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COVID-19

Artigos e publicações do CCC sobre a Pandemia do Coronavírus COVID-19.

Pandemievertrag: Geistges Eigentum muss einbezogen werden

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird in Kürze Verhandlungen über einen so genannten Pandemievertrag aufnehmen, der im Rahmen der Verfassung der Weltgesundheitsorganisation die Pandemieprävention, -vorsorge und -reaktion stärken soll. Der Generaldirektor der WHO, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, sieht die Entscheidung der Weltgesundheitsversammlung historisch, von entscheidender Bedeutung für ihren Auftrag und als eine einmalige Gelegenheit, die globale Gesundheitsarchitektur zu stärken, um das Wohl aller Menschen zu schützen und und Wohl aller Menschen zu schützen und und .

“Die COVID-19-Pandemie hat die vielen Schwachstellen im global Pandemieschutzsystem aufgezeigt: die am stärksten gefährdeten Menschen werden nicht geimpft, das Gesundheitspersonal hat nicht die nötige Ausrüstung, um seine lebensrettende Arbeit zu verrichten, und der “Ich zuerst”-Ansatz verhindert die globale Solidarität, die zur Bewältigung einer Pandemie erforderlich ist”, assim Dr. Tedros.

Zu seinen Ansichten kommt, dass einige NGOs und WHO-Mitgliedsländer der Meinung sind, dass Patente in diesem Vertrag nicht berücksichtigt werden sollen. Sie sind der Auffassung, dass das Recht das geistigen Eigentums die Zugänglichkeit von Medikamenten und lebenswichtigen Impfstoffen beeinträchtigen.

Das Rennen zu einer wirksamen COVID-Impfung hat einen privaten Wettbewerb zwischen den Impfstoffherstellern in einem noch nie daagewesenen Ausmaß und mit einer bisher ungesehenen Schnelligkeit ausgeöst. Obwohl alle Impfstoffe medizinische Bezeichnungen haben, kennt der normale Patient sie eher unter dem Namen eines Pharmaunternehmens; so weit geht die Assoziierung. Die Tatsache, dass zwei deutsche Wissenschaftler, Dr. Uğur Şahin e Dr. Özlem Türeci, maßgeblich an der Entwicklung des Pfizerimpfstoffs beteiligt waren, sollte Deutschland stolz auf seine Leistungen bei medizinischen Innovationen machen. 

Bei der pharmazeutischen Forschung und der Entwicklung von Impfstoffen spielen die Leidenschaft von Wissenschaftlern e die bürgerliche Pflicht von Unternehmen eine wichtige Rolle. Tatsächlich sollten wir diesen Effekt nicht schmälern, denn die meisten Pharmaunternehmen haben jahrzehntelang lebenswichtige Medikamente zum Selbstkostenpreis an Entwicklungsländer abgegeben. Allerdings müssen wir auch verstehen, dass Investoren und Unternehmensvorstände die Chance auf eine Renlite sehen müssen, um die imenso Kosten der medizinischen Forschung zu decken. Patente erfüllen diese Erwartung, indem sie einen rechtlichen Rahmen schaffen, der es Unternehmen ermöglicht, medizinische Innovationen zu schaffen, in der Gewissheit, dass diese nicht gestohlen werden können.

Während der Entwicklung der Impfstoffe gegen COVID-19 haben Pharmaunternehmen wichtige patentierte Informationen mit Wettbewerbern ausgetauscht, um schnellere Ergebnisse zu erzielen – ein Informationsaustausch, der durch einen umfassenden Rechtsschutz ermöglicht und organisiert wird. Ohne diesen Schutz würden die Unternehmen zögern, mit Konkurrenten zusammenzuarbeiten. Patente ermöglichten auch die Zusammenarbeit zwischen Regulierungsbehörden, einschließlich Vereinbarungen über den Vorabkauf, die sich als entscheidend für die Pandemievorsorge erwiesen haben.

Die den Gegnern von Patenten zugrunde liegende Annahme, dass diese die Geschwindigkeit der Entwicklung und Verbreitung von Arzneimitteln verringern, ist falsch. Langsame Lieferketten und reguladorische Hürden sind ein unnötiger und tödlicher Aspekt der Impfstoffverteilung. Wir brauchen ein harmonisiertes Regulierungssystem für die Zulassung und den Vertrieb von Impfstoffen sowie einen deutlichen Abbau von Handelsschranken. Wenn sich die Unternehmen neben der komplexen Entwicklung von Impfstoffen auch noch durch den Regulierungsdschungel von 51 Notfallzulassungswegen in 24 Ländern kämpfen müssen (zu normalen Zeiten wären es 190 verschiedene Zulassungsverfahren gewesen), dann könnten viele Entwickler zu dem Schluss kommen, dass es sich einfach nicht lohnt , die Kosten für die Einhaltung der Vorschriften zu tragen, um eine medizinische Lösung zu finden. 

