicotina avevano qualsiasi cosa a che fare con l'epidemia di malattie polmonari dell'anno scorso, causata da oli di THC adulterati, non da vapori di nicotina. Incolpando erroneamente le sigarette elettroniche per le malattie, la disinformazione della FDA ha impedito a innumerevoli fumatori adulti di passare a un'alternativa veramente meno dannosa. Il Times non è riuscito a ritenere l'agenzia responsabile per non aver detto la verità quando contava di più.

L'editoriale del Times accusa l'agenzia di essere diventata "troppo suscettibile alle pressioni esterne", che la maggior parte degli osservatori della FDA trova infondata. Se la FDA ha favorito interessi particolari, sono quelli “progressisti”, compresa l'industria alimentare biologica, che ha sistematicamente violato le normative relative alle “dichiarazioni di assenza” sulle etichette (come “OGM free”), e aderendo alle richieste di “ sostenitori della salute pubblica” che rifiutano le politiche di riduzione del danno nei confronti delle sigarette elettroniche. Il rimedio a tali carenze è una gestione migliore e più intelligente.

La FDA ha bisogno di una dieta, non di più soldi

L'editoriale del Times afferma che la FDA "ha troppo poche risorse e troppo poco potere per adempiere alle sue responsabilità chiave". I fatti sostengono diversamente. Secondo il Servizio di ricerca del Congresso:

Tra FY2015 e FY2019, il livello totale del programma emanato dalla FDA è aumentato da $4.507 miliardi a $5.725 miliardi. In questo periodo di tempo, i finanziamenti stanziati dal Congresso sono aumentati di 21% e le entrate derivanti dalle quote di utenza sono aumentate di 35%. La richiesta di bilancio dell'Amministrazione per l'esercizio 2020 era per un livello totale di programma di $5,981 miliardi, con un aumento di $256 milioni (+4%) rispetto all'importo emanato per l'esercizio 2019 ($5,725 miliardi).

Più importante dei numeri grezzi è il modo in cui vengono utilizzate le risorse della FDA. L'agenzia è diventata estremamente pesante, con sempre più caselle che compaiono in cima all'organigramma, anche se la stragrande maggioranza delle azioni quotidiane di supervisione e regolamentazione viene intrapresa a livello dei vari "centri" della FDA: il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci, Centro per la sicurezza alimentare e la nutrizione e così via. La FDA deve essere messa a dieta, non avere "risorse" aggiuntive.

L'editoriale del Times ha approvato una recente proposta di convertire la FDA da un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani a un'agenzia indipendente. Sarebbe una ricetta per il disastro. L'ingerenza politica nelle decisioni dell'agenzia è stata estremamente rara negli ultimi anni e le vere calamità in cui è stata coinvolta la FDA sono state ferite autoinflitte che avrebbero potuto essere evitate con Di più, non meno, responsabilità e supervisione.

Tre illustri ex funzionari federali presentata sulla rivista Health Affairs convincenti argomentazioni procedurali contro la trasformazione della FDA in un'agenzia indipendente. In quanto agenzia indipendente, hanno affermato, la FDA non sarebbe vincolata dalle politiche del Dipartimento di giustizia, il che potrebbe portare a posizioni incoerenti da parte di diverse parti del governo su questioni che potrebbero includere la politica estera.

Inoltre, sottolineano, l'applicazione di un approccio coerente alla regolamentazione come richiesto dal lavoro all'interno delle restrizioni della salute e dei servizi umani e dell'Ufficio di gestione e bilancio è un utile controllo su normative molto costose o sbagliate. "È anche un modo in cui il Congresso e il presidente possono garantire coerenza tra i governi nell'applicazione delle competenze nella politica di regolamentazione", hanno scritto.

I fallimenti della FDA sono il risultato di troppa esitazione normativa e burocrazia. Eppure le prescrizioni del Times per il cambiamento aumenterebbero solo la dose.

Originariamente pubblicato qui.


Il Consumer Choice Center è il gruppo di difesa dei consumatori che sostiene la libertà di stile di vita, l'innovazione, la privacy, la scienza e la scelta dei consumatori. Le principali aree politiche su cui ci concentriamo sono il digitale, la mobilità, lo stile di vita e i beni di consumo e la salute e la scienza.

