El Consumer Choice Center aboga por políticas basadas en la evidencia que prioricen la libertad de elección del consumidor, la innovación y la reducción de daños por encima de la prohibición. La historia demuestra que los mercados regulados de cannabis, nicotina, opiáceos y alcohol son mucho más seguros que los ilícitos. Los marcos legales eficaces protegen la salud pública, permiten la supervisión y refuerzan la ciencia sólida, un enfoque igualmente vital para los productos novedosos con potencial de abuso. La propuesta de la FDA de clasificar la 7-hidroximitraginina (7-OH), un alcaloide del kratom, como una sustancia controlada de la Lista I, socavaría la investigación, empujaría a 1,7 millones de consumidores estadounidenses hacia alternativas ilícitas y más peligrosas, y agravaría la crisis de las drogas. En cambio, los organismos reguladores deberían adoptar un marco de reducción de daños que garantice el control, la seguridad y el progreso científico.
El compuesto 7-hidroximitraginina (7-OH) es un metabolito natural de la planta de kratom, tradicionalmente utilizada en el sudeste asiático por sus propiedades. estimulante y analgésico Los usuarios informan que el 7-OH alivia el dolor crónico, la ansiedad, el TEPT y la abstinencia de opioides, con una potencia superior a la de la mitraginina, el principal alcaloide de la planta. Dado que estos compuestos químicos actúan sobre el mismo mecanismo de acción, receptores cerebrales Al igual que los opiáceos, muchos usuarios recurren a estos productos con el objetivo de recuperarse de la adicción a los opioides. Los investigadores también han comenzó la investigación si el kratom y sus derivados son útiles en la abstinencia y recuperación del alcoholismo.
Como se detalla en el pocos estudios Según lo que hemos publicado en revistas y reportes científicos, estos productos son mucho más asequibles que los opioides recetados tradicionales., según se informa Ofrece control del dolor durante varios días con dosis más pequeñas.
Entre los investigadores farmacológicos, existe un consenso general que estos compuestos tienen alguna aplicación médica que justificaría un estudio más profundo. Una guía para profesionales de la salud publicada en la revista Frontiers in Pharmacology concluye que “El uso del kratom como sustituto eficaz está respaldado por investigaciones preclínicas, lo cual resulta de particular interés a la luz de la actual crisis de opioides en Estados Unidos, caracterizada por el aumento de las tasas de dependencia, las visitas a urgencias y las muertes por sobredosis”.
Un estudio piloto inicial Un estudio realizado por la FDA en febrero de 2024 para documentar los efectos del kratom y sus metabolitos reveló que los usuarios parecían tolerar bien el compuesto y que se observaron efectos adversos mínimos incluso a dosis altas. Como seguimiento, la FDA ha abrió Oportunidades de becas para estudios adicionales.
En Estados Unidos, los productos 7-OH son usualmente se vende Se venden en estancos, gasolineras y tiendas de conveniencia en diversas presentaciones: bebidas, polvo, tabletas o gomitas. A pesar de su disponibilidad, estos productos se comercializan sin apenas control regulatorio ni normas de etiquetado. No existen restricciones de edad, ni variaciones en la potencia o la dosis, ni medios eficaces para el control de calidad.
Varios estados, entre ellos Florida más recientemente, han prohibido En lugar de destinar recursos a una estructura regulatoria eficaz, se están priorizando los productos de kratom y sus derivados. Según se informa, otros estados también están considerando prohibiciones, lo que demuestra una campaña de coordinación efectiva. pretendidamente liderados por diversos grupos industriales competidores.
En julio de 2025, Rhode Island invertido su prohibición, introduciendo un marco regulatorio para la fabricación y venta que entrará en vigor en 2026.
Las restricciones propuestas por la FDA sobre el 7-OH contradicen su perfil de riesgo y sus potenciales cualidades de reducción de daños, que se están explorando activamente en la comunidad científica. A pesar de los titulares negativos, los datos cuantitativos sobre su consumo revelan una realidad más moderada.
La presión de la FDA para restringir severamente y prohibir por completo el 7-OH ignora la evidencia científica y médica real que justifica mantener este producto. legal y disponible, si bien en un sistema más regulado. Al favorecer la prohibición, la FDA amenaza con replicar los daños de la prohibición del cannabis y el alcohol, empujando a los consumidores a peligrosos mercados ilícitos donde no se puede controlar eficazmente ni la calidad ni la dosis.
En lugar de una drástica reclasificación del 7-OH y sus derivados similares del kratom como sustancias de la Lista I, nuestras autoridades de salud pública deben tomar la decisión responsable de ofrecer un marco regulatorio inteligente para proteger a los consumidores y a los niños, y permitir la investigación médica legítima que podría brindar beneficios adicionales a la sociedad. La reciente modificación de la ley en Rhode Island respalda este enfoque.
Un ejemplo federal de este tipo se encuentra en el Ley Federal de Protección al Consumidor de Kratom (KCPA), presentada por los senadores Mike Lee (republicano por Utah) y Cory Booker (demócrata por Nueva Jersey), crearía un marco nacional para garantizar la seguridad mediante pruebas, etiquetado, restricciones de edad y prácticas de fabricación de calidad. Esto recentra adecuadamente la supervisión y regulación de estos compuestos a nivel federal, proporcionando estándares y mecanismos de control uniformes para proteger a los consumidores en los 50 estados.
La aplicación de políticas regulatorias inteligentes para abordar el 7-OH y sustancias similares derivadas del kratom ayudaría a prevenir las sobredosis, preservar el acceso legítimo para el tratamiento del dolor y la abstinencia, y evitar la criminalización y prohibición innecesarias que causarían aún más daño a la sociedad.
La regulación garantiza las pruebas de productos, el etiquetado y las restricciones de edad, reduciendo los riesgos en comparación con los mercados ilícitos a gran escala.
La criminalización niega a los adultos un acceso seguro y regulado y fomenta el uso clandestino.
Apoyar la investigación médica para descubrir alternativas potencialmente menos dañinas a los opioides.
Restringir el 7-OH ignora su perfil de seguridad y sus beneficios de reducción de daños, poniendo en riesgo la salud pública al impulsar a los usuarios a consumir productos ilícitos que pondrían en peligro su salud y seguridad.
Una regulación inteligente y responsable, a través de iniciativas como la Ley de Protección al Consumidor de Kratom, tal como se ha demostrado con el cannabis, la nicotina y muchas otras drogas, garantizaría un acceso más seguro para quienes necesitan estos productos, al tiempo que dejaría suficiente margen para que se lleve a cabo una investigación médica y científica legítima.
Subdirector
Analista de Asuntos Estadounidenses