Spricht sich die WHO für die Notwendigkeit einer stärkeren globalen Zusammenarbeit zur Verbesserung der Pandemiebereitschaft aus? Auf jeden Fall. Bedeutet dies, dass die Länder das Konzept des geistigen Eigentums aufgeben sollten? Ganz und gar nicht. Die Schaffung einer Zukunft der medizinischen Innovation erfordert Garantien und Regeln, die gleichermaßen gelten. Die COVID-19-Pandemie hat gezeigt, dass die Forschung und Innovation vieler privater Akteure un geholfen hat, die Krise zu überstehen. Sollte es auch bleiben.

TRIPS: Países em desenvolvimento não se beneficiarão de vacinas isentas de PI

A renúncia ao TRIPS não resolverá a hesitação em relação a vacinas no mundo em desenvolvimento, mas, em vez disso, interromperá a inovação global

Atualmente, uma reunião histórica da Organização Mundial do Comércio (OMC) está ocorrendo em Genebra, na Suíça, para discutir a renúncia de patentes das vacinas COVID-19. Falando na abertura da primeira cúpula da OMC em cinco anos, o Diretor-Geral (DG) Ngozi Okonjo-Iweala expressou “otimismo cauteloso” sobre os resultados, conforme relatado em The Japan Times.

Desde sua eleição em 2021, a DG da OMC Ngozi Okonjo-Iweala tem falado sobre a necessidade de aumentar a acessibilidade à vacina contra o coronavírus nos países em desenvolvimento. O DG acolheu a proposta original de flexibilidade dos Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (TRIPS) da África do Sul e da Índia, estressando a urgência de fechar um acordo. 

Parece que a disposição de aprovar algum tipo de acordo sobre a isenção de patentes está prevalecendo sobre o bom senso

Agora, podemos estar a horas de um acordo que afetará nossas chances de melhorar o mundo por meio da inovação para sempre. A oposição original da UE ao acordo foi minada quando, em novembro de 2021, o Parlamento Europeu votado a favor da concessão da isenção do TRIPS. Presidente dos Estados Unidos Biden eventualmente seguiu dando à renúncia uma luz verde. 

Parece que a vontade de aprovar algum tipo de acordo sobre a isenção de patentes está prevalecendo sobre o bom senso. O desmantelamento dos direitos de propriedade intelectual (PI) não resolverá a hesitação em relação a vacinas no mundo em desenvolvimento, mas apenas interromperá a inovação globalmente.

A renúncia do TRIPS permitiria aos governos anular as regras globais de propriedade intelectual em caso de emergências, como a pandemia de COVID-19. Na prática, isso significaria renunciar a patentes para produzir vacinas contra o coronavírus, equipamentos de proteção e dispositivos médicos, permitindo que as empresas produzissem vacinas sem o consentimento do proprietário da patente. 

Ao apoiar a isenção do TRIPS, os governos ocidentais demonstram mais uma vez como sua memória é de curto prazo. A hesitação em relação às vacinas COVID-19 está crescendo na Europa e nos EUA. Na Áustria, por exemplo, apenas 46,2% das pessoas confiavam no governo paraprovidenciar vacinas seguras, segundo um estudo recente. Preocupações de segurança combinadas com baixa confiança no governo e demonização da indústria farmacêutica estão por trás da hesitação em vacinas. 

Todas as questões mencionadas são significativas por si mesmas. Mas é particularmente impressionante que os defensores do TRIPS no Ocidente os ignorem no contexto da distribuição de vacinas em países em desenvolvimento. um 2021 pesquisa na Indonésia, Malásia, Mianmar, Filipinas, Tailândia e Vietnã, descobriu que cerca de metade das pessoas hesitava em tomar as vacinas COVID-19. Na África, apesar da oferta de vacinas, a hesitação também permanece Alto, de acordo com o professor Yap Boum, representante do Epicentre, o braço de pesquisa dos Médicos Sem Fronteiras. 

A isenção do TRIPS simplesmente removeria todos os incentivos para os inovadores resolverem os problemas mais urgentes do mundo

Os defensores da isenção do TRIPS falham em explicar o aspecto de hesitação vacinal da baixa aceitação da vacina nos países em desenvolvimento. Se as pessoas nos países em desenvolvimento não querem tomar vacinas produzidas por empresas farmacêuticas com um bom histórico de segurança, o que faz os proponentes do TRIPS pensarem que tomariam vacinas produzidas por fornecedores terceirizados?

Sem patentes, fornecedores terceirizados farão vacinas com base em fórmulas e processos patenteados. Como resultado, o risco de produzir vacinas ruins e inativas que prejudicarão a vacinação em geral é extremamente alto. Isso poderia jogar os esforços globais de vacinação sob o ônibus.

Se aprovado, o acordo de renúncia do TRIPS destruirá lenta mas seguramente o futuro da inovação. Direitos de propriedade intelectual para garantir que as empresas possam continuar inovando e entregando seus produtos aos consumidores. A pesquisa farmacêutica leva uma quantidade impressionante de tempo, esforço e investimento, por isso é natural que eles esperem alguns reembolsos. A isenção do TRIPS simplesmente removeria todos os incentivos para os inovadores resolverem os problemas mais prementes do mundo. E nós temos vários!

