All'attenzione del Sig. Tim Yeend,
Capo di gabinetto e consigliere principale del direttore generale
Organizzazione mondiale del commercio

Bruxelles, 16 settembre 2020

Oggetto: Sul rischio del TRIPS di creare barriere normative all'innovazione medica

Caro signor Tim Yeend,

Alla luce del "nazionalismo vaccinale" e delle acquisizioni del farmaco antivirale ad ampio spettro "Remdesivir", gran parte dell'enfasi sulle questioni di proprietà intellettuale ruotate attorno al coronavirus si è concentrata su vaccinazioni e farmaci, e non potevamo prescindere da
questa opportuna discussione.

All'inizio di questo mese, il Sudafrica ha pubblicato una comunicazione intitolata "Oltre l'accesso ai farmaci e alle tecnologie mediche verso un approccio più olistico alle flessibilità TRIPS". È stato sottolineato che la risposta al COVID-19 ha richiesto di guardare oltre i brevetti verso un "approccio più integrato alle flessibilità TRIPS che includa altri vari tipi di diritti di proprietà intellettuale (PI) inclusi diritti d'autore, design industriale e segreti commerciali" (IP/C/W /666).

Le "flessibilità TRIPS" che vengono solitamente utilizzate per riferirsi a eccezioni che consentono ai paesi di ignorare le norme globali sulla proprietà intellettuale per motivi di salute pubblica, sono state utilizzate principalmente in relazione ai brevetti. Tuttavia, come sostiene la comunicazione, anche la portata delle flessibilità dovrebbe essere estesa
ad altri vari tipi di diritti di proprietà intellettuale (IP) inclusi diritti d'autore, disegni industriali e segreti commerciali. Pertanto, le raccomandazioni presentate dal Sudafrica sono trasversali in quanto toccano anche la produzione e la distribuzione di dispositivi medici essenziali come mascherine, ventilatori e dispositivi di protezione individuale.

Il rischio del TRIPS è quello di creare barriere normative che vanno ben oltre le industrie farmaceutiche. Alcuni esempi di innovazioni che dovrebbero essere condivise ma che affrontano barriere normative vanno oltre i prodotti farmaceutici, gli algoritmi di intelligenza artificiale per le app e le valvole dei ventilatori stampate in 3D.

Come rapido promemoria, ciò può includere la cosiddetta licenza obbligatoria quando un governo autorizza un produttore a copiare il medicinale brevettato di un altro. Ci sono altre aree grigie ancora da affrontare rispetto alle licenze obbligatorie così come ci sono molti modi per rendere più facile l'accesso ai vaccini: ad esempio, un riconoscimento reciproco di FDA ed EMA e altre agenzie e procedure rapide per alcuni tipi di medicinali.

Durante i periodi difficili, ai responsabili delle decisioni è richiesto di ripristinare la certezza nella massima misura possibile. Inoltre, questa crisi ci obbliga ad essere un passo avanti e ad anticipare i problemi.

In attesa di una tua rapida reazione,
Gianna GANCIA MEP
Anna BONFRISCO MEP
Fulvio MARTUSCIELLO MEP
Massimiliano SALINI MEP
Matteo ADINOLFI MEP
Salvatore DE MEO MEP
Antonio Tajani europarlamentare
Hermann Tertsch europarlamentare
Marlazy Aguilar europarlamentare
Ivan Stefanec europarlamentare
Stefania Zambelli europarlamentare
Fred Roeder, amministratore delegato del Consumer Choice Center