Il CCC rappresenta i consumatori in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Monitoriamo da vicino le tendenze normative a Ottawa, Washington, Bruxelles, Ginevra e altri punti caldi della regolamentazione e informiamo e attiviamo i consumatori a lottare per #ConsumerChoice. Ulteriori informazioni su 
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Il Deep State sfiderà il nuovo capo della FDA

FDA

Se vogliamo realizzare il tipo di deregolamentazione aggressiva e che promuove l'innovazione richiesta dal presidente Trump, Stephen Hahn (FDA) dovrà interrompere il pregiudizio intrinseco dell'agenzia per l'eccesso di regolamentazione.

Ora che il nuovo commissario della FDA dell'amministrazione Trump, il dottor Stephen Hahn, è stato confermato, scoprirà di avere uno dei lavori più difficili e importanti nel governo. La competenza della FDA è ampia, regolando prodotti farmaceutici e altri prodotti medici, alimentari e di svapo che rappresentano oltre 25 centesimi di ogni dollaro di consumo, oltre un trilione di dollari all'anno.

La regolamentazione del governo offre una certa rassicurazione al pubblico, certo, ma quando è sbagliata o semplicemente non è conveniente in termini di costi, in realtà costa vite umane, direttamente rifiutando prodotti salvavita e che migliorano la vita, e anche indirettamente dirottare le risorse della società verso una conformità normativa gratuita.

Il dottor Hahn sta ereditando un'organizzazione enorme, critica e disfunzionale. La posta in gioco è alta. Ad esempio, la FDA ha spinto il costo medio (comprese le spese vive e i costi di opportunità) per portare un nuovo farmaco sul mercato a oltre $2,5 miliardi. Ciò garantisce che molti nuovi farmaci avranno un prezzo elevato e che altri non verranno mai sviluppati.

Mettere la FDA sulla strada giusta richiederà tenacia e disciplina in un'agenzia in cui oltre il 99,9% dei dipendenti sono dipendenti pubblici che non possono essere licenziati nemmeno per incompetenza o insubordinazione. (Abbiamo sentito qualcuno borbottare "stato profondo?")

Le autorità di regolamentazione del governo hanno un vasto potere e un'ampia discrezionalità; purtroppo gli incentivi che li guidano sono perversi.

Il defunto, grande economista Milton Friedman ha osservato che per ottenere informazioni sulla motivazione di un individuo o di un'organizzazione, cerca l'interesse personale. Quindi, dove risiede l'interesse personale dei regolatori? Non necessariamente nel servire l'interesse pubblico, ahimè, ma in maggiori responsabilità, maggiori budget e più grandi imperi burocratici per se stessi.

L'ex commissario della FDA Frank E. Young una volta ha scherzato dicendo che "i cani abbaiano, le mucche muggiscono e le autorità di regolamentazione regolano". Coerentemente con tale propensione, la FDA ha talvolta superato il suo mandato congressuale. Le autorità di regolamentazione hanno escogitato criteri aggiuntivi per l'approvazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco, al di là dei requisiti di legge per dimostrare la sicurezza e l'efficacia, che potrebbero infliggere danni significativi sia ai pazienti che alle aziende farmaceutiche.

Ad esempio, hanno arbitrariamente richiesto che un nuovo farmaco fosse superiore alle terapie esistenti, sebbene il Food, Drug and Cosmetic Act richieda solo una dimostrazione di sicurezza ed efficacia. E gli studi di Fase 4 (post-marketing) sono ormai di routine, mentre la FDA li riservava a situazioni rare, come quando c'erano sottopopolazioni di pazienti per i quali i dati erano insufficienti al momento dell'approvazione.

Gli effetti delle azioni egoistiche delle autorità di regolamentazione della FDA vanno dalla creazione di disincentivi alla ricerca e allo sviluppo (che ne gonfia i costi) a minacce significative per la salute pubblica, come il ritardo di anni nell'approvazione di un vaccino contro la meningite B tanto necessario .

