Success Story : Réduire le fardeau des licences obligatoires pour les consommateurs brésiliens
Le problème:
En 2021, le Sénat a présenté un projet de loi (Projeto de Lei n° 12, de 2021) pour suspendre les obligations de la République fédérative du Brésil de mettre en œuvre ou d'appliquer l'Accord sur les ADPIC en ce qui concerne la prévention, le confinement ou le traitement du COVID-19 pendant que l'urgence sanitaire est restée en vigueur. En d'autres termes, une loi qui introduirait des licences obligatoires pour tous les vaccins et technologies COVID-19 - ce qui était non seulement sans précédent, mais irait également à l'encontre de l'accord ADPIC, dont le Brésil est signataire.
Le projet de loi a été adopté au Congrès dans les deux chambres et a été approuvé par le président Jair Bolsonaro. Cependant, le président a opposé son veto à trois paragraphes clés :
8, « Le titulaire du brevet ou de la demande de brevet faisant l'objet d'une licence obligatoire doit fournir les informations nécessaires et suffisantes pour la reproduction effective de l'objet protégé par le brevet.
9, « S'il existe du matériel biologique indispensable à la réalisation pratique de l'objet protégé par le brevet ou par la demande de brevet, le titulaire doit fournir ce matériel au licencié », et
10, Sanctions imposées si le titulaire du brevet ou de la demande de brevet refuse de fournir les informations ou le matériel biologique
Le projet de loi expurgé est retourné au Congrès pour une discussion plus approfondie et un vote final qui auraient pu annuler le veto et rétablir les paragraphes supprimés.
L'ensemble du projet de loi n° 12 de 2021, mais particulièrement les paragraphes 8, 9 et 10, aurait eu des conséquences terribles pour les consommateurs et les patients au Brésil, les privant de futurs vaccins et d'innovations médicales. Le Consumer Choice Center est intervenu rapidement pour protéger les consommateurs.
Réponse du CCC :
Nous avons compris que les dispositions faisant l'objet d'un veto étaient tout simplement sans précédent et incompatibles avec l'Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce et privaient les innovateurs de la certitude et de la prévisibilité nécessaires pour investir en toute confiance et accélérer le lancement de nouveaux médicaments au Brésil. Par conséquent, le projet de loi aurait privé les consommateurs et les patients de médicaments et de vaccins vitaux en raison de l'incertitude juridique créée par le gouvernement.
Au moment où le projet de loi a atteint le parquet du Congrès, nous avons commencé à travailler avec les membres du Congrès et du Caucus pour les informer des risques d'une telle législation et du fardeau inutile pour les consommateurs et pour persuader les décideurs politiques de conserver les veto. Nous avons envoyé des lettres présentant nos arguments aux présidents de la Chambre et du Sénat.
De plus, nous mettons la discussion en débat public, réagissons, commentons et donnons notre avis d'expert aux médias. Nous avons été présentés dans une poignée de médias influents, y compris le site Web de Metropolis, le plus important sur la politique brésilienne.
Nous avons fait valoir que la propriété intellectuelle n'a jamais été un obstacle à l'accès aux vaccins COVID-19. En fait, il a facilité les collaborations entre les fabricants et les fournisseurs nécessaires pour promouvoir l'investissement et l'accès. Un exemple d'une telle collaboration comprend l'accord Pfizer Inc./BioNTech SE avec la société biopharmaceutique brésilienne Eurofarma Laboratórios SA pour fabriquer des vaccins à ARNm COVID-19 destinés à être distribués en Amérique latine.
La poursuite d'initiatives défectueuses en matière de licences obligatoires associées à des transferts de technologie obligatoires aurait entravé la volonté du Brésil de favoriser l'innovation et de faciliter l'accès aux médicaments. En fait, cela remettait en question le sérieux avec lequel le Brésil prenait ses engagements et obligations internationaux.
Le résultat:
Le 5 juillet 2022, le projet de loi a été adopté, maintenant les droits de veto et réduisant ainsi l'impact et le fardeau des licences obligatoires pour les consommateurs.
Même si le projet de loi a été promulgué, nous avons pu conserver le veto des éléments les plus flagrants de la PL nº 12/2021, y compris (1) les dispositions relatives au transfert de technologie obligatoire (y compris les secrets commerciaux, les informations techniques et le savoir-faire) et le partage de matériel biologique lié à une licence obligatoire délivrée ; et (2) une disposition qui aurait appliqué des mécanismes de licences obligatoires aux produits liés à la COVID-19, y compris les traitements et les vaccins.
Les consommateurs brésiliens peuvent désormais profiter, pendant un peu plus longtemps, des avantages et des innovations merveilleux et éprouvés qu'offrent des lois strictes en matière de propriété intellectuelle. Nous surveillerons de près si de nouveaux développements dans ce domaine surviennent.
