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A repressão Juul da FDA é o mais recente golpe na guerra irracional contra a nicotina

Na semana passada, a Food and Drug Administration proferiu uma decisão que afeta milhões de consumidores: um ordem de negação de marketing para a Juul Labs, fabricante do popular dispositivo vaping Juul baseado em pod.

É melhor resumido como uma proibição imediata dos produtos Juul.

Isso força postos de gasolina, lojas de conveniência, lojas de vape e outros estabelecimentos que estocam esses dispositivos e suas cápsulas com sabor a parar imediatamente de vendê-los aos clientes que os desejam.

Agora, as ações do FDA foram temporariamente interrompido pelo Tribunal de Apelações de DC, dando à empresa tempo adicional para discutir seu caso no sistema judicial.

Embora a ordem judicial seja um suspiro fugaz de alívio para os usuários desses produtos, ela marca apenas a mais recente causalidade na guerra irracional do estabelecimento de saúde pública contra a nicotina e os produtos de nicotina. E um sinal de que ainda mais negações continuarão a reduzir o acesso dos consumidores a alternativas à nicotina, produtos conhecidos por serem muito menos prejudicial do que fumar.

O processo complicado e bizantino que a Juul falhou é conhecido como Aplicação de Produto de Tabaco de Pré-mercado, uma Teste de permissão exigido pela FDA para qualquer empresa que queira vender um novo produto de tabaco (todos os anteriores a 2007 são adquiridos). Como se poderia imaginar, os padrões para este teste são opacos, pouco claros e totalmente arbitrários.

Apenas um punhado de produtos vaping conseguiu aprovar o mandato da FDA de “melhorar a saúde pública” desde 2015, e apenas um não foi fabricado por uma empresa de tabaco. Até o momento, existem dezenas de milhares de dispositivos vaping, líquidos e componentes ainda aguardando seu destino pelo FDA.

Esse último ponto é importante porque o FDA - e as leis aprovadas pelo Congresso - agora reconhecer produtos vaping, mesmo aqueles contendo nicotina sintética em vez de derivada do tabaco, como o tabaco, o que justificou esse processo extenuante.

O que o labirinto burocrático imposto a todas as empresas de vaping familiares e empresas de tabaco nos mostra é que a FDA tem um viés persistente contra o uso do consumidor de vaping de nicotina – e nicotina de forma mais ampla.

Em seu próprio site, a FDA lista os produtos que tem aprovado para parar de fumar, principalmente medicamentos farmacêuticos como Chantix e Zyban, ou adesivos ou gomas de nicotina da Nicorette, distribuídos nos EUA pela gigante farmacêutica GlaxoSmithKline.

O governo do Reino Unido, por outro lado, reconhece os benefícios dos dispositivos vaping e os recomenda ativamente, citando o número de 1,2 milhão de vapers britânicos que já pararam de fumar.

O Reino Unido cita pesquisas científicas disponíveis internacionalmente e endossos de órgãos de saúde como outra razão pela qual os fumantes devem considerar trocar seus cigarros por um vape. A FDA não tem acesso a esses dados? Ou isso faz parte de uma tendência maior?

No mesmo mês em que a FDA proferiu esta decisão, está buscando comentários públicos sobre sua proibições propostas em charutos aromatizados e cigarros mentolados e em breve apresentar uma regra que limita os níveis de nicotina permitidos nos cigarros. Como essas regras irão impactar a relação entre a aplicação da lei e as comunidades minoritárias – que usam produtos de mentol com mais frequência – ainda não foi esclarecido, e nem o risco de aumento dos mercados ilícitos, já é o caso de Massachusetts e Canadá, que têm seu próprio mentol proibições.

Pensar que quando os estados estão procurando legalizar a cannabis para acabar com a guerra às drogas, é desconcertante que estamos começando uma nova guerra às drogas contra a nicotina ao mesmo tempo.

Em tudo isso, a principal suposição, como o site da FDA afirma claramente, é que as pessoas que desejam parar de fumar já têm as respostas, e essas respostas são produtos farmacêuticos ou programas de abstinência de nicotina que receberam o selo de aprovação do governo.