Como sociedades, fizemos um progresso sem paralelo no campo farmacêutico. Estamos prestes a combater o câncer retal e não demorará muito para que os medicamentos antienvelhecimento se tornem amplamente disponíveis. Mas se os defensores do TRIPS forem bem-sucedidos, essas e muitas outras oportunidades serão perdidas para sempre. Trocar o futuro do planeta e das próximas gerações por alguns milhões de vacinas inseguras, que as pessoas nos países em desenvolvimento podem se recusar a tomar, não parece um cálculo justo.

Publicado originalmente aqui

LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE, INDISPENSABLE POUR LUTTER CONTRE LES PROCHAINES PANDÉMIES

Comente a comunidade internacional fera face às futuras pandemias, semelhantes às células que conhecemos? 

A Organização Mundial da Saúde (OMS) está nos primeiros estágios da discussão sobre o apelo a um instrumento de prevenção, preparação e resposta a pandemias (PPR).

Este instrumento permite que você determine a comunidade internacional fera em face de futuras pandemias, dizendo que nós conhecemos atualmente. Une conférence planifiée pour ce mois-ci pourrait ainsi Bouleverser le consenso internacional sur la propriété intelectuelle.

Confinamentos e vacinas

A pandemia de Covid-19 ilustra de maneira fascinante o fato de estarmos bem entre nós desde a década de 1990: o Estado está lento e ineficaz, de modo que a indústria privada releva com sucesso os desafios de nossa época. Quando a pandemia é declarada pelo OMS, o caos é inevitável. Des drones que acompanham os corredores pendentes qu'ils faisaient du sport aux bancs de parc qui ont été enlevés ou recouverts de ruban adhésif, les réactions des Estats étaient discutables du point de vue du droit civil et mal conçues en même temps.

Il était pourtant clair pour tout le monde, dès le début, qu'un vaccin était le seul moyen réaliste et rapide de sortir durável des confinamentos. Aqui está, desde o início, o tempo de desenvolvimento de uma vacina é estimado em alguns anos.

Alors pourquoi sommes-nous aujourd'hui confrontados com uma crise de Covid-19 controlada e com infecções, as consequências não são mais graves para as doenças?

A concorrência privada entre os fabricantes de vacinas é ampla e rápida sem precedentes. Bem que todas as vacinas são de noms médicos, o paciente comum les connaît plutôt sous le nom de diferentes empresas farmacêuticas.

É verdade que a paixão dos cientistas e o desejo cívico das empresas desempenham um papel na pesquisa farmacêutica e no desenvolvimento de vacinas. De fato, nós não devemos minimizar esse efeito, porque a maior parte das empresas farmacêuticas está vendendo durante os últimos anos medicamentos vitais a preços considerados nos países em desenvolvimento.

A quoi seria a propriedade intelectual sobre as vacinas?

No entanto, também devemos entender que os investidores e os conselhos de administração de empresas devem ter a oportunidade de retornar ao investimento, a fim de obter os custos imensos da pesquisa médica. Os direitos de propriedade intelectual respondem a esta atenção, em criar um quadro jurídico que permite às empresas criarem inovações médicas, em sachant qu'elles ne pourront pas être volées.

No curso do desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19, as empresas farmacêuticas trocaram informações brevetées importantes com seus concorrentes, a fim de obter resultados mais rápidos – uma troca de informações possível e organizada por uma proteção jurídica completa.

Sem essa proteção, as empresas podem ficar hesitantes com a ideia de um colaborador com empresas concorrentes. Les DPI também permite a cooperação entre as autoridades de regulamentação e compreende os acordos de pré-achat, que são essenciais para a preparação para pandemias.

Malheureusement, ce fait n'est pas reconhecido pelos detratores da propriedade intelectual. Um número considerável de legisladores estima que o mecanismo PRP não deve ser baseado na premissa de direitos de propriedade intelectual.

Eles cometem um erro grave ao capturar a propriedade intelectual responsável pela lente da difusão, pois é o contrário que está acontecendo. Toutefois, ces criticisms peuvent rendre les Etats responsables d'autre escolheu: la lenteur des chaînes d'approvisionnement et les obstáculos réglementaires sont en effet un aspecto inutile et mortel de la distribuição des vacinas. Nous avons besoin d'um sistema regulamentar harmonizado para a autorização e distribuição de vacinas, ainsi que d'uma redução significativa de barreiras comerciais.

Quand les règles ralentissent tout

No entanto, além da complexidade do desenvolvimento de vacinas, as empresas precisam percorrer um caminho para atravessar a selva regular de 51 vias de autorização de emergência em 24 meses (em tempo normal, e eu tenho 190 procedimentos regulamentares diferentes) , de nombreux développeurs pourraient en conclure que cela ne vaut tout simplemente pas la peine de support les coûts de conformité pour trouver une solution médicale. No exterior, nós devemos numerar o fluxo comercial entre os pagamentos e o trabalho de acordo com um sistema de normas médicas mutuamente reconhecidas.

Pourquoi le Royaume-Uni et l'Union européenne ne travaillent-ils pas selon le principe de la confiance mutuelle pour l'autorisation des vacinas ?

As tentativas de desenvolvimento de uma vacina em dehors du sistema de propriedade intelectual surgiram. As tentativas contínuas de hospitais e universidades de estabelecimento de bases não comerciais para uma vacina contra a Covid-19 não forneceram detalhes sobre os ensaios pré-clínicos.

