fbpx

vaccins

Résilience : se préparer au prochain virus

En regardant l'histoire des virus, nous serions négligents de penser que nous pouvons nous détendre et cesser de nous inquiéter des virus en surmontant la pandémie actuelle

De nouveaux virus apparaissent régulièrement et, dans certains cas, pénètrent dans le corps humain et peuvent nuire à notre santé. Le VIH, Ebola et le SRAS n'étaient et ne sont que quelques nouvelles menaces virales au cours des quatre dernières décennies.

La recherche sur le traitement des maladies qu'ils provoquent ou même sur la recherche d'un vaccin contre eux a été lente mais récemment plus prometteuse.

Traditionnellement, il fallait quelques décennies à partir de l'identification d'un virus pour disposer d'un vaccin efficace prêt à être administré. A titre d'exemple : sur trois décennies et $500 milliards ont dû être dépensés pour se rapprocher de la guérison du VIH.

Tout cela a radicalement changé avec le Covid-19.

Alors que Covid-19 pose l'un des défis de santé publique les plus dévastateurs au monde, les scientifiques ont battu des records en trouvant (plusieurs) vaccins efficaces contre lui en quelques jours et non en quelques décennies. Ainsi, alors que le coranavirus a coûté d'innombrables vies, placé des milliards de personnes en confinement et l'économie mondiale dans la tourmente, il y a un bon côté étant donné le rythme des innovations biotechnologiques qui nous protègent de cette menace.

Les systèmes de santé disposent de plusieurs outils pour lutter contre une menace virale : utilisation de masques, désinfection des surfaces, distanciation sociale ou application de traitements médicamenteux existants à de nouveaux virus. Mais lorsqu'il s'agit de créer une immunité générale au sein de la population, il n'y a qu'une seule alternative pour qu'une grande partie de la population contracte le virus : les vaccinations de masse.

Grâce aux progrès massifs de la technologie d'édition de gènes et à une meilleure compréhension de la façon d'utiliser l'ARN messager pour apprendre au corps humain à combattre les virus, des entreprises comme Moderna et BioNTech ont développé leurs vaccins hautement efficaces en quelques jours. Cette percée est arrivée au bon moment et aurait pu réduire la gravité et raccourcir la durée de la pandémie d'un facteur significatif.

En regardant l'histoire des virus, nous serions négligents de penser que nous pouvons nous détendre et cesser de nous inquiéter des virus en surmontant la pandémie actuelle. Au contraire, nous devrions tirer parti des leçons apprises au cours de la dernière année et demie et ajuster notre approche réglementaire des innovations biotechnologiques afin que ces vaccins puissent parvenir aux patients encore plus rapidement.

Bien qu'il n'ait fallu que 48 heures à Moderna pour proposer un vaccin, il a fallu dix mois d'approbations réglementaires, d'essais cliniques et d'autres obstacles bureaucratiques à surmonter avant que leur vaccin puisse être administré à des patients réguliers. Si nous regardons les vies perdues, l'isolement psychologique des personnes confinées et les coûts économiques de chaque jour, semaine et mois entre la découverte d'un vaccin et son autorisation, nous devons veiller à rationaliser au maximum ce processus.

La plupart des cadres réglementaires existants reposent sur l'hypothèse qu'il faut au moins une décennie pour développer un vaccin et ne sont donc pas conçus pour un développement rapide et assisté par simulation informatique de vaccins à ARNm.

Un cadre plus agile donnerait aux outils d'IA et aux prédictions informatiques un rôle plus important pour raccourcir les essais cliniques. Cela engloberait également la réciprocité mondiale : si un organisme d'autorisation réputé a donné son feu vert à un vaccin, les patients d'autres pays devraient également y avoir automatiquement accès. 

Les EAU ont récemment montré qu'elle approuve certains des produits médicaux les plus innovants aussi rapidement, voire plus rapidement, que l'Union européenne ou les États-Unis.

