Un solo medicamento puede costar hasta 2 millones de dólares por tratamiento. A la luz de la COVID-19, los grupos de pacientes y los activistas han estado utilizando la crisis del momento para pedir que se limiten los precios de los medicamentos y las vacunas y que se eliminen las barreras de acceso para los pacientes. En los países en desarrollo, gran parte de los precios de los medicamentos se deben a aranceles, impuestos y otras barreras regulatorias. Estados Unidos, por otro lado, tiene el gasto y los precios de medicamentos per cápita más altos del mundo.
Llevar un fármaco al mercado estadounidense suele ser fundamental para que una empresa recupere el aproximadamente 2 mil millones de dólares de los costes de desarrollo por medicamento lanzado con éxito. Al mismo tiempo, el sistema único de responsabilidad legal y lesiones del país (llamado ley de responsabilidad extracontractual) conduce a precios más altos de los medicamentos sin generar necesariamente beneficios para los pacientes. Una vez que un medicamento ha pasado el riguroso proceso de aprobación que demuestra seguridad y eficacia ante la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), todavía está sujeto a varias leyes de responsabilidad a nivel estatal.
En las últimas dos décadas, Pfizer dejar de lado la friolera de 21 mil millones de dólares por acuerdos luego de demandas extracontractuales contra el medicamento dietético Fen-Phen. Aquellos que fueron dañados por la droga pudieron buscar un recurso legal. Dicho esto, miles y miles de personas que no sufrieron daños por la droga también pudieron buscar compensación. Tanto es así que es ficticio que al menos 70% de los pagos se destinaron a reclamantes que no resultaron perjudicados en absoluto por la droga.
Johnson & Johnson fue ordenado pagar 8 mil millones de dólares a un paciente por los efectos secundarios causados por el medicamento antipsicótico Risperdal. Estos son solo algunos ejemplos de una plétora de pagos multimillonarios que las compañías farmacéuticas se han visto obligadas a hacer después de ser llevadas a juicio, a pesar de que la FDA las consideró seguras.
Los defensores de los pacientes apasionados por reducir los precios de los medicamentos en los EE. UU. deben analizar seriamente las leyes de responsabilidad y cómo su uso indebido infla los precios. Abolir la responsabilidad más allá de los requisitos de la FDA podría reducir los precios de los medicamentos en los Estados Unidos en 12 a 120 mil millones de dólares al año y, por lo tanto, dar acceso a medicamentos a muchos más pacientes.
En 2019, los pacientes estadounidenses gastaron un total de $360 mil millones en medicamentos recetados. Entre 3 y 30% de esta cantidad podrían liberarse para otros tratamientos o recortes de precios si se reformaran las normas de responsabilidad para los medicamentos aprobados por la FDA. Este cambio puede parecer radical, pero es lo que el Congreso ha aprobado para dispositivos médicos aprobados por la FDA. Una preferencia similar se extendió a las vacunas a fines de la década de 1980 a través del Programa de compensación por lesiones causadas por vacunas.
Otro impacto de las demandas que siguen a los retiros de productos aprobados por la FDA es que afectan negativamente las nuevas inversiones en desarrollo. Acuerdo de Pfizer por Fen-Phen solo podría se han utilizado para llevar de 10 a 15 nuevos medicamentos innovadores que salvan vidas a los pacientes.
En lugar de utilizar estos recursos financieros para más investigación y desarrollo, o para reducir los precios de los medicamentos, los fabricantes de productos farmacéuticos tienen que luchar contra los bufetes de abogados que se enriquecen abusando del sistema de responsabilidad civil de EE. UU. La ley de responsabilidad extracontractual además de la regulación de la FDA no solo sofoca la innovación, sino que también es una forma costosa de compensar el daño causado a los pacientes. Paul H. Rubin sugiere que los costos de liquidación del proceso legal representan la mitad del total de los honorarios de liquidación. Reducir esta carga podría aumentar la velocidad de desarrollo de nuevos medicamentos y reducir su precio. Los críticos de la reforma del agravio dirán que cambiar las reglas de responsabilidad pondrá en peligro a los pacientes, pero eso está lejos de la verdad. A Estudio de 2007 muestra que la reforma de la ley de responsabilidad civil en algunos estados dio lugar a un total de 24.000 muertes menos debido a las reducciones de precios y la llegada de nuevos medicamentos innovadores. Eso es algo a tener en cuenta.
Mientras mantengamos la ley de responsabilidad civil existente por encima del marco de aprobación de la FDA, los consumidores se verán obligados de facto a pagar un sobreprecio masivo en los medicamentos para asegurarse contra los posibles efectos secundarios. Esta es una forma muy costosa e ineficiente de asegurar a los pacientes contra daños.
Una forma más inteligente de diseñar un esquema de compensación de este tipo es expandir el esquema de compensación de vacunas a los productos farmacéuticos o permitir que los consumidores compren personalmente un seguro contra tales daños. Esto podría, por ejemplo, ser un seguro complementario además de los planes de seguro de salud existentes del paciente. Tal sistema permitiría a los pacientes que optan por Mucho más bajo honorarios que el sistema obligatorio de ley de responsabilidad extracontractual existente.
Eximir a los medicamentos de la ley estatal de responsabilidad civil sería un paso fácil para reducir los precios de los medicamentos sin poner a los pacientes en mayor riesgo. Los pacientes estadounidenses ahorrarían miles de millones al año y podrían acceder a más tratamientos de los que pueden actualmente. Esto conducirá a un beneficio neto para los pacientes y la salud de la nación. ¿Por qué no darle una oportunidad?
