Regierungsbehörden, die von Wissenschaftlern bevölkert sind, die man gerne „Experten“ nennt, gelten oft als über dem gewöhnlichen Geben und Nehmen der Politik stehend und vor allem immun gegen die Fanfarenrufe von Aktivisten und den Druck der öffentlichen Meinung. Wissenschaftliche Experten oder „die wissenschaftsbasierte Gemeinschaft“ sollten von Daten und Beweisen angetrieben werden, nicht vom nackten Druck von Interessen, die von der Agenda angetrieben werden. Wie wir im Fall der Beziehung der Food and Drug Administration zur Regulierung von E-Zigaretten sehen werden, sind diese Annahmen über die Unparteilichkeit von Wissenschaftlern nicht immer stichhaltig.
Die FDA bereitet ein neues vor Aktionsplan bezüglich E-Zigaretten in Kürze bekannt gegeben. Niemand weiß, was die Agentur tun wird. Aber es sollte wirklich nicht so kompliziert sein.
E-Zigaretten sind nicht ganz sicher und sollten nicht von Kindern benutzt werden.
Gleichzeitig sind brennbare Zigaretten rund 95 Prozent gefährlicher als E-Zigaretten. Viele Erwachsene, die mit anderen Methoden nicht mit dem Rauchen aufhören konnten, haben es jetzt mithilfe einer Vielzahl dieser weitaus weniger schädlichen, nicht brennbaren Alternativen vollständig aufgegeben.
Die FDA muss endlich vernünftige, wissenschaftlich fundierte Richtlinien formulieren, um zwei Hauptziele zu erreichen:
1) Bestehende Regeln durchsetzen, die den Verkauf von E-Zigaretten an Minderjährige verbieten.
2) Unterstützen Sie erwachsene Raucher, die versuchen, mit E-Zigaretten aufzuhören, z empfohlen von der American Cancer Society.
Die FDA sagt, dass dies aufgrund von „Nachrichtenberichten“, der öffentlichen Meinung und Daten über den Konsum von Jugendlichen, die die Behörde nicht veröffentlicht hat, der Fall ist bedrohlich drakonische Schritte zu unternehmen, um E-Zigaretten für erwachsene Raucher weniger attraktiv und schwerer zugänglich zu machen. Der Washington Post gemeldet am Donnerstag, dass die Agentur plant, E-Zigarettenhülsen und aromatisierte E-Zigaretten aus den meisten Verkaufsstellen zu entfernen, bis ein Hersteller die Genehmigung für jedes Produkt beantragt und erhält. Die Agentur ist auch Warnung dass es den Verkauf überall außer in Vape-Shops verbieten kann.
Diese Haltung stellt eine dramatische und überraschende Umkehrung seit Juli 2017 dar, als die Agentur einen neuen „umfassenden Regulierungsplan“ für Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten, ankündigte, der die Idee der Reduzierung von Tabakschäden umfasste.
Commissioner Scott Gottleib, MD, erklärte, der Plan erfordere „ein größeres Bewusstsein dafür zu demonstrieren, dass Nikotin – obwohl es sehr süchtig macht – durch Produkte abgegeben wird, die ein Kontinuum von Risiken darstellen, und am schädlichsten ist, wenn es durch Rauchpartikel in brennbaren Zigaretten abgegeben wird“. Mit anderen Worten, wir sollten uns mehr um das Rauchabgabesystem kümmern als um das Nikotin selbst.
Als Teil dieses Plans hat die FDA erweitert die Antragsfrist, um der Agentur Zeit zu geben, zunächst „grundlegende Regeln zu erlassen, um den Produktprüfungsprozess für Hersteller effizienter, vorhersehbarer und transparenter zu gestalten“. Obwohl die FDA es versäumt hat, diese Regeln festzulegen, droht sie nun, die Verlängerung per Fiat rückgängig zu machen.
Kommissar Gottlieb sprach letztes Jahr eine deutliche Sprache und erklärte: „Wenn wir den Kurs nicht ändern, werden 5,6 Millionen heute lebende junge Menschen später vorzeitig an den Folgen des Tabakkonsums sterben.“ Wie die FDA festgestellt hat, ist das Zigarettenrauchen bei weitem die Hauptursache für tabakbedingte Krankheiten.
