La loi que Biden cherche à invoquer est la loi Bayh-Dole, une loi qui vise à encourager l’innovation et à promouvoir la commercialisation de la recherche et du développement financés par le gouvernement fédéral en accordant la propriété des brevets aux entrepreneurs. Cette approche vise à favoriser un marché dynamique où les consommateurs peuvent accéder à une gamme diversifiée de produits et services innovants. Cependant, l’existence et l’invocation de droits de participation introduisent des complexités qui méritent un examen attentif, notamment en ce qui concerne leur impact potentiel sur l’accès et l’abordabilité des consommateurs.

Droits de marche, bien que rarement exercé, servent de garde-fou pour garantir que les avantages de la R&D financée par le gouvernement fédéral soient réalisés par le public, principalement par l’intermédiaire du secteur public. Les défenseurs soutiennent que ces droits fournissent un mécanisme permettant de répondre aux préoccupations concernant les prix élevés des médicaments et de garantir un accès équitable aux innovations. Cependant, l’utilisation abusive potentielle et probable ou l’interprétation trop large des droits d’entrée pourraient avoir des conséquences inattendues, telles que l’étouffement de l’innovation ou le découragement des investissements privés dans des domaines de recherche critiques dans diverses industries. Le projet de l'administration Biden d'utiliser les droits d'entrée s'écarte de la norme actuelle, car ils étaient initialement destinés à être utilisés en gardant à l'esprit des normes élevées telles que la sûreté ou la sécurité nationale, et non pour fixer des prix arbitrairement bas. Il convient de noter qu'historiquement, du huit Les cas où les droits de marche ont été invoqués aux États-Unis n’ont pas abouti. 

L’invocation des droits d’entrée comme norme politique conduira facilement à l’érosion des droits de propriété intellectuelle, pierre angulaire de l’écosystème d’innovation américain. En obligeant les titulaires de brevets à concéder sous licence leurs droits de propriété intellectuelle sur les inventions financées par le gouvernement fédéral, les actions de l'administration sapent les garanties fournies par la protection par brevet, décourageant en fin de compte l'investissement privé et étouffant l'innovation. Cette érosion des droits de propriété intellectuelle menace non seulement la vitalité des entreprises et des entrepreneurs, mais met également en péril la disponibilité des inventions mises sur le marché pour que les consommateurs et les patients puissent y accéder.

De plus, l'expansion des droits d'entrée constitue un obstacle important à la concurrence sur le marché, entravant l'introduction de produits et de solutions innovants. En réduisant la concurrence, les chaînes d’approvisionnement actuelles seront perturbées et les pénuries existantes seront exacerbées, ce qui entraînera une hausse des prix pour les consommateurs. Les licences obligatoires peuvent fausser les mécanismes de tarification au sein du marché et, lorsque les brevets sont concédés de force à des tiers, elles peuvent également perturber la capacité des titulaires de brevets à fixer les prix en fonction de la demande du marché et des coûts de production. Cette perturbation peut décourager les investissements dans la R&D et décourager l’innovation à long terme, dans la mesure où les entrepreneurs et les innovateurs enthousiastes peuvent limiter leurs contributions si leur propriété intellectuelle devient obsolète. Alors que les États-Unis restent le leader mondial en matière de performance en R&D, avec une contribution de plus de 28%, la Chine rattrape son retard, ayant contribué à hauteur de 22% à la R&D mondiale en 2019. Son taux de croissance dans ce domaine est presque double celui des États-Unis, ce qui mettra en péril le leadership américain en matière de R&D. 

Même si la mesure de Biden reste spécifiquement axée sur les innovations médicales et le prix des médicaments, de nombreuses inquiétudes subsistent quant au fait que les droits d'entrée pourraient également s'appliquer à des domaines tels que l'intelligence artificielle et l'informatique, comme l'administration l'a fait. laissé entendre à l’action réglementaire pour capter et orienter l’innovation future. Alors que les entreprises chinoises continuent de croître et d’être compétitives, l’incitation du gouvernement fédéral à capter les avancées la technologie américaine ne fera que croître.