Success Story: riduzione dell'onere delle licenze obbligatorie per i consumatori brasiliani
Il problema:
Nel 2021, il Senato ha presentato un disegno di legge (Projeto de Lei n° 12, de 2021) per sospendere gli obblighi della Repubblica Federativa del Brasile di attuare o applicare l'Accordo TRIPS in relazione alla prevenzione, contenimento o trattamento del COVID-19 mentre l'emergenza sanitaria è rimasta in vigore. In altre parole, una legge che introdusse la licenza obbligatoria per tutti i vaccini e le tecnologie COVID-19, qualcosa che non solo era senza precedenti, ma sarebbe anche contrario all'accordo TRIPS, di cui il Brasile è firmatario.
Il disegno di legge è stato approvato al Congresso in entrambe le camere ed è andato all'approvazione del presidente Jair Bolsonaro. Tuttavia, il presidente ha posto il veto a tre paragrafi chiave:
8, “Il titolare del brevetto o della domanda di brevetto oggetto di licenza obbligatoria deve fornire le informazioni necessarie e sufficienti per l'effettiva riproduzione dell'oggetto tutelato dal brevetto”.
9, “Se esiste materiale biologico indispensabile per la realizzazione pratica dell'oggetto protetto dal brevetto o dalla domanda di brevetto, il titolare deve fornire tale materiale al licenziatario”, e
10, Sanzioni comminate qualora il titolare del brevetto o della domanda di brevetto si rifiuti di fornire le informazioni o il materiale biologico
Il disegno di legge redatto è tornato al Congresso per ulteriori discussioni e votazioni finali che avrebbero potuto scavalcare il veto e ripristinare i paragrafi rimossi.
L'intero disegno di legge n° 12 del 2021, ma in particolare i paragrafi 8, 9 e 10, avrebbe avuto conseguenze terribili per consumatori e pazienti in Brasile, privandoli di futuri vaccini e innovazioni mediche. Il Consumer Choice Center è prontamente intervenuto a tutela dei consumatori.
Risposta CCC:
Abbiamo capito che le disposizioni soggette a veto erano semplicemente senza precedenti e incoerenti con l'Accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale relativi al commercio e abbiamo negato agli innovatori la certezza e la prevedibilità necessarie per investire con sicurezza e accelerare il lancio di nuovi farmaci in Brasile. Di conseguenza, il disegno di legge avrebbe privato consumatori e pazienti di farmaci e vaccini salvavita a causa dell'incertezza legale creata dal governo.
Nel momento in cui il disegno di legge è arrivato all'aula del Congresso, abbiamo iniziato a lavorare con i membri del Congresso e del Caucus per informarli sui rischi di tale legislazione e sugli oneri inutili per i consumatori e per convincere i responsabili politici a mantenere i veti. Abbiamo inviato lettere di presentazione delle nostre argomentazioni sia ai Presidenti della Camera che al Senato.
Inoltre, sottoponiamo la discussione al dibattito pubblico, reagendo, commentando e fornendo la nostra opinione di esperti alle testate giornalistiche. Siamo stati presenti in una manciata di influenti media, incluso il sito web di Metropolis, il più importante sulla politica brasiliana.
Abbiamo sostenuto che la proprietà intellettuale non è mai stata un ostacolo all'accesso ai vaccini COVID-19. Ha, infatti, facilitato le collaborazioni tra produttori e fornitori necessarie per promuovere gli investimenti e l'accesso. Un esempio di tale collaborazione include l'accordo Pfizer Inc./BioNTech SE con la società biofarmaceutica brasiliana Eurofarma Laboratórios SA per la produzione di vaccini mRNA COVID-19 da distribuire in America Latina.
Perseguire iniziative di licenza obbligatoria imperfette insieme a trasferimenti di tecnologia obbligatori avrebbero ostacolato il desiderio del Brasile di promuovere l'innovazione e facilitare l'accesso ai farmaci. In effetti, ha messo in dubbio la serietà con cui il Brasile ha preso i suoi impegni e obblighi internazionali.
Il risultato:
Il 5 luglio 2022 il disegno di legge è stato approvato, mantenendo i veti e riducendo così l'impatto e l'onere per i consumatori della licenza obbligatoria.
Anche se il disegno di legge è stato convertito in legge, siamo stati in grado di mantenere il veto sugli elementi più eclatanti della PL nº 12/2021 comprese (1) disposizioni relative al trasferimento di tecnologia obbligatorio (inclusi segreti commerciali, informazioni tecniche e know-how) e la condivisione di materiale biologico relativo ad una licenza obbligatoria rilasciata; e (2) una disposizione che avrebbe applicato meccanismi di licenza obbligatoria ai prodotti correlati al COVID-19, compresi trattamenti e vaccini.
I consumatori in Brasile possono ora godere, per un po' più a lungo, dei vantaggi e delle innovazioni meravigliosi e comprovati forniti dalle leggi sulla proprietà intellettuale. Osserveremo da vicino se emergeranno nuovi sviluppi in questo settore.