Un altro eclatante esempio dell'impatto dell'eccessiva avversione al rischio è la triste saga di un farmaco chiamato pirfenidone, usato per trattare un disturbo polmonare chiamato fibrosi polmonare idiopatica (IPF), che uccideva decine di migliaia di americani ogni anno. La FDA ha inutilmente ritardato l'approvazione del farmaco per anni, sebbene fosse già stato commercializzato in Europa, Giappone, Canada e Cina. Durante il ritardo, più di 150.000 pazienti sono morti di IPF negli Stati Uniti, molti dei quali avrebbero potuto beneficiare del farmaco.

Molti anni di grossi budget hanno permesso alla FDA di sprecare risorse. Nel 2017, ad esempio, l'agenzia ha chiesto commenti pubblici sull'uso dei focus group, affermando che "svolgono un ruolo importante nella raccolta di informazioni perché consentono una comprensione più approfondita degli atteggiamenti, delle convinzioni, delle motivazioni dei pazienti e dei consumatori, e sentimenti.” I funzionari della FDA sembrano aver dimenticato che la loro missione è prendere decisioni basate sulla scienza, principalmente sulla sicurezza, l'efficacia e la qualità dei prodotti, il più rapidamente possibile, qualunque siano le convinzioni, le motivazioni e i sentimenti del pubblico.

Una politica particolarmente discutibile è la giurisdizione autodichiarata dalla FDA su tutti gli animali "geneticamente modificati". Successivamente, l'agenzia ha impiegato più di 20 anni per approvare il primo - un salmone ovviamente benigno e a crescita rapida - e poi ha fatto un pasticcio colossale con la revisione quinquennale di una singola prova sul campo di una zanzara per controllare le zanzare che trasmettere i virus Zika, febbre gialla, febbre dengue e chikungunya. Alla fine, la FDA ha ceduto la giurisdizione su quella zanzara e altri animali con proprietà pesticide all'EPA, a cui appartengono.

Abbiamo bisogno di cambiamenti strutturali, politici, gestionali e culturali che creino incentivi per la FDA a regolamentare in modo basato sull'evidenza e imponga il minimo onere possibile. Sono stati descritti una serie di possibili approcci e rimedi per realizzare ciò, che vanno dal radicale al più conservatore.

Cambiamenti legislativi significativi, o anche una significativa supervisione del Congresso, farebbero molto per frenare un'agenzia così culturalmente investita in una maggiore regolamentazione. Ma le realtà politiche lo rendono improbabile in qualunque momento presto.

Se vogliamo realizzare il tipo di deregolamentazione aggressiva e che promuove l'innovazione richiesta dal presidente Trump, Hahn dovrà interrompere il pregiudizio intrinseco dell'agenzia per l'eccesso di regolamentazione.

Originariamente pubblicato qui


Il Consumer Choice Center è il gruppo di difesa dei consumatori che sostiene la libertà di stile di vita, l'innovazione, la privacy, la scienza e la scelta dei consumatori. Le principali aree politiche su cui ci concentriamo sono il digitale, la mobilità, lo stile di vita e i beni di consumo e la salute e la scienza.

Il CCC rappresenta i consumatori in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Monitoriamo da vicino le tendenze normative a Ottawa, Washington, Bruxelles, Ginevra e altri punti caldi della regolamentazione e informiamo e attiviamo i consumatori a lottare per #ConsumerChoice. Ulteriori informazioni su 
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Gli attivisti verdi odiano Trump più di quanto amino gli animali

L'Environmental Protection Agency (EPA) ha appena fatto la storia annunciando un piano per porre fine ai dispendiosi test sugli animali finanziati dai contribuenti entro il 2035. Questa è una grande vittoria, ma i gruppi verdi favorevoli alla regolamentazione che criticano la mossa hanno chiarito che odiano di più l'amministrazione Trump di quanto amino gli animali e l'ambiente.

Al suo rilascio, la storica proposta dell'EPA è stata accolta con favore dai sostenitori delle tasse che amano gli animali come noi, così come dai leader del settore, dai sostenitori degli animali e dagli scienziati perché eliminerà i test sugli animali inutili e fuorvianti che riducono l'accesso dei consumatori a prodotti sicuri, costano ai contribuenti decine di milioni di dollari all'anno, ammanettano l'industria e danneggiano inutilmente gli animali. La notizia ha anche unito legislatori agli estremi opposti dello spettro politico come il rappresentante repubblicano della Florida Matt Gaetz e il rappresentante democratico del Tennessee Steve Cohen che hanno collaborato con White Coat Waste Project per esporre i test sugli animali dell'EPA l'anno scorso.

