Olhando para a história dos vírus, seríamos negligentes em pensar que podemos relaxar e parar de nos preocupar com os vírus superando a atual pandemia.
Novos vírus surgem regularmente e, em alguns casos, chegam ao corpo humano e podem causar danos à nossa saúde. HIV, Ebola e SARS foram e são apenas algumas novas ameaças virais nas últimas quatro décadas.
A pesquisa sobre o tratamento das doenças que eles causam ou até mesmo a descoberta de uma vacina contra eles tem sido lenta, mas recentemente mais promissora.
Tradicionalmente, demorava-se algumas décadas desde a identificação de um vírus até que uma vacina eficaz estivesse pronta para ser administrada. Como exemplo: Mais de três décadas e $500 bilhões tiveram que ser gastos para chegar perto da cura do HIV.
Tudo isso mudou drasticamente com a Covid-19.
Embora o Covid-19 represente um dos desafios de saúde pública mais devastadores em todo o mundo, os cientistas quebraram recordes ao encontrar (múltiplas) vacinas eficazes contra ele em alguns dias, e não décadas. Portanto, embora o coranavírus tenha ceifado inúmeras vidas, colocado bilhões de pessoas em isolamento e a economia global em turbulência, há uma fresta de esperança dado o ritmo das inovações biotecnológicas que nos protegem dessa ameaça.
Os sistemas de saúde têm várias ferramentas disponíveis para combater uma ameaça viral: uso de máscaras, desinfecção de superfícies, distanciamento social ou aplicação de tratamentos medicamentosos existentes para novos vírus. Mas quando se trata de criar uma imunidade geral entre a população, só há uma alternativa para uma grande parte da população contrair o vírus: a vacinação em massa.
Graças a grandes avanços na tecnologia de edição de genes e uma compreensão mais profunda de como utilizar o RNA mensageiro para ensinar o corpo humano a combater vírus, empresas como Moderna e BioNTech desenvolveram suas vacinas altamente eficazes em poucos dias. Esse avanço veio definitivamente no momento certo e pode ter reduzido a gravidade e encurtado a duração da pandemia em um fator significativo.
Olhando para a história dos vírus, seríamos negligentes ao pensar que podemos relaxar e parar de nos preocupar com os vírus superando a atual pandemia. Pelo contrário, devemos utilizar as lições aprendidas no último ano e meio e ajustar nossa abordagem regulatória às inovações biotecnológicas para que essas vacinas possam chegar aos pacientes ainda mais rapidamente.
Embora a Moderna tenha levado apenas 48 horas para criar uma vacina, ainda assim, foram necessários dez meses de aprovações regulatórias, ensaios clínicos e outros obstáculos burocráticos para superar antes que a vacina pudesse ser administrada a pacientes regulares. Se olharmos para as vidas perdidas, o isolamento psicológico das pessoas em confinamento e os custos econômicos de cada dia, semana e mês entre a descoberta de uma vacina e sua autorização, devemos garantir a simplificação desse processo o máximo possível.
A maioria das estruturas regulatórias existentes é construída com base na suposição de que leva pelo menos uma década para desenvolver uma vacina e, portanto, não é feita para o desenvolvimento rápido e baseado em simulação de computador de vacinas de mRNA.
Uma estrutura mais ágil daria às ferramentas de IA e às previsões de computador um papel mais proeminente para encurtar os ensaios clínicos. Também abraçaria a reciprocidade global: se um órgão de autorização respeitável deu luz verde a uma vacina, os pacientes de outros países também deveriam ter acesso a ela automaticamente.
Os Emirados Árabes Unidos mostraram recentemente que aprova alguns dos produtos médicos mais inovadores tão rápido ou até mais rápido do que a União Européia ou os Estados Unidos.
A reciprocidade na aprovação de vacinas facilita a competição saudável entre as agências de medicamentos em todo o mundo, nas quais as empresas farmacêuticas realizam testes e buscam aprovação nas jurisdições que adotam essa abordagem ágil.
As agências que perderem isso verão menos testes realizados em seus países e perderão investimentos atraentes em biotecnologia em sua região. A regulamentação inteligente não apenas criará novos e crescentes clusters de biotecnologia, mas também, e ainda mais importante, nos permitirá superar a próxima pandemia em meses e não em anos. Milhões de vidas poderiam ser salvas e bilhões, senão trilhões, de produção econômica garantida.
Preparar-se para a próxima pandemia significa desenvolver e adotar um kit de ferramentas regulatórias que dê a tantos desenvolvedores e fabricantes de vacinas o ar para respirar de que precisam para levar esses salva-vidas relativamente baratos às pessoas. Os Emirados Árabes Unidos devem estar na vanguarda disso e adotar a estrutura de aprovação de vacinas mais ágil.
Publicado originalmente aqui.
