Globaler Gen-Editing-Regulationsindex
Trotz der bereits eingeführten Innovationen und mit einem Tsunami von Entdeckungen, der jeden Monat kommt, stellt die Genbearbeitung eine immense Herausforderung für die öffentliche Politik dar. Mit neuen Technologien kommen ideologische Gegner der Innovation. Umweltverbände, die Technologie misstrauen, Gerichtsverfahren und Vorschriften, die über die Einwände der Wissenschaftsgemeinschaft hinweggegangen sind, insbesondere in Europa, manövrieren bereits, um Innovationen zu ersticken. Unsere Aufgabe als Verfechter von Wahlmöglichkeiten und Wissenschaft wird weiterhin für das Innovationsprinzip eintreten – es Wissenschaftlern und wissenschaftlichen Agenturen ermöglichen, Wirksamkeit und Sicherheit zu bestimmen, und nicht dem Schauplatz unseres kaputten politischen Prozesses ausgeliefert zu sein.
Dieser Index verdeutlicht die bestehenden Unterschiede in der Regulierung der Gen-Editierung bei Pflanzen, Tieren und Menschen und die Rahmenbedingungen für Gene Drives. Der Index wurde erstellt, um Journalisten, Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern dabei zu helfen zu verstehen, wie ihre Handlungen Innovationen unterstützen oder ersticken können.
Dieser Index wurde unter Verwendung der gründlichen und wichtigen Analyse der Wissenschaftlerin Dr. Kayleen Schreiber mit dem erstellt Genetisches Bildungsprojekt in Zusammenarbeit mit dem Consumer Choice Center.
Wir danken Jon Entine, Geschäftsführer der GLP, für seine Arbeit zur Förderung der Biotechnologieausbildung und für seine Unterstützung und Ermutigung bei der Entwicklung dieser unschätzbaren Werkzeuge.
BERICHT
FARBEN UND BEWERTUNGSLEITFADEN
| Regulierungsstatus | Bewertung |
|---|---|
| Ermittelt: Keine eindeutigen Regelungen* | 10 |
| Leicht reguliert | 8 |
| Vorgeschlagen: Keine einheitlichen Regelungen** | 6 |
| Laufende Forschung, Vorschriften in Entwicklung | 5 |
| Stark reguliert | 4 |
| Meist verboten | 2 |
| Begrenzte Forschung, keine klaren Vorschriften | 1 |
| Verboten | 0 |
LANDWIRTSCHAFT
MENSCH
GENE DRIVES
LANDWIRTSCHAFT
Pflanzen/Nahrung:
Gen-Editierung von Pflanzen und Lebensmitteln. Forschung und Entwicklung haben sich hauptsächlich auf Krankheitsresistenz, Dürreresistenz und Ertragssteigerung konzentriert, aber neuere Fortschritte haben Öle mit niedrigem Transfettgehalt und Getreide mit hohem Fasergehalt hervorgebracht.
Tiere:
Genbearbeitung von Tieren, ausgenommen Tierversuche für Humanarzneimittel und -therapien. Es wurden weniger gentechnisch veränderte Tiere entwickelt als gentechnisch veränderte Pflanzen, aber Wissenschaftler haben hornlose und hitzetolerante Rinder entwickelt, und schnell wachsende Tilapia könnten bald das erste gentechnisch veränderte Tier sein, das verzehrt wird.
*Gene Editing wird durch bestehende Gesetze ohne besondere Einschränkungen geregelt, mit Ausnahme von Argentinien, das neue, flexible Vorschriften erlassen hat. / **Dekrete werden geprüft, aber noch nicht verabschiedet, um gentechnisch veränderte Pflanzen oder Tiere als konventionell zu regulieren.
MENSCH
Therapeutisch:
Genbearbeitung erwachsener menschlicher Zellen, einschließlich Gentherapie und Stammzelltherapie, die zur Behandlung und Heilung von Krankheiten eingesetzt wird. Zu den jüngsten Durchbrüchen gehören CAR-T-Zelltherapie, das patienteneigene Immunzellen verwendet, um ihren Krebs zu behandeln.
Keimbahn:
Gen-Editierung des menschlichen Embryos oder der Keimbahn, die zu genetischen Veränderungen führt, die an die nächste Generation weitergegeben werden. Diese Art der Gen-Editierung ist am umstrittensten, weil Veränderungen vererbt werden und weil man damit theoretisch „Designer-Babys“ erschaffen könnte. Ein chinesischer Wissenschaftler gab 2018 bekannt, dass er erfolgreich ausgetragene Zwillinge editiert hatte. Die internationale Gegenreaktion auf die Ankündigung hat dazu geführt, dass China und andere Länder daran arbeiten, die Vorschriften zur Bearbeitung von Keimbahngenen zu klären.
*Gen- und Stammzelltherapien, die ohne zusätzliche Einschränkungen als Arzneimittel reguliert werden. / **In Erwägung gezogene Verordnungen für Gen- und Stammzelltherapien, die keine besonderen Vorschriften erfordern würden, die über die derzeitigen Beschränkungen für Arzneimittel hinausgehen.
GENE DRIVES
Gene Drives:
Gentechnik zur Übertragung eines Merkmals in einer Wildpopulation. So lassen sich beispielsweise Stechmücken entwickeln, die nur weibliche Nachkommen haben. Wenn sie in die Wildnis entlassen würden, würden sich diese Moskitos mit wilden Malaria-übertragenden Moskitos vermehren und im Laufe der Zeit die Population eliminieren. Wissenschaftler sind daran interessiert, diese Technologie einzusetzen, um krankheitsübertragende Insekten auszurotten und invasive Arten zu kontrollieren, aber Fragen darüber, wie Gene Drives gelenkt und kontrolliert werden, werden noch konkretisiert.