Os milhões de americanos que pararam de fumar por meio de dispositivos vaping comprados em postos de gasolina ou lojas de vape estão correndo um risco que a FDA considera muito perigoso, ou como muitos ativistas de saúde observam “mais perigoso” do que fumar.

Essas alegações se opõem a um ladainha de estudos científicos e artigos que comprovam que o vaping é uma alternativa menos prejudicial ao uso do tabaco.

Por que, então, grupos antitabagismo notáveis, como a Campanha para Crianças Livres do Tabaco, a Associação Pulmonar e outros, seriam tão focado na proibição de produtos vaping?

Os esforços nacionais anti-vaping representam um esforço organizado de grupos ativistas e de controle do tabaco – muitas vezes ligados ao financiamento do bilionário ex-prefeito de Nova York Michael Bloomberg - para tentar eliminar o vaping como uma alternativa de nicotina segura e acessível aos cigarros combustíveis.

Sabemos disso em vários países onde esses grupos ajudaram a impulsionar as proibições de vaping, como México e Filipinas, mas também do $160 da Bloomberg milhões de subsídios às organizações dos EUA para fazer campanha contra o vaping juvenil.

O desvio do tabaco para o foco no vaping, especialmente a “crise do vaping juvenil”, é tanto sobre o dinheiro quanto sobre os números.

De acordo com o CDC, a taxa atual de fumantes nos EUA é apenas 12.5%, abaixo de mais de 20% há não mais de uma década. Alternativas de nicotina, como dispositivos vaping, snus e bolsas, desempenharam um grande papel nisso, assim como tabus culturais mais amplos sobre o tabagismo.

E embora a justificativa para restringir os dispositivos vape seja por causa do uso de jovens, o CDC dados próprios mostra que menos de 0,6% de estudantes do ensino médio usaram um dispositivo Juul mais de uma vez por mês, uma queda considerável em apenas dois anos. Essa tendência de baixa é consistente entre todos os produtos vape.

A confusão vem com a forma como o os dados são tabulados, mostrando a porcentagem de alunos do ensino médio que usam vape e os produtos que usam, muitas vezes levando políticos e ativistas com a impressão de que muito mais jovens tentam vaping do que eles. E isso não inclui aqueles que vaporizam produtos de cannabis, que em pesquisas anteriores mostraram números mais altos do que o vaping de nicotina.

Independentemente desses fatos, o vaping está na mira.

Apesar dos milhões gastos, não há como admitir que adultos responsáveis usem esses produtos em números muito maiores e tenham resultados positivos para a saúde como resultado.

Este último ponto foi, felizmente, retomado por um selecionar grupo de pesquisadores do tabaco que entendem o continuum de risco e elogiam o potencial do vaping para fazer com que os fumantes parem de fumar, incluindo Cliff Douglas, diretor da Rede de Pesquisa do Tabaco da Universidade de Michigan e ex-vice-presidente de controle do tabaco da American Cancer Society.

Se isso fosse uma conversa racional e baseada na ciência e um processo regulatório, esses resultados positivos para a saúde seriam óbvios. Infelizmente, como vimos com a guerra global contra os produtos vaping, esta é mais uma batalha ideológica do que uma missão de saúde pura.

A FDA tem estado muito disposta a jogar este jogo no tribunal da política, e eles devem ser condenados por fazê-lo.

Yaël Ossowski é uma escritora canadense-americana e vice-diretora do Consumer Choice Center.

A FDA está traindo milhões de consumidores ao matar um dos dispositivos anti-tabagismo mais populares

Washington DC – A Food & Drug Administration é supostamente definido para negar os pedidos de autorização de pré-mercado da Juul, o que efetivamente baniria todos os produtos vaping de nicotina da Juul nos Estados Unidos.

O Consumer Choice Center chama as ações da FDA de “traição” para consumidores e ex-fumantes que usaram Juul e outros produtos vaping para parar de fumar.

“A FDA está aumentando sua campanha de proibição da nicotina, desta vez vazando que em breve retirará produtos populares da Juul das prateleiras de postos de gasolina, lojas de conveniência e lojas de vape”, disse Yaël Ossowski, vice-diretor do Consumer. Centro de Escolhas.

