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Resilienza: preparazione per il prossimo virus

Guardando la storia dei virus, saremmo negligenti se pensassimo che possiamo rilassarci e smettere di preoccuparci dei virus superando l'attuale pandemia

Nuovi virus emergono regolarmente e, in alcuni casi, penetrano nel corpo umano e causano potenzialmente danni alla nostra salute. HIV, Ebola e SARS erano e sono solo alcune delle nuove minacce virali negli ultimi quattro decenni.

La ricerca sul trattamento delle malattie che causano o addirittura sulla ricerca di un vaccino contro di loro è stata lenta ma recentemente più promettente.

Tradizionalmente, ci volevano alcuni decenni dall'identificazione di un virus per avere un vaccino efficace pronto per essere somministrato. Ad esempio: sono stati spesi più di tre decenni e $500 miliardi per avvicinarsi alla cura dell'HIV.

Tutto questo è cambiato radicalmente con il Covid-19.

Sebbene il Covid-19 rappresenti una delle sfide più devastanti per la salute pubblica a livello globale, gli scienziati hanno battuto i record trovando (più) vaccini efficaci contro di esso in alcuni giorni e non in decenni. Quindi, mentre il coranavirus ha preso innumerevoli vite, bloccato miliardi di persone e l'economia globale in subbuglio, c'è un lato positivo dato il ritmo delle innovazioni biotecnologiche che ci proteggono da questa minaccia.

I sistemi sanitari hanno a disposizione diversi strumenti per combattere una minaccia virale: utilizzo di mascherine, disinfezione delle superfici, distanziamento sociale o applicazione di trattamenti farmacologici esistenti a nuovi virus. Ma quando si tratta di creare un'immunità generale tra la popolazione, c'è solo un'alternativa a gran parte della popolazione che contrae il virus: le vaccinazioni di massa.

Grazie ai massicci progressi nella tecnologia di modifica genetica e a una più profonda comprensione di come utilizzare l'RNA messaggero per insegnare al corpo umano a combattere i virus, aziende come Moderna e BioNTech hanno sviluppato i loro vaccini altamente efficaci in pochi giorni. Questa svolta è arrivata decisamente al momento giusto e potrebbe aver ridotto la gravità e accorciato la durata della pandemia di un fattore significativo.

Guardando la storia dei virus, saremmo negligenti se pensassimo di poterci rilassare e smettere di preoccuparci dei virus superando l'attuale pandemia. Al contrario, dovremmo utilizzare le lezioni apprese nell'ultimo anno e mezzo e modificare il nostro approccio normativo alle innovazioni biotecnologiche in modo che questi vaccini possano arrivare ai pazienti ancora più velocemente.

Mentre Moderna ha impiegato solo 48 ore per trovare un vaccino, tuttavia, ci sono voluti dieci mesi di approvazioni normative, studi clinici e altri ostacoli burocratici da superare prima che il loro vaccino potesse essere somministrato a pazienti regolari. Se guardiamo alle vite perse, all'isolamento psicologico delle persone in isolamento e ai costi economici di ogni giorno, settimana e mese tra la scoperta di un vaccino e la sua autorizzazione, dovremmo assicurarci di semplificare il più possibile questo processo.

La maggior parte dei quadri normativi esistenti sono costruiti sul presupposto che ci voglia almeno un decennio per sviluppare un vaccino e quindi non sono fatti per uno sviluppo rapido e supportato da simulazioni al computer di vaccini a mRNA.

Un quadro più agile darebbe agli strumenti di intelligenza artificiale e alle previsioni del computer un ruolo più importante per abbreviare le sperimentazioni cliniche. Abbraccerebbe anche la reciprocità globale: se un rispettabile organismo di autorizzazione ha dato il via libera a un vaccino, anche i pazienti di altri paesi dovrebbero automaticamente accedervi. 

Gli Emirati Arabi Uniti hanno recentemente mostrato che approva alcuni dei prodotti medici più innovativi con la stessa rapidità o addirittura più rapida dell'Unione europea o degli Stati Uniti.

