À atenção do Sr. Tim Yeend,
Chefe de Gabinete e Assessor Principal do Diretor-Geral
Organização Mundial do Comércio

Bruxelas, 16 de setembro de 2020

Assunto: Sobre o risco do TRIPS de criar barreiras regulatórias à inovação médica

Caro Sr. Tim Yeend,

À luz do “nacionalismo da vacina” e das aquisições do medicamento antiviral de amplo espectro “Remdesivir”, grande parte da ênfase nas questões de propriedade intelectual em torno do coronavírus se concentrou em imunizações e medicamentos, e não poderíamos deixar de
esta discussão oportuna.

No início deste mês, a África do Sul emitiu um comunicado intitulado “Além do acesso a medicamentos e tecnologias médicas, rumo a uma abordagem mais holística para as flexibilidades do TRIPS”. Foi apontado que a resposta ao COVID-19 exigia olhar além das patentes para uma “abordagem mais integrada às flexibilidades do TRIPS que incluem outros vários tipos de direitos de propriedade intelectual (PI), incluindo direitos autorais, desenhos industriais e segredos comerciais” (IP/C/W /666).

As “flexibilidades do TRIPS” que geralmente são usadas para se referir a exceções que permitem aos países anular as regras globais de PI por motivos de saúde pública têm sido usadas principalmente em relação a patentes. No entanto, como defende a comunicação, o âmbito das flexibilidades também deve ser alargado
a outros vários tipos de direitos de propriedade intelectual (PI), incluindo direitos autorais, desenhos industriais e segredos comerciais. Como tal, as recomendações apresentadas pela África do Sul são transversais, pois também abordam a produção e distribuição de dispositivos médicos essenciais, como máscaras, ventiladores e equipamentos de proteção individual.

O risco do TRIPS é criar barreiras regulatórias que vão bem atrás das indústrias farmacêuticas. Alguns exemplos de inovações que deveriam ser compartilhadas, mas enfrentam barreiras regulatórias, vão além de produtos farmacêuticos para algoritmos de IA para aplicativos e válvulas de ventilador impressas em 3D.

Como um lembrete rápido, isso pode incluir o chamado licenciamento compulsório quando um governo autoriza um fabricante a copiar o medicamento patenteado de outro. Existem outras áreas cinzentas ainda a serem abordadas sobre o licenciamento compulsório, assim como existem muitas maneiras de facilitar o acesso às vacinas: por exemplo, um reconhecimento mútuo do FDA e EMA e outras agências e procedimentos de rastreamento rápido para alguns tipos de medicamentos.

Em tempos difíceis, os tomadores de decisão são solicitados a restaurar a certeza o máximo possível. Além disso, esta crise nos obriga a estar um passo à frente e antecipar os problemas.

Aguardando sua reação rápida,
Gianna GÂNCIA DEPUTADA
Anna BONFRISCO DEPUTADA
Fúlvio MARTUSCIELLO DEPUTADO
Deputado Massimiliano SALINI
Deputado Matteo ADINOLFI
Salvatore DE MEO MEP
Deputado Antonio Tajani
Deputado Hermann Tertsch
Deputado Marlazy Aguilar
Ivan Stefanec deputado
Stefania Zambelli deputada
Fred Roeder, diretor administrativo do Consumer Choice Center