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Résilience : se préparer au prochain virus

En regardant l'histoire des virus, nous serions négligents de penser que nous pouvons nous détendre et cesser de nous inquiéter des virus en surmontant la pandémie actuelle

De nouveaux virus apparaissent régulièrement et, dans certains cas, pénètrent dans le corps humain et peuvent nuire à notre santé. Le VIH, Ebola et le SRAS n'étaient et ne sont que quelques nouvelles menaces virales au cours des quatre dernières décennies.

La recherche sur le traitement des maladies qu'ils provoquent ou même sur la recherche d'un vaccin contre eux a été lente mais récemment plus prometteuse.

Traditionnellement, il fallait quelques décennies à partir de l'identification d'un virus pour disposer d'un vaccin efficace prêt à être administré. A titre d'exemple : sur trois décennies et $500 milliards ont dû être dépensés pour se rapprocher de la guérison du VIH.

Tout cela a radicalement changé avec le Covid-19.

Alors que Covid-19 pose l'un des défis de santé publique les plus dévastateurs au monde, les scientifiques ont battu des records en trouvant (plusieurs) vaccins efficaces contre lui en quelques jours et non en quelques décennies. Ainsi, alors que le coranavirus a coûté d'innombrables vies, placé des milliards de personnes en confinement et l'économie mondiale dans la tourmente, il y a un bon côté étant donné le rythme des innovations biotechnologiques qui nous protègent de cette menace.

Les systèmes de santé disposent de plusieurs outils pour lutter contre une menace virale : utilisation de masques, désinfection des surfaces, distanciation sociale ou application de traitements médicamenteux existants à de nouveaux virus. Mais lorsqu'il s'agit de créer une immunité générale au sein de la population, il n'y a qu'une seule alternative pour qu'une grande partie de la population contracte le virus : les vaccinations de masse.

Grâce aux progrès massifs de la technologie d'édition de gènes et à une meilleure compréhension de la façon d'utiliser l'ARN messager pour apprendre au corps humain à combattre les virus, des entreprises comme Moderna et BioNTech ont développé leurs vaccins hautement efficaces en quelques jours. Cette percée est arrivée au bon moment et aurait pu réduire la gravité et raccourcir la durée de la pandémie d'un facteur significatif.

En regardant l'histoire des virus, nous serions négligents de penser que nous pouvons nous détendre et cesser de nous inquiéter des virus en surmontant la pandémie actuelle. Au contraire, nous devrions tirer parti des leçons apprises au cours de la dernière année et demie et ajuster notre approche réglementaire des innovations biotechnologiques afin que ces vaccins puissent parvenir aux patients encore plus rapidement.

Bien qu'il n'ait fallu que 48 heures à Moderna pour proposer un vaccin, il a fallu dix mois d'approbations réglementaires, d'essais cliniques et d'autres obstacles bureaucratiques à surmonter avant que leur vaccin puisse être administré à des patients réguliers. Si nous regardons les vies perdues, l'isolement psychologique des personnes confinées et les coûts économiques de chaque jour, semaine et mois entre la découverte d'un vaccin et son autorisation, nous devons veiller à rationaliser au maximum ce processus.

La plupart des cadres réglementaires existants reposent sur l'hypothèse qu'il faut au moins une décennie pour développer un vaccin et ne sont donc pas conçus pour un développement rapide et assisté par simulation informatique de vaccins à ARNm.

Un cadre plus agile donnerait aux outils d'IA et aux prédictions informatiques un rôle plus important pour raccourcir les essais cliniques. Cela engloberait également la réciprocité mondiale : si un organisme d'autorisation réputé a donné son feu vert à un vaccin, les patients d'autres pays devraient également y avoir automatiquement accès. 

Les EAU ont récemment montré qu'elle approuve certains des produits médicaux les plus innovants aussi rapidement, voire plus rapidement, que l'Union européenne ou les États-Unis.

La réciprocité dans l'approbation des vaccins facilite une saine concurrence entre les agences de médicaments à travers le monde dans laquelle les sociétés pharmaceutiques mènent des essais et demandent l'approbation dans les juridictions qui adoptent cette approche agile.

Les agences qui ne profiteront pas de cela verront moins d'essais menés dans leur pays et perdront des investissements biotechnologiques attractifs dans leur région. Une réglementation intelligente créera non seulement de nouveaux clusters biotechnologiques en plein essor, mais aussi, et plus important encore, nous permettra de surmonter la prochaine pandémie en quelques mois et non en quelques années. Des millions de vies pourraient être sauvées et des milliards, voire des billions de production économique assurés.

