Las agencias gubernamentales pobladas de científicos a los que la gente se complace en llamar "expertos" a menudo se consideran por encima del toma y daca ordinario de la política y, especialmente, inmunes a los llamados de atención de los activistas y la presión de la opinión pública. Se supone que los expertos científicos, o “la comunidad basada en la ciencia”, se rigen por los datos y la evidencia, no por la presión desnuda de los intereses impulsados por la agenda. Como veremos en el caso de la relación de la Administración de Drogas y Alimentos con la regulación de los cigarrillos electrónicos, estas suposiciones sobre la imparcialidad de los científicos no siempre se sostienen.
La FDA está preparando un nuevo plan de ACCION que se anunciará pronto con respecto a los cigarrillos electrónicos. Nadie sabe qué hará la agencia. Pero en realidad no debería ser tan complicado.
Los cigarrillos electrónicos no son del todo seguros y los niños no deben usarlos.
Al mismo tiempo, los cigarrillos combustibles son alrededor del 95 por ciento más peligroso que los cigarrillos electrónicos. Muchos adultos que no han podido dejar de fumar usando otros métodos ahora han dejado de fumar por completo con la ayuda de una amplia variedad de estas alternativas no combustibles mucho menos dañinas.
La FDA finalmente debe formular políticas sensatas basadas en la ciencia para lograr dos objetivos clave:
1) Hacer cumplir las normas existentes que prohíben la venta de cigarrillos electrónicos a menores.
2) Apoyar a los fumadores adultos que intentan dejar de fumar con cigarrillos electrónicos, como recomendado por la Sociedad Americana del Cáncer.
La FDA dice que debido a los "informes de noticias", la opinión pública y los datos sobre el uso de los jóvenes que la agencia no ha publicado, es amenazante tomar medidas draconianas para hacer que los cigarrillos electrónicos sean menos atractivos y más difíciles de conseguir para los fumadores adultos. El El Correo de Washington reportado el jueves que la agencia planea eliminar las cápsulas de cigarrillos electrónicos y los cigarrillos electrónicos con sabor de la mayoría de los puntos de venta hasta que un fabricante solicite y reciba la aprobación para cada producto. La agencia también advertencia que puede prohibir las ventas en todas partes excepto en las tiendas de vapeo.
Esta postura representa un giro dramático y sorprendente desde julio de 2017, cuando la agencia anunció un nuevo “plan regulatorio integral” para los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, que adoptó la idea de la reducción del daño del tabaco.
El comisionado Scott Gottleib, MD, declaró que el plan requería “demostrar una mayor conciencia de que la nicotina, si bien es altamente adictiva, se entrega a través de productos que representan un continuo de riesgo y es más dañina cuando se entrega a través de partículas de humo en cigarrillos combustibles”. En otras palabras, deberíamos estar más preocupados por el sistema de suministro de humo que por la nicotina en sí.
Como parte de ese plan, la FDA extendido la fecha límite de solicitud para darle tiempo a la agencia para emitir primero "reglas fundamentales para hacer que el proceso de revisión de productos sea más eficiente, predecible y transparente para los fabricantes". Aunque la FDA no ha logrado establecer esas reglas, ahora amenaza con deshacer la extensión por decreto.
El comisionado Gottlieb habló claramente el año pasado y explicó que “a menos que cambiemos de rumbo, 5,6 millones de jóvenes que viven hoy morirán prematuramente en el futuro por el consumo de tabaco”. Como ha declarado la FDA, fumar cigarrillos es, con mucho, la principal causa de enfermedades relacionadas con el tabaco.
Gottlieb continuó: "Imaginar un mundo en el que los cigarrillos ya no creen ni mantengan la adicción, y en el que los adultos que aún necesitan o desean la nicotina puedan obtenerla de fuentes alternativas y menos dañinas, debe ser la piedra angular de nuestros esfuerzos, y creemos que es vital que persigamos este terreno común”.
Pero en los últimos dos meses, bajo la intensa presión de los activistas, la FDA ha abandonado ese terreno común. En cambio, está enfrentando el objetivo correcto de prevenir el uso por parte de los jóvenes contra el otro objetivo correcto de ayudar a los fumadores adultos a dejar de fumar. Estos objetivos no son y no pueden ser vistos como mutuamente excluyentes.
Los informes noticiosos y la opinión pública en los que se basa en gran medida la FDA para justificar este cambio de actitud han sido generados por grupos de presión que quieren que los productos de nicotina no medicinales queden fuera del mercado por completo.
La ciencia sólida no es un obstáculo para aquellos empeñados en eliminar los cigarrillos electrónicos del mercado. Considere lo último vídeo espeluznante de un grupo conocido como "La Verdad", con títeres, que a la vez parece apuntar a niños, periodistas y políticos por igual. El texto debajo del video dice que vapear "... LO HACE 4 VECES MÁS PROBABLE DE COMENZAR A FUMAR CIGARRILLOS".
En realidad, lo último estudiar, de Rand, concluye lo contrario: “El uso de AE entre los jóvenes se asocia prospectivamente con la progresión hacia un mayor consumo de cigarrillos”. ¿Los niños que tienen conductas de riesgo, como vapear, también tienen más probabilidades de empezar a fumar? Absolutamente. ¿Vaping "hace" o porque jóvenes para empezar a fumar? Eso no es lo que dice la evidencia.
La Verdad sabe mejor que no confundir asociación con causalidad... al menos accidentalmente.
