La ley que Biden busca invocar es la Ley Bayh-Dole, una ley que busca incentivar la innovación y promover la comercialización de investigación y desarrollo financiados con fondos federales otorgando propiedad de patentes a contratistas. Este enfoque tiene como objetivo fomentar un mercado vibrante donde los consumidores puedan acceder a una amplia gama de productos y servicios innovadores. Sin embargo, la existencia e invocación de derechos de entrada introduce complejidades que merecen una cuidadosa consideración, particularmente en lo que respecta a su impacto potencial en el acceso y la asequibilidad de los consumidores.

Derechos de entrada, aunque rara vez ejercido, sirven como salvaguardia para garantizar que los beneficios de la I+D financiada con fondos federales sean obtenidos por el público, principalmente a través del sector público. Los defensores argumentan que estos derechos proporcionan un mecanismo para abordar las preocupaciones sobre los altos precios de los medicamentos y garantizar un acceso equitativo a las innovaciones. Sin embargo, el potencial y probable uso indebido o la interpretación demasiado amplia de los derechos de entrada podrían tener consecuencias no deseadas, como sofocar la innovación o desalentar la inversión privada en áreas de investigación críticas en diversas industrias. El plan de la Administración Biden de utilizar los derechos de entrada se desvía de la norma actual, ya que originalmente estaban destinados a utilizarse teniendo en cuenta altos estándares, como la seguridad o la seguridad nacional, no para fijar precios arbitrariamente bajos. Vale la pena señalar que históricamente, de los ocho En los casos en los que se invocaron derechos de entrada en Estados Unidos, ninguno tuvo éxito. 

La invocación de los derechos de entrada como norma política conducirá fácilmente a la erosión de los derechos de propiedad intelectual, una piedra angular del ecosistema de innovación estadounidense. Al obligar a los propietarios de patentes a conceder licencias sobre sus derechos de propiedad intelectual sobre invenciones financiadas con fondos federales, las acciones de la administración socavan las garantías proporcionadas por la protección de patentes, desalentando en última instancia la inversión privada y sofocando la innovación. Esta erosión de los derechos de propiedad intelectual no sólo amenaza la vitalidad de las empresas y los empresarios, sino que también pone en peligro la disponibilidad de invenciones que llegan al mercado para que los consumidores y pacientes puedan acceder a ellas.

Es más, la ampliación de los derechos de entrada presenta una barrera importante a la competencia en el mercado, lo que dificulta la introducción de productos y soluciones innovadores. Al reducir la competencia, se alterarán las cadenas de suministro actuales y se exacerbará la escasez existente, lo que dará lugar a precios inflados para los consumidores. La concesión de licencias obligatorias puede distorsionar los mecanismos de fijación de precios dentro del mercado y, cuando se conceden licencias obligatorias a terceros, también puede perturbar la capacidad de los titulares de patentes para fijar precios en función de la demanda del mercado y los costos de producción. Esta disrupción puede desalentar la inversión en I+D y desincentivar la innovación en el largo plazo, ya que los emprendedores e innovadores ansiosos pueden limitar sus contribuciones si su propiedad intelectual se vuelve prescindible. Si bien Estados Unidos sigue siendo el líder mundial en rendimiento de I+D, contribuyendo con más de 281 TP3T, China se está poniendo al día, habiendo aportado 221 TP3T de I+D mundial en 2019. Su tasa de crecimiento en esta área es casi doble la de Estados Unidos, lo que pondrá en peligro el liderazgo estadounidense en I+D. 

Si bien la medida de Biden sigue centrándose específicamente en las innovaciones médicas y los precios de los medicamentos, existen muchas preocupaciones de que los derechos de entrada también puedan aplicarse a campos como la inteligencia artificial y la computación de datos, como lo ha hecho la administración. insinuado en la acción regulatoria para capturar y dirigir la innovación futura. A medida que las empresas chinas continúan creciendo y compitiendo, el incentivo para que el gobierno federal capturar los avances en tecnología estadounidense sólo crecerá.