Adam Allington di Bloomberg ha twittato: "In un raro momento di accordo, l'EPA di Trump ha fatto qualcosa che molti progressisti possono ottenere: stabilire un piano abbastanza ambizioso per eliminare gradualmente i test chimici sugli animali".

Ma non tutti i progressisti tifano. In risposta all'annuncio dell'EPA, il Natural Resource Defense Council (NRDC) ha espresso indignazione di parte, affermando: "L'amministrazione Trump fa una raccolta di dati sulle sostanze chimiche tossiche". L'NRDC sostiene che senza studi sugli animali sarebbe "molto più difficile identificare sostanze chimiche tossiche e proteggere la salute umana". Come mai?

I test sugli animali rappresentano i secoli bui della politica di regolamentazione. Era più rilevante quando i nostri strumenti per misurare il rischio erano primitivi, ma la tecnologia odierna consente modi molto più precisi per valutare i rischi del mondo reale. I ricercatori hanno ripetutamente dimostrato che le tecnologie del 21° secolo basate sulla biologia umana - non test grezzi e artificiosi in cui conigli, cani e altri animali sono costretti a ingoiare e respirare massicce dosi di sostanze chimiche - sono le migliori nel prevedere gli effetti sulla salute negli esseri umani. A causa dell'intrinseca incertezza dell'estrapolazione dai risultati sugli animali agli esseri umani, è necessario integrare enormi fattori di sicurezza per l'esposizione umana.

Ma ora, con metodi scientifici più accurati, non abbiamo più bisogno di fare affidamento sugli studi sugli animali e sui limiti normativi precauzionali che abbiamo dovuto accettare una generazione fa. Una maggiore precisione ci consentirà di beneficiare in sicurezza di una chimica avanzata come l'uso di siliconi, essenziali per tecnologie rispettose dell'ambiente come la moderna illuminazione ad alta efficienza energetica.

Allora perché gli attivisti ambientalisti, che pensiamo abbiano un'affinità con gli animali, dovrebbero essere in armi per il trasloco? Abbiamo una teoria.

È che questi attivisti sono così decisi a vietare le sostanze chimiche sintetiche che sono disposti a supportare strumenti di analisi del rischio antiquati per realizzare la loro agenda politica, anche se ciò richiede la tortura degli animali.

Un membro dello staff dell'NRDC ha detto ai giornalisti dei moderni test non animali: "Se i test stessi non indicano un effetto tossico, allora l'EPA presume che non vi sia alcun effetto tossico". Quindi, anche se queste nuove tecnologie sono più accurate nel prevedere i rischi per l'uomo, i Verdi apparentemente preferiscono i test sugli animali proprio a causa dell'incertezza che introducono, che può ritardare o impedire l'arrivo sul mercato di prodotti sicuri.

L'anno scorso, sulla base di test sugli animali ingannevoli, un giudice della California ha ordinato a Starbucks e ad altri venditori di caffè nello stato di mettere avvertimenti sul cancro sul caffè. Ma si è scoperto che i risultati erano irrilevanti per gli esseri umani, per i quali le normali quantità di caffè consumate sono sicure, e l'avvertimento è stato annullato.

Avvisare di un prodotto quando i rischi non sono ben compresi è prudente. Ma sarebbe assurdo continuare ad avvertire dopo che la migliore scienza ci dice che non c'è nulla di cui preoccuparsi, come nel caso di 1.000 studi che dimostrano che il caffè è sicuro per l'uomo e ha effettivamente benefici per la salute. Questo è esattamente ciò che vogliono gli ambientalisti.

Come mai? Hanno un'agenda estrema che cerca di eliminare quante più sostanze chimiche sintetiche possibile sulla base di una visione non scientifica secondo cui le sostanze chimiche sintetiche stanno uccidendo la terra. Quindi, per ottenere un più ampio sostegno pubblico, hanno a lungo banchettato con l'incertezza sulle accuse di salute umana per creare supporto per la loro ideologia anti-chimica. Ma con una migliore scienza normativa ora disponibile, lo stratagemma non è più praticabile.

