La FDA debe tomar medidas enérgicas contra las imitaciones peligrosas de medicamentos para bajar de peso 

Por primera vez, hay esperanza real en la lucha contra la obesidad. Nuevos datosUn informe del Centro Nacional de Estadísticas de Salud de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades muestra que las tasas de obesidad en adultos en los EE. UU. finalmente podrían estar estancarse después de aumentos anuales desde al menos 2011. 

La obesidad tiene se ha entendido desde hace mucho tiempo Es la segunda causa principal de muerte prevenible en Estados Unidos. Ni las actitudes culturales negativas sobre el peso ni las campañas gubernamentales sobre dietas han ayudado a reducirlo. Sin embargo, como ocurre con la mayoría de los problemas insuperables, estamos innovando para superarlo.  

Los expertos creen que una parte significativa del progreso reciente se debe a nuevos y potentes medicamentos como Ozempic y Mounjaro, conocidos como fármacos GLP-1. Pero justo cuando estos fármacos están cambiando vidas, crece junto con ellos un peligroso mercado clandestino.  

Las versiones compuestas, que son copias de los medicamentos originales elaborados en farmacias más pequeñas, están inundando sitios web, spas médicos y clínicas. Estas versiones suelen ser más económicas y fáciles de conseguir que el producto original. Además, suelen no estar probadas, estar mal reguladas y, en muchos casos, ser ilegales. 

La FDA ha recibido más de 500 informes Se han reportado efectos secundarios graves relacionados con la combinación de semaglutida y tirzepatida, los principios activos de Ozempic y Mounjaro. Algunos pacientes han sido hospitalizados tras tomar una dosis incorrecta.

Esto no es sorprendente si se considera que muchos de estos viales vienen sin las etiquetas ni las instrucciones adecuadas. Solo en 2023, los centros de control de intoxicaciones recibieron casi 3.000 llamadas relacionadas con semaglutidaUn gran aumento con respecto a años anteriores. Muchos de esos casos involucraban versiones del medicamento elaboradas o mal etiquetadas.

También existen serias preocupaciones sobre el contenido real de estos productos. La FDA ha... prevenido que algunas farmacias utilizan diferentes formas químicas de semaglutida, llamadas formas salinas, que no están aprobadas para su uso y podrían no ser seguras. En abril de 2025, la agencia... Ozempic falsificado incautado de la cadena de suministro de EE. UU. después de descubrir que algunos viales contenían los ingredientes equivocados o estaban contaminados con bacterias peligrosas.

Estas no son infracciones técnicas. Son riesgos reales para la salud de las personas.

Durante las escaseces anteriores, los compuestos eran permitió en circunstancias especiales. Pero esa escasez ha terminado, y la La FDA ha ordenado a la mayoría de las farmacias Para dejar de fabricar estas versiones. A pesar de ello, muchos siguen operando en zonas grises de legalidad o ofreciendo estas drogas en línea. 

El daño no se limita a las preocupaciones sobre la seguridad. Esta tendencia también amenaza los avances futuros en el tratamiento de la obesidad.

Empresas como Novo Nordisk y Eli Lilly invirtieron años y miles de millones de dólares en el desarrollo de estos tratamientos. Ahora, estas y otras trabajan en medicamentos nuevos e incluso más eficaces. Cuando las copias no aprobadas inundan el mercado, se dificulta la financiación de la innovación. Si los inversores no pueden contar con una rentabilidad justa, la próxima generación de estos medicamentos podría no salir del laboratorio. 

Quizás el mayor riesgo sea la confianza pública. Cuando alguien tiene una mala experiencia con una versión falsa o contaminada, puede empezar a dudar de todas las innovaciones para bajar de peso. Ese miedo puede propagarse por todo el sistema de salud, haciendo que las aseguradoras y los médicos sean más reticentes a apoyar tratamientos que ayudan a combatir la auténtica emergencia de salud pública que supone la obesidad.  

Nada de esto significa que la preparación magistral deba desaparecer. Es válida cuando los pacientes tienen necesidades médicas específicas que no pueden satisfacerse con las versiones aprobadas, como alergias o requisitos de dosificación especiales. Pero lo que está sucediendo ahora no se trata de excepciones excepcionales.

La FDA debería seguir tomando medidas enérgicas contra los fabricantes de compuestos que utilizan ingredientes no aprobados o venden productos mal etiquetados disfrazados de "químicos de investigación". Al mismo tiempo, las aseguradoras y los legisladores deben hacer que el producto real sea más asequible eliminando intermediarios como los administradores de beneficios farmacéuticos.  

Nadie debería tener que elegir entre arriesgar su salud y quedarse en quiebra.  

Por fin estamos avanzando contra una enfermedad que Afecta a casi la mitad del país y ha desconcertado a legisladores y defensores durante décadas. Pero el progreso es frágil. 

No se puede permitir que las versiones no reguladas de GLP-1 dominen el mercado. Nos arriesgamos a revertir el progreso reportado por los CDC en la lucha contra la obesidad, y si lo hacemos bien, la tendencia podría revertirse. Esto significa vidas más largas para más personas, vividas con dignidad y plenitud.  

Publicado originalmente aquí

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