*Gene Drives nicht speziell reguliert. / **Erlasse in Erwägung, die flexibel regeln würden.
Vorschriften zur Bearbeitung menschlicher und landwirtschaftlicher Gene
Landwirtschaft: Lebensmittel & Pflanzen
Landwirtschaft: Tiere
Mensch: Therapeutisch
Mensch: Keimbahn
Gene Drives
Landwirtschaft: Lebensmittel & Pflanzen
| CLand / Region | Nutzpflanzen | Tiere | Ag Rating |
|---|---|---|---|
| Japan | 10 | 10 | 10 |
| Brasilien | 10 | 10 | 10 |
| Argentinien | 10 | 10 | 10 |
| Kanada | 8 | 8 | 8 |
| Australien | 8 | 8 | 8 |
| Israel | 10 | 5 | 7.5 |
| UNS | 10 | 4 | 7 |
| Russland | 6 | 6 | 6 |
| Zentralamerika | 6 | 6 | 6 |
| Paraguay | 6 | 6 | 6 |
| Uruguay | 6 | 6 | 6 |
| Chile | 10 | 1 | 5.5 |
| China | 5 | 5 | 5 |
| Afrika | 5 | 5 | 5 |
| Neuseeland | 4 | 4 | 4 |
| Indien | 4 | 4 | 4 |
| Vereinigtes Königreich | 2 | 2 | 2 |
| EU | 2 | 2 | 2 |
| Ukraine | 1 | 1 | 1 |
| Mexiko | 1 | 1 | 1 |
Landwirtschaft: Tiere
| CLand / Region | Nutzpflanzen | Tiere | Ag Rating |
|---|---|---|---|
| Japan | 10 | 10 | 10 |
| Brasilien | 10 | 10 | 10 |
| Argentinien | 10 | 10 | 10 |
| Kanada | 8 | 8 | 8 |
| Australien | 8 | 8 | 8 |
| Israel | 10 | 5 | 7.5 |
| UNS | 10 | 4 | 7 |
| Russland | 6 | 6 | 6 |
| Zentralamerika | 6 | 6 | 6 |
| Paraguay | 6 | 6 | 6 |
| Uruguay | 6 | 6 | 6 |
| Chile | 10 | 1 | 5.5 |
| China | 5 | 5 | 5 |
| Afrika | 5 | 5 | 5 |
| Neuseeland | 4 | 4 | 4 |
| Indien | 4 | 4 | 4 |
| Vereinigtes Königreich | 2 | 2 | 2 |
| EU | 2 | 2 | 2 |
| Ukraine | 1 | 1 | 1 |
| Mexiko | 1 | 1 | 1 |
Mensch: Therapeutisch
| Land / Region | Therapeutisch | Keimbahn | Menschliche Bewertung |
|---|---|---|---|
| Japan | 8 | 8 | 8 |
| Russland | 10 | 5 | 7.5 |
| Ukraine | 8 | 5 | 6.5 |
| China | 8 | 4 | 6 |
| Afrika | 10 | 1 | 5.5 |
| Israel | 8 | 2 | 5 |
| Vereinigtes Königreich | 4 | 4 | 4 |
| Mexiko | 8 | 0 | 4 |
| Argentinien | 5 | 1 | 3 |
| Chile | 4 | 1 | 2.5 |
| Indien | 4 | 0 | 2 |
| Brasilien | 4 | 0 | 2 |
| Kanada | 4 | 0 | 2 |
| Australien | 4 | 0 | 2 |
| UNS | 4 | 0 | 2 |
| Neuseeland | 4 | 0 | 2 |
| EU | 4 | 0 | 2 |
| Zentralamerika | 1 | 1 | 1 |
| Paraguay | 1 | 1 | 1 |
| Uruguay | 1 | 1 | 1 |
Mensch: Keimbahn
| Land / Region | Therapeutisch | Keimbahn | Menschliche Bewertung |
|---|---|---|---|
| Japan | 8 | 8 | 8 |
| Russland | 10 | 5 | 7.5 |
| Ukraine | 8 | 5 | 6.5 |
| China | 8 | 4 | 6 |
| Afrika | 10 | 1 | 5.5 |
| Israel | 8 | 2 | 5 |
| Vereinigtes Königreich | 4 | 4 | 4 |
| Mexiko | 8 | 0 | 4 |
| Argentinien | 5 | 1 | 3 |
| Chile | 4 | 1 | 2.5 |
| Indien | 4 | 0 | 2 |
| Brasilien | 4 | 0 | 2 |
| Kanada | 4 | 0 | 2 |
| Australien | 4 | 0 | 2 |
| UNS | 4 | 0 | 2 |
| Neuseeland | 4 | 0 | 2 |
| EU | 4 | 0 | 2 |
| Zentralamerika | 1 | 1 | 1 |
| Paraguay | 1 | 1 | 1 |
| Uruguay | 1 | 1 | 1 |
Gene Drives
| Land / Region | Gene Drives | Gene Drive-Bewertung |
|---|---|---|
| Brasilien | 8 | 8 |
| Kanada | 8 | 8 |
| Australien | 4 | 4 |
| UNS | 4 | 4 |
| Neuseeland | 4 | 4 |
| Vereinigtes Königreich | 2 | 2 |
| EU | 2 | 2 |
| Japan | 1 | 1 |
| Russland | 1 | 1 |
| Argentinien | 1 | 1 |
| Israel | 1 | 1 |
| China | 1 | 1 |
| Chile | 1 | 1 |
| Ukraine | 1 | 1 |
| Zentralamerika | 1 | 1 |
| Paraguay | 1 | 1 |
| Uruguay | 1 | 1 |
| Indien | 1 | 1 |
| Mexiko | 1 | 1 |