Paralelamente, as soluções vacinais de certas autocracias isoladas, como Cuba, suscitam um grande ceticismo: malgré les succès qu'ils vendiquent eux-mêmes, les scientifiques cubains n'ont publié aucune donnée sur l'efficacité du vaccin.

No interesse da inovação médica, as organizações internacionais de saúde não devem considerar medidas que possam atender aos direitos de propriedade intelectual. A pandemia de Covid-19 mostra justamente que os pesquisadores e os fabricantes estão incitados a compartilhar seus conhecimentos e a liberar seu potencial de inovação quando seus sucessos podem ser breves e comercializados.

Publicado originalmente aqui

A isenção do TRIPS nos custará décadas de progresso

Ao remover a proteção de patentes, os incentivos cruciais para desenvolver novas inovações revolucionárias serão perdidos.

A pandemia do COVID-19, a ruptura econômica, a guerra na Ucrânia, a fome global e agora a varíola… Com todas essas crises, pode-se dizer que o futuro da humanidade parece sombrio. Isso provavelmente seria verdade se não tivéssemos inovação e direitos de propriedade intelectual.

Não é preciso um diploma em história para entender que, apesar de muitos desafios, o mundo está melhorando. O tratamento do HIV e da AIDS evitou milhões de mortes prematuras. As taxas de sobrevivência ao câncer melhorou em quase 20% desde 1986. As vacinas COVID-19, desenvolvidas quase da noite para o dia, já estão salvando milhares de vidas na Europa e além.

Fizemos progressos significativos no aumento da acessibilidade das vacinas. A AstraZeneca está vendendo suas vacinas para países em desenvolvimento a preço de custo, e muitos países desenvolvidos doaram suas vacinas para os necessitados. Embora muito mais possa ser feito para aumentar o acesso às vacinas COVID-19, a renúncia a patentes não é uma solução que podemos pagar.

No momento, os estados membros da Organização Mundial do Comércio (OMC) estão discutindo um projeto de acordo sobre a flexibilidade do TRIPS (Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio) para dispensar as proteções de propriedade intelectual. A África do Sul e a Índia iniciaram a isenção do TRIPS em 2020. Apesar da resistência inicial da UE e dos EUA, o compromisso agora parece à vista.

Se adotado, o acordo legalizaria o licenciamento compulsório, uma prática que permite ao governo conceder o direito de produzir vacinas COVID-19 sem o consentimento do proprietário da patente. No papel, permitir a produção em massa de vacinas parece um objetivo nobre, mas as consequências de tal política são tudo menos promissoras. O resultado de curto prazo da erosão dos direitos de propriedade intelectual seria um maior acesso a inovações. No longo prazo, não haveria inovação.

Embora as atuais negociações de isenção do TRIPS digam respeito principalmente às vacinas COVID-19, há uma preocupação de que essas flexibilidades se tornem uma norma ou sejam mal utilizadas uma vez adotadas. Esse foi, por exemplo, o caso da Tailândia, onde o licenciamento compulsório foi introduzido para tratar doenças crônicas não infecciosas.

A mudança não terminou bem para a Tailândia. A Abbott, um dos fabricantes cujos medicamentos foram alvo da isenção de PI, retirou todas as suas patentes da Tailândia. Após uma série de negociações, a Abbott concordou para aumentar o acesso aos seus medicamentos em troca de proteção de PI. Naquela época, o Comissário de Comércio da UE, Peter Mandelson, alertou a Tailândia que o licenciamento compulsório impedir inovação farmacêutica. Agora, parece que a UE, especialmente a esquerda, esqueceu essa lição.

“Embora a isenção do TRIPS pareça uma solução rápida, as consequências de tal movimento serão terríveis”

A inovação leva tempo e esforço e, crucialmente, investimento. O desenvolvimento farmacêutico geralmente envolve pesquisa biológica, química e clínica e pode levar até 15 anos para ser concluído. Apenas uma pequena fração desses esforços leva à criação de uma cura inovadora. É moral e correto que essas empresas esperem que seus riscos e investimentos sejam recompensados por meio de patentes. Ao minar a proteção à PI, a isenção do TRIPS removeria esses incentivos e colocaria em risco a segurança dos medicamentos. Sem patentes, fornecedores terceirizados farão injeções de vacinas baseadas em fórmulas e processos patenteados. Ainda assim, sem especialização, isso aumentará o risco de produzir vacinas ruins e inativas que prejudicarão a vacinação em geral.

Embora a isenção do TRIPS pareça uma solução rápida, as consequências de tal movimento serão terríveis. Temos muitos desafios pela frente, e milhões na Europa e além ainda aguardam o tratamento de Alzheimer, fibrose cística, diabetes ou HIV/AIDS que salva vidas. Se descartarmos a proteção de patentes agora, todo o progresso que fizemos como sociedade e inúmeras oportunidades para melhorar o mundo serão perdidos.

Publicado originalmente aqui

Patente sind unabdingbar im Kampf gegen die nächste Pandemie

Die Weltgesundheitsorganisation (OMS) befindet sich im Anfangsstadium der Diskussion über ein so genanntes Pandemiepräventions-, -vorbereitungs- und -reaktionsinstrument (PPR). Dieses Instrument soll die Frage klären, wie die internationale Gemeinschaft mit künftigen Pandemien, wie wir sie derzeit erleben, umgehen wird. 

