Si vous avez parcouru Instagram ou TikTok récemment, vous avez probablement vu publicités de télésanté soignées Des plateformes comme Ro, Willow, Eden et Hims/Hers proposent des injections amaigrissantes sur ordonnance, comme Ozempic ou Wegovy, livrées à domicile. Ces plateformes inondent les fils d'actualité d'offres qui semblent promettre une perte de poids rapide. Pour de nombreux consommateurs, cette promesse risque d'être dangereusement illusoire.
La demande de médicaments GLP-1 ne cesse d'augmenter, tout comme le marché parallèle qui tente de suivre la demande. En mai dernier, le procureur général de Pennsylvanie, Dave Sunday, a déclaré : « La demande de médicaments GLP-1 ne cesse d'augmenter, et le marché parallèle s'étend de la même manière. » averti Il a mis en garde les résidents contre l’afflux de produits contrefaits sur le marché et les a exhortés à n’acheter que dans les pharmacies agréées. Il a souligné que la FDA devait user de ses pouvoirs de contrôle pour protéger les consommateurs.
Sunday n'agit pas seul. En février, il s'est joint à 37 autres procureurs généraux d'États et de territoires dans une lettre bipartite. demander La FDA va sévir contre les entreprises qui commercialisent des produits GLP-1 non approuvés ou falsifiés provenant de fournisseurs étrangers d’« origine inconnue ».
Le Philadelphia Inquirer signalé que son bureau a maintenu cette pression alors que des stylos contrefaits liés à des hospitalisations ont fait leur apparition aux États-Unis.
L'été touche bientôt à sa fin, et le problème n'en est pas moins urgent.
Ce que les publicités tape-à-l'œil pour la télémédecine omettent de mentionner, c'est que de nombreuses préparations magistrales ou destinées à la recherche, vendues en ligne, ne sont pas des génériques approuvés par la FDA. Ce sont des imitations qui ne réussissent jamais les tests de bioéquivalence de l'agence, souvent préparées à partir de poudres importées en vrac sans contrôle. L'Association nationale des ordres de pharmaciens recense plus de 40 000 pharmacies en ligne. en fonctionnement illégalement ou d'une manière qu'elle ne recommande pas.
Les consommateurs à la recherche de bonnes affaires risquent d'acheter des composés sans données cliniques et dont les chaînes d'approvisionnement sont opaques.
Le risque sanitaire est évident, mais le coût à long terme est plus important. Les brevets existent pour permettre aux entreprises qui investissent des milliards dans la recherche de récupérer leur investissement et fonds la prochaine génération de remèdes. Lorsque les préparateurs fabriquent en masse des contrefaçons moins chères à des moments où aucune déclaration de la FDA n'est faite pénurie Si cela existe, ce système d'incitation sera rompu. Moins d'entreprises prendront le risque d'investir des années de recherche et développement si les raccourcis deviennent la norme.
Les pharmacies de préparation magistrale occupent un créneau légitime : personnaliser les doses pour les patients qui ne tolèrent pas un ingrédient ou qui ont besoin d’une version liquide d’un comprimé.
La production en série d'injections de GLP-1 destinées au marché libre n'est pas une activité de niche. Si une entreprise de télémédecine ou une pharmacie agit comme un fabricant, elle doit se conformer aux mêmes exigences réglementaires.
Nous assistons en direct à l'émergence d'un marché parallèle, alimenté par les lacunes réglementaires, la publicité numérique attrayante et la confusion du public. Le risque est de normaliser un système absurde à deux vitesses : d'un côté, des normes rigoureuses ne s'appliquent qu'aux entreprises respectueuses de la réglementation, et de l'autre, celles qui profitent de la situation en la contournant.
L'innovation médicale véritable exige du temps, comporte des risques et des investissements. Ne laissons pas quelques attaques mesquines compromettre tous les efforts de chacun.
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