La última agitación en el seno del Comisionado Marty Makary Administración de Alimentos y Medicamentos, un supuesto soborno El escándalo que involucra a un alto funcionario no es una anomalía. El periódico Sunday renuncia El Dr. George Tidmarsh, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, seleccionado personalmente por Makary, revela un patrón de obstruccionismo y caos, así como una antipatía hacia la aprobación de nuevas terapias, dentro de los principales laboratorios del país. droga agencia de seguridad.
Aurinia Pharmaceuticals demandó a Tidmarsh por un intercambio que, según afirmó, era una oferta de pago por participación, así como por menospreciar su medicamento aprobado por la FDA, la voclosporina, en publicaciones en LinkedIn. El resultado fue una pérdida de valor de mercado de 1,5 billones de dólares, todo ello vinculado a una disputa personal entre Tidmarsh y un excolega.
La casa de Makary está muy deteriorada y, como Wall Street Journal señalado En un editorial reciente, asumir la responsabilidad no parece estar en el horizonte. La agencia ha estado bajo presión durante meses por su drástica disminución en las aprobaciones de medicamentos y sus retrasos, lo que ha servido como un balde de agua fría para una industria biomédica que ya lidia con altos niveles de incertidumbre en torno a los aranceles y las órdenes ejecutivas del presidente Donald Trump sobre los precios de los medicamentos.
Un informe de RBC Capital Markets delineado que las aprobaciones de medicamentos a tiempo han disminuido al menos 14% desde 2024, y las demoras se han más que triplicado.
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