La réciprocité dans l'approbation des vaccins facilite une saine concurrence entre les agences de médicaments à travers le monde dans laquelle les sociétés pharmaceutiques mènent des essais et demandent l'approbation dans les juridictions qui adoptent cette approche agile.

Les agences qui ne profiteront pas de cela verront moins d'essais menés dans leur pays et perdront des investissements biotechnologiques attractifs dans leur région. Une réglementation intelligente créera non seulement de nouveaux clusters biotechnologiques en plein essor, mais aussi, et plus important encore, nous permettra de surmonter la prochaine pandémie en quelques mois et non en quelques années. Des millions de vies pourraient être sauvées et des milliards, voire des billions de production économique assurés.

Se préparer à la prochaine pandémie signifie développer et adopter une boîte à outils réglementaire qui donne à autant de développeurs et de fabricants de vaccins l'air pour respirer dont ils ont besoin pour fournir ces sauveteurs relativement peu coûteux à la population. Les Émirats arabes unis devraient être à l'avant-garde et adopter le cadre d'approbation des vaccins le plus agile.

Publié à l'origine ici.

Les organisations mondiales et les populistes qui visent à s'emparer de la technologie et de la propriété intellectuelle des vaccins COVID

Lorsque Donald Trump a affirmé en septembre 2020 que chaque Américain aurait accès aux vaccins d'ici avril 2021, ses commentaires ont été méprisés. Le Washington Post a déclaré que ses affirmations étaient «sans preuves", CNN a cité des experts de la santé qui ont déclaré que c'était impossible, et le New York Times revendiqué cela prendrait une autre décennie.

Maintenant, un an après le début de cette pandémie, près de la moitié de la population éligible a reçu au moins une dose de vaccin aux États-Unis, et la distribution a été ouvert à chaque adulte américain.

L'opération Warp Speed, qui a investi l'argent des contribuables et aidé à réduire la bureaucratie à tous les niveaux, a contribué à ce qui a vraiment été un effort miraculeux des entreprises de vaccins.

Alors que les proclamations de Trump finissent par se réaliser et que la question de la capacité des vaccins est réglée, il y a maintenant pression sur l'administration Biden pour remettre l'approvisionnement national en vaccins aux pays où les cas montent en flèche.

Dimanche, les États-Unis déclaré il enverra des fournitures médicales supplémentaires en Inde, qui connaît actuellement le le plus grand pic mondial dans les cas.

Mais dans les instances internationales, les pays et les groupes d'activistes demandent bien plus : ils veulent forcer les entreprises de biotechnologie à renoncer aux droits de propriété intellectuelle sur les vaccins et les technologies médicales liées au COVID.

Avec près de 100 autres pays, l'Inde et l'Afrique du Sud sont les artisans d'un mouvement à l'Organisation mondiale du commerce appelée dérogation ADPIC (aspects des droits de propriété intellectuelle liés au commerce).

Si la dérogation est déclenchée, elle annulerait ostensiblement les protections de la propriété intellectuelle sur les vaccins COVID, permettant à d'autres pays de copier les formules développées par des entreprises privées de vaccins pour inoculer leurs populations et faire le jeu de futurs gouvernements plus hostiles à l'innovation privée.

Cette semaine, la représentante américaine au commerce Katherine Tai rencontré avec les chefs des différents fabricants de vaccins pour discuter de la proposition, mais il n'est pas certain que l'administration Biden soutienne la mesure à l'OMC.

Alors que de nombreuses entreprises se sont volontairement engagées à les vendre au prix coûtant ou ont même proposé de partager des informations avec d'autres entreprises, cette mesure aurait des implications plus importantes.

Cette coalition qui demande la dérogation ADPIC comprend Médecins sans frontières, Human Rights Watch, et le secrétaire général de l'Organisation mondiale de la santé, Tedros Adhanom Ghebreyesus, qui première soutenu cet effort en 2020 avant que tout vaccin contre le coronavirus ne soit approuvé.