“Este é um ato de traição aos milhões de ex-fumantes que mudaram para produtos menos nocivos como Juul para afastá-los dos cigarros. Quando você adiciona essa negação de marketing específica da FDA às dezenas de milhares de outras de empresas menores de vapor, a FDA escolheu explicitamente a postura anticientífica de negar que a redução de danos é uma ferramenta significativa para fazer com que os fumantes mudem. 

“O fato de estarmos em um momento de incerteza econômica, altos preços do gás e inflação crescente, e o governo Biden e suas agências estarem mais focados em remover produtos legais das mãos dos consumidores diz tudo o que você precisa saber. Esta administração não se preocupa com os consumidores e menos ainda com a sua saúde”, disse Ossowski.

RELACIONADOS: O CCC sediou recentemente o Mentol Corpo a Corpo para explorar o impacto das proibições iminentes da FDA sobre mentol e produtos de tabaco aromatizados, novamente ressaltando a problemática regulamentação da agência.

O mito da crise do vaping está provocando uma nova guerra contra os produtos de nicotina com sabor - e isso prejudica os consumidores

No cenário de um Congresso muito ocupado, os membros da Câmara dos EUA estão pressionando um conta isso erradicaria categorias inteiras de produtos com sabor de nicotina.

Essa proibição abrangente prejudicaria diretamente os consumidores que usam tabaco mentolado, charutos com sabor, snus e produtos vaping, proibindo os produtos que usam e empurrando-os para o mercado negro.

A lei proposta surge na sequência da tão alardeada “crise do vaping” que ocorreu durante o verão, na qual milhares de indivíduos sofreram danos pulmonares devido à inalação de produtos de vapor, também chamados de cigarro eletrônico, ou vaping, lesão pulmonar associada ao uso de produtos. (EVALI).

No final, revelou-se que o culpado eram cartuchos ilegais de cannabis carregados com acetato de vitamina E e não produtos vaping de nicotina, de acordo com aos Centros de Controle de Doenças.

Leia a cartilha de políticas do Consumer Choice Center: Mitos e fatos sobre vaping: o que os formuladores de políticas devem saber

Embora especialistas científicos tenham identificado corretamente a causa das lesões – cartuchos de maconha THC do mercado negro – isso não impediu os legisladores de usar esse pretexto para introduzir novas proibições de produtos de tabaco com sabor usados de forma responsável por consumidores adultos.

RH 2339, nomeado o Revertendo a Lei de Epidemia de Tabaco Juvenil de 2019, propõe várias mudanças radicais nos produtos de consumo com sabor e deve chegar em breve ao plenário da Câmara para votação.

O projeto de lei proibiria o seguinte:

  • produtos mentolados
  • Charutos e cigarrilhas aromatizados
  • Tabaco sem fumaça com sabor, conhecido como snus ou dip.
  • Alguns produtos vaping com sabor

O objetivo é reduzir significativamente ou eliminar o uso desses produtos pelos jovens, o que é uma busca nobre.

Mas o tabagismo entre os jovens está no nível mais baixo de todos os tempos

Menos jovens do que nunca estão usando produtos tradicionais de tabaco – menos de 2,3%. É uma queda significativa desde o ano 2000, quando quase 15% de menores fumavam cigarros, de acordo com ao CDC.

  • Isso representa uma vitória da saúde pública, conquistada com educação, regulamentação e inovação sensatas. O mesmo vale para fumantes adultos. Apenas 13,7% de adultos atualmente fumaça, o menor número já registrado.
  • Os últimos números do CDC mostram que 20,8% dos alunos do ensino médio vaporizaram pelo menos uma vez nos últimos 30 dias. Mas 7 a 8% deles estavam vaporizando maconha em vez de nicotina.
  • Uma proibição total do sabor de todos os produtos de tabaco e produtos vaping para adultos faria pouco para reduzir o uso entre os jovens.
  • Pode até agravar o problema e apenas punir os consumidores adultos legais e privá-los de sua escolha, sem falar em devastar as comunidades que dependem dos impostos sobre o tabaco para financiar importantes programas sociais.

Além do mais, ao categorizar os vapores que não são de tabaco como produtos de tabaco, os membros da Câmara estão atacando a própria inovação que levou ao número mais baixo já registrado de uso de tabaco.

