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Día: 31 de enero de 2020

È TEMPO DI RENDERE TRASPARENTE IL SETTORE FARMACEUTICO (TUTELANDO I BREVETTI)

La trasparenza nei prezzi dei farmaci può essere positivo per i consumatori, a patto che vada di pari passo con il riconoscimento dei diritti di proprietà intellettuale e il valore dei brevetti. Un processo più chiaro e poche regole certe potrebbero velocizzare l'approvazione dei farmaci più innovativi. Che cosa possono fare l'OMS, l'Unione Europea ei singoli stati membri (inclusa l'Italia)?

Nel 2019, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha aprobado una risoluzione – proposta, tra gli altri, da Italia, Spagna e Lussemburgo – intesa a rendere più aperti e trasparenti i mercati farmaceutici, che sono tipicamente caratterizzati da grande opacità e prezzi alti. Uno degli obiettivi di questa risoluzione è la progresiva diffusione al pubblico di informazioni sulla copertura brevettuale e il estado de comercialización di nuovi prodotti farmaceutici, oltre all'ottenimento di maggiore chiarezza sul precios de medicamentos.

Sorprendentemente, il Regno Unito – con Germania ed Ungheria – si è dissociato dalla risoluzione, proponendo di posporre la revisione al Gennaio 2020. Non è un caso che proprio il Regno Unito abbia un sistema di diffusione di informazioni su nuovi prodotti farmaceutici opaco y poco amigable para el consumidor. Ogni anno, infatti, il Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), l'autorità nazionale preposta alla regolamentazione del settore farmaceutico, approva dozzine di prodotti (inclusi farmaci generici a basso costo), ma invece di notificae e hase pubbliche informazioni sulla loro disponibilità e copertura brevettuale le in buona parte nascoste. per questa ragione i pazienti e gli operatori sanitari hanno difficoltà ad informarsi su quali farmaci siano o saranno presto disponibili sul mercato. Questo sistema si pone en controtendenza rispetto al trend internazionale di promuovere maggiore trasparenza e chiarezza. Sarebbe auspicabile quindi seguire le migliori pratiche internazionali e rilasciare pubblicamente più informazioni sui prodotti considerati per l'approvazione e sul loro statuto brevettuale.

Ad esempio, en Canadá le Reglamento de Medicamentos Patentados consentono il rilascio in tempo utile di queste informazioni, rendendo quindi i pazienti più informati su scelte di assistenza sanitaria. Inoltre, la maggiore trasparenza, come osservato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel Herramienta de Evaluación de la Transparencia y Rendición de Cuentas del Sistema Farmacéutico, rende le decisioni pubbliche visibili e comprensibili al pubblico, rendendo quindi i gobernar più responsabili. Dal canto suo, L'Unione Europea ha da tempo adottato un simile meccanismo di notifica, che però riguarda solo alcuni tipi di medicinali innovativi ei farmacia orfani.

Purtroppo, in Italia manca una totale trasparenza di questo genere.Un gobierno abierto y atento ai consumatori dovrebbe fornire ai pazienti, ai dottori e ai farmacisti le informazioni necessarie su quali prodotti siano in procinto di ricevere autorizzazione all'immissione sul mercato.

En conclusión, una maggiore trasparenza – in Italia ma anche altrove – su informazioni riguardanti lo statuto brevettuale e l'approvazione all'immissione sul mercato dei prodotti farmaceutici possa aiutare consumatori e pazienti in diversi modi: in primo luogo, rinforzando i diritti di proprietà intellettuale, Verrebbe incentivo il rilascio di prodotti innovativi ed eficientei; en segundo luogo, una mayor chiarezza potrebbe accelerare il processo di approvazione di farmaci generici a basso costo.

Una possibile soluzione per l'Italia può essere l'implementazione di a database online che non solo elenchi medicinali brevettati in tempo reale, ma che mostri anche quali autorizzazioni all'immissione sul mercato vengono richieste dai produttori di farmaci. Idealmente, questi ultimi farebbero domanda di autorizzazione all'immissione sul mercato sulla stessa piattaforma, punto di riferimento per pazienti, operatori sanitari e produttori.

Al tiempo de TripAdvisor, Amazon y Ocado, è ora che le nostre pubbliche amministrazioni diffondano questo genere di informazioni. I pazienti, i dottori e, più in generale, i consumatori ne trarrebbero grandi benefici.

Publicado originalmente aquí.


El Consumer Choice Center es el grupo de defensa del consumidor que apoya la libertad de estilo de vida, la innovación, la privacidad, la ciencia y la elección del consumidor. Las principales áreas políticas en las que nos centramos son digital, movilidad, estilo de vida y bienes de consumo, y salud y ciencia.

El CCC representa a los consumidores en más de 100 países de todo el mundo. Supervisamos de cerca las tendencias regulatorias en Ottawa, Washington, Bruselas, Ginebra y otros puntos críticos de regulación e informamos y activamos a los consumidores para que luchen por #ConsumerChoice. Obtenga más información en ConsumerChoicecenter.org

Ministro alemán respalda tecnología de edición de genes

La ministra federal de Alimentación, Agricultura y Protección del Consumidor, Julia Klöckner, reveló sus esperanzas de que los agricultores accedan a la edición del genoma como un medio de innovación en la agricultura y las oportunidades climáticas que podría generar.

El analista Bill Wirtz recibió el anuncio como una noticia positiva para los consumidores: “Las tecnologías de edición de genes como CRISPR representan una enorme oportunidad en el ámbito de la medicina y la agricultura. Los gobiernos de todo el mundo deberían seguir las pistas del ministro alemán, quien demuestra que sigue habiendo una apertura a la innovación científica en Europa”, instó. “La innovación en agrotecnología, que reduce el uso de la tierra y el agua al tiempo que aumenta el rendimiento de los cultivos, es esencial en un mundo que cambia el clima.

“La edición de genes ya ofrece múltiples ventajas para el mejoramiento de plantas”, continuó. “Por ejemplo, al crear alimentos sin alérgenos, podríamos crear un cambio enorme para las personas afectadas por alergias potencialmente mortales”.

Como se informó en thescottishfarmer.co.uk, el 25 de julio la Comisión Europea registró la Iniciativa Ciudadana 'Hacer crecer el progreso científico: ¡los cultivos importan!' Entre los iniciadores se encuentran estudiantes alemanes. Argumentan en la descripción de la iniciativa que la Directiva de la UE 2001/18/EC está desactualizada y sugieren un mecanismo automático para revisarla.

Publicado originalmente aquí.


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