Caso de éxito: Reducir la carga de las licencias obligatorias para los consumidores brasileños
La cuestión:
En 2021, el Senado presentó un proyecto de ley (Projeto de Lei n° 12, de 2021) para suspender las obligaciones de la República Federativa de Brasil de implementar o aplicar el Acuerdo TRIPS en relación con la prevención, contención o tratamiento de COVID-19 mientras la emergencia de salud pública continuaba vigente. En otras palabras, una ley que introduciría licencias obligatorias para todas las vacunas y tecnologías de COVID-19, algo que no solo no tiene precedentes, sino que también iría en contra del acuerdo TRIPS, del que Brasil es signatario.
El proyecto de ley fue aprobado en el Congreso en ambas cámaras y pasó a la aprobación del presidente Jair Bolsonaro. Sin embargo, el presidente vetó tres párrafos clave:
8, “El titular de la patente o solicitud de patente sujeta a licencia obligatoria deberá proporcionar la información necesaria y suficiente para la reproducción efectiva del objeto protegido por la patente.”
9, “Si existiere material biológico indispensable para la realización práctica del objeto protegido por la patente o por la solicitud de patente, el titular deberá proporcionar dicho material al licenciatario”, y
10, Sanciones impuestas si el titular de la patente o solicitud de patente se niega a proporcionar la información o el material biológico
El proyecto de ley redactado volvió al Congreso para una mayor discusión y votación final que podría haber anulado el veto y restablecido los párrafos eliminados.
Todo el proyecto de ley n° 12 de 2021, pero en particular los párrafos 8, 9 y 10, habría tenido consecuencias terribles para los consumidores y pacientes en Brasil, privándolos de futuras vacunas e innovaciones médicas. El Consumer Choice Center intervino de inmediato para proteger a los consumidores.
Respuesta de CCC:
Entendimos que las disposiciones vetadas simplemente no tenían precedentes y eran incompatibles con el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y negaban a los innovadores la certeza y la previsibilidad necesarias para invertir con confianza y acelerar el lanzamiento de nuevos medicamentos en Brasil. En consecuencia, el proyecto de ley habría privado a los consumidores y pacientes de medicamentos y vacunas que salvan vidas debido a la inseguridad jurídica creada por el gobierno.
En el momento en que el proyecto de ley llegó al pleno del Congreso, comenzamos a trabajar con los miembros del Congreso y el Caucus para informarles sobre los riesgos de dicha legislación y la carga innecesaria para los consumidores y para persuadir a los legisladores de mantener los vetos. Enviamos cartas presentando nuestros argumentos a los presidentes de la Cámara y del Senado.
Además, ponemos la discusión a debate público, reaccionando, comentando y dando nuestra opinión experta a los medios de comunicación. Aparecimos en un puñado de medios de comunicación influyentes, incluido el sitio web de Metropolis, el más importante sobre la política de Brasil.
Argumentamos que la Propiedad Intelectual nunca fue una barrera para acceder a las vacunas contra el COVID-19. De hecho, facilitó las colaboraciones entre fabricantes y proveedores necesarias para promover la inversión y el acceso. Un ejemplo de dicha colaboración incluye el acuerdo de Pfizer Inc./BioNTech SE con la empresa biofarmacéutica brasileña Eurofarma Laboratórios SA para fabricar vacunas de ARNm de COVID-19 para su distribución en América Latina.
Seguir iniciativas de licencias obligatorias defectuosas junto con transferencias de tecnología obligatorias habría obstaculizado el deseo de Brasil de fomentar la innovación y facilitar el acceso a los medicamentos. De hecho, puso en tela de juicio la seriedad con que Brasil se tomaba sus compromisos y obligaciones internacionales.
El resultado:
El 5 de julio de 2022 se aprobó el proyecto de ley manteniendo los vetos y reduciendo así el impacto y la carga para los consumidores de la licencia obligatoria.
Aunque el proyecto de ley se promulgó como ley, pudimos mantener el veto de los elementos más atroces del PL nº 12/2021, incluidas (1) disposiciones relacionadas con la transferencia de tecnología obligatoria (incluidos secretos comerciales, información técnica y conocimientos técnicos) y el intercambio de material biológico relacionado con una licencia obligatoria emitida; y (2) una disposición que habría aplicado mecanismos de licencia obligatoria a productos relacionados con COVID-19, incluidos tratamientos y vacunas.
Los consumidores en Brasil ahora pueden disfrutar, por un poco más de tiempo, de los maravillosos y probados beneficios e innovaciones que brindan las sólidas leyes de PI. Estaremos atentos si surgen nuevos desarrollos en esta área.
