Das Consumer Choice Center setzt sich für evidenzbasierte Strategien ein, die Verbraucherwahl, Innovation und Schadensminimierung gegenüber Verboten priorisieren. Die Geschichte zeigt, dass regulierte Märkte für Cannabis, Nikotin, Opiate und Alkohol weitaus sicherer sind als illegale. Wirksame Rechtsrahmen schützen die öffentliche Gesundheit, ermöglichen Aufsicht und stärken fundierte wissenschaftliche Erkenntnisse – ein Ansatz, der auch für neuartige Produkte mit Missbrauchspotenzial unerlässlich ist. Der Vorschlag der FDA, 7-Hydroxymitragynin (7-OH), ein Kratom-Alkaloid, als Droge der Liste I einzustufen, würde die Forschung untergraben, 1,7 Millionen US-Konsumenten in die Fänge illegaler und gefährlicherer Alternativen treiben und die Drogenkrise verschärfen. Stattdessen sollten die Regulierungsbehörden einen Rahmen zur Schadensminimierung einführen, der Kontrolle, Sicherheit und wissenschaftlichen Fortschritt gewährleistet.
Die Verbindung 7-Hydroxymitragynin (7-OH) ist ein natürlicher Metabolit der Kratompflanze, die traditionell in Südostasien aufgrund ihrer Stimulans und Schmerzmittel Wirkungen. Anwender berichten, dass 7-OH chronische Schmerzen, Angstzustände, PTBS und Opioidentzug lindert und dabei die Wirkung von Mitragynin, dem Hauptalkaloid der Pflanze, übertrifft. Da diese Substanzen auf dieselben Strukturen abzielen. Gehirnrezeptoren Da es sich um Opiate handelt, greifen viele Konsumenten zu diesen Produkten, um sich von einer Opioidabhängigkeit zu erholen. Forscher haben außerdem festgestellt, dass … begann mit den Ermittlungen ob Kratom und seine Derivate bei Alkoholentzug und Genesung hilfreich sind.
Wie im Detail dargelegt wenige Studien Aus wissenschaftlichen Zeitschriften und Berichten geht hervor, dass diese Produkte wesentlich günstiger sind als herkömmliche verschreibungspflichtige Opioide., angeblich bietet Schmerzbehandlung über mehrere Tage mit kleineren Dosen an.
Unter pharmakologischen Forschern gibt es eine allgemeiner Konsens dass diese Verbindungen eine medizinische Anwendung haben, die weitere Untersuchungen rechtfertigt. Ein Leitfaden für medizinische Fachkräfte, der in der Fachzeitschrift Frontiers in Pharmacology veröffentlicht wurde, kommt zu dem Schluss: “Die Verwendung von Kratom als wirksamer Ersatz wird durch präklinische Forschung gestützt, was angesichts der aktuellen Opioidkrise in den Vereinigten Staaten mit steigenden Abhängigkeitsraten, Notaufnahmen und Todesfällen durch Überdosierung von besonderem Interesse ist.”.
Ein erste Pilotstudie Eine im Februar 2024 von der FDA durchgeführte Studie zur Dokumentation der Wirkungen von Kratom und seinen Metaboliten ergab, dass die Konsumenten die Substanz “offenbar gut vertragen” und selbst bei hohen Dosierungen nur minimale Nebenwirkungen feststellten. Als Folgestudie hat die FDA geöffnet Fördermöglichkeiten für weiterführende Studien.
In den Vereinigten Staaten sind 7-OH-Produkte normalerweise verkauft In Tabakläden, Tankstellen und Supermärkten sind diese Produkte in verschiedenen Formen erhältlich: als Getränke, Pulver, Tabletten oder Gummibärchen. Trotz ihrer Verfügbarkeit unterliegen sie kaum behördlichen Kontrollen oder Kennzeichnungsstandards. Es gibt keine Altersbeschränkungen, die Wirkstoffstärke und Dosierung variieren stark, und es existieren keine wirksamen Qualitätskontrollmechanismen.
Mehrere Bundesstaaten, darunter zuletzt Florida, haben verboten Anstatt Ressourcen für eine effektive Regulierungsstruktur bereitzustellen, konzentriert man sich auf Kratomprodukte und deren Derivate. Berichten zufolge erwägen auch andere Bundesstaaten Verbote, was auf eine erfolgreiche Koordinierungskampagne hindeutet. angeblich angeführt von verschiedenen konkurrierenden Industriegruppen.
