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Trasparenza farmaceutica

Campagna per la trasparenza farmaceutica

Autorisation de médicaments: les consommateurs ont droit à la transparence

Dans le cadre des débats en deuxième lecture sur le Projet de loi de financement de la Sécurité sociale, un emendamento all'Assemblée nationale demande alle imprese farmaceutiche de dévoiler, al momento della fissazione del prezzo del farmaco, gli investimenti pubblici in R&S non non è benefico.

Pour les consommateurs, une transparence de plus grande valeur serait d'illuminer le processus d'autorisation de mise sur le marché (AMM), géré par L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Chaque année, l'ANSM à peu près mille médicaments pour utilisation en France, dont ceux à travers la reconnaissance mutuelle de l'Union européenne. Cela comprende la fois les plus récents médicaments brevetés et les médicaments génériques à moindre coût. L'approccio oscuro e désuète in materia di brevetti e di approvazione réglementaire lascia i pazienti nell'ignoranza delle innovazioni sul mercato. Beaucoup de maladies déjà guérissable se trouvent dans ce processus d'approbation: en le rendant transparent, nous pouvons accélérer la burocratie.

Le restrizioni in Francia nella materia della trasparenza amministrativa contrastano fortemente con la tendenza internazionale che consiste nel promuovere una più grande trasparenza sui marchi farmaceutici.

Alors que l'Agence européenne des médicaments de l'UE ha messo in atto un tel mécanisme de notification istantanea per certi médicaments innovants et orphelins pour despatients et les professionnels du métier, la Francia ne dispone pas d'un système de notification. Un Etat ouvert et transparent deve fornire ai pazienti, ai medici e ai farmacisti le informazioni sui farmaci per i fabbricanti che presentano effettivamente le richieste di autorizzazione alla messa in vendita. Les pazienti ont non seulement besoin de cette information, mais ils la méritent.

Commento est-ce possibile qu'il est plus facile de trouver des chiffres sur l'absentéisme au sein de l'ANSM que de s'informer sur la pipeline actuel des demandes et des approvations? Ne devrions-nous pas avoir accès à cette information ? Comme cittadini, consumatori, et pazienti, n'est-il pas désirable de savoir quels médicaments innovants n'ont pas encore access au marché français ?

Nous devrions suivres meilleures pratiques internationales et diffuser publiquement plus d'information sur les médicaments dont l'approbation est previsto. Cela deve comprendere i riconoscimenti sullo statuto del brevetto di questi medicinali e sul calendario di approvazione. Le Canada offre un buon esempio.

Le Règlement sur les médicaments brevetés du Canada permette la pubblicazione di queste informazioni in tempi opportuni e tient les pazienti mieux informés des options qui s'offrent à eux en matière de soins de santé. L'aiutante également à tenere il governo responsabile, ce qui mène à un processus d'approbation des médicaments plus transparent et plus fonctionnel.

De nombreux pays avancés, dont Singapour, ont des systèmes ouverts dans lesquels les gouvernements examinant de manière transparente ed efficace le statut des brevets des nouveaux médicaments avant l'approbation de leur mise sur le marché. Questa trasparenza permette ai mercatini di mieux funzionanti e di ridurre i costi e i prezzi. 

Une transparence favor aux Patients est nécessaires non seulement en France, mais aussi dans d'autres pays de l'UE, qui ne disposen pas d'une base de données facile d'accès qui répertorie tous les médicaments approuvés et les médicaments en cours d 'examen dans le pays rispettif. I pazienti meritano un migliore accesso gratuito a queste informazioni.

Une plus grande trasparenza delle informazioni sui brevetti e l'approvazione réglementaire aiuta i pazienti di più façons. Lei può contribuire a rafforzare le protezioni della propria intelligenza essenziale alla messa sul mercato dei farmaci più recenti e più efficaci. Lei può anche contribuire ad accelerare il processo di approvazione dei farmaci generici a un'altra persona che può salvare immediatamente le vie.

I pazienti devono esigere la mise en place d'une base de données en ligne qui non solo enumera les médicaments brevetés et génériques actuellement approuvés, ma anche qui montre egalement en temps réel quelles autorizzaziones de mise sur le marché sont demandées par les médicaments brevetés et non brevetti. Idealmente, i fabbricanti di medicinali richiedono anche un'autorizzazione per la messa in vendita in Francia da parte di questa piastra aperta. Cela permette di offrire un guichet unico aux pazienti, aux professionnels de la santé et à l'industrie pharmaceutique. 

À l'ère d'Amazon, di TripAdvisor e d'Ocado, è il momento in cui la nostra amministrazione pubblica contribuisce ad apportare più trasparenza e dati direttamente ai pazienti e ai medici. Tout retard ins notre système de santé significa che i pazienti sont traités plus mal qu'ils ne pourraient l'être. Et nous méritons mieux.

Originariamente pubblicato qui.


