La FDA doit sévir contre les médicaments contrefaits dangereux pour la perte de poids 

Pour la première fois, il existe un réel espoir dans la lutte contre l’obésité. Nouvelles donnéesUne étude du Centre national des statistiques de santé des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) montre que les taux d'obésité chez les adultes aux États-Unis pourraient finalement stagner après des augmentations annuelles depuis au moins 2011. 

L'obésité a compris depuis longtemps La surpoids est la deuxième cause de décès évitable aux États-Unis. Ni les attitudes culturelles négatives à l'égard du poids ni les campagnes de communication gouvernementales sur les régimes n'ont contribué à l'endiguer. Pourtant, comme pour la plupart des problèmes insurmontables, nous innovons pour y remédier.  

Les experts estiment qu'une part importante des progrès récents est due à de nouveaux médicaments puissants comme Ozempic et Mounjaro, connus sous le nom de GLP-1. Mais alors que ces médicaments changent des vies, un marché parallèle dangereux se développe parallèlement.  

Les versions magistrales, copies des médicaments originaux fabriqués dans de petites pharmacies, inondent les sites web, les spas médicaux et les cliniques. Ces versions sont souvent moins chères et plus faciles à obtenir que les médicaments authentiques. Elles sont aussi souvent non testées, mal réglementées et, dans de nombreux cas, illégales. 

La FDA a reçu plus de 500 rapports d'effets secondaires graves liés aux associations sémaglutide et tirzépatide, les principes actifs d'Ozempic et de Mounjaro. Certains patients ont été hospitalisés après avoir pris une dose incorrecte.

Cela n'est pas surprenant si l'on considère que beaucoup de ces flacons sont livrés sans étiquettes ni instructions appropriées. Rien qu'en 2023, les centres antipoison ont reçu près de 3 000 appels liés au sémaglutide, une augmentation considérable par rapport aux années précédentes. Nombre de ces cas impliquaient des versions composées ou mal étiquetées du médicament.

Il existe également de sérieuses inquiétudes quant à la composition réelle de ces produits. La FDA a averti Certaines pharmacies utilisent différentes formes chimiques de sémaglutide, appelées sels, dont l'utilisation n'est pas autorisée et qui pourraient être dangereuses. En avril 2025, l'agence Ozempic contrefait saisi de la chaîne d'approvisionnement américaine après avoir découvert que certains flacons contenaient les mauvais ingrédients ou étaient contaminés par des bactéries dangereuses.

Il ne s'agit pas d'infractions techniques, mais de risques réels pour la santé.

Lors des précédentes pénuries, la composition était autorisé dans des circonstances particulières. Mais ces pénuries ont pris fin, et La FDA a ordonné à la plupart des pharmacies d'arrêter la production de ces versions. Malgré cela, beaucoup continuent d'opérer dans des zones d'ombre légales ou de proposer ces drogues en ligne. 

Les problèmes de sécurité ne s'arrêtent pas là. Cette tendance menace également les avancées futures dans le traitement de l'obésité.

Des entreprises comme Novo Nordisk et Eli Lilly ont investi des années et des milliards de dollars pour développer ces traitements. Aujourd'hui, elles et d'autres travaillent sur de nouveaux médicaments encore plus efficaces. Lorsque des copies non approuvées inondent le marché, il devient plus difficile de financer l'innovation. Si les investisseurs ne peuvent pas compter sur des rendements équitables, la prochaine génération de ces médicaments pourrait ne pas voir le jour. 

Le plus grand risque réside peut-être dans la confiance du public. Une mauvaise expérience avec une version contrefaite ou contaminée peut amener une personne à douter de toutes les innovations en matière de perte de poids. Cette peur peut se propager à l'ensemble du système de santé, rendant les assureurs et les médecins plus réticents à soutenir des traitements qui contribuent à la véritable urgence de santé publique qu'est l'obésité.  

Cela ne signifie pas pour autant que la préparation magistrale doive disparaître. Elle est utile lorsque les patients ont des besoins médicaux spécifiques qui ne peuvent être satisfaits par les versions approuvées, comme des allergies ou des exigences posologiques particulières. Mais la situation actuelle ne se limite pas à de rares exceptions.

La FDA devrait continuer à sévir contre les fabricants de préparations magistrales qui utilisent des ingrédients non approuvés ou vendent des produits mal étiquetés, déguisés en « produits chimiques de recherche ». Parallèlement, les assureurs et les législateurs doivent rendre les produits authentiques plus abordables en supprimant les intermédiaires tels que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques.  

Personne ne devrait avoir à choisir entre risquer sa santé et faire faillite.  

Nous faisons enfin des progrès contre une maladie qui touche près de la moitié du pays et a laissé perplexes les décideurs politiques et les défenseurs de cette cause pendant des décennies. Mais les progrès sont fragiles. 

On ne peut pas laisser les versions non réglementées du GLP-1 dominer le marché. Nous risquons d'anéantir les progrès signalés par les CDC dans la lutte contre l'obésité, et si nous prenons les bonnes mesures, la tendance pourrait s'inverser. Cela signifie une vie plus longue pour davantage de personnes, vécue dans la dignité et pleinement.  

Publié à l'origine ici

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