Die COVID-19-Pandemie veranschaulicht auf faszinierende Weise, foi viele von un schon seit Jahrzehnten wissen: Der Staat ist oft langsam und ineffizient, während sich die Privatindustrie den Herausforderungen unserer Zeit erfolgreich stellt. Als die Pandemie von der WHO ausgerufen wurde, war Chaos vorprogrammiert. Von Drohnen, o Jogger beim Sport verfolgten, bis hin zu Parkbänken, die entfernt oder abgeklebt wurden – die Reaktionen der Staaten waren bürgerrechtlich fraglich und schlecht durchdacht. Es war jedoch von Anfang an allen klar, dass ein Impfstoff die einzige Möglichkeit war, einen realistischen und schnellen Weg zu einer dauerhaften Ausweg aus den Lockdowns zu finden. Der Haken an der Sache: Die Entwicklungzeit eines Impfstoffs wurde zu Anfang auf viele Jahre geschätzt.

Warum também haben wir es heute mit einer kontrollierten COVID-19-Krise zu tun und mit Infektionen, die für die Erkrankten wesentlich weniger schwerwiegende Folgen haben?

Der private Wettbewerb zwischen den Impfstoffherstellern hat in einem noch nie daagewesenen Ausmaß und mit einer ungesehenden Schnelligkeit stattgefunden. Obwohl alle Impfstoffe medizinische Bezeichnungen haben, kennt der normale Patient sie eher unter dem Namen eines Pharmaunternehmens.

Es ist wahr, dass bei der pharmazeutischen Forschung und der Entwicklung von Impfstoffen die Leidenschaft von Wissenschaftlern und die bürgerliche Pflicht von Unternehmen eine Rolle spielen. Tatsächlich sollten wir diesen Effekt nicht schmälern, denn die meisten Pharmaunternehmen haben jahrzehntelang lebenswichtige Medikamente zum Selbstkostenpreis in Entwicklungsländern verkauft. Allerdings müssen wir auch verstehen, dass Investoren und Unternehmensvorstände die Chance auf eine Renlite sehen müssen, um die imenso Kosten der medizinischen Forschung zu decken. Die Rechte an geistigem Eigentum erfüllen diese Erwartung, indem sie einen rechtlichen Rahmen schaffen, der es Unternehmen ermöglicht, medizinische Innovationen zu schaffen, in der Gewissheit, dass diese nicht gestohlen werden können.

Während der Entwicklung der Impfstoffe gegen COVID-19 haben Pharmaunternehmen wichtige patentierte Informationen mit Wettbewerbern ausgetauscht, um schnellere Ergebnisse zu erzielen – ein Informationsaustausch, der durch einen umfassenden Rechtsschutz ermöglicht und organisiert wird. Ohne diesen Schutz würden die Unternehmen zögern, mit konkurrierenden Unternehmen zusammen zu arbeiten. Die Rechte des geistigen Eigentums ermöglichten auch die Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden, einschließlich Vereinbarungen über den Vorabkauf, die sich als entscheidend für die Pandemievorsorge erwiesen haben.

Leider wird diese Tatsache von den Kritikern des geistigen Eigentums nicht anerkannt. Eine beträchtliche Anzahl von Gesetzgebern ist der Meinung, dass der PRP-Mechanismus nicht auf der Prämisse der Rechte des geistigen Eigentums beruhen sollte. 

Sie begehen einen schweren Fehler, wenn sie das geistige Eigentum für die langsame Verbreitung verantwortlich machen, da der Gegenteil der Fall ist. Allerdings können diese Kritiker die Staaten für etwas verantwortlich machen: Langsame Lieferketten und reguladorische Hürden sind in der Tat ein unnötiger und tödlicher Aspekt der Impfstoffverteilung. Wir brauchen ein harmonisiertes Regulierungssystem für die Zulassung und den Vertrieb von Impfstoffen sowie einen deutlichen Abbau der Handelsschranken. Wenn sich die Unternehmen neben der komplexen Entwicklung von Impfstoffen auch noch durch den Regulierungsdschungel von 51 Notfallzulassungswegen in 24 Ländern kämpfen müssen (zu normalen Zeiten wären es 190 verschiedene Regulierungsverfahren gewesen), dann könnten viele Entwickler zu dem Schluss kommen, dass es sich einfach nicht lohnt , die Kosten für die Einhaltung der Vorschriften zu tragen, um eine medizinische Lösung zu finden. Darüber hinaus müssen wir die Handelsströme zwischen den Ländern digitalisieren und nach einem System gegenseitig anerkannter medizinischer Standards arbeiten. Welchen Sinn hat es, dass das Vereinigte Königreich und die Europäische Union bei der Zulassung von Impfstoffen nicht nach dem Prinzip des gegenseitigen Vertrauens arbeiten?