La reciprocità nell'approvazione dei vaccini facilita una sana concorrenza tra le agenzie farmaceutiche di tutto il mondo in cui le aziende farmaceutiche conducono prove e cercano l'approvazione in quelle giurisdizioni che abbracciano questo approccio agile.

Le agenzie che non riescono a farlo vedranno meno sperimentazioni eseguite nei loro paesi e perderanno interessanti investimenti biotecnologici nella loro regione. La regolamentazione intelligente non solo creerà nuovi e fiorenti distretti biotecnologici, ma anche, e cosa ancora più importante, ci consentirà di superare la prossima pandemia in pochi mesi e non anni. Milioni di vite potrebbero essere salvate e miliardi se non trilioni di risultati economici garantiti.

Prepararsi alla prossima pandemia significa sviluppare e adottare un kit di strumenti normativi che dia a quanti più sviluppatori e produttori di vaccini l'aria per respirare di cui hanno bisogno per fornire alla gente questi salvavita relativamente economici. Gli Emirati Arabi Uniti dovrebbero essere in prima linea in questo e adottare il quadro di approvazione del vaccino più agile.

Originariamente pubblicato qui.

Le organizzazioni globali e i populisti che mirano a sequestrare la tecnologia e la proprietà intellettuale per i vaccini COVID

Quando Donald Trump ha affermato nel settembre 2020 che ogni americano avrebbe avuto accesso ai vaccini entro aprile 2021, i suoi commenti hanno ricevuto disprezzo. Il Washington Post ha affermato che le sue affermazioni erano "senza prove"La CNN ha citato esperti sanitari che hanno affermato che lo era impossibilee Il New York Times ha sostenuto ci vorrebbe un altro decennio.

Ora, un anno dopo questa pandemia, quasi metà della popolazione ammissibile ha ricevuto almeno una dose di vaccino negli Stati Uniti e la distribuzione è avvenuta ha aperto a ogni adulto americano.

L'operazione Warp Speed, che ha investito denaro delle tasse e ha contribuito a ridurre la burocrazia su tutta la linea, ha contribuito a quello che è stato davvero uno sforzo miracoloso da parte delle aziende produttrici di vaccini.

Mentre i proclami di Trump alla fine diventano realtà e la questione della capacità del vaccino è stata risolta, ora c'è pressione sull'amministrazione Biden di cedere la fornitura nazionale di vaccini ai paesi con casi alle stelle.

Domenica, gli Stati Uniti dichiarato invierà ulteriori forniture mediche in India, attualmente in fase di sperimentazione più grande picco globale nei casi.

Ma negli organismi internazionali, paesi e gruppi di attivisti chiedono molto di più: vogliono costringere le aziende biotecnologiche a rinunciare ai diritti di proprietà intellettuale sui vaccini e sulla tecnologia medica correlata al COVID.

Insieme a quasi 100 altri paesi, India e Sud Africa sono gli architetti di a movimento presso l'Organizzazione mondiale del commercio chiamata TRIPS Waiver (Aspetti dei diritti di proprietà intellettuale relativi al commercio).

Se la rinuncia venisse attivata, apparentemente annullerebbe le protezioni della PI sui vaccini COVID, consentendo ad altri paesi di copiare le formule sviluppate da aziende private di vaccini per inoculare le loro popolazioni e giocare nelle mani dei futuri governi più ostili all'innovazione privata.

Questa settimana, la rappresentante commerciale degli Stati Uniti Katherine Tai incontrato con i vertici dei vari produttori di vaccini per discutere la proposta, ma è incerto se l'amministrazione Biden sosterrà il provvedimento in sede Wto.

Sebbene molte aziende si siano impegnate volontariamente a venderle al costo o addirittura si siano offerte di condividere informazioni con altre aziende, questa misura avrebbe implicazioni di più ampia portata.

Questa coalizione cerca la rinuncia al TRIPS include Medici Senza Frontiere, Human Rights Watch, e il Segretario generale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Tedros Adhanom Ghebreyesus, che primo ha sostenuto questo sforzo nel 2020 prima che fosse approvato qualsiasi vaccino contro il coronavirus.