Gottlieb fuhr fort: „Die Vision einer Welt, in der Zigaretten keine Sucht mehr erzeugen oder aufrechterhalten würden und in der Erwachsene, die immer noch Nikotin brauchen oder wollen, es aus alternativen und weniger schädlichen Quellen beziehen könnten, muss der Eckpfeiler unserer Bemühungen sein – und wir glauben, dass dies von entscheidender Bedeutung ist dass wir diese Gemeinsamkeiten verfolgen.“
Aber in den letzten zwei Monaten hat die FDA unter starkem Druck von Aktivisten diese Gemeinsamkeit aufgegeben. Stattdessen wird das eigentliche Ziel, den Konsum bei Jugendlichen zu verhindern, gegen das andere richtige Ziel gestellt, erwachsenen Rauchern beim Aufhören zu helfen. Diese Ziele sind und können nicht als sich gegenseitig ausschließend angesehen werden.
Die Nachrichtenberichte und die öffentliche Meinung, auf die sich die FDA weitgehend stützt, um diese Kehrtwende zu rechtfertigen, wurden von Interessengruppen generiert, die nicht medizinische Nikotinprodukte vollständig vom Markt nehmen wollen.
Solide Wissenschaft ist kein Hindernis für diejenigen, die E-Zigaretten unbedingt vom Markt nehmen wollen. Betrachten Sie das Neueste gruseliges Video von einer Gruppe namens „The Truth“ mit Puppen, die sich sofort an Kinder, Journalisten und Politiker gleichermaßen zu richten scheint. Der Text unter dem Video besagt, dass Dampfen „… DICH 4X HÖHERE WAHRSCHEINLICHKEIT MACHT, MIT DEM RAUCHEN ZU BEGINNEN“.
Eigentlich das Neueste lernen, von Rand, kommt zu einem anderen Schluss: „Der Konsum von E-Zigaretten unter Jugendlichen ist voraussichtlich mit dem Fortschreiten zu einem stärkeren Zigarettenkonsum verbunden.“ Fangen Kinder, die riskante Verhaltensweisen wie das Dampfen an den Tag legen, auch eher mit dem Rauchen an? Absolut. Macht Dampfen bzw weil Jugendliche mit dem Rauchen anfangen? Das sagen die Beweise nicht.
Die Wahrheit weiß es besser, als Assoziation mit Kausalität zu verwechseln … zumindest versehentlich.
Können wir uns nicht darauf einigen, dass Kinder E-Zigaretten absolut nicht verwenden sollten, ohne Kinder absichtlich in die Irre zu führen, indem sie die Risiken übertreiben? In der Zwischenzeit waren Reporter die wahren Marionetten, die unbewiesene Behauptungen ohne Prüfung wiederholten. Dies wiederum hat zu einer verzerrten öffentlichen Meinung geführt. Und wie die FDA jetzt einräumt, hat diese Meinung zu ihrer drohenden Umkehrung bei E-Zigaretten beigetragen.
Aber es ist noch nicht zu spät. In ihrem neuen Plan sollte die FDA diese rationale Gemeinsamkeit umsetzen, indem sie die folgenden drei Schritte unternimmt:
1) Konzentrieren Sie sich auf die schlechten Schauspieler. Die FDA sollte schnell und energisch dagegen vorgehen, wie sie dazu befugt ist beliebig Einzelhändler beim Verkauf einer E-Zigarette an einen Minderjährigen erwischt. An einem 31.10 Bekanntmachung, hat die Agentur zu Recht anerkannt, dass sie mehr tun muss, einschließlich der Verhinderung des Zugangs von Jugendlichen über soziale Quellen.
2) Die FDA muss konstruktiv mit der von ihr regulierten Branche zusammenarbeiten. Berichte weisen darauf hin, dass es damit begonnen hat, um die Initiierung von Jugendlichen zu verhindern, während es gleichzeitig erlaubt, dass Freizeit-Nikotinprodukte nicht nur auf dem Markt bleiben, sondern entwickelt werden, um erwachsene Raucher anzusprechen. Dazu sollte sie lang versprochene Produktstandards ankündigen, die es dem privaten Sektor ermöglichen würden, Nikotinprodukte mit geringerem Risiko zu entwickeln und dann zu vermarkten, um noch mehr erwachsene Raucher anzulocken. Diese Standards sollten zwischen süßen Geschmacksrichtungen, die auch Erwachsenen schmecken, und süßen Geschmacksrichtungen unterscheiden Marketing dieser Aromen. Es ist beispielsweise nicht nötig, E-Zigaretten mit süßem Geschmack als „Gummibärchen“ zu kennzeichnen.
3) Machen Sie das Versprechen wahr, Missverständnisse über Nikotin zu ändern, das zwar süchtig macht, aber nicht die Hauptursache tabakbedingter Krankheiten ist. Jeder sollte ein Recht auf genaue Informationen über die Risiken des Dampfens haben, einschließlich der Risiken im Vergleich zum Rauchen, wie es Public Health England hat Erledigtmit viel Erfolg.
