Si has navegado por Instagram o TikTok últimamente, probablemente hayas visto anuncios de telesalud ingeniosos Prometían inyecciones para bajar de peso recetadas por médicos, como Ozempic o Wegovy, entregadas a domicilio. Plataformas como Ro, Willow, Eden y Hims/Hers inundan los feeds con ofertas que parecen una vía rápida para adelgazar. Para muchos consumidores, esa promesa puede ser peligrosamente hueca.
La demanda de fármacos GLP-1 sigue aumentando, al igual que el mercado paralelo, que intenta mantenerse al día. En mayo, el fiscal general de Pensilvania, Dave Sunday... prevenido Los residentes se quejaron de la "inundación del mercado de productos falsificados" y los instó a comprar solo en farmacias autorizadas. Enfatizó que la FDA debe ejercer sus facultades de control para proteger a los consumidores.
Sunday no actúa solo. En febrero, se unió a otros 37 fiscales generales estatales y territoriales en una carta bipartidista. preguntando La FDA debe tomar medidas enérgicas contra las empresas que venden productos GLP‑1 no aprobados o adulterados, procedentes de proveedores extranjeros de “origen desconocido”.
El Philadelphia Inquirer reportado que su oficina ha mantenido esa presión a medida que surgieron en Estados Unidos bolígrafos falsificados vinculados a hospitalizaciones.
El verano está a punto de acabar y el problema no es menos acuciante.
Lo que los llamativos anuncios de telesalud no mencionan es que muchas versiones "compuestas" o "para uso en investigación" que se venden en línea no son genéricos aprobados por la FDA. Son imitaciones que nunca superan las pruebas de bioequivalencia de la agencia, a menudo mezcladas a partir de polvos a granel importados sin revisión. La Asociación Nacional de Juntas de Farmacia cuenta con más de 40,000 farmacias en línea. operante de manera ilegal o de una manera no recomendada.
Los consumidores que buscan una oferta pueden terminar comprando compuestos sin datos clínicos y con cadenas de suministro poco claras.
El riesgo para la salud es obvio, pero el costo a largo plazo es mayor. Las patentes existen para que las empresas que invierten miles de millones en investigación puedan recuperar su inversión y fondo La próxima generación de curas. Cuando los fabricantes de compuestos fabrican en masa imitaciones más baratas en épocas en que no hay medicamentos declarados por la FDA escasez Si existe, rompen esa estructura de incentivos. Menos empresas arriesgarán años de I+D si los atajos se vuelven habituales.
Las farmacias que preparan compuestos tienen un nicho legítimo: personalizar las dosis para pacientes que no pueden tolerar un ingrediente o necesitan una versión líquida de una pastilla.
La producción masiva de inyecciones de GLP-1 para el mercado abierto no es un nicho de mercado. Si una empresa de telesalud o una farmacia actúa como fabricante, debería cumplir con los mismos requisitos regulatorios.
Estamos observando la evolución de un mercado gris en tiempo real, impulsado por lagunas regulatorias, publicidad digital atractiva y confusión pública. El riesgo es normalizar un sistema extraño de dos niveles: uno donde los estándares rigurosos se aplican solo a las empresas que cumplen las normas regulatorias y otro a las que se benefician eludiéndolas.
La verdadera innovación médica requiere tiempo, riesgo e inversión. No permitamos que unas pocas ideas baratas la arruinen para todos.
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