Am 12. Oktober die Food and Drug Administration autorisiert die Vermarktung des Vuse Solo-Geräts – einer Art E-Zigarette – und seiner E-Liquid-Kapseln mit Tabakgeschmack, die beide von RJ Reynolds hergestellt werden. Die Zulassung markiert die allererste Entscheidung zugunsten des Dampfens durch die FDA. Vorausgegangen von über einer Million Ablehnungen der Zulassungsanträge kleinerer Unternehmen ist die Vuse-Solo-Entscheidung der FDA sowohl ein Grund zum Feiern als auch zum Nachdenken.
Die gute Nachricht ist, dass die FDA endlich anerkannt hat, dass Schadensminderung ein zentrales Merkmal von E-Zigaretten ist. Das Begründung für die Zulassung von Vuse Solo-Produkten war, dass „Produkte mit Tabakgeschmack süchtigen erwachsenen Rauchern zugute kommen könnten, die zu diesen Produkten wechseln“. So wurden E-Zigaretten als mit dem Schutz der öffentlichen Gesundheit vereinbar befunden. Yay! Die FDA brauchte nur zwei Jahre belastender Überprüfungen und bürokratischem Chaos, um dorthin zu gelangen, was einmal mehr beweist, dass es bei der FDA-Zulassung viel mehr um die Fähigkeit eines Unternehmens geht, den bürokratischen Aufwand gegenüber der Wissenschaft zu bewältigen.
Das Erstellen und Einreichen eines Marktzulassungsantrags dauert durchschnittlich 1.713 Stunden könnte kostet mehrere Millionen Dollar pro Produkt. Das stellt eine Herausforderung für alle Vaping-Unternehmen dar, aber die bürokratische Belastung war für die kleineren unüberwindbar. Keiner von ihnen hat es geschafft, den Test der FDA zu bestehen, und die Gründe dafür sind wissenschaftlich nicht gerechtfertigt.
Die FDA hat die angebliche „Anziehungskraft von E-Zigaretten auf junge Menschen“ als Rechtfertigung für die Ablehnung von PMTA verwendet. Allerdings sind die Raucherquoten unter Minderjährigen in den USA gesunken, trotz der FDA, CDC und Michael Bloombergs Entschlossenheit, die neuesten Ergebnisse der National Youth Tobacco Survey zu ihrem Vorteil zu nutzen. Zwischen 2019 und 2021 wird die verwenden von elektronischen Zigaretten unter Teenagern mehr als halbiert: 27,51 TP2T auf 11,31 TP2T.
Im Gegensatz zur FDA irreführend Berichte, nur 3,1 Prozent der Oberschüler und weniger als 1 Prozent der Mittelschüler verwenden täglich Dampfprodukte. Aktuelle Studien gefunden dass Vape-Geschmacksbeschränkungen Teenager dazu bringen, mit dem Rauchen anzufangen.
Ganz zu schweigen davon, dass die Verringerung des Zugangs zu Dampfprodukten negative Auswirkungen auf erwachsene Raucher hat, denen die Möglichkeit zum Umstieg genommen wird. Die Verwendung von Aromen wurde mit einem 2.3 mal höhere Wahrscheinlichkeit aufzuhören als beim Konsum von Tabakzigaretten. Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit sollte die FDA sicherstellen, dass eine große Mehrheit der Produkte auf dem Markt verfügbar ist.
Die FDA drehte sich beim historischen Zulassungsprozess für E-Zigaretten um Ressourcen, während es um Raucher und Schadensminderung gehen sollte. E-Zigaretten sind sicher, und jetzt, da die FDA dies im Fall eines Unternehmens anerkannt hat, sollte der Trend unabhängig von Größe und Ansehen auf der ganzen Linie repliziert werden.
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