WASHINGTON, D.C– Das CONSUMER CHOICE CENTER (CCC) hat heute eine neue politische Einführung mit dem Titel „…“ veröffentlicht. GLP-1-Agonisten, geistiges Eigentum und die versteckten Gefahren von Kombinationspräparaten für amerikanische Verbraucher, die dokumentiert, wie Nachahmerprodukte von GLP-1 die Patienten und die Fortschritte im Bereich der öffentlichen Gesundheit gefährden.
GLP-1-Medikamente haben das Leben von Patienten mit Diabetes und Adipositas grundlegend verändert – Erkrankungen, die zusammen immense Kosten für die US-amerikanische Bevölkerung und die Gesamtwirtschaft verursachen. Der Bericht hebt die gesundheitspolitischen und wirtschaftlichen Risiken hervor und warnt vor einem wachsenden Schattenmarkt für Präparate mit ähnlichen Wirkstoffen, der Gesetzeslücken ausnutzt und Verbraucher verunsichert.
„Patienten, die gegen Fettleibigkeit und all ihre bekannten Begleiterkrankungen ankämpfen, verdienen sichere, nachvollziehbare und wirksame Behandlungen – doch Nachahmerprodukte mit unbekannten Verunreinigungen, darunter giftige Schwermetalle und Formaldehyd, überschwemmen nach wie vor den Markt.“ sagte Fred Röder, Geschäftsführer der Verbraucherwahlzentrum und Mitautor des Berichts, „Die FDA hat die Befugnis, dem Einhalt zu gebieten, und sollte diese jetzt nutzen, indem sie verdächtige Inhaltsstoffe abfängt und die Vorschriften für registrierte Lieferanten durchsetzt. Es gab bereits 1.424 Fälle von durch Substanzen verursachten Schäden, 329 Krankenhausaufenthalte und 23 Todesfälle. Das darf nicht so weitergehen.“
Verfasst von Fred Röder und Emil Panzaru, Dieser neue GLP-1-Bericht unterstreicht die Bedeutung eines verantwortungsvollen Ansatzes zur Eindämmung von Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten, die die US-Wirtschaft Berichten zufolge jedes Jahr fast 1,4 Billionen Dollar kostet.
„Von der FDA zugelassene Medikamente zur Gewichtsreduktion gehören zu den bedeutendsten Innovationen des Jahrhunderts und haben die sichtbarsten positiven Auswirkungen auf Patienten, die wir je gesehen haben. Der Erhalt dieser Erfolge ist für so viele Menschen, die mit hartnäckigen Gewichtsproblemen und Diabetes zu kämpfen haben, eine Frage von Leben und Tod.“ fügte der Forscher hinzu Emil Panzaru.
Empfehlungen zur Kernpolitik
Die CCC legt mindestens drei Maßnahmen dar, die die Bundesaufsichtsbehörden kurzfristig ergreifen sollten.
- ABFANGEN Hochrisikolieferungen illegaler pharmazeutischer Wirkstoffe an der US-Grenze und ERZWINGEN die Anforderung, dass die Hauptbestandteile stammen von FDA-registriert Hersteller.
- GRÜNDEN Monographien des US-Pharmakopöe und Arzneimittelstammdaten als Referenzstandards für zusammengesetztes Semaglutid.
- ERFORDERN dass jede zusammengesetzte Produkt Sei identisch mit dem in der Referenzliste aufgeführten Arzneimittel zum Schutz der Patientengesundheit.