La mossa dovrebbe accontentare quasi tutti tranne gli estremisti. Un sondaggio nazionale del 2018 ha rilevato che il 79% dei repubblicani e il 68% dei democratici vogliono ridurre i test sugli animali dell'EPA.

L'innovazione scientifica, una regolamentazione appropriata e una leadership audace possono risolvere alcuni dei problemi più intrattabili del mondo e, allo stesso tempo, far progredire una società più civile.

L'opposizione all'adozione da parte dell'EPA di una migliore scienza normativa espone i veri colori dei gruppi radicali verdi: sono disposti a sacrificare inutilmente non solo gli animali, ma gli stessi progressi scientifici, al fine di raggiungere il loro ristretto programma.

Originariamente pubblicato qui.


Il Consumer Choice Center è il gruppo di difesa dei consumatori che sostiene la libertà di stile di vita, l'innovazione, la privacy, la scienza e la scelta dei consumatori. Le principali aree politiche su cui ci concentriamo sono il digitale, la mobilità, lo stile di vita e i beni di consumo e la salute e la scienza.

Il CCC rappresenta i consumatori in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Monitoriamo da vicino le tendenze normative a Ottawa, Washington, Bruxelles, Ginevra e altri punti caldi della regolamentazione e informiamo e attiviamo i consumatori a lottare per #ConsumerChoice. Ulteriori informazioni su 
consumerchoicecenter.org

Il Consumer Choice Center ha parlato con Vicki McKenna dell'udienza "Don't Vape".

Washington DC - Il nostro Senior Fellow Jeff Stier si è seduto con Vicki McKenna per una breve chiacchierata #Vaping, la sua recente testimonianza per l'audizione della sottocommissione per la supervisione e la riforma della Camera sull'economia e la politica dei consumatori e come è diventata un'eroina della salute pubblica per la campagna di riduzione del danno.


Per ulteriori informazioni sullo svapo, leggi la nostra ricerca su Miti e fatti sullo svapo: cosa dovrebbero sapere i politici


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I politici stanno cercando le sigarette elettroniche come capro espiatorio per i danni che non hanno fatto

Quando c'è un focolaio di morti o malattie da droghe di strada iniettate, le autorità sanitarie pubbliche chiedono ai diabetici e ai medici di smettere di usare le siringhe? Ovviamente no. Eppure una miriade di funzionari pubblici - dal presidente Trump al governatore Andrew Cuomo ai membri della squadra - stanno adottando proprio questo tipo di approccio per rispondere all'ondata di malattie e morti legate allo svapo in tutto il paese.

Cuomo, ad esempio, è andato in lacrime domenica sullo svapo, definendolo "una fiorente crisi sanitaria" e minacciando di dichiarare un'emergenza per vietare le sigarette elettroniche aromatizzate alla nicotina. Ciò ha fatto seguito all'annuncio di Trump mercoledì scorso dei piani federali per vietare tali dispositivi.

Le drammatiche e improvvise esplosioni di preoccupazione arrivano dopo sei morti e 380 gravi malattie polmonari acute, di cui almeno 41 a New York. I casi non erano collegati alle sigarette elettroniche alla nicotina, ma allo svapo di THC, il principio attivo della cannabis.

Le sigarette elettroniche come Juul sono pensate per essere utilizzate per inalare nicotina, ma anche altri tipi di dispositivi di svapo possono fornire sostanze derivate dalla cannabis come gli oli di hash butano, noti come "dab".

Gli scienziati del Dipartimento della Salute di New York hanno aperto la strada puntando il dito contro i liquidi contenenti THC del mercato nero, trovando "livelli molto alti di acetato di vitamina E in quasi tutti i campioni contenenti cannabis analizzati" nella loro indagine.

I risultati dei test di laboratorio statali hanno rilevato che "almeno un prodotto di svapo contenente acetato di vitamina E è stato collegato a ciascun paziente che ha inviato un prodotto per il test". La vitamina E acetato è una sostanza oleosa utilizzata per addensare i liquidi da svapo derivati dalla cannabis.