Il Consumer Choice Center è il gruppo di difesa dei consumatori che sostiene la libertà di stile di vita, l'innovazione, la privacy, la scienza e la scelta dei consumatori. Le principali aree politiche su cui ci concentriamo sono il digitale, la mobilità, lo stile di vita e i beni di consumo e la salute e la scienza.

Il CCC rappresenta i consumatori in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Monitoriamo da vicino le tendenze normative a Ottawa, Washington, Bruxelles, Ginevra e altri punti caldi della regolamentazione e informiamo e attiviamo i consumatori a lottare per #ConsumerChoice. Ulteriori informazioni su 
consumerchoicecenter.org

È tempo che il Regno Unito introduca l'approvazione dei farmaci nel 21° secolo

Risolvere la Brexit è stato un processo bizantino, ma non ha nulla sul sistema opaco e assolutamente sconcertante della disponibilità e della ricerca di farmaci nel Regno Unito.

Ogni anno la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), l'autorità nazionale di regolamentazione dei farmaci del Regno Unito, approva dozzine di nuovi farmaci, inclusi sia i nuovi farmaci brevettati che i farmaci generici a basso costo.

Dopo la Brexit, l'MHRA avrà un ruolo molto più importante in quanto l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) probabilmente non sarà più responsabile dell'approvazione di farmaci innovativi nel Regno Unito. Ma il Regno Unito ha un approccio obsoleto e oscuro alla brevettazione e all'approvazione normativa che lascia i pazienti all'oscuro.

Prepararsi alla Brexit significa anche che dobbiamo portare il nostro sistema di approvazione dei farmaci nel 21° secolo e includere apertura e trasparenza.

Invece di notificare regolarmente quali farmaci sono approvati e il loro stato di brevetto, il Regno Unito nasconde gran parte di queste informazioni. Ciò rende più difficile per i pazienti e gli operatori sanitari sapere quali farmaci sono attualmente disponibili e saranno presto in farmacia. Ciò è in netto contrasto con la tendenza internazionale di promuovere una maggiore trasparenza nei mercati farmaceutici.

E mentre l'EMA ha un tale meccanismo di notifica istituito per alcuni medicinali innovativi e orfani, il Regno Unito no. Un governo aperto e trasparente dovrebbe fornire a pazienti, medici e farmacisti le informazioni su quali produttori di farmaci stanno attualmente richiedendo l'autorizzazione all'immissione in commercio.

Al momento, puoi trovare sei pagine nel rapporto annuale di MHRA sul suo consumo di energia, ma poco prezioso sull'attuale pipeline di approvazione e applicazione. I pazienti non dovrebbero avere accesso a queste informazioni?

Dovremmo seguire le migliori pratiche internazionali e rilasciare pubblicamente maggiori informazioni sui farmaci presi in considerazione per l'approvazione. Ciò dovrebbe includere informazioni sullo stato del brevetto di questi farmaci e la tempistica per l'approvazione.

Il Canada fornisce un buon esempio di come procedere. Suo Regolamento sui medicinali brevettati consentire il rilascio tempestivo di queste informazioni e mantenere i pazienti meglio informati sulle loro opzioni di assistenza sanitaria. Aiuta anche a ritenere il governo responsabile, portando a un processo di approvazione dei farmaci più trasparente e funzionale.

Altri paesi avanzati, tra cui Singapore, dispongono di sistemi aperti in cui i governi rivedono in modo trasparente ed efficiente lo stato dei brevetti dei nuovi medicinali prima dell'approvazione all'immissione in commercio. Questa trasparenza fa funzionare meglio i mercati e riduce costi e prezzi.

Il Regno Unito non è il solo ad aver bisogno di una maggiore trasparenza e di un governo aperto a misura di paziente: la Francia e l'Italia non dispongono entrambe di un database di facile accesso che elenchi tutti i farmaci approvati e i farmaci in revisione.

Una maggiore trasparenza delle informazioni sui brevetti e l'approvazione normativa aiuta i pazienti in vari modi. Può aiutare a rafforzare le protezioni della proprietà intellettuale essenziali per immettere sul mercato i farmaci più recenti ed efficaci. Può anche aiutare ad accelerare il processo di approvazione di farmaci generici a basso costo che potrebbero salvare immediatamente vite umane.

I pazienti dovrebbero richiedere l'implementazione di un database online che non solo elenchi farmaci e farmaci generici protetti da brevetto attualmente approvati, ma mostri anche in tempo reale quali autorizzazioni all'immissione in commercio sono richieste per farmaci brevettati e non brevettati. Idealmente, i produttori di farmaci richiederebbero l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito anche attraverso quella piattaforma aperta. Ciò consentirebbe uno sportello unico per i pazienti, gli operatori sanitari e l'industria farmaceutica.

Nell'era di Amazon, TripAdvisor e Ocado, è giunto il momento che la nostra pubblica amministrazione aiuti a portare maggiore trasparenza e dati in tempo reale a pazienti e medici. Qualsiasi ritardo significa tenere i pazienti all'oscuro e tutti meritiamo di meglio.

Originariamente pubblicato qui.


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