Versuche, einen Impfstoff außerhalb des Systems des geistigen Eigentums zu entwickeln, sind gescheitert. Bekannte Versuche von Krankenhäusern und Universitäten, nichtkommerzielle Grundlagen für einen COVID-19-Impfstoff zu schaffen, haben keine Details über präklinische Versuche geliefert. Die Impfstofflösungen einzelner abgelegener Autokratien, wie z. B. Kuba, geben Anlass zu großer Skepsis: Trotz der selbst behaupteten Erfolge haben die kubanischen Wissenschaftler keine Daten über die Wirksamkeit des Impfstoffs veröffentlicht.

Im Interesse der medizinischen Inovação sollten die Gesundheitsorganisationen keine Maßnahmen in Erwägung ziehen, die die Rechte am geistigen Eigentum untergraben würden. Gerade die COVID-19-Pandemie hat gezeigt, dass Forscher und Hersteller einen Anreiz haben, ihr Wissen zu teilen und so ihr Innovationspotenzial freizusetzen, wenn ihre Erfolge patenteiert und kommerziell vermarktet werden können.

Parlamento Europeu envia nova carta aí congresso reforçando preocupação com propriedade intelectual

O Parlamento Europeu inveja, nesta segunda-feira (14), uma nova carta aos Presidentes da Câmara dos Deputados, Arthur Lira (PP/AL), e do Senado Federal, Rodrigo Pacheco (DEM/MG), pedindo a manutenção do veto nº 48/2021, que trata da quebra de patentes de vacinas e remédios. Esta é a segunda vez que os membros do Parlamento se envolvem em contato com os presidentes do Congresso expressando suas preocupações com o futuro da inovação no Brasil.

Em setembro de 2021, quando o presidente da República, Jair Bolsonaro (PL), assinou a lei que quebra temporariamente as patentes de vacinas e medicamentos em situações de emergência, os membros enviaram a Lira e Pacheco uma primeira carta pedindo a manutenção do veto. Porém, como as Casas ainda não decidiram sobre o tema, o Parlamento se mobilizou novamente, em apelo.

A carta foi assinada por 10 membros do Parlamento Europeu, pertencentes a diferentes grupos políticos e países. A iniciativa dos europeus conto com o apoio do grupo internacional de defesa dos consumidores, Consumer Choice Center (CCC), e da Frente Parlamentar pelo Livre Mercado (FPLM).

Leia o artigo completo aqui

PARLAMENTO EUROPEU REFORÇA PREOCUPAÇÃO COM PROPRIEDADE INTELECTUAL E ENVIA CARTA A LIRA E PACHECO

O Parlamento Europeu inveja, nesta segunda-feira (14), uma nova carta aos Presidentes da Câmara dos Deputados, Arthur Lira (PP/AL), e do Senado Federal, Rodrigo Pacheco (DEM/MG), pedindo a manutenção do veto nº 48/2021, que trata da quebra de patentes de vacinas e remédios. Esta é a segunda vez que os membros do Parlamento se envolvem em contato com os presidentes do Congresso expressando suas preocupações com o futuro da inovação no Brasil.

Em setembro de 2021, quando o presidente da República, Jair Bolsonaro (PL), assinou a lei que quebra temporariamente patentes de vacinas e medicamentos em situações de emergência, os membros enviaram a Lira e Pacheco uma primeira carta pedindo a manutenção do veto, que voltou ao Congresso. Porém, como as Casas ainda não decidiram sobre o tema, o Parlamento se mobilizou novamente, em apelo.

Na carta, 10 membros do Parlamento Europeu, pertencentes a diferentes grupos políticos e países, alegam que o Projeto de Lei (PL) 12/2021, em particular o item que fala sobre as licenças compulsórias e transferência tecnológica forçada, não tem precedentes e vai contra o acordo da TRIPS assinado pelo Brasil. A iniciativa dos europeus conto com o apoio do grupo internacional de defesa dos consumidores, Consumer Choice Center (CCC), e da Frente Parlamentar pelo Livre Mercado (FPLM).

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Deputados europeus pedem que o Congresso rejeite a quebra de patentes

Dez deputados fazem Parlamento Europeu fortaleceram nesta segunda-feira (14/3) ao congresso nacional a preocupação com a derrubada de um veto de Jair Bolsonaro à quebra de patentes de remédios e vacinas. Os parlamentares devem votar o assunto na terça-feira (15/3).

O documento foi encaminhado ao presidente do Senado, Rodrigo Pacheco, e ao presidente da Câmara, Arthur Lira. Em setembro, os legisladores da União Europeia já tinham pedido que o Congresso mantivesse o veto de Bolsonaro publicado naquele mês, que trata de propriedade intelectual. Segundo o grupo, pode haver violação de segredos industriais se o veto for rejeitado. O pleito é apoiado pela Frente Parlamentar do Livre Mercado e pelo Consumer Choice Center.

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Resiliência: preparando-se para o próximo vírus

Olhando para a história dos vírus, seríamos negligentes em pensar que podemos relaxar e parar de nos preocupar com os vírus superando a atual pandemia.

Novos vírus surgem regularmente e, em alguns casos, chegam ao corpo humano e podem causar danos à nossa saúde. HIV, Ebola e SARS foram e são apenas algumas novas ameaças virais nas últimas quatro décadas.

A pesquisa sobre o tratamento das doenças que eles causam ou até mesmo a descoberta de uma vacina contra eles tem sido lenta, mas recentemente mais promissora.