Was sollte die FDA nicht Tun?
1) Entfernen Sie E-Zigaretten aus jeder Steckdose, wie Convenience Stores und Tankstellen, wo Erwachsene regelmäßig die E-Zigaretten kaufen, die sie zu Nichtrauchern gemacht haben. Vape Shops bieten wertvolle Ratschläge zur Raucherentwöhnung und gehören im Allgemeinen zu den verantwortungsbewusstesten Anbietern. Aber Convenience Stores sind, nun ja, praktisch. Aufhören ist schon schwer genug. Wir sollten wollen, dass risikoärmere Produkte für erwachsene Raucher dort erhältlich sind, wo sie seit Jahrzehnten ihre Zigaretten kaufen.
Darüber hinaus bestraft die kollektive Bestrafung ganzer Klassen von Einzelhändlern die verantwortlichen Anbieter, die für die Umsetzung einer umfassenden Schadensminderung erforderlich sind.
2) Erlauben Sie beiden Seiten, Gemeinsamkeiten zu erodieren. So wie die FDA nicht nachsichtig mit denen sein sollte, die E-Zigaretten an Kinder verkaufen oder verschenken, sollte sie nicht zulassen, dass falsche Behauptungen über die Risiken von E-Zigaretten unwidersprochen bleiben. Irreführende Aussagen beeinflussen die Politikgestaltung, und sei es nur durch eine Verzerrung der öffentlichen Meinung. Schlimmer noch, Kampagnen, die die Risiken von E-Zigaretten übertreiben, schaden der öffentlichen Gesundheit, indem sie erwachsenen Rauchern alles geben, was sie brauchen, um nicht zu versuchen aufzuhören: eine weitere Ausrede.
3) Fallen Sie der Vorstellung zum Opfer, dass die FDA in der Lage ist, jeden letzten Jugendlichen daran zu hindern, eine E-Zigarette auszuprobieren. Kommissar Gottlieb sagte im September: „Mir ist jetzt klar, dass wir, wenn wir die Auffahrt für Kinder schließen, die Ausfahrt für Erwachsene verengen müssen, die von brennbarem Tabak auf E-Zigaretten umsteigen wollen.“
Jugendliche vollständig daran zu hindern, mit riskanten Produkten zu experimentieren, ist unmöglich. Das war in den Tagen der Prohibition unmöglich und ist es heute noch unmöglicher. Produkte, die Jugendliche ansprechen, sprechen auch erwachsene Raucher an. Und Produkte, die Jugendliche nicht ansprechen, werden viele erwachsene Raucher nicht ansprechen. Aus diesem Grund dürfen Geschäfte wie Walgreens Angebot Nikotinkaugummis mit Fruchtgeschmack, auch ohne Rezept. Kinder kaufen es im Allgemeinen nicht. Die meisten Raucher auch nicht.
Attraktives Design, eine Vielzahl von Geschmacksrichtungen und Verfügbarkeit sind alles notwendige Komponenten, um die Reduzierung von Tabakschäden für erwachsene Raucher effektiv umzusetzen. Was nicht notwendig ist, ist Kindern zu erlauben, sie zu kaufen oder zu benutzen.
Als der Kongress der FDA die Befugnis erteilte, Freizeit-Nikotinprodukte mit geringerem Risiko zu regulieren, glaubte der Kongress, dass die FDA raffiniert genug sein könnte, um den Konsum von Jugendlichen sofort zu verhindern und Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Leider hat die FDA bis heute an beiden Fronten wenig erreicht. Diese Fehler rechtfertigen kein unangebrachtes „Durchgreifen“ gegen E-Zigaretten und verantwortungsbewusste Verkäufer. Sie erfordern einen intensiven Fokus darauf, die schlechten Schauspieler zu stoppen.
Wenn die FDA es nicht richtig macht – in diesem Monat – sollte Präsident Trump Gottlieb in einem Exit-Interview fragen, warum die Behörde ein zentrales Versprechen der Trump-Präsidentschaft nicht erreichen konnte: unser Leben nicht mit mehr Regulierung, sondern mit weniger zu verbessern davon, klug umgesetzt.
Dies könnte sehr wohl ein weiterer Fall sein, in dem die Instinkte des gesunden Menschenverstands eines gewählten Politikers die wissenschaftlichen Instinkte von Wissenschaftlern übertrumpfen, die versuchen, sie in einem politischen Kontext anzuwenden. Wissenschaftliche und politische Expertise sind schließlich nicht dasselbe.
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