Agonistes du GLP-1, propriété intellectuelle et dangers cachés des médicaments composés pour les consommateurs américains

Le gouvernement américain dispose déjà des outils nécessaires pour empêcher cela et doit agir de toute urgence. 

• préoccupations bipartisanes Les protestations s'intensifient à juste titre face aux ventes illicites de médicaments en ligne, les législateurs et les responsables d'État alertant sur la prolifération des contrefaçons de GLP-1 malgré les avertissements de la FDA. La sénatrice Marsha Blackburn (R-Tenn.) et le procureur général du Tennessee, Jonathan Skrmetti, ont a exhorté la FTC enquêter sur les sites web douteux qui prétendent faussement être approuvés par la FDA et utilisent des techniques de marketing manipulatrices pour cibler les patients vulnérables. D'autres membres du Congrès font de même. faire pression sur les agences fédérales pour qu'elles prennent des mesures drastiques contre le sémaglutide et le tirzépatide contrefaits qui pénètrent dans la chaîne d'approvisionnement américaine.
• Pas moins de 38 procureurs généraux d'État ont déjà a fait appel à la FDA et des partenaires fédéraux, tels que le Département de la Sécurité intérieure, pour « intercepter » les contrefaçons de GLP-1 avant qu’elles n’atteignent des consommateurs non avertis.
• L'autorité de la FDA est claire. Les ingrédients essentiels destinés à la préparation magistrale doivent provenir de fabricants enregistrés auprès de la FDA. Tout autre usage est illégal. Or, des fournisseurs peu scrupuleux non enregistrés auprès de la FDA continuent d'inonder le marché américain de principes actifs pharmaceutiques (API) mal étiquetés.
• La FDA peut et doit Intercepter les cargaisons à haut risque de principes actifs pharmaceutiques illicites à la frontière. Malheureusement, la nouvelle FDA « Liste verte » Cela n'exige aucun examen, échantillonnage ni test du principe actif utilisé dans les médicaments composés. Sans mesures énergiques, les consommateurs s'exposeront aux risques d'un marché parallèle caractérisé par des pratiques commerciales trompeuses en ligne et la présence de contrefaçons dangereuses.L'agence peut faire preuve d'une grande latitude en matière d'application de la loi pour restreindre les installations qui ne fournissent pas de preuve concrète de bonnes pratiques de fabrication et qui refusent de fournir la moindre documentation relative à la vente de produits à base de sémaglutide. 

• La FDA doit établir une norme de référence pour les spécifications des produits sous la forme de Monographies de la Pharmacopée américaine et les dossiers maîtres des médicaments afin de continuer à protéger la propriété intellectuelle et l'innovation.
• La FDA doit établir des règles exigeant que le composé soit identique à la liste de référence, garantissant ainsi la santé et la sécurité des consommateurs..