Tradicionalmente, demorava-se algumas décadas desde a identificação de um vírus até que uma vacina eficaz estivesse pronta para ser administrada. Como exemplo: Mais de três décadas e $500 bilhões tiveram que ser gastos para chegar perto da cura do HIV.

Tudo isso mudou drasticamente com a Covid-19.

Embora o Covid-19 represente um dos desafios de saúde pública mais devastadores em todo o mundo, os cientistas quebraram recordes ao encontrar (múltiplas) vacinas eficazes contra ele em alguns dias, e não décadas. Portanto, embora o coranavírus tenha ceifado inúmeras vidas, colocado bilhões de pessoas em isolamento e a economia global em turbulência, há uma fresta de esperança dado o ritmo das inovações biotecnológicas que nos protegem dessa ameaça.

Os sistemas de saúde têm várias ferramentas disponíveis para combater uma ameaça viral: uso de máscaras, desinfecção de superfícies, distanciamento social ou aplicação de tratamentos medicamentosos existentes para novos vírus. Mas quando se trata de criar uma imunidade geral entre a população, só há uma alternativa para uma grande parte da população contrair o vírus: a vacinação em massa.

Graças a grandes avanços na tecnologia de edição de genes e uma compreensão mais profunda de como utilizar o RNA mensageiro para ensinar o corpo humano a combater vírus, empresas como Moderna e BioNTech desenvolveram suas vacinas altamente eficazes em poucos dias. Esse avanço veio definitivamente no momento certo e pode ter reduzido a gravidade e encurtado a duração da pandemia em um fator significativo.

Olhando para a história dos vírus, seríamos negligentes ao pensar que podemos relaxar e parar de nos preocupar com os vírus superando a atual pandemia. Pelo contrário, devemos utilizar as lições aprendidas no último ano e meio e ajustar nossa abordagem regulatória às inovações biotecnológicas para que essas vacinas possam chegar aos pacientes ainda mais rapidamente.

Embora a Moderna tenha levado apenas 48 horas para criar uma vacina, ainda assim, foram necessários dez meses de aprovações regulatórias, ensaios clínicos e outros obstáculos burocráticos para superar antes que a vacina pudesse ser administrada a pacientes regulares. Se olharmos para as vidas perdidas, o isolamento psicológico das pessoas em confinamento e os custos econômicos de cada dia, semana e mês entre a descoberta de uma vacina e sua autorização, devemos garantir a simplificação desse processo o máximo possível.

A maioria das estruturas regulatórias existentes é construída com base na suposição de que leva pelo menos uma década para desenvolver uma vacina e, portanto, não é feita para o desenvolvimento rápido e baseado em simulação de computador de vacinas de mRNA.

Uma estrutura mais ágil daria às ferramentas de IA e às previsões de computador um papel mais proeminente para encurtar os ensaios clínicos. Também abraçaria a reciprocidade global: se um órgão de autorização respeitável deu luz verde a uma vacina, os pacientes de outros países também deveriam ter acesso a ela automaticamente. 

Os Emirados Árabes Unidos mostraram recentemente que aprova alguns dos produtos médicos mais inovadores tão rápido ou até mais rápido do que a União Européia ou os Estados Unidos.

A reciprocidade na aprovação de vacinas facilita a competição saudável entre as agências de medicamentos em todo o mundo, nas quais as empresas farmacêuticas realizam testes e buscam aprovação nas jurisdições que adotam essa abordagem ágil.

As agências que perderem isso verão menos testes realizados em seus países e perderão investimentos atraentes em biotecnologia em sua região. A regulamentação inteligente não apenas criará novos e crescentes clusters de biotecnologia, mas também, e ainda mais importante, nos permitirá superar a próxima pandemia em meses e não em anos. Milhões de vidas poderiam ser salvas e bilhões, senão trilhões, de produção econômica garantida.

Preparar-se para a próxima pandemia significa desenvolver e adotar um kit de ferramentas regulatórias que dê a tantos desenvolvedores e fabricantes de vacinas o ar para respirar de que precisam para levar esses salva-vidas relativamente baratos às pessoas. Os Emirados Árabes Unidos devem estar na vanguarda disso e adotar a estrutura de aprovação de vacinas mais ágil.

Publicado originalmente aqui.

Wie der Zugang zu Corona-Impfstoffen beschleunigt werden kann

Die Corona-Pandemie hat gezeigt: die Zulassungsverfahren für neue Medikamente sind zu bürokratisch und zu langsam. Abhilfe könnte eine wechselseitige Anerkennung von Zulassungen durch die Behörden schaffen.

Freira também morre Deltamutante. Kaum hat sich die Stimmung der Menschen im Gefolge der Corona-Lockerungen gebessert, droht mit der jüngsten Mutation des Corona-Virus ein Rückschlag im Kampf gegen die Pandemie. Dabei war Experten von vornherein klar, dass auch das Corona-Virus mutieren wird. Neuartige Viren tauchen immer wieder auf, mutieren und schaffen es in einigen Fällen, in den menschlichen Körper einzudringen und unserer Gesundheit potenziell zu schaden. 

