Le processus d'approbation du gouvernement fédéral pour les médicaments, les traitements et les vaccins est rompu, et la bureaucratie de la Food and Drug Administration est à blâmer.
Les bureaucrates de la FDA bloquent la recherche de remèdes contre le COVID-19 et d'autres maladies en forçant les sociétés pharmaceutiques à effectuer des tests coûteux et trompeurs sur les chiens. La FDA est allée jusqu'à imposer cela aux producteurs de médicaments même lorsque ce n'est pas nécessaire, lorsque des alternatives efficaces sont disponibles, et elle a puni les entreprises pour avoir contesté ce mandat.
Une entreprise avait un médicament (maintenant un traitement potentiel COVID-19) retenu pendant des années et perdu des dizaines de millions en valeur de stock parce qu'il a refusé d'effectuer un test inutile de $750 000 sur des chiens après avoir déjà effectué des tests approfondis sur des animaux et des humains. La société a argumenté que «[l]es études animales exigées par la FDA… sont considérées comme routinières dans l'industrie pharmaceutique depuis des décennies, malgré le nombre croissant de preuves discréditant la valeur scientifique de ces études».
Le mandat actuel de la FDA en matière de tests sur les chiens pour les sociétés pharmaceutiques remonte à 1938, à l'époque où les médecins effectuaient régulièrement des lobotomies avec des pics à glace pour traiter la maladie mentale et où les tests de grossesse étaient effectués en injectant de l'urine de femmes dans des grenouilles. Heureusement, la médecine a parcouru un long chemin. Mais même maintenant, bien que les entreprises puissent parfois choisir de mener des tests limités sur les animaux, il est largement reconnu que les tests sur les animaux pour les médicaments humains sont souvent inutiles et inutiles.
Les National Institutes of Health, par exemple, écrit que "Les boîtes de Pétri et les modèles animaux ne parviennent souvent pas à fournir de bons moyens d'imiter la maladie ou de prédire comment les médicaments fonctionneront chez l'homme, ce qui entraîne une perte de temps et d'argent considérable pendant que les patients attendent des thérapies." Le NIH, la FDA et d'autres estiment que plus de 90% de médicaments qui réussissent les tests sur les animaux mandatés par le gouvernement échouent chez l'homme parce qu'ils sont inefficaces ou dangereux, coûtant aux entreprises des milliards de dollars et des décennies de temps perdu.
Reconnaissant ce gaspillage, l'industrie pharmaceutique a, ces dernières années, augmentation des dépenses de recherche et développement tout en diminuant les tests sur les animaux en utilisant des technologies de pointe telles que organes sur puces et des modèles informatiques qui imitent mieux les réponses humaines aux médicaments.
Le problème est que la FDA n'autorise souvent pas l'utilisation de ces nouvelles technologies, même si elle prétend les soutenir et a le pouvoir de le faire. Le «non contraignant» de la FDA, vieux de dix ans document d'orientation qui comprend des tests de chiens stipule également : "Vous pouvez utiliser une approche alternative si l'approche satisfait aux exigences des lois et règlements applicables."
Pourtant, comme le Bureau de la responsabilité gouvernementale et d'autres l'ont documenté, l'intransigeante FDA a refusé d'autoriser les entreprises à utiliser ces outils de haute technologie pour répondre aux exigences réglementaires. Au lieu de cela, la FDA traite ses directives non contraignantes et obsolètes comme une réglementation et oblige les fabricants de médicaments à payer pour des tests de chiens non scientifiques que les experts de terrain, les médecins et les scientifiques jugent trompeurs et inutiles.
Les tests exigés par la FDA coûtent des millions et impliquent de nourrir de force des chiots avec des médicaments expérimentaux tous les jours pendant un an, sans soulager la douleur, puis de tuer et de disséquer les chiens. Environ un tiers de tous les tests de chiens aux États-Unis sont effectués pour respecter des réglementations gouvernementales inutiles et contraignantes telles que celles-ci.
Ces tests lents et trompeurs entraînent également des retards inutiles qui augmentent le coût du développement des médicaments et, par conséquent, des soins médicaux. Selon les estimations, chaque jour, un médicament est tenu hors du marché en raison de la bureaucratie de la FDA qui coûte aux entreprises entre $1 million et $13 million de chiffre d'affaires. La Le GAO a également signalé à quel point les produits médicaux sûrs et efficaces ont été cachés aux consommateurs en raison des exigences inutiles de la FDA en matière de tests sur les animaux et que «les fabricants pourraient faire face à des réactions négatives de la part des groupes de défense des droits des animaux et des actionnaires si des tests sur les animaux sont effectués». La bureaucratie de la FDA en matière de tests de chiens crée une responsabilité, sans l'atténuer.
Les contribuables qui paient les factures de la FDA veulent aussi une réforme. Selon un sondage national de mai 2020, 67% de contribuables – 73% de républicains et 66% de démocrates – soutiennent la fin du mandat de test des chiens de la FDA.
Dans la lutte contre le COVID-19, le président Trump a appelé la FDA à "réduire les formalités administratives comme personne ne l'a jamais fait auparavant".
Les tests fastidieux de la FDA sur les chiens, qui ne sont pas requis par la loi et peuvent être levés à tout moment, ont permis à des médicaments dangereux d'atteindre les patients et empêché la mise sur le marché de médicaments sûrs. Les formalités administratives de la FDA ne peuvent plus être autorisées à retenir les patients, l'industrie et les chiots en otage.
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