WASHINGTON DCHoje, o CENTRO DE ESCOLHA DO CONSUMIDOR (CCC) lançou um novo guia de políticas intitulado Agonistas de GLP-1, propriedade intelectual e os perigos ocultos dos medicamentos compostos para os consumidores americanos., documentando como os produtos GLP-1 [manipulados] falsificados estão colocando em risco os avanços na saúde pública e dos pacientes.
Os medicamentos GLP-1 têm sido transformadores para pacientes com diabetes e obesidade — condições que, juntas, impõem custos exorbitantes aos americanos e à economia em geral. O relatório destaca os riscos para a saúde pública e a economia, alertando que um crescente mercado paralelo de medicamentos manipulados similares está explorando brechas na legislação e confundindo os consumidores.
“Pacientes que lutam contra a obesidade e todas as suas comorbidades conhecidas merecem tratamentos seguros, responsáveis e eficazes — mas produtos falsificados com impurezas desconhecidas, incluindo metais pesados tóxicos e formaldeído, continuam inundando o mercado.” disse Fred Roeder, Diretor-gerente da Centro de Escolha do Consumidor e coautor do relatório, “A FDA tem autoridade para impedir isso e deve usá-la agora, interceptando ingredientes suspeitos e aplicando as regras para fornecedores registrados. Já houve 1.424 incidentes de danos causados por compostos, 329 hospitalizações e 23 mortes. Isso não pode continuar.”
Autoria de Fred Roeder e Emil Panzaru, Este novo relatório sobre o GLP-1 reforça a importância de uma abordagem responsável para combater a obesidade nos Estados Unidos, que, segundo relatos, custa à economia americana quase 1,4 trilhão de dólares por ano.
“Os medicamentos para perda de peso aprovados pelo FDA são uma das inovações mais profundas do século, com os efeitos positivos mais visíveis que já vimos em pacientes, e proteger esses ganhos é uma questão de vida ou morte para muitas pessoas que lutam contra problemas persistentes de peso e diabetes.” pesquisador adicionado Emil Panzaru.
RECOMENDAÇÕES PRINCIPAIS DE POLÍTICA
A CCC apresenta pelo menos três medidas que os reguladores federais devem tomar em curto prazo.
- INTERCEPTAR remessas de alto risco de APIs ilícitas na fronteira dos EUA e IMPOSTAR a exigência de que os ingredientes principais venham de Registrado pela FDA fabricantes.
- ESTABELECER monografias da Farmacopeia dos EUA e dossiês mestres de medicamentos como padrões de referência para semaglutida composta.
- EXIGIR que qualquer composto produto ser idêntico ao medicamento de referência Para salvaguardar a saúde do paciente.