Se préparer à la prochaine pandémie signifie développer et adopter une boîte à outils réglementaire qui donne à autant de développeurs et de fabricants de vaccins l'air pour respirer dont ils ont besoin pour fournir ces sauveteurs relativement peu coûteux à la population. Les Émirats arabes unis devraient être à l'avant-garde et adopter le cadre d'approbation des vaccins le plus agile.

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Wie der Zugang zu Corona-Impfstoffen beschleunigt werden kann

Die Corona-Pandemie hat gezeigt : die Zulassungsverfahren für neue Medikamente sind zu bürokratisch und zu langsam. Abhilfe könnte eine wechselseitige Anerkennung von Zulassungen durch die Behörden schaffen.

Nun meurt aussi Deltamutante. Kaum hat sich die Stimmung der Menschen im Gefolge der Corona-Lockerungen gebessert, droht mit der jüngsten Mutation des Corona-Virus ein Rückschlag im Kampf gegen die Pandemie. Dabei war Experten von vornherein klar, dass auch das Corona-Virus mutieren wird. Neuartige Viren tauchen immer wieder auf, mutieren und schaffen es in einigen Fällen, in den menschlichen Körper einzudringen und unserer Gesundheit potenziell zu schaden. 

HIV, Ebola et SARS waren und sind nur einige der neuen viralen Bedrohungen in den letzten vier Jahrzehnten. Die Forschung zur Behandlung der Krankheiten, die sie verursachen, oder sogar zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen sie verlief langsam, aber in letzter Zeit immer vielversprechender. In der Vergangenheit dauerte es ein paar Jahrzehnte von der Identifizierung eines Virus bis zur Freigabe eines wirksamen Impfstoffs, der verabreicht werden kann. Ein Beispiel: Über drei Jahrzehnte und 500 Milliarden Dollar mussten aufgewendet werden, um der Heilung von HIV nahe zu kommen. Tous les dies hat sich mit COVID19 dramatisch geändert.

Während COVID19 eine der verheerendsten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit weltweit darstellt, brachen Wissenschaftler Rekorde, indem sie (mehrere) wirksame Impfstoffe innerhalb von manchmal Tagen und nicht Jahrzehnten fanden. Während also das Coranavirus zahllose Menschenleben forderte, Milliarden von Menschen einschloss und die Weltwirtschaft in Aufruhr versetzte, gibt es angesichts des Tempos biotechnologischer Innovationen, die uns vor dieser Bedrohung schützen, auch einen Hoffnunsschimmer am Horizont.

Bürokratische Hürden

Gesundheitssysteme haben mehrere Werkzeuge zur Hand, um eine virale Bedrohung zu bekämpfen : Die Verwendung von Masken, die Desinfektion von Oberflächen, soziale Distanzierung oder die Anwendung bestehender medikamentöser Behandlungen gegen neue Viren. Aber wenn es darum geht, eine allgemeine Immunität in der Bevölkerung zu schaffen, gibt es nur eine Option : Massenimpfungen.

Dank massiver Fortschritte in der Gen-Editing-Technologie und einem tieferen Verständnis dafür, wie man Boten-RNA nutzen kann, um dem menschlichen Körper beizubringen, Viren zu bekämpfen, haben Unternehmen wie Moderne und BioNTech innerhalb weniger Tage ihre hochwirksamen Impfstoffe entwickelt. Dieser Durchbruch kam definitiv zur richtigen Zeit und könnte die Schwere und Dauer der Pandemie bedeutend reduziert haben.

Mit Blick auf die Geschichte der Viren wäre es fahrlässig zu glauben, dass wir uns mit der Überwindung der aktuellen Pandemie entspannen und aufhören können, uns um Viren zu sorgen. Im Gegenteil, wir sollten die Lehren aus den letzten anderthalb Jahren nutzen unseren regulatorischen Ansatz für biotechnologische Innovationen optimieren, damit diese Impfstoffe noch schneller zu den Patienten gelangen können.

Während Moderna nur 48 Stunden brauchte, um einen Impfstoff zu entwickeln, gingen dennoch zehn Monate mit behördlichen Genehmigungen, klinischen Studien und anderen bürokratischen Hürden ins Land, bevor der Impfstoff regulären Patienten verabreicht werden konnte. Wenn wir uns die verlorenen Menschenleben, die psychologische Isolation der eingeschlossenen Menschen und die wirtschaftlichen Kosten jeden Tages, jeder Woche und jeden Monats zwischen der Entdeckung eines Impfstoffs und seiner Zulassung ansehen, sollten wir alles tun, um diesen Prozess so weit wie möglich zu. 

