En mai 2025, le président Trump a signé un décret exécutif Intitulée « Offrir aux patients américains le prix des médicaments sur ordonnance à la nation la plus favorisée », cette politique vise à réduire les coûts payés par les patients en pharmacie. L'objectif est d'instaurer un contrôle des prix déterminé par le gouvernement, liant les prix des médicaments sur ordonnance américains à ceux des gouvernements étrangers. Bien que louable, cette politique ne s'attaque pas aux principaux problèmes qui augmentent le coût des médicaments pour les patients américains, tout en créant une série de conséquences pour l'innovation médicale future, menaçant l'accès des patients à des traitements vitaux partout dans le monde.
Le traitement NPF est un contrôle des prix, pas une réforme du marché
La politique de la nation la plus favorisée lie les prix des médicaments aux États-Unis à ceux de pays comme le Canada ou l'Allemagne, où les prix sont fixés par voie de négociation gouvernementale, souvent au prix d'un accès retardé et d'une réduction des options de traitement. Importer ces modèles de prix revient à importer leurs restrictions.
Le leadership américain en matière d'innovation biopharmaceutique repose sur des incitations que le principe NPF menace. Si les entreprises ne parviennent pas à recouvrer leurs coûts de R&D, elles risquent de cesser de lancer ou de développer de nouveaux médicaments, ce qui porterait préjudice aux patients aux États-Unis et dans le monde entier.
La clause NPF menace l'innovation à long terme
La mise sur le marché d'un nouveau médicament prend plus de dix ans et coûte 142,6 milliards de livres sterling. La majeure partie de ce montant est financée par les bénéfices réinvestis.
Réduire les prix américains pour s'aligner sur ceux des pays à faibles dépenses pourrait démanteler ce système. Des études suggèrent que des contrôles de type NPF pourraient entraîner des dizaines d'approbations de médicaments en moins chaque décennie, ce qui serait une mauvaise nouvelle pour les patients qui comptent sur l'innovation pour traiter des maladies rares, chroniques ou potentiellement mortelles.
Le traitement NPF fausse les marchés mondiaux et limite l'accès international
Le principe MFN fait pression sur les entreprises pour qu’elles augmentent les prix des médicaments à l’étranger afin de compenser la perte de revenus aux États-Unis, ce qui peut déclencher des conflits commerciaux et nuire aux patients internationaux.
Elle risque également de violer les règles de l'OMC si elle est appliquée avec des droits de douane de rétorsion ou des pressions réglementaires. Les tribunaux ont déjà contesté la légalité du principe NPF durant le premier mandat de Trump, renforçant les inquiétudes quant à l'ingérence excessive de l'exécutif en matière de commerce et de prix.
Le MFN ignore les véritables intermédiaires : les PBM
Le MFN cible les dépenses du gouvernement, et non celles des patients. Les gestionnaires des prestations pharmaceutiques (GPP), intermédiaires dans la tarification des médicaments, empochent souvent des remises au lieu de répercuter les économies sur les patients.
Sans réforme du PBM, les patients seront toujours confrontés à :
Prix basés sur des prix catalogue gonflés
Exclusion des médicaments moins chers sans rabais importants
Préférence pour les médicaments coûteux qui profitent aux PBM
Le MFN ne réduira pas les frais à la charge des patients à moins que les pratiques PBM ne soient abordées directement.
Si les décideurs politiques souhaitent réellement réduire les coûts pour les patients, il est temps de s'attaquer aux causes réelles de la surévaluation des prix sans compromettre l'innovation. Voici comment y parvenir :
Adopter les forces concurrentielles du marché
Une concurrence accrue signifie un plus grand choix pour les patients, ce qui conduit naturellement à des prix plus bas sans qu’il soit nécessaire de contrôler les prix par le gouvernement.
Mettre en place un système clair et efficace permettant à la FDA d'accélérer les approbations contribuera à commercialiser davantage de médicaments et d'options thérapeutiques. Cela stimulera la concurrence sur le marché et aidera les entreprises à amortir plus rapidement leurs coûts de R&D, permettant ainsi à davantage d'innovations de se concrétiser et d'offrir aux patients un plus large choix de traitements.
Réformer les PBM
Si l'objectif est de proposer des prix plus bas aux patients en pharmacie, une réforme des PBM est essentielle. Voici quelques solutions pratiques qui pourraient être mises en œuvre :
Exiger que toutes les remises ou réductions des fabricants négociées par les PBM soient directement répercutées sur les patients lors de l'achat de leurs médicaments. Cela permettra de garantir que les patients bénéficient réellement des économies négociées, plutôt que de financer les bénéfices des PBM.
Afin de tenir les PBM responsables des rabais ou des remises accordés aux patients, ils devraient être tenus de divulguer le montant total des rabais ou des remises perçus.
Pour atténuer les distorsions de prix, il faudrait envisager d'empêcher les PBM de pratiquer une tarification différentielle, où les régimes d'assurance maladie facturent des frais supérieurs à ceux remboursés aux pharmacies. Il serait peut-être judicieux de verser aux PBM des frais de service fixes et transparents, éliminant ainsi les marges cachées.
Le décret sur la nation la plus favorisée peut paraître judicieux en théorie, mais sa mise en œuvre relève d'un jeu politique aux conséquences dangereuses. Il offre l'illusion de réaliser des économies, mais au détriment des avancées médicales futures et de l'accès des patients aux soins, et sans prévoir de mécanisme significatif pour réduire véritablement les prix actuels des médicaments aux Américains.
Plutôt que d’importer les pires éléments des systèmes de tarification étrangers, les États-Unis devraient adopter une réforme transparente des PBM, une concurrence robuste et des modèles de tarification intelligents qui récompensent les avancées innovantes.
Les patients méritent d'avoir accès aux médicaments d'aujourd'hui et aux avancées de demain. Étant donné que la NPF met gravement en péril ces deux aspects, nous devons choisir une meilleure voie.
Analyste des affaires américaines
Directeur de recherche
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