Im Juli 2025, Rhode Island umgedreht sein Verbot, das einen Regulierungsrahmen für Herstellung und Vertrieb einführt, der im Jahr 2026 in Kraft treten wird.
Die von der FDA vorgeschlagenen Beschränkungen für 7-OH stehen im Widerspruch zu seinem Risikoprofil und den potenziellen schadensmindernden Eigenschaften, die in der wissenschaftlichen Gemeinschaft aktiv erforscht werden. Trotz der negativen Schlagzeilen zeigen quantitative Daten zum Konsum ein milderes Bild:
Die Bestrebungen der FDA, 7-OH stark einzuschränken und gänzlich zu verbieten, ignorieren die sehr realen wissenschaftlichen und medizinischen Beweise, die den Verbleib dieses Produkts rechtfertigen. legal und verfügbar, Wenngleich in einem stärker regulierten System. Indem die FDA ein Verbot befürwortet, droht sie, die negativen Folgen des Cannabis- und Alkoholverbots zu wiederholen, indem sie Konsumenten in gefährliche illegale Märkte treibt, wo weder Qualität noch Dosierung wirksam kontrolliert werden können.
Anstatt 7-OH und ähnliche Kratom-Derivate drastisch in die Liste der Betäubungsmittel der Anlage I einzustufen, müssen unsere Gesundheitsbehörden die verantwortungsvolle Entscheidung treffen, einen intelligenten Regulierungsrahmen zum Schutz von Verbrauchern und Kindern zu schaffen und gleichzeitig legitime medizinische Forschung zu ermöglichen, die der Gesellschaft zusätzlichen Nutzen bringen könnte. Die jüngste Gesetzesänderung in Rhode Island unterstützt diesen Ansatz.
Ein solches Beispiel auf Bundesebene findet sich in der Bundesgesetz zum Schutz der Kratom-Verbraucher Der von den Senatoren Mike Lee (Republikaner aus Utah) und Cory Booker (Demokrat aus New Jersey) eingebrachte Gesetzesentwurf (KCPA) schafft einen nationalen Rahmen, um die Sicherheit durch Tests, Kennzeichnung, Altersbeschränkungen und die Einhaltung hoher Qualitätsstandards in der Herstellung zu gewährleisten. Dadurch wird die Aufsicht und Regulierung dieser Substanzen wieder stärker auf Bundesebene verankert und einheitliche Standards und Kontrollmechanismen zum Schutz der Verbraucher in allen 50 Bundesstaaten geschaffen.
Eine kluge Regulierungspolitik im Umgang mit 7-OH und ähnlichen Kratom-Substanzen würde dazu beitragen, Überdosierungen zu verhindern, den legitimen Zugang zur Schmerz- und Entzugsbehandlung zu erhalten und eine unnötige Kriminalisierung und ein Verbot zu vermeiden, die noch mehr gesellschaftlichen Schaden verursachen würden.
Die Regulierung gewährleistet Produkttests, Kennzeichnung und Altersbeschränkungen – wodurch die Risiken im Vergleich zu groß angelegten illegalen Märkten reduziert werden.
Die Kriminalisierung verwehrt Erwachsenen einen sicheren und regulierten Zugang und treibt die Nutzung in den Untergrund.
Unterstützung der medizinischen Forschung zur Entdeckung potenziell weniger schädlicher Alternativen zu Opioiden.
Die Einschränkung von 7-OH ignoriert dessen Sicherheitsprofil und die Vorteile der Schadensminderung und birgt das Risiko einer Katastrophe für die öffentliche Gesundheit, indem sie die Konsumenten zu illegalen Produkten treibt, die ihre Gesundheit und Sicherheit gefährden würden.
Eine intelligente und verantwortungsvolle Regulierung, beispielsweise durch den Kratom Consumer Protection Act, wie sie sich bei Cannabis, Nikotin und einer Vielzahl anderer Drogen bewährt hat, würde einen sichereren Zugang für diejenigen gewährleisten, die diese Produkte benötigen, und gleichzeitig genügend Raum für legitime medizinische und wissenschaftliche Forschung lassen.
Stellvertretender Direktor
Analyst für US-Angelegenheiten