Schnellere Zulassung durch Reziprozität

Die meisten bestehenden regulatorischen Rahmenbedingungen basieren auf der Annahme, dass es mindestens ein Jahrzehnt dauert, einen Impfstoff zu entwickeln und sind daher nicht für die schnelle und computersimulationsgestützte Entwicklung von mRNA-Impfstoffen gemacht. Ein agileres Rahmenwerk würde KI-Tools und Computer-Vorhersagen eine importantere Rolle einräumen, um klinische Studien zu verkürzen. Es würde auch eine globale Reziprozität beinhalten : Wenn eine seriöse Zulassungsbehörde grünes Licht für einen Impfstoff gegeben hat, sollten Patienten in anderen Ländern automatisch auch Zugang erhalten. 

Reziprozität bei der Impfstoffzulassung erleichtert einen gesunden Wettbewerb zwischen den Arzneimittelbehörden auf der ganzen Welt, in dem pharmazeutische Unternehmen Studien durchführen und die Zulassung in jenen Ländern beantragen, die diesen agilen Ansatz unterstützen. Regierungen, die dies verpassen, werden weniger Studien in ihren Ländern sehen und attraktive Biotech-Investitionen in ihrer Region verlieren. Eine intelligente Regulierung wird nicht nur neue und boomende Biotech-Cluster schaffen, sondern auch, und das ist noch wichtiger, es uns ermöglichen, die nächste Pandemie innerhalb von Monaten und nicht Jahren zu überwinden. Millionen von Leben könnten gerettet und Milliarden, wenn nicht Billionen an Wirtschaftsleistung gesichert werden.

Sich auf die nächste Pandemie vorzubereiten, bedeutet, ein regulatorisches Instrumentarium zu entwickeln, das Impfstoffentwicklern und -herstellern die Luft zum Atmen gibt, die sie brauchen, um diese relativ preiswerten Lebensretter zu den Menschen zu bringen.

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Les Émirats arabes unis classés deuxième pays le plus résilient au monde pour la réponse à Covid-19

Les Émirats arabes unis ont été désignés comme le deuxième pays le plus résilient au monde après Israël, pour sa réponse à la pandémie de Covid-19, selon le Indice de résilience à la pandémie 2021 qui a été compilé par le Consumer Choice Center (CCC), une organisation à but non lucratif représentant les droits des consommateurs dans plus de 100 pays.

Le rapport du CCC, utilisant les données disponibles au 31 mars, visait à donner un aperçu de la préparation du système de santé mondial à la crise de Covid-19.

Il a distingué les Émirats arabes unis pour leurs performances nettement meilleures que les pays de l'UE avec leur déploiement de la vaccination, bien qu'ils aient commencé seulement 10 jours plus tôt.

« Les Émirats arabes unis sont un pays qui a réussi à lancer rapidement son programme de vaccination qui a vu plus de 50 % de sa population vaccinée. Ses tests approfondis sont également en tête du classement », ont déclaré les auteurs du rapport, Fred Roeder, directeur général du CCC et responsable de la recherche du CCC, Maria Chaplia.

Ils ont souligné que la moyenne des tests Covid-19 aux EAU de 8,29 pour 1 000 personnes chaque jour était troisième derrière Chypre et le Luxembourg, et bien devant des pays comme l'Allemagne, la République tchèque, la Hongrie, la France et l'Italie.

"La pandémie a mis les systèmes de santé du monde entier à l'épreuve d'urgence et a révélé à la fois leurs points forts et leurs points faibles", indique le rapport.

"En particulier, cela concerne la capacité hospitalière, les capacités de planification et l'existence d'un système de réglementation capable d'agir rapidement et efficacement en matière de dépistage et de vaccination."

Le rapport a mesuré 40 pays sur "l'approbation de la vaccination, sa motivation et les retards qui l'ont freinée, la capacité en lits de soins intensifs et les tests de masse".

Israël et les Émirats arabes unis étaient les deux seuls pays à avoir obtenu la meilleure note, devant les États-Unis, le Royaume-Uni et l'Allemagne, qui ont été classés comme étant « au-dessus de la moyenne ».

Le pays avec le score le plus bas était l'Ukraine, la Nouvelle-Zélande étant également nommée dans la section la plus basse.

"Les pays qui ont commencé à tester puis à vacciner dès que possible, et qui disposaient d'une capacité suffisante ou presque suffisante en lits de soins intensifs, ont réussi à mieux contenir [the] coronavirus ", indique le rapport.

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Les EAU saluent le 2e pays le plus résilient au monde pour sa réponse COVID - rapport

Pour son approche proactive du programme de vaccination, sa planification approfondie et son intervention rapide, les Émirats arabes unis ont été nommés le deuxième pays le plus résilient au monde pour sa réponse à la pandémie de Covid-19 dans le Indice de résilience à la pandémie 2021. 

