Jedes Jahr lässt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Deutschlands nationaler Agentur für Medikamente, dutzende Medikamente zu. Dabei handelt es sich sowohl um die neusten innovativen Medikamente aber auch um patentfreie Generika.

Mit dem Umzug der European Medicines Agency (EMA) von London nach Amsterdam fällt in Zukunft wahrscheinlich auch mehr Arbeit auf das BfArM, da dessen britisches Pendant MHRA der europäischen Agentur historisch stark unter die Arme griff. Doch bei Deutschlands Ansatz bei der Patentierung und Zulassung neuer Medikamente passiert nach wie vor zu viel in Hinterzimmern und ist weit von digital Transparenz für Patienten entfernt.

Für Patienten und Ärzte ist es in Deutschland schwer herauszufinden welche Medikamente kürzlich zugelassen wurden und was in den nächsten Monaten wahrscheinlich zgelassen wird. Dies macht Entscheidungen über einen möglichen Behandlungsplan und welche Medikamente verschrieben werden sollen deutlich schwieriger. È an der Zeit dem internationalen Trend von mehr Transparenz und digitalen Informationsportalen für Patienten und Ärzten zu folgen und queste Informationen öffentlich zugänglich zu machen.

Während die EMA bereits eine solche Datenbank für innovative Medikamente und seltene Krankheiten (Orphan Drugs) betreibt, stehen Patienten in Deutschland bei den meisten Medikamenten weiterhin im Dunkeln. Ein offenes und transparentes Gesundheitswesen sollte Patienten und Ärzten diese Information zeitnah zur Verfügung stellen.

Im Jahresbericht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte finden sich ganze zwei Seiten über das betriebliche Gesundheitsmanagement, aber leider keine einzige Zahl darüber, wie viele Marktzulassungen im letzten Jahr erstellt wurden und um welche Medikamente es sich handelt.

Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) verfügt über ein elektronisches Register dieser Informationen, lässt an die meisten Daten aber nur sogenannte Anzeigepflichtige heran. Für den öffentlichen Teil muss auch ein umständliches und kostenpflichtiges Rechercheverfahren eingeleitet werden. Dies ist weder bürgernah noch patientenfreundlich.

Kandas Patented Medicines Regulations sind ein gutes Beispiel, wie zeitnah Informationen über den Zulassungsstatus von Medikamenten an Patienten kommuniziert werden kann. Die kanadische Datenbank wird alle 24 Stunden erneuert. Ein solches offenes System erlaubt Patienten frühzeitig über mögliche Neuerungen informiert zu sein.

Singapore è un weiteres Land, bei dem Transparenz bei Medikamenten groß geschrieben wird. Deutschland ist aber nicht das einzige EU Mitgliedsland, das seine Datenbanken endlich ins 21ste Jahrhundert bringen muss. Länder wie Frankreich oder Italien haben auch keine wirklichen Antworten im Bereich patientenfreundliche Transparenz.

Eine einfach zu bedienende und kostenfreie Plattform, die sowohl alle zugelassenen als auch sich in Zulassung befindliche Medkimanete auflistet, wäre ein großer Gewinn für Patienten und Ärzte. Questa piattaforma würde auch dabei behilflich sein spesso langwierige Rechtsstreitigkeiten um Patentschutz zwischen verschiedenen Produzenten früh anzugehen. Markteintrittsverzögerungen aufgrund Patentstreitigkeiten würden so reduziert, da eventuelle Konflikte deutlich früher aufgedeckt werden würden.

In Zeiten von Amazon, TripAdvisor e Netflix ist es sehr eigenartig, dass Informationen über verfügbare Medikamente nicht einfach online einsehbar sind. Das Bundesgesundheitsministerium sollte mehr Transparenz schaffen und somit Patienten und Ärzten eine bessere Wissensgrundlage herstellen. Dies kann im Endeffekt sogar Leben retten, denn jede Verzögerung im Gesundheitswesen kann eine schlechtere Behandlung eines Patienten bedeuten. Und das kann durch eine einfache Reform und Offenlegung vorhandener Informationen verhindert werden.

Originariamente pubblicato qui.

Il Consumer Choice Center è il gruppo di difesa dei consumatori che sostiene la libertà di stile di vita, l'innovazione, la privacy, la scienza e la scelta dei consumatori. Le principali aree politiche su cui ci concentriamo sono il digitale, la mobilità, lo stile di vita e i beni di consumo e la salute e la scienza.

Il CCC rappresenta i consumatori in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Monitoriamo da vicino le tendenze normative a Ottawa, Washington, Bruxelles, Ginevra e altri punti caldi della regolamentazione e informiamo e attiviamo i consumatori a lottare per #ConsumerChoice. Ulteriori informazioni su consumerchoicecenter.org

di Giulio Clavijo

Las enfermedades no esperan, ma los gobiernos parecen no entenderlo. In Perù e Regno Unito, l'accesso ai medicinali e l'approvazione di nuove alternative rimangono come uno dei principali problemi del settore della salute.

Cada año, en el Reino Unido, la agencia Regulatoria de Medicina y Productos de Salud (MHRA por sus siglas en ingles), aprueba docenas de medicinas para su uso a nivel nacional. Questo include le nuove medicine brevettate e le generiche di basso costo.