I dispositivi di svapo, incluso l'hardware per sigarette elettroniche, sono semplicemente dispositivi per fornire una soluzione aerosol. Le sigarette elettroniche alla nicotina, che fungono da sostituto delle sigarette mortali che bruciano il tabacco, contengono tipicamente una soluzione di nicotina, aromi e glicerina vegetale o glicole propilenico.

A livello globale, decine di milioni di persone hanno utilizzato miliardi di sigarette elettroniche senza effetti negativi acuti. In effetti, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha detto ai funzionari sanitari statali che i test di laboratorio sui prodotti legali di vaporizzazione di nicotina inutilizzati del tipo ottenuto da pazienti malati (che probabilmente usavano anche un olio di THC illegale) non hanno trovato contaminanti o ingredienti sospettati di causare malattie.

È una storia molto diversa quando un vaporizzatore viene utilizzato per fornire droghe di strada del mercato nero come gli oli derivati dalla cannabis che vengono pericolosamente adulterati con vitamina E acetato.

Nell'annunciare il previsto divieto federale delle sigarette elettroniche aromatizzate nel mezzo dell'epidemia di malattie polmonari, Trump viene ingannato. Lo svapo di nicotina è un approccio alla riduzione del danno e gli aromi accattivanti non di tabacco sono fondamentali per ridurre la probabilità che gli adulti tornino a fumare sigarette.

L'esposizione alla nicotina non è salutare, certo, e i bambini non dovrebbero svapare (a meno che non fumino già sigarette e vogliano passare a un'alternativa meno dannosa). Ma il proibizionismo raramente funziona e i dati della FDA indicano che mentre lo svapo negli adolescenti è aumentato, il fumo di sigaretta è sceso ai minimi storici.

Tuttavia, i funzionari eletti continuano il loro attacco alle sigarette elettroniche, raccomandando a quasi tutti di smettere immediatamente di svapare.

Potrebbe sembrare un'abbondanza di cautela, ma in realtà è un'abbondanza di imbrogli. Collegare la malattia polmonare acuta alle sigarette elettroniche non è più logico che avvertire le persone sui pericoli della vaccinazione perché i vaccini vengono somministrati attraverso un ago e le persone possono contrarre l'epatite da aghi sporchi.

Gli avvertimenti espansivi di smettere del tutto di svapare, invece di evitare prodotti illeciti contaminati da THC, sono come consigliare agli ex fumatori che sono passati allo svapo di tornare a fumare sigarette. Ciò mette a rischio la vita dei vapers.

Ciò di cui abbiamo bisogno è un'aggressiva applicazione statale, locale e federale contro lo svapo adolescenziale e un'azione della Drug Enforcement Administration contro i vapori illegali di THC che causano malattie polmonari.

Nel frattempo, perché i politici e i funzionari della sanità pubblica si comportano così male? Abbiamo un'ipotesi: fino ad ora, le accuse più importanti di gravi effetti sulla salute (anche per gli adulti) delle sigarette elettroniche erano ipotetiche - come quella che lo svapo sarebbe stato una "porta" per il fumo di sigaretta - che non si sono concretizzate.

In effetti, il fumo di sigaretta tra gli adolescenti è in calo. Ora, con segnalazioni di malattie acute verificabili e persino decessi, i politici stanno tentando sfacciatamente di incriminare lo svapo di nicotina, anche se il loro caso contro la pratica è senza fondamento.

Nel tentativo sconsiderato di riscattare la loro credibilità nella loro guerra alle sigarette elettroniche, hanno raddoppiato la disinformazione, insinuando falsamente che gli oli derivati dalla cannabis, i vapori di THC fatti in casa e le sigarette elettroniche contenenti nicotina comportano tutti gli stessi rischi .

Pensano di farla franca perché... beh, praticamente nessuno li ha sfidati. È ora che lo facciano più persone.

Henry Miller è senior fellow del Pacific Research Institute e direttore fondatore dell'Office of Biotechnology della Food and Drug Administration. Jeff Stier è un senior fellow del Consumer Choice Center.

