A lei que Biden procura invocar é a Lei Bayh-Dole, uma lei que procura incentivar a inovação e promover a comercialização de investigação e desenvolvimento financiados pelo governo federal, concedendo a propriedade de patentes a empreiteiros. Esta abordagem visa promover um mercado vibrante onde os consumidores possam aceder a uma gama diversificada de produtos e serviços inovadores. No entanto, a existência e a invocação de direitos de entrada introduz complexidades que merecem uma consideração cuidadosa, particularmente no que diz respeito ao seu impacto potencial no acesso e na acessibilidade dos consumidores.

Direitos de marcha, embora raramente exercitado, servem como salvaguarda para garantir que os benefícios da I&D financiada pelo governo federal sejam realizados pelo público, principalmente através do sector público. Os defensores argumentam que estes direitos proporcionam um mecanismo para responder às preocupações sobre os elevados preços dos medicamentos e garantir o acesso equitativo às inovações. No entanto, a potencial e provável utilização indevida ou a interpretação demasiado ampla dos direitos de entrada podem ter consequências indesejadas, como sufocar a inovação ou desencorajar o investimento privado em áreas críticas de investigação em vários setores. O plano da administração Biden de utilizar direitos de marcha desvia-se da norma actual, uma vez que foram originalmente concebidos para serem utilizados tendo em mente padrões elevados, como segurança ou segurança nacional, e não na fixação de preços arbitrariamente baixos. Vale a pena notar que historicamente, dos oito casos em que os direitos de marcha foram invocados nos Estados Unidos, nenhum deles teve sucesso. 

A invocação dos direitos de marcha como norma política conduzirá facilmente à erosão dos direitos de propriedade intelectual, uma pedra angular do ecossistema de inovação americano. Ao obrigar os proprietários de patentes a licenciar os seus direitos de PI sobre invenções financiadas pelo governo federal, as acções da administração minam as garantias fornecidas pela protecção de patentes, desencorajando, em última análise, o investimento privado e sufocando a inovação. Esta erosão dos direitos de propriedade intelectual não só ameaça a vitalidade das empresas e dos empresários, mas também põe em risco a disponibilidade de invenções que chegam ao mercado para acesso dos consumidores e pacientes.

Além disso, a expansão dos direitos de entrada representa uma barreira significativa à concorrência no mercado, dificultando a introdução de produtos e soluções inovadores. Ao reduzir a concorrência, as atuais cadeias de abastecimento serão perturbadas e a escassez existente será exacerbada, resultando em preços inflacionados para os consumidores. O licenciamento obrigatório pode distorcer os mecanismos de fixação de preços no mercado e, quando as patentes são licenciadas à força a terceiros, também pode perturbar a capacidade dos titulares de patentes de estabelecerem preços com base na procura do mercado e nos custos de produção. Esta perturbação pode desencorajar o investimento em I&D e desincentivar a inovação a longo prazo, uma vez que empreendedores e inovadores entusiasmados podem limitar as suas contribuições se a sua propriedade intelectual se tornar dispensável. Enquanto os EUA continuam a ser o líder global no desempenho de I&D, contribuindo com mais de 28%, a China está a recuperar, tendo contribuído com 22% de I&D global em 2019. A sua taxa de crescimento nesta área é de quase em dobro a dos EUA, o que colocará em risco a liderança dos Estados Unidos em I&D. 

Embora a medida de Biden continue focada especificamente nas inovações médicas e nos preços dos medicamentos, existem muitas preocupações de que os direitos de marcha também possam ser aplicados a campos como a inteligência artificial e a computação de dados, uma vez que a administração tem sugeriu na ação regulatória para capturar e direcionar a inovação futura. À medida que as empresas chinesas continuam a crescer e a competir, o incentivo para o governo federal capturar os avanços na tecnologia americana só crescerá.