Affermano che, poiché il COVID rappresenta una tale minaccia globale e poiché i governi occidentali hanno versato miliardi per garantire e aiutare a produrre vaccini, i paesi a basso e medio reddito dovrebbero essere sollevati dall'onere di acquistarli.

Considerando le conoscenze specialistiche necessarie per sviluppare questi vaccini e l'infrastruttura di conservazione a freddo necessaria per distribuirli, non sembra plausibile che tutto ciò possa essere ottenuto al di fuori dei tradizionali contratti di appalto che abbiamo visto nell'Unione Europea e negli Stati Uniti

Detto questo, invece di celebrare l'importante innovazione che ha portato a quasi una dozzina di vaccini approvati a livello globale per combattere una pandemia mortale a tempo di record, questi gruppi stanno strombazzando un messaggio populista che contrappone i cosiddetti paesi "ricchi" a quelli poveri.

I diritti di proprietà intellettuale sono tutele che aiutano a promuovere l'innovazione e forniscono certezza del diritto agli innovatori in modo che possano trarre profitto e finanziare i loro sforzi. Un indebolimento delle regole di PI danneggerebbe attivamente i più vulnerabili che dipendono da medicinali e vaccini innovativi.

Se il costo della ricerca e della produzione di un vaccino contro il COVID è davvero $1 miliardo come si sostiene, senza alcuna garanzia di successo, ci sono relativamente poche aziende biotecnologiche o farmaceutiche che possono sopportare quel costo.

BioNTech, l'azienda tedesca guidata dal team marito-moglie di Uğur Şahin e Özlem Türeci che ha collaborato con Pfizer per le prove e la distribuzione del loro vaccino mRNA, è stata originariamente fondata per utilizzare l'mRNA per curare il cancro.

Prima della pandemia, hanno preso il sopravvento enorme debito e si sono dati da fare per finanziare la loro ricerca. Una volta iniziata la pandemia, hanno orientato le loro operazioni e prodotto uno dei primi vaccini COVID mRNA, che hanno ricevuto centinaia di milioni di persone.

Con miliardi di vendite ai governi e milioni di investimenti privati diretti, possiamo aspettarci che l'ormai fiorente BioNTech sia in prima linea nella ricerca sul cancro dell'mRNA, il che potrebbe darci una cura. Lo stesso vale per le numerose malattie rare e orfane che altrimenti non ricevono finanziamenti importanti.

Sarebbe stato possibile senza la protezione della proprietà intellettuale?

Moderna, dal canto suo, ce l'ha ha dichiarato non farà valere i diritti di proprietà intellettuale sul suo vaccino mRNA e consegnerà qualsiasi ricerca a coloro che possono aumentare la produzione. Gli sviluppatori del vaccino Oxford-AstraZeneca si sono impegnati a farlo vendilo a prezzo di costo fino alla fine della pandemia.

Mentre questo dovrebbe distruggere la narrativa presentata dai populisti e dalle organizzazioni internazionali che desiderano cancellare i diritti di PI, invece hanno raddoppiato, affermando che queste società dovrebbero affidare tutta la ricerca e lo sviluppo ai paesi che ne hanno bisogno.

Se vogliamo essere in grado di affrontare e porre fine a questa pandemia, continueremo ad aver bisogno dell'innovazione sia dei produttori di vaccini che dei produttori che lo rendono possibile. La concessione di una rinuncia una tantum creerà un precedente di annullamento dei diritti di proprietà intellettuale per una serie di altri medicinali, il che metterebbe in grave pericolo l'innovazione futura e milioni di potenziali pazienti.

Soprattutto di fronte alle mutanti varianti del COVID, abbiamo bisogno di tutti gli incentivi sul tavolo per proteggerci dalla prossima fase del virus. 

Piuttosto che cercare di abbattere coloro che hanno compiuto il miracolo di vaccini rapidi, economici ed efficaci, dovremmo continuare a sostenere le loro innovazioni difendendo i loro diritti di proprietà intellettuale.

Yaël Ossowski (@Yael Oss) è vicedirettore del Consumer Choice Center, un gruppo globale di difesa dei consumatori.

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