Die jüngsten Turbulenzen im Büro von Kommissar Marty Makary Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde, ein angeblicher Bestechung Skandale um hochrangige Beamte sind keine Ausnahme. (The Sunday) Rücktritt Die von Makary persönlich ausgewählte Untersuchung von Dr. George Tidmarsh vom Center for Drug Evaluation and Research offenbart ein Muster von Obstruktion und Chaos sowie eine Abneigung gegen die Zulassung neuer Therapien innerhalb der führenden Institutionen des Landes. Arzneimittel Sicherheitsbehörde.
Aurinia Pharmaceuticals verklagte Tidmarsh wegen eines angeblichen Bestechungsangebots und wegen abfälliger Äußerungen über das FDA-zugelassene Medikament Voclosporin in LinkedIn-Beiträgen. Dies führte zu einem Marktwertverlust von 1,5 Milliarden US-Dollar, der auf eine persönliche Fehde zwischen Tidmarsh und einem ehemaligen Kollegen zurückzuführen war.
Makarys Haus ist in einem erbärmlichen Zustand, und da Wallstreet Journal notiert In einem kürzlich erschienenen Leitartikel wird deutlich, dass die Behörde keine Verantwortung übernehmen will. Sie steht seit Monaten wegen des drastischen Rückgangs bei Arzneimittelzulassungen und Verzögerungen in der Kritik, was die ohnehin schon große Unsicherheit in der biomedizinischen Industrie aufgrund der Zölle und Preisgestaltungsverordnungen von Präsident Donald Trump weiter verschärft hat.
Ein Bericht von RBC Capital Markets skizziert dass die rechtzeitigen Arzneimittelzulassungen gegenüber 2024 um mindestens 141 % zurückgegangen sind und sich die Verzögerungen mehr als verdreifacht haben.
Lesen Sie den vollständigen Text hier
