À l'attention de M. Tim Yeend,
Chef de cabinet et conseiller principal du directeur général
L'organisation de commerce mondial

Bruxelles, le 16 septembre 2020

Objet : Sur le risque que les ADPIC créent des barrières réglementaires à l'innovation médicale

Cher Monsieur Tim Yeend,

À la lumière du «nationalisme vaccinal» et des rachats du médicament antiviral à large spectre «Remdesivir», une grande partie de l'accent mis sur les problèmes de propriété intellectuelle liés au coronavirus s'est concentré sur les vaccinations et les médicaments, et nous ne pouvions pas rester à l'écart de
cette discussion opportune.

Plus tôt ce mois-ci, l'Afrique du Sud a publié une communication intitulée "Au-delà de l'accès aux médicaments et aux technologies médicales vers une approche plus holistique des flexibilités de l'Accord sur les ADPIC". Il a été souligné que la réponse au COVID-19 nécessitait de regarder au-delà des brevets vers une "approche plus intégrée des flexibilités de l'Accord sur les ADPIC qui incluent d'autres types de droits de propriété intellectuelle (PI), y compris les droits d'auteur, les dessins industriels et les secrets commerciaux" (IP/C/W /666).

Les «flexibilités ADPIC» qui sont généralement utilisées pour faire référence aux exceptions permettant aux pays de passer outre les règles mondiales de propriété intellectuelle pour des raisons de santé publique ont été utilisées principalement en ce qui concerne les brevets. Toutefois, comme le soutient la communication, la portée des flexibilités devrait également être étendue
à divers autres types de droits de propriété intellectuelle (PI), y compris les droits d'auteur, les dessins industriels et les secrets commerciaux. En tant que telles, les recommandations soumises par l'Afrique du Sud sont transversales car elles concernent également la production et la distribution de dispositifs médicaux essentiels tels que les masques, les ventilateurs et les équipements de protection individuelle.

Le risque des ADPIC est de créer des barrières réglementaires qui vont bien derrière les industries pharmaceutiques. Certains exemples d'innovations qui sont censées être partagées mais qui se heurtent à des obstacles réglementaires vont au-delà des produits pharmaceutiques aux algorithmes d'IA pour les applications et les valves de ventilation imprimées en 3D.

Pour rappel, cela peut inclure ce que l'on appelle les licences obligatoires lorsqu'un gouvernement autorise un fabricant à copier le médicament breveté d'un autre. Il reste d'autres zones grises à traiter concernant les licences obligatoires, ainsi que de nombreuses façons de faciliter l'accès aux vaccins : par exemple, une reconnaissance mutuelle de la FDA et de l'EMA et d'autres agences et des procédures accélérées pour certains types de médicaments.

En période difficile, les décideurs sont priés de rétablir la certitude dans toute la mesure du possible. De plus, cette crise nous oblige à avoir une longueur d'avance et à anticiper les enjeux.

Dans l'attente de votre réaction rapide,
Gianna GANCIA eurodéputée
Anna BONFRISCO eurodéputée
Fulvio MARTUSCIELLO député européen
Massimiliano SALINI député européen
Matteo ADINOLFI député européen
Salvatore DE MEO député européen
Antonio Tajani député européen
Hermann Tertsch, député européen
Marlazy Aguilar députée européenne
Ivan Stefanec député européen
Stefania Zambelli députée européenne
Fred Roeder, directeur général du Consumer Choice Center