EURACTIV: Las reflexiones recientes de la Comisión sobre la dimensión social de Europa tocan el precio común de los medicamentos entre los estados miembros.
Pero pierde soluciones para un acceso más rápido a la medicina.
Por Fred Roeder | Centro de elección del consumidor
Los largos procesos de aprobación y las listas de posibles reembolsos limitan las opciones de consumidores y pacientes y el acceso a tratamientos innovadores. Una propuesta de reforma discutida permitiría a los pacientes acceder a la innovación hasta siete años antes que ahora. Esta podría ser una bala de plata para reducir los costos de medicamentos por tratamiento.
Cada vez más gobiernos de los estados miembros de la UE tienen como objetivo reducir los costos de adquisición de medicamentos innovadores mediante la fusión de sus esfuerzos de compra y negociación de precios. Esto podría conducir a una reducción del gasto público en medicamentos costosos, ya que también abre las compuertas del racionamiento de medicamentos innovadores.
Un sistema de compras armonizado y fusionado podría conducir al mínimo común denominador cuando se trata de reembolsar medicamentos innovadores. Esto podría ocurrir a expensas de los pacientes que buscan tratamientos innovadores.
Debemos reconocer que las finanzas públicas de la mayoría de los países europeos no permiten un mayor gasto público en salud. Por lo tanto, los gobiernos deben facilitar que los pacientes adquieran un seguro complementario que cubra medicamentos innovadores. Esto puede suceder a través de reformas de atención médica orientadas al mercado y ofreciendo incentivos para comprar un seguro complementario.
Permitir mecanismos de financiación innovadores sería una forma transparente y fácil de mejorar la cobertura de seguro. Esto permitiría a los consumidores acceder a medicamentos más innovadores.
Los reguladores podrían y deberían reducir los trámites burocráticos cuando se trata de probar e introducir medicamentos en el mercado. Acortar el tiempo que toman los ensayos aumentaría el tiempo que los medicamentos están protegidos por patentes y en el mercado.
Eso permitiría un mejor cálculo de precios, mayores ahorros por tratamiento y los últimos medicamentos para quienes más los necesitan.
Además, el reconocimiento mutuo de las autoridades de aprobación de medicamentos en ambos lados del Atlántico incentivaría a las autoridades europeas y a la FDA a gastar menos en revisiones. Los pacientes podrían elegir lo mejor de ambos mundos: sin importar si la FDA o la EMA aprobaron primero un medicamento, los pacientes europeos y estadounidenses tendrían acceso inmediato a él.
La introducción temprana de medicamentos a los pacientes al permitirles una opción de exclusión regulatoria individual es otra herramienta que ayuda a que los medicamentos estén disponibles antes y sean más asequibles. En Japón, los responsables de las políticas de salud han implementado un sistema que permite la venta de medicamentos que aún no han sido aprobados después de que se haya demostrado la seguridad y la eficacia temprana.
Este concepto se denomina medicina libre de elección, desarrollado por el economista estadounidense Bartley Madden.
Los pacientes, asistidos por sus médicos, podrían ponerse de acuerdo con un fabricante de medicamentos para usar medicamentos aún no aprobados que hayan completado con éxito los ensayos de seguridad de Fase I. Esto podría hacer que estos medicamentos estén disponibles hasta siete años antes de la aprobación convencional por parte de los reguladores.
Si bien esto permite que los pacientes accedan a los medicamentos mucho antes, también amplía el período de tiempo de las patentes. Un medicamento patentado promedio de 10 a 14 años de protección de patente en promedio mientras se vende a los pacientes.
Esta exclusión aumentaría el período de tiempo de los medicamentos patentados en el mercado en 50-70% y, por lo tanto, permitiría a las compañías farmacéuticas innovadoras obtener mayores ingresos generales, incluso si los costos por tratamiento se reducen en dos dígitos.
Si bien los avances en la investigación médica permiten que los humanos vivan vidas más largas y placenteras, los reguladores presionan para que los controles de precios de los productos farmacéuticos sean más restrictivos. Esto dificulta el acceso al mercado de los medicamentos innovadores.
El rápido desarrollo de la vacuna contra el ébola demuestra cómo la inversión privada y la innovación pueden ayudar a la humanidad. Adoptar el derecho de un paciente a elegir a qué medicamento quiere acceder y qué esquema de financiamiento quiere usar para ello impulsaría el empoderamiento de los pacientes, fomentaría el progreso y la innovación, y podría ahorrar miles de millones en gastos de atención médica.