¿No podemos estar de acuerdo en que los niños no deberían usar cigarrillos electrónicos sin engañar intencionalmente a los niños al exagerar los riesgos? Mientras tanto, los reporteros eran los verdaderos títeres, repitiendo afirmaciones sin fundamento sin escrutinio. Esto, a su vez, ha llevado a una opinión pública distorsionada. Y como reconoce ahora la FDA, esa opinión contribuyó a su amenaza de reversión en los cigarrillos electrónicos.
Pero no es demasiado tarde. En su nuevo plan, la FDA debe implementar este terreno común racional tomando los siguientes tres pasos:
1) Centrarse en los malos actores. La FDA debe actuar con rapidez y contundencia, ya que tiene la autoridad para hacerlo, contra cualquier minorista atrapado vendiendo un cigarrillo electrónico a un menor. En un 31 de octubre anuncio, la agencia reconoció debidamente que debe hacer más, incluida la prevención del acceso de los jóvenes a través de fuentes sociales.
2) La FDA debe trabajar constructivamente con la industria que regula. Informes indica que ha comenzado a hacerlo, para evitar la iniciación de los jóvenes, mientras que al mismo tiempo permite que los productos de nicotina recreativa no solo permanezcan en el mercado sino que se desarrollen para atraer a los fumadores adultos. Para hacerlo, debe anunciar estándares de productos largamente prometidos que permitirían al sector privado desarrollar y luego comercializar productos de nicotina de menor riesgo para atraer a más fumadores adultos. Esas normas deben distinguir entre los sabores dulces que también disfrutan los adultos y los marketing de esos sabores. No hay necesidad, por ejemplo, de etiquetar los cigarrillos electrónicos con sabor dulce como "osito de goma".
3) Cumple la promesa de cambiar los conceptos erróneos sobre la nicotina, que, si bien es adictivo, no es la causa principal de las enfermedades relacionadas con el tabaco. Todos deberían tener derecho a información precisa sobre los riesgos de vapear, incluidos los riesgos en comparación con fumar, como lo ha hecho Public Health England. hechoCon mucho éxito.
¿Qué debe hacer la FDA? no ¿hacer?
1) Retire los cigarrillos electrónicos de cualquier toma de corriente, como tiendas de conveniencia y gasolineras, donde los adultos compran regularmente los cigarrillos electrónicos que los convirtieron en no fumadores. Las tiendas de vapeo ofrecen valiosos consejos para dejar de fumar y generalmente se encuentran entre los vendedores más responsables. Pero las tiendas de conveniencia son, bueno, convenientes. Dejar de fumar ya es bastante difícil. Deberíamos querer que los productos de menor riesgo estén disponibles para los fumadores adultos en los mismos lugares donde han estado comprando sus cigarrillos durante décadas.
Además, el castigo colectivo de clases enteras de minoristas castiga a los vendedores responsables que son necesarios para implementar una reducción generalizada de daños.
2) Permitir que cualquiera de los lados erosione el terreno común. Así como la FDA no debe ser indulgente con quienes venden o dan cigarrillos electrónicos a los niños, no debe permitir que las afirmaciones falsas sobre los riesgos de los cigarrillos electrónicos permanezcan sin cuestionamiento. Las declaraciones engañosas influyen en la formulación de políticas, aunque sólo sea distorsionando la opinión pública. Peor aún, las campañas que exageran los riesgos de los cigarrillos electrónicos dañan la salud pública al brindarles a los fumadores adultos todo lo que necesitan para no intentar dejar de fumar: otra excusa.
3) Caer presa de la noción de que la FDA tiene en su poder la capacidad de evitar que hasta el último joven pruebe un cigarrillo electrónico. Comisionado Gottlieb dijo en septiembre: "Ahora me queda claro que al cerrar la vía de entrada a los niños, vamos a tener que reducir la vía de salida para los adultos que quieren migrar del tabaco combustible a los cigarrillos electrónicos".
Impedir completamente que los jóvenes experimenten con productos riesgosos es imposible. Era imposible en los días de la prohibición y es aún más imposible hoy. Los productos que atraen a los jóvenes también atraen a los fumadores adultos. Y los productos que no atraen a los jóvenes, no atraerán a muchos fumadores adultos. Esta es la razón por la cual las tiendas como Walgreens pueden oferta chicles de nicotina con sabor a frutas, incluso sin receta médica. Los niños generalmente no lo compran. Tampoco la mayoría de los fumadores.
El atractivo del diseño, la variedad de sabores y la disponibilidad son componentes necesarios para implementar de manera efectiva la reducción del daño del tabaco para los fumadores adultos. Lo que no es necesario es permitir que los niños los compren o los usen.
Al otorgar a la FDA la autoridad para regular los productos recreativos de nicotina de bajo riesgo, el Congreso creyó que la FDA podría ser lo suficientemente sofisticada como para prevenir el uso por parte de los jóvenes y ayudar a los adultos a dejar de fumar. Lamentablemente, hasta la fecha, la FDA ha logrado poco en ambos frentes. Estas fallas no justifican una “represión” fuera de lugar contra los cigarrillos electrónicos y los vendedores responsables. Requieren un enfoque intensivo en detener a los malos actores.
Si la FDA no lo hace bien, este mes, el presidente Trump debería preguntarle a Gottlieb, en una entrevista de salida, por qué la agencia no pudo lograr una promesa central de la presidencia de Trump: mejorar nuestras vidas no con más regulación, sino con menos. de ello, sabiamente implementado.
Este podría muy bien ser otro caso en el que los instintos de sentido común de un político elegido triunfan sobre los instintos científicos de los científicos que intentan aplicarlos dentro de un contexto político. La experiencia científica y política, después de todo, no es lo mismo.
Publicado originalmente aquí
