Zu Händen von Herrn Tim Yeend,
Kabinettschef und Hauptberater des Generaldirektors
Welthandelsorganisation

Brüssel, 16. September 2020

Betrifft: Über das Risiko von TRIPS, regulatorische Hindernisse für medizinische Innovationen zu schaffen

Sehr geehrter Herr Tim Yeend,

Angesichts des „Impfnationalismus“ und der Aufkäufe des antiviralen Breitspektrum-Medikaments „Remdesivir“ konzentrierte sich ein Großteil der Betonung von Fragen des geistigen Eigentums rund um das Coronavirus auf Impfungen und Medikamente, und wir konnten uns nicht davon abhalten
diese zeitnahe Diskussion.

Anfang dieses Monats veröffentlichte Südafrika eine Mitteilung mit dem Titel „Beyond Access to Medicines and Medical Technologies Towards a More Holistic Approach to TRIPS Flexibilities“. Es wurde darauf hingewiesen, dass die Reaktion auf COVID-19 erforderte, über Patente hinaus nach einem „integrierten Ansatz für TRIPS-Flexibilitäten zu suchen, die andere verschiedene Arten von Rechten an geistigem Eigentum (IP) umfassen, darunter Urheberrechte, gewerbliche Muster und Geschäftsgeheimnisse“ (IP/C/W /666).

„TRIPS-Flexibilitäten“, die normalerweise verwendet werden, um sich auf Ausnahmen zu beziehen, die es Ländern ermöglichen, globale IP-Regeln aus Gründen der öffentlichen Gesundheit außer Kraft zu setzen, wurden hauptsächlich in Bezug auf Patente verwendet. Wie in der Mitteilung argumentiert wird, sollte jedoch auch der Umfang der Flexibilitäten erweitert werden
auf andere verschiedene Arten von Rechten des geistigen Eigentums (IP), einschließlich Urheberrechte, gewerbliche Muster und Geschäftsgeheimnisse. Daher sind die von Südafrika vorgelegten Empfehlungen bereichsübergreifend, da sie auch die Herstellung und den Vertrieb von wesentlichen medizinischen Geräten wie Masken, Beatmungsgeräten und persönlicher Schutzausrüstung betreffen.

Das Risiko von TRIPS besteht darin, regulatorische Barrieren zu schaffen, die weit hinter die Pharmaindustrie zurückgehen. Einige Beispiele für Innovationen, die geteilt werden sollen, aber mit regulatorischen Hindernissen konfrontiert sind, gehen über Arzneimittel hinaus bis hin zu KI-Algorithmen für Apps und 3D-gedruckte Beatmungsventile.

Zur Erinnerung: Dies kann sogenannte Zwangslizenzen beinhalten, wenn eine Regierung einen Hersteller ermächtigt, das patentierte Medikament eines anderen zu kopieren. Es gibt noch andere Grauzonen in Bezug auf die Zwangslizenzierung, und es gibt viele Möglichkeiten, den Zugang zu Impfstoffen zu erleichtern: zum Beispiel eine gegenseitige Anerkennung von FDA und EMA und anderen Behörden und beschleunigte Verfahren für bestimmte Arten von Arzneimitteln.

In schwierigen Zeiten sind Entscheidungsträger gefordert, größtmögliche Gewissheit wiederherzustellen. Darüber hinaus zwingt uns diese Krise, einen Schritt voraus zu sein und Probleme zu antizipieren.

Ich freue mich auf Ihre schnelle Reaktion,
Gianna GANCIA MdEP
Anna BONFRISCO MdEP
Fulvio MARTUSCIELLO MdEP
Massimiliano SALINI MdEP
Matteo ADINOLFI MdEP
Salvatore DE MEO MdEP
Antonio Tajani MdEP
Hermann Tertsch MdEP
Marlazy Aguilar MdEP
Ivan Stefanec MdEP
Stefania Zambelli MdEP
Fred Roeder, Geschäftsführer des Consumer Choice Center