Originariamente pubblicato qui

I politici stanno cercando le sigarette elettroniche come capro espiatorio per i danni che non hanno fatto

Quando c'è un focolaio di morti o malattie da droghe di strada iniettate, le autorità sanitarie pubbliche chiedono ai diabetici e ai medici di smettere di usare le siringhe? Ovviamente no. Eppure una miriade di funzionari pubblici - dal presidente Trump al governatore Andrew Cuomo ai membri della squadra - stanno adottando proprio questo tipo di approccio per rispondere all'ondata di malattie e morti legate allo svapo in tutto il paese.

Cuomo, ad esempio, è andato in una lacrima domenica sullo svapo, definendola "una fiorente crisi sanitaria" e minacciando di dichiarare un'emergenza per vietare le sigarette elettroniche aromatizzate alla nicotina. Ciò ha fatto seguito all'annuncio di Trump mercoledì scorso dei piani federali vietare tali dispositivi.

Le drammatiche e improvvise esplosioni di preoccupazione arrivano dopo sei morti e 380 gravi malattie polmonari acute, di cui almeno 41 a New York. I casi non erano collegati alle sigarette elettroniche alla nicotina, ma allo svapo di THC, il principio attivo della cannabis.

Le sigarette elettroniche come Juul sono pensate per essere utilizzate per inalare nicotina, ma anche altri tipi di dispositivi di svapo possono fornire sostanze derivate dalla cannabis come gli oli di hash butano, noti come "dab".

Gli scienziati del Dipartimento della Salute di New York hanno aperto la strada puntando il dito contro i liquidi contenenti THC del mercato nero, trovando "livelli molto alti di acetato di vitamina E in quasi tutti i campioni contenenti cannabis analizzati" nella loro indagine.

I risultati dei test di laboratorio statali hanno rilevato che "almeno un prodotto di svapo contenente acetato di vitamina E è stato collegato a ciascun paziente che ha inviato un prodotto per il test". La vitamina E acetato è una sostanza oleosa utilizzata per addensare i liquidi da svapo derivati dalla cannabis.

I dispositivi di svapo, incluso l'hardware per sigarette elettroniche, sono semplicemente dispositivi per fornire una soluzione aerosol. Le sigarette elettroniche alla nicotina, che fungono da sostituto delle sigarette mortali che bruciano il tabacco, contengono tipicamente una soluzione di nicotina, aromi e glicerina vegetale o glicole propilenico.

A livello globale, decine di milioni di persone hanno utilizzato miliardi di sigarette elettroniche senza effetti negativi acuti. In effetti, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha detto ai funzionari sanitari statali che i test di laboratorio sui prodotti legali di vaporizzazione di nicotina inutilizzati del tipo ottenuto da pazienti malati (che probabilmente usavano anche un olio di THC illegale) non hanno trovato contaminanti o ingredienti sospettati di causare malattie.

È una storia molto diversa quando un vaporizzatore viene utilizzato per fornire droghe di strada del mercato nero come gli oli derivati dalla cannabis che vengono pericolosamente adulterati con vitamina E acetato.

Nell'annunciare il previsto divieto federale delle sigarette elettroniche aromatizzate nel mezzo dell'epidemia di malattie polmonari, Trump viene ingannato. Lo svapo di nicotina è un approccio alla riduzione del danno e gli aromi accattivanti non di tabacco sono fondamentali per ridurre la probabilità che gli adulti tornino a fumare sigarette.

L'esposizione alla nicotina non è salutare, certo, e i bambini non dovrebbero svapare (a meno che non fumino già sigarette e vogliano passare a un'alternativa meno dannosa). Ma il proibizionismo raramente funziona e i dati della FDA indicano che mentre lo svapo negli adolescenti è aumentato, il fumo di sigaretta è sceso ai minimi storici.

Tuttavia, i funzionari eletti continuano il loro attacco alle sigarette elettroniche, raccomandando a quasi tutti di smettere immediatamente di svapare.

Potrebbe sembrare un'abbondanza di cautela, ma in realtà è un'abbondanza di imbrogli. Collegare la malattia polmonare acuta alle sigarette elettroniche non è più logico che avvertire le persone sui pericoli della vaccinazione perché i vaccini vengono somministrati attraverso un ago e le persone possono contrarre l'epatite da aghi sporchi.