HIV, Ebola e SARS estão presentes e são nur einige der neuen viralen Bedrohungen em den letzten vier Jahrzehnten. Die Forschung zur Behandlung der Krankheiten, die sie verursachen, oder sogar zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen sie verlief langsam, aber in letzter Zeit immer vielversprechender. In der Vergangenheit dauerte ein paar Jahrzehnte von der Identifizierung eines Virus bis zur Freigabe eines wirksamen Impfstoffs, der verabreicht werden kann. Ein Beispiel: Über drei Jahrzehnte und 500 Milliarden Dollar muststen aufgewendet werden, um der Heilung von HIV nahe zu kommen. All dies hat sich mit COVID19 dramatisch geändert.

Während COVID19 eine der verheerendsten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit weltweit darstellt, brachen Wissenschaftler Rekorde, indem sie (mehrere) wirksame Impfstoffe innerhalb von manchmal Tagen und nicht Jahrzehnten fanden. Während also das Coranavirus zahllose Menschenleben forderte, Milliarden von Menschen einschloss und die Weltwirtschaft in Aufruhr versetzte, gibt es angesichts des Tempos biotechnologischer Innovationen, die uns vor dieser Bedrohung schützen, auch einen Hoffnunsschimmer am Horizont.

Bürokratische Hürden

Gesundheitssysteme haben mehrere Werkzeuge zur Hand, um eine virale Bedrohung zu bekämpfen: Die Verwendung von Masken, die Desinfektion von Oberflächen, soziale Distanzierung oder die Anwendung bestehender medikamentöser Behandlungen gegen neue Viren. Aber wenn es darum geht, eine allgemeine Immunität in der Bevölkerung zu schaffen, gibt es nur eine Option: Massenimpfungen.

Dank massivo Fortschritte in der Gen-Editing-Technologie und einem tieferen Verständnis dafür, wie man Boten-RNA nutzen kann, um dem menschlichen Körper beizubringen, Viren zu bekämpfen, haben Unternehmen wie Moderna und BioNTech innerhalb weniger Tage ihre hochwirksamen Impfstoffe entwickelt. Dieser Durchbruch kam definitiv zur richtigen Zeit und könnte die Schwere und Dauer der Pandemie bedeutend reduziert haben.

Mit Blick auf die Geschichte der Viren wäre es fahrlässig zu glauben, dass wir uns mit der Überwindung der aktuellen Pandemie entspannen und aufhören können, uns um Viren zu sorgen. Im Gegenteil, wir sollten die Lehren aus letzten anderthalb Jahren nutzen und unseren reguladorischen Ansatz für biotechnologische Innovationen optimieren, damit diese Impfstoffe noch schneller zu den Gelangen können.

Während Moderna nur 48 Stunden brauchte, um einen Impfstoff zu entwickeln, gingen dennoch zehn Monate mit behördlichen Genehmigungen, klinischen Studien und anderen bürokratischen Hürden ins Land, bevor der Impfstoff regulären Patienten verabreicht werden konnte. Wenn wir uns die verlorenen Menschenleben, die psychologische Isolation der eingeschlossenen Menschen und die wirtschaftlichen Kosten jeden Tages, jeder Woche und jeden Monats zwischen der Entdeckung eines Impfstoffs und seiner Zulassung ansehen, sollten wir alles tun, um diesen Prozess so weit wiestraffen zu zu. 

Schnellere Zulassung durch Reziprozität

Die meisten bestehenden reguladorischen Rahmenbedingungen basieren auf der Annahme, dass es mindestens ein Jahrzehnt dauert, einen Impfstoff zu entwickeln und sind daher nicht für the schnelle and computersimulationsgestützte Entwicklung von mRNA-Impfstoffen gemacht. Ein ágil Rahmenwerk würde KI-Tools und Computer-Vorhersagen eine proeminente Rolle einräumen, um klinische Studien zu verkürzen. Es würde auch eine globale Reziprozität beinhalten: Wenn eine seriöse Zulassungsbehörde grünes Licht für einen Impfstoff gegeben hat, sollten Patienten in anderen Ländern automatisch auch Zugang erhalten. 

Reziprozität bei der Impfstoffzulassung einen gesunden Wettbewerb zwischen den Arzneimittelbehörden auf der ganzen Welt, in dem pharmazeutische Unternehmen Studien durchführen und die Zulassung in jenen Ländern beantragen, die diesen agilen Ansatz unterstützen. Regierungen, dies verpassen, werden weniger Studien in ihren Ländern sehen und attractive Biotech-Investitionen in ihrer Region verlieren. Eine Intelligente Regulierung wird nicht nur neue und boomende Biotech-Cluster schaffen, sondern auch, und das ist noch wichtiger, es uns ermöglichen, die nächste Pandemie innerhalb von Monaten und nicht Jahren zu überwinden. Millionen von Leben könnten gerettet und Milliarden, wenn nicht Billionen an Wirtschaftsleistung gesichert werden.

Sich auf die nächste Pandemie vorzubereiten, bedeutet, ein regulatorisches Instrumentarium zu entwickeln, das Impfstoffentwicklern und -herstellern die Luft zum Atmen gibt, die sie brauchen, um diese relativa preiswerten Lebensretter zu den Menschen zu bringen.

Publicado originalmente aqui.

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