Israël s'est classé plus haut dans le rapport compilé par le Consumer Choice Center (CCC), une organisation à but non lucratif représentant les droits des consommateurs dans plus de 100 pays.

Les Émirats arabes unis sont en tête des classements pour leurs performances impressionnantes, laissant derrière eux même les pays de l'UE, avec leur déploiement de la vaccination, bien qu'ils aient commencé seulement 10 jours plus tôt. 

Israël et les Émirats arabes unis étaient les deux seuls pays à avoir reçu la meilleure note, laissant derrière eux les États-Unis, le Royaume-Uni et l'Allemagne, qui ont été classés comme étant « au-dessus de la moyenne ».

Le rapport du CCC a rassemblé les données disponibles au 31 mars pour donner un aperçu de la préparation des systèmes de santé à l'échelle mondiale pour faire face à la pandémie.

« Les Émirats arabes unis sont un pays qui a réussi à lancer rapidement son programme de vaccination qui a vu plus de 50 % de sa population vaccinée. Ses tests approfondis sont également en tête du classement », ont déclaré les auteurs du rapport, Fred Roeder, directeur général du CCC et responsable de la recherche du CCC, Maria Chaplia.

Le rapport a également souligné que la moyenne des tests Covid-19 aux EAU de 8,29 pour 1 000 personnes chaque jour était troisième derrière Chypre et le Luxembourg, et bien devant des pays comme l'Allemagne, la République tchèque, la Hongrie, la France et l'Italie.

"La pandémie a mis les systèmes de santé du monde entier à l'épreuve d'urgence et a révélé à la fois leurs points forts et leurs points faibles", indique le rapport.

Le rapport a interrogé 40 pays sur divers paramètres, notamment «l'approbation de la vaccination, sa motivation et les retards qui l'ont freinée, la capacité en lits de soins intensifs et les tests de masse».

L'Ukraine, suivie de la Nouvelle-Zélande, a obtenu le score le plus bas du rapport.

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Révélé : comment les Émirats arabes unis se comparent à l'échelle mondiale pour la résilience à la pandémie

L'indice de résilience à la pandémie a classé 40 pays sur les campagnes de vaccination, la capacité en lits de soins intensifs et les tests de masse

Les Émirats arabes unis ont été classés comme le deuxième pays le plus résistant à la pandémie au monde dans un nouveau rapport.

La Indice de résilience pandémique classé 40 pays sur des facteurs tels que les dates d'approbation de la vaccination, les campagnes de vaccination, la capacité en lits de soins intensifs et les tests de masse.

L'étude - menée par le groupe de défense Consumer Choice Center (CCC) - vise à fournir un aperçu de la préparation du système de santé mondial à la crise de Covid.

Israël est en tête de liste, suivi respectivement des Émirats arabes unis, des États-Unis, du Royaume-Uni et de Bahreïn. L'Ukraine est arrivée dernière au numéro 41.

Le rapport a pris en compte le nombre de doses de vaccins Covid administrées pour 100 personnes au 31 mars. Israël a mené la charge avec 115,98 %, suivi des Émirats arabes unis (81,1 %) et du Royaume-Uni (52,53).

Au 13 mai, le ministère de la Santé et de la Prévention des Émirats arabes unis a annoncé que le nombre total de doses fournies s'élevait à 11 422 565 avec un taux de distribution de vaccins de 115,49 doses pour 100 personnes.

L'indice a également pris en compte le nombre de tests quotidiens par pays. Les Émirats arabes unis sont en tête de la ligue pour les tests Covid quotidiens, avec une moyenne de 8,29 pour 1 000 personnes par jour.

"Les Émirats arabes unis sont un pays qui a réussi à lancer rapidement sa campagne de vaccination, a vacciné plus de 50 % de sa population [au 31 mars] et a effectué des tests approfondis - c'est pourquoi il s'est si bien comporté dans l'indice", a déclaré Fred Roeder. , directeur général, CCC.

Les Émirats arabes unis ont commencé leur déploiement de la vaccination environ 10 jours plus tôt que la plupart des pays de l'Union européenne, mais leurs performances ont été "nettement" meilleures, a-t-il déclaré.

Les Émirats arabes unis ont l'un des plus faibles nombres d'unités de soins intensifs hospitalières par habitant, mais avec une moyenne de plus de huit nouveaux tests Covid quotidiens pour mille personnes, le pays se démarque en matière de tests et est nettement en avance sur des pays tels que l'Allemagne, la République tchèque, la Hongrie, France, Lituanie et Italie.