Gli avvertimenti espansivi di smettere del tutto di svapare, invece di evitare prodotti illeciti contaminati da THC, sono come consigliare agli ex fumatori che sono passati allo svapo di tornare a fumare sigarette. Ciò mette a rischio la vita dei vapers.

Ciò di cui abbiamo bisogno è un'aggressiva applicazione statale, locale e federale contro lo svapo adolescenziale e un'azione della Drug Enforcement Administration contro i vapori illegali di THC che causano malattie polmonari.

Nel frattempo, perché i politici e i funzionari della sanità pubblica si comportano così male? Abbiamo un'ipotesi: fino ad ora, le accuse più importanti di gravi effetti sulla salute (anche per gli adulti) delle sigarette elettroniche erano ipotetiche - come quella che lo svapo sarebbe stato una "porta" per il fumo di sigaretta - che non si sono concretizzate.

In effetti, il fumo di sigaretta tra gli adolescenti è in calo. Ora, con segnalazioni di malattie acute verificabili e persino decessi, i politici stanno tentando sfacciatamente di incriminare lo svapo di nicotina, anche se il loro caso contro la pratica è senza fondamento.

Nel tentativo sconsiderato di riscattare la loro credibilità nella loro guerra alle sigarette elettroniche, hanno raddoppiato la disinformazione, insinuando falsamente che gli oli derivati dalla cannabis, i vapori di THC fatti in casa e le sigarette elettroniche contenenti nicotina comportano tutti gli stessi rischi .

Pensano di farla franca perché... beh, praticamente nessuno li ha sfidati. È ora che lo facciano più persone.

Henry Miller è senior fellow del Pacific Research Institute e direttore fondatore dell'Office of Biotechnology della Food and Drug Administration. Jeff Stier è un senior fellow del Consumer Choice Center.

Il divieto proposto da Trump sui sapori di svapo potrebbe non impedire agli adolescenti di svapare, avvertono gli esperti

"Non dobbiamo imparare nulla dall'attuale situazione di malattia polmonare acuta da olio di hashish al THC?" ha chiesto Jeff Stier, un membro anziano e sostenitore della riduzione del danno da tabacco presso il Consumer Choice Center del libero mercato. “Non vogliamo che i consumatori aggiungano cose alle loro sigarette elettroniche. E non vogliamo che lo facciano persone più sofisticate del mercato nero.

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I sostenitori dello svapo incontrano i legislatori della California sui regolamenti rigorosi sui prodotti di svapo

Henry I. Miller, MS, MD e ricercatore presso il Pacific Research Institute, e Jeff Stier, JD, un Senior Fellow presso il Consumer Choice Center, ha pubblicato di recente un articolo al Pacific Research Institute, la conclusione dell'isteria dello svapo e della campagna di disinformazione porterà a più morti per tabacco.

Miller e Stier hanno detto:

Secondo un rapporto appena pubblicato dalla US Preventive Services Task Force, nell'ultimo anno negli Stati Uniti 7,5 milioni di persone di età pari o superiore a 12 anni sono state diagnosticate con dipendenza o abuso di droghe illecite. Ma questo non impedisce agli oppositori delle sigarette elettroniche di cercare di ottenere punti politici definendo erroneamente il problema confondendo le sigarette elettroniche con le droghe di strada. E i giornalisti sanitari sono stati fin troppo ansiosi di conformarsi, piuttosto che contestare le loro affermazioni. Lo stesso con i regolatori. La FDA lo chiama blitz mediatico anti-vaping irresponsabile e non scientifico "The Real Cost Campaign". Pensiamo che valutare i costi reali sia una buona cosa. Ma quali sono i costi reali per ingannare le persone i rischi delle sigarette elettroniche, soprattutto in casi come il cluster del Wisconsin?

In primo luogo, i fumatori adulti avranno meno probabilità di passare dal fumo allo svapo a causa di un timore infondato di contrarre "gravi malattie polmonari". Questo da solo puzza peggio del formaggio più pungente del Wisconsin.

Miller e Stier affermano che l'agenda non così nascosta dietro lo spavento è ingannare i legislatori facendogli pensare che le sigarette elettroniche siano pericolose o più pericolose delle "sigarette combustibili", inducendoli a regolamentare queste alternative a basso rischio in modo inappropriato. Anche questo impedirà ai fumatori di smettere.

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