Wer in letzter Zeit durch Instagram oder TikTok gescrollt hat, hat wahrscheinlich Folgendes gesehen: geschickte Telemedizin-Werbung Versprochen werden ärztlich verschriebene Abnehmspritzen wie Ozempic oder Wegovy, die direkt nach Hause geliefert werden. Plattformen wie Ro, Willow, Eden und Hims/Hers überschwemmen die Feeds mit Angeboten, die einen schnellen Weg zum Wunschgewicht versprechen. Für viele Verbraucher ist dieses Versprechen jedoch eine gefährlich leere Hülle.
Die Nachfrage nach GLP-1-Medikamenten steigt stetig, und damit auch der Schattenmarkt, der versucht, mitzuhalten. Bereits im Mai hatte der Generalstaatsanwalt von Pennsylvania, Dave Sunday, … gewarnt Er warnte die Anwohner vor „gefälschten Produkten, die den Markt überschwemmen“ und riet ihnen dringend, nur in zugelassenen Apotheken einzukaufen. Er betonte, dass die FDA ihre Befugnisse zur Durchsetzung der Vorschriften nutzen müsse, „um die Verbraucher zu schützen“.
Sunday handelt nicht allein. Im Februar schloss er sich 37 anderen Generalstaatsanwälten der Bundesstaaten und Territorien in einem parteiübergreifenden Brief an. fragen Die FDA will hart gegen Unternehmen vorgehen, die nicht zugelassene oder verfälschte GLP-1-Produkte von ausländischen Lieferanten „unbekannter Herkunft“ vertreiben.
Der Philadelphia Inquirer gemeldet dass sein Büro diesen Druck aufrechterhalten habe, als in den Vereinigten Staaten gefälschte Kugelschreiber im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten auftauchten.
Der Sommer neigt sich bald dem Ende zu, und das Problem ist nicht weniger dringlich.
Was die aufwendigen Telemedizin-Werbeanzeigen verschweigen, ist, dass viele online verkaufte „Rezeptur“- oder „Forschungsrezeptur“-Präparate keine von der FDA zugelassenen Generika sind. Es handelt sich um Imitationen, die die Bioäquivalenztests der Behörde nie bestehen und oft aus importierten, ungeprüften Pulvermischungen hergestellt werden. Die National Association of Boards of Pharmacy zählt über 40.000 Online-Apotheken. Betrieb illegal oder auf eine Weise, die nicht empfohlen wird.
Verbraucher, die ein Schnäppchen suchen, kaufen möglicherweise am Ende Präparate ohne klinische Daten und mit unklaren Lieferketten.
Das Gesundheitsrisiko ist offensichtlich, aber die langfristigen Kosten sind höher. Patente existieren, damit Unternehmen, die Milliarden in die Forschung investieren, ihre Investitionen wieder hereinholen können. Fonds die nächste Generation von Heilmitteln. Wenn Apotheken in Massenproduktion billigere Nachahmungen herstellen, während keine FDA-Zulassung vorliegt Mangel Wenn solche Abkürzungen existieren, wird diese Anreizstruktur durchbrochen. Weniger Unternehmen werden jahrelange Forschung und Entwicklung riskieren, wenn Abkürzungen zur Normalität werden.
Rezepturapotheken haben eine legitime Nische: die individuelle Anpassung der Dosierung für Patienten, die einen Inhaltsstoff nicht vertragen oder eine flüssige Version einer Tablette benötigen.
Die Massenproduktion von GLP-1-Injektionen für den freien Markt ist kein Nischenmarkt. Wenn ein Telemedizinunternehmen oder eine Apotheke wie ein Hersteller agiert, sollte es dieselben regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Wir beobachten die Entstehung eines Graumarktes in Echtzeit, begünstigt durch regulatorische Lücken, reißerische Online-Werbung und die Verwirrung der Öffentlichkeit. Die Gefahr besteht darin, ein absurdes Zweiklassensystem zu normalisieren: In diesem gelten strenge Standards nur für Unternehmen, die sich an die Vorschriften halten, während andere für diejenigen gelten, die von deren Umgehung profitieren.
Echte medizinische Innovation braucht Zeit, birgt Risiken und erfordert Investitionen. Lassen wir nicht zu, dass ein paar billige Angriffe alles ruinieren.
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