WASHINGTON DC– Oggi, il CONSUMER CHOICE CENTER (CCC) ha pubblicato un nuovo manuale di politica economica intitolato Agonisti del GLP-1, proprietà intellettuale e pericoli nascosti dei farmaci composti per i consumatori americani, che documenta come i prodotti GLP-1 imitati [composti] stiano mettendo a rischio i pazienti e i progressi in materia di salute pubblica.
I farmaci GLP-1 hanno avuto un impatto trasformativo sui pazienti affetti da diabete e obesità, condizioni che, insieme, impongono costi elevatissimi agli americani e all'economia in generale. Il rapporto evidenzia la posta in gioco per la salute pubblica e l'economia, avvertendo che un crescente mercato ombra di farmaci simili sta sfruttando scappatoie e confondendo i consumatori.
"I pazienti che lottano contro l'obesità e tutte le sue note comorbilità meritano trattamenti sicuri, responsabili ed efficaci, ma imitazioni con impurità sconosciute, tra cui metalli pesanti tossici e formaldeide, continuano a inondare il mercato". disse Fred Roeder, Amministratore Delegato della Centro di scelta dei consumatori e coautore del rapporto, "La FDA ha l'autorità di fermare tutto questo e dovrebbe usarla subito, intercettando gli ingredienti sospetti e applicando le norme sui fornitori registrati. Ci sono stati 1.424 casi di danni causati dai composti, 329 ricoveri ospedalieri e 23 decessi. Non si può permettere che questo continui".
Scritto da Fred Roeder e Emil Panzaru, Questo nuovo rapporto GLP-1 sottolinea l'importanza di un approccio responsabile per ridurre l'obesità negli Stati Uniti, che si stima costi all'economia statunitense quasi 1,4 trilioni di dollari all'anno.
"I farmaci per la perdita di peso approvati dalla FDA sono una delle innovazioni più profonde del secolo, con gli effetti positivi più visibili sui pazienti che abbiamo mai visto, e proteggere questi guadagni è una vera e propria questione di vita o di morte per così tante persone che lottano con problemi di peso ostinati e diabete", ricercatore aggiunto Emil Panzaru.
RACCOMANDAZIONI POLITICHE FONDAMENTALI
Il CCC stabilisce almeno tre azioni che gli enti regolatori federali dovrebbero intraprendere nel breve termine
- INTERCETTARE spedizioni ad alto rischio di API illecite al confine degli Stati Uniti e APPLICARE il requisito che gli ingredienti chiave provengano da Registrato presso la FDA produttori.
- STABILIRE Monografie della Farmacopea degli Stati Uniti e file master dei farmaci come standard di riferimento per la semaglutide composta.
- RICHIEDERE che qualsiasi composto prodotto Essere identico al farmaco di riferimento per salvaguardare la salute del paziente.
