WASHINGTON DC– Hoy, el CENTRO DE ELECCIÓN DEL CONSUMIDOR (CCC) publicó una nueva guía de políticas titulada Agonistas del GLP-1, propiedad intelectual y los peligros ocultos de los fármacos compuestos para los consumidores estadounidenses, documentando cómo los productos GLP-1 [compuestos] de imitación están poniendo en riesgo a los pacientes y los avances en salud pública.
Los medicamentos GLP-1 han supuesto una transformación para los pacientes con diabetes y obesidad, afecciones que, en conjunto, suponen costes exorbitantes para los estadounidenses y la economía en general. El informe destaca las implicaciones para la salud pública y la economía, y advierte de que un creciente mercado negro de medicamentos similares está aprovechando resquicios legales y confundiendo a los consumidores.
“Los pacientes que luchan contra la obesidad y todas sus comorbilidades conocidas merecen tratamientos seguros, responsables y eficaces; sin embargo, las imitaciones con impurezas desconocidas, incluidos metales pesados tóxicos y formaldehído, siguen inundando el mercado”. dijo Fred Roeder, Director Gerente de la Centro de elección del consumidor y coautor del informe, “La FDA tiene la autoridad para detener esto y debería usarla ahora mismo interceptando los ingredientes sospechosos y haciendo cumplir las normas para proveedores registrados. Se han producido 1424 incidentes de daños causados por compuestos, 329 hospitalizaciones y 23 muertes. Esto no puede seguir así.”
Autor Fred Roeder y Emil Panzaru, Este nuevo informe sobre el GLP-1 subraya la importancia de un enfoque responsable para frenar la obesidad en Estados Unidos, que según se informa le cuesta a la economía estadounidense casi 1,4 billones de dólares cada año.
“Los medicamentos para bajar de peso aprobados por la FDA son una de las innovaciones más profundas del siglo, con los efectos positivos más visibles en los pacientes que jamás hayamos visto, y proteger esos logros es una verdadera cuestión de vida o muerte para muchas personas que luchan contra problemas de peso persistentes y diabetes”. investigador añadido Emil Panzaru.
RECOMENDACIONES POLÍTICAS FUNDAMENTALES
CCC expone al menos tres medidas que los reguladores federales deberían adoptar a corto plazo.
- INTERCEPTAR envíos de alto riesgo de principios activos farmacéuticos ilícitos en la frontera de EE. UU. y HACER CUMPLIR el requisito de que los ingredientes clave provengan de Registrado por la FDA fabricantes.
- ESTABLECER Monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos y archivos maestros de medicamentos como estándares de referencia para la semaglutida compuesta.
- REQUERIR que cualquier compuesto producto ser idéntico al medicamento de referencia. para salvaguardar la salud del paciente.