Proibição não funcionou

O aniversário de 100 anos da aprovação da Lei Seca ocorreu no mês passado.

  • Todos esses anos depois, sabemos que proibir certos produtos de consumo não erradica sua existência. Em vez disso, move-os do mercado legal e regulamentado para o mercado negro ilícito e não regulamentado.
  • Isso torna os próprios produtos menos seguros e o comércio em torno desses produtos ainda mais perigoso.

Depois que uma nação inteira acordou para o desastre da Lei Seca, foi revogado com sucesso em 1933.

As minorias são mais propensas a usar produtos mentolados

De acordo com o CDC, os afro-americanos que usam tabaco são 90% mais provável para favorecer produtos mentolados e representar a grande maioria dos consumidores no mercado de tabaco aromatizado.

  • Uma proibição criaria um mercado ilícito sem regulamentos ou verificações de identidade
  • Tais proibições forçariam os policiais a reprimir o comércio ilícito de cigarros mentolados, estremecendo ainda mais as relações entre a comunidade afro-americana
  • Como visto no caso de Eric Garner, que foi sufocado por um policial e depois morreu na cidade de Nova York por vender cigarros a granel na rua, proibições e restrições que criam mercados ilegais podem levar a consequências devastadoras.
  • Se uma lei proibisse o mentol e os produtos de tabaco com sabor, a demanda não desapareceria.

Em vez disso, seria empurrado para o mercado não regulamentado, desviando os impostos sobre o tabaco e incentivando os policiais a usar seu poder para fazer cumprir as leis nas comunidades minoritárias.

A restrição de idade por lei é um meio poderoso de dissuadir o uso por jovens

Ao penalizar os varejistas de conveniência que vendem para menores, os reguladores já criaram uma barreira significativa ao acesso dos jovens.

  • Isso permite que a aplicação da lei processe pessoas mal-intencionadas e concentre seus esforços em mercados ilícitos onde os traficantes não pedem identificação.
  • Recentemente, o Congresso aumentou a idade para comprar produtos de tabaco e vaping para 21 anos também dissuade o uso por jovens, garantindo que nenhum aluno do ensino médio possa comprar legalmente esses produtos.
  • Quase metade das lojas de tabaco e vape não identificam os clientes jovens.

Aplicar as leis existentes sobre o acesso de jovens, incluindo processar lojas que não verificam a identidade, é um meio poderoso de manter os jovens longe dos produtos de tabaco.

As proibições negam a ciência da redução de danos por vaporização e produtos sem fumaça

Para muitos fumantes adultos que desejam parar de fumar, os produtos vaping provaram ser a chave para a redução de danos.

  • Cerca de 4,4% de adultos, quase 11 milhões, agora usam dispositivos vaping
  • Órgãos nacionais de saúde em todo o mundo, incluindo a Public Health England, o Ministério da Saúde da Nova Zelândia e a Health Canada, endossaram o vaping como um método para parar de fumar.
  • O principal órgão de saúde do Reino Unido disse repetidamente que vaping e cigarros eletrônicos são 95% menos prejudiciais do que fumar.
  • As proibições que incluem produtos vaping com sabor privariam os fumantes adultos de um método menos prejudicial de consumir nicotina

Todos nós temos interesse em eliminar o número de jovens que começam a fumar. Mas proibições contraintuitivas tornariam esse objetivo mais difícil, não mais fácil de alcançar.

E privar os consumidores adultos de tecnologias de redução de danos, como produtos vaping com sabor, reservará décadas de sucessos de saúde pública.

Vamos esperar que nossos membros do Congresso considerem esses fatos antes de votarem no HR 2339.

Baixe a nota de política completa aqui.

A proibição do mentol da FDA e as restrições ao vaping terão consequências

CONTATO: Jeff Stier Senior Fellow Consumer Choice Center jstier@consumerchoicecenter.org A proibição do mentol da FDA e as restrições ao vaping terão consequências WASHINGTON, DC - Na semana passada, o comissário da FDA, Scott Gottlieb, anunciou severas restrições de vendas e sabor aos produtos vaping e introduziu uma nova proibição ao mentol sabores em produtos de tabaco combustíveis. Reagindo à notícia, o Consumer Choice Center […]

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