Ils affirment que parce que le COVID représente une telle menace mondiale et parce que les gouvernements occidentaux ont investi des milliards pour sécuriser et aider à produire des vaccins, les pays à revenu faible et intermédiaire devraient être soulagés du fardeau de leur achat.

Compte tenu des connaissances spécialisées nécessaires pour développer ces vaccins et de l'infrastructure de stockage frigorifique nécessaire pour les distribuer, il semble peu plausible que tout cela puisse être réalisé en dehors des contrats d'approvisionnement traditionnels que nous avons vus dans l'Union européenne et aux États-Unis.

Cela dit, plutôt que de célébrer l'innovation capitale qui a conduit à près d'une douzaine de vaccins approuvés à l'échelle mondiale pour lutter contre une pandémie mortelle en un temps record, ces groupes claironnent un message populiste qui oppose les pays dits «riches» aux pays pauvres.

Les droits de propriété intellectuelle sont des protections qui favorisent l'innovation et offrent une sécurité juridique aux innovateurs afin qu'ils puissent tirer profit de leurs efforts et les financer. Un affaiblissement des règles de propriété intellectuelle nuirait activement aux plus vulnérables qui dépendent de médicaments et de vaccins innovants.

Si le coût de la recherche et de la production d'un vaccin COVID est vraiment $1 milliard comme on le prétend, sans garantie de succès, il y a relativement peu de sociétés biotechnologiques ou pharmaceutiques qui peuvent assumer ce coût.

BioNTech, la société allemande dirigée par l'équipe mari-femme d'Uğur Şahin et Özlem Türeci qui s'est associée à Pfizer pour les essais et la distribution de leur vaccin à ARNm, a été fondée à l'origine pour utiliser l'ARNm pour guérir le cancer.

Avant la pandémie, ils ont assumé dette massive et se sont précipités pour financer leurs recherches. Une fois la pandémie commencée, ils ont fait pivoter leurs opérations et ont produit l'un des premiers vaccins COVID à ARNm, que des centaines de millions de personnes ont reçu.

Avec des milliards de ventes aux gouvernements et des millions d'investissements privés directs, nous pouvons nous attendre à ce que la BioNTech, désormais florissante, soit à la pointe de la recherche sur le cancer de l'ARNm, ce qui pourrait nous donner un remède. Il en va de même pour les nombreuses maladies orphelines et rares qui, autrement, ne reçoivent pas de financement majeur.

Cela aurait-il été possible sans les protections de la propriété intellectuelle ?

Moderna, pour sa part, a déclaré il ne fera pas respecter les droits de propriété intellectuelle sur son vaccin à ARNm et confiera toute recherche à ceux qui peuvent augmenter la production. Les développeurs du vaccin Oxford-AstraZeneca se sont engagés à le vendre au prix coûtant jusqu'à la fin de la pandémie.

Bien que cela devrait briser le récit présenté par les populistes et les organisations internationales qui souhaitent anéantir les droits de propriété intellectuelle, ils ont plutôt doublé, déclarant que ces entreprises devraient confier toute la recherche et le développement aux pays qui en ont besoin.

Si nous voulons être en mesure d'affronter et de mettre fin à cette pandémie, nous continuerons d'avoir besoin d'innovation de la part des fabricants de vaccins et des producteurs qui rendent cela possible. L'octroi d'une dérogation unique créera un précédent d'annulation des droits de propriété intellectuelle pour une foule d'autres médicaments, ce qui mettrait gravement en danger l'innovation future et des millions de patients potentiels.

Surtout face à la transformation des variantes COVID, nous avons besoin de toutes les incitations sur la table pour nous protéger contre la prochaine phase du virus. 

Plutôt que de chercher à les démolir ceux qui ont accompli le miracle de vaccins rapides, bon marché et efficaces, nous devrions continuer à soutenir leurs innovations en défendant leurs droits de propriété intellectuelle.

Yaël Ossowski (@YaelOss) est directeur adjoint du Consumer Choice Center, un groupe mondial de défense des consommateurs.

proche
fr_FRFR