Sin embargo, luego de Brexit, la MRA tendrá más trabajo in questo processo è necessario che l'agenzia europea dei medicinali (EMA) diventi responsabile di alcuni passaggi di approvazione dei medicinali innovativi per il Regno Unito.

Di uguale forma, in Perù, gli ostacoli e i costi relativi alle formalità per l'accesso al mercato dei farmaci sono sommamente elevati, con un'eccessiva trama e un sistema disattivato e turbolento che lascia i pazienti nell'oscurità senza alternative di modo oportuna per loro salutare. Nell'attualità, si calcola che US$200 milioni di medicinali informali muoiano anche in Perù con uno studio encargado por el Comex Perù.

Inoltre, l'alrededor del 55% de los medicamentos adulterados son vendidos en stabilicimientos farmaceuticos debido a la falta de acceso a información y trazabilidad en los processos, de acuerdo a lo segnalato dalla Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).

La mancanza di trasparenza e l'accesso alle informazioni sui diversi farmaci disponibili, allo stesso modo in cui sono originarie, trasabilita e stato di approvazione dei brevetti, si incontrano tra le principali cause dei problemi che vivono nel settore salutare, tanto in Regno Unito come en Perù.

Durante il 2019, l'Organización Mundial de la Salud (OMS) ha adottato una risoluzione che insta a los gobiernos de sus países miembros a promover la transparencia en sus mercados farmaceuticos y de la salud, includendo la sollecitazione di dar acceso pubblico a mayor información acerca de las medicines disponibilis y en desarrollo. Questa risoluzione, procura eliminare quel segreto che attualmente esiste nell'industria sulla sua offerta disponibile e sui brevetti o sui nuovi trattamenti che si trovano in uno stato di approvazione per l'uso generale delle persone con problemi di salute.

La tendenza internazionale ha la trasparenza e l'accesso pubblico alle informazioni tramite la digitalizzazione deve essere un'opportunità per risolvere alcuni di questi problemi. Entre estas mejores practicas, se incluye informazioni sullo stato dei farmaci nelle sue diverse fasi di approvazione, produzione e tempi per la sua disponibilità sul mercato. In questo senso, il Canada dimostra di essere un eccellente esempio.

La regolamento canadese sui medicamenti consentire l'opportunità di accedere alle informazioni per gli utenti e i pazienti sulle loro alternative all'interno del sistema di salute per evitare problemi di accesso e adulterazione dei farmaci disponibili. La legislazione in vigore consente inoltre che lo Stato sia il principale responsabile della gestione di un processo più trasparente e funzionale all'interno del processo di approvazione dei medicinali per il consumo sul mercato.

Altre pratiche migliori includono anche Singapore, che pone un sistema di informazioni aperto allo stesso modo che altri países desarrollados. In questo sistema, attraverso la digitalizzazione dei processi di approvazione dei farmaci, lo Stato rivede in modo efficiente la situazione dei brevetti e l'approvazione dei farmaci prima della sua commercializzazione.

Questo tipo di iniziativa consente ai mercatini di funzionare meglio, evitando l'adulterazione dei farmaci, riducendo i costi di vendita e i prezzi di vendita al pubblico.

Un gobierno abierto e una cultura de acceso un'informazione in modo trasparente con i pacientes e gli usuari del settore devono essere prioritari come la politica di Estado tanto in Perú come in Reino Unido. Nello stesso formato, Italia e Francia si trovano anche nell'elenco dei paesi che contengono una base di dati facilmente accessibili sull'offerta, l'origine, la disponibilità e i brevetti dei medicinali nei rispettivi paesi.

L'accesso alle informazioni e la trasparenza nel mercato dei farmaci accelera il processo di approvazione dei medicinali generici di basso costo, che possono salvare in modo immediato una quantità importante di vite. Per questo motivo, se vuelve indispensabile che gli utenti e i pazienti tanto in Perú come in Reino Unido, sollecitino l'implementazione di una base di dati in linea di accesso pubblico che permetta di conoscere in tempo reale lo stato e la disponibilità dei distinti farmaci disponibili. Questo rafforzerà una cultura della prevenzione e consentirà ai pazienti, ai professionisti della salute, ai fornitori dell'industria farmaceutica e agli istituti farmaceutici di accedere alle informazioni pertinenti per evitare problemi di smantellamento, abuso di prezzi o adulterazione dei farmaci utilizzati.

In questo senso, puoi trovare esempi come Amazon, TripAdvisor e Ocado, dove puoi accedere a informazioni dettagliate e chiarire ogni prodotto. Algo similar se podría hacer in el sector salud, es decir, que el usuario pueda encontrar información fidedigna sobre medicamentos, su disponibilidad, origen y estado del medicamento en caso de patentes de una forma amabile y comprensible. In tale scenario, risulta imperativo che l'amministrazione pubblica traiga consigo maggiore trasparenza e informazione in tempo reale ai pazienti e ai professionisti della salute. Qualsiasi retraso nei nostri sistemi di salute si traduce in una riduzione della qualità della vita e nel pleno siglo XXI conocido come l'era dell'informazione noi merecemos era proprio in accordo con i tempi che viviamo.

Originariamente pubblicato qui.

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