"La pandémie a mis les systèmes de santé mondiaux à l'épreuve d'urgence et a révélé à la fois leurs forces et leurs faiblesses", a déclaré Roeder. "En particulier, cela concerne la capacité hospitalière, les capacités de planification et l'existence d'un système de réglementation capable d'agir rapidement et efficacement en matière de dépistage et de vaccination, entre autres."

Les Émirats arabes unis entretiennent d'excellents liens de collaboration entre leurs secteurs de la santé privé et public, ce qui a permis une exécution rapide au milieu d'une pandémie, a déclaré Roeder.

"Les Émirats arabes unis ont démontré qu'ils avaient un gouvernement intelligent. Israël et les Émirats arabes unis se sont révélés être des pays agiles qui ont réagi rapidement et planifié la pandémie jusqu'au bout », a-t-il déclaré, ajoutant que les Émirats arabes unis offraient un « modèle » aux pays européens.

« Les Émirats arabes unis sont un pays tourné vers l'avenir. Les décideurs politiques du monde entier feraient bien de se pencher sur le succès des Émirats arabes unis dans la lutte contre la pandémie de Covid », a-t-il déclaré.

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Le Canada devrait bloquer une dispense de brevet pour les vaccins COVID

L'octroi d'une dérogation unique crée un dangereux précédent d'annulation des droits de propriété intellectuelle, mettant en péril l'innovation future et la vie de milliards de victimes de virus

Affaires mondiales Canada n'a toujours pas pris de décision quant à l'opportunité de soutenir une renonciation aux droits de propriété intellectuelle pour les vaccins COVID-19. Le Canada, ainsi que les États-Unis, l'UE, le Royaume-Uni, la Suisse, le Japon, la Norvège, l'Australie et le Brésil, ont tous retardé leur décision sur la « dérogation ADPIC » proposée par l'Inde et l'Afrique du Sud l'année dernière. L'Accord sur les ADPIC est la partie « Aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce » de l'OMC.

L'Inde et l'Afrique du Sud sont soutenues par une coalition comprenant Médecins sans frontières, Human Rights Watch et le secrétaire général de l'Organisation mondiale de la santé, Tedros Adhanom Ghebreyesus. Leur argument en faveur de la dérogation est simple : cela supprimerait les barrières juridiques qui empêchent les pays en développement de produire leurs propres vaccins avec la technologie développée par les fabricants de vaccins.

Les partisans de la dérogation soutiennent que parce que COVID représente une telle menace mondiale et parce que les vaccins ont maintenant été développés, les pays à revenu faible et intermédiaire devraient être autorisés à les fabriquer eux-mêmes – ceux qui ont la technologie et le capital humain pour le faire, c'est-à-dire .

Bien que l'objectif d'augmenter la disponibilité des vaccins dans le monde en développement soit à la fois noble et réalisable, une dérogation à la propriété intellectuelle est une mauvaise façon d'y parvenir. L'annulation des droits de propriété intellectuelle détruit le fondement de ce qui rend possible l'innovation médicale. Les droits de propriété intellectuelle sont des protections qui favorisent l'innovation et offrent une sécurité juridique aux innovateurs afin qu'ils puissent tirer profit de leurs efforts et les financer. Un affaiblissement des règles de propriété intellectuelle nuirait activement à tous ceux qui dépendent de médicaments et de vaccins innovants, y compris les plus vulnérables au monde.

Si le coût de la recherche et de la production d'un vaccin COVID est $1 milliard, sans garantie de succès, il y a relativement peu de sociétés biotechnologiques ou pharmaceutiques qui peuvent supporter ce coût. Dans le cas de la COVID, compte tenu des connaissances spécialisées nécessaires pour développer ces vaccins et de l'infrastructure d'entreposage frigorifique nécessaire pour distribuer certains d'entre eux, il semble invraisemblable qu'ils aient pu être développés sans les contrats d'approvisionnement traditionnels que nous avons vus en Amérique du Nord.

BioNTech, la société allemande dirigée par l'équipe mari-femme d'Uğur Şahin et Özlem Türeci qui s'est associée à Pfizer pour les essais et la distribution de leur vaccin à ARNm, a été fondée à l'origine pour essayer de développer des moyens d'utiliser les techniques d'ARNm pour guérir le cancer. Avant la pandémie, elle s'est endettée massivement et s'est empressée de financer ses recherches. Une fois la pandémie commencée, elle a fait pivoter ses opérations et a produit l'un des premiers vaccins COVID à ARNm, que des centaines de millions de personnes ont reçu.

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