Resolver el Brexit ha sido un proceso bizantino, pero no tiene nada que ver con el opaco y desconcertante sistema de disponibilidad e investigación de medicamentos farmacéuticos del Reino Unido.
Cada año, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA), el regulador nacional de medicamentos del Reino Unido, aprueba docenas de medicamentos nuevos, incluidos los medicamentos patentados más nuevos y los medicamentos genéricos de menor costo.
Después del Brexit, la MHRA tendrá un papel mucho más importante, ya que es probable que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya no sea responsable de la aprobación de medicamentos innovadores en el Reino Unido. Pero el Reino Unido tiene un enfoque obsoleto y turbio para la aprobación regulatoria y de patentes que deja a los pacientes en la oscuridad.
Prepararse para el Brexit también significa que debemos llevar nuestro sistema de aprobación de medicamentos al siglo XXI e incluir apertura y transparencia.
En lugar de notificar regularmente qué medicamentos están aprobados y el estado de sus patentes, el Reino Unido oculta gran parte de esta información. Esto hace que sea más difícil para los pacientes y los profesionales de la salud saber qué medicamentos están disponibles actualmente y pronto estarán en la farmacia. Esto contrasta fuertemente con la tendencia internacional de promover una mayor transparencia en los mercados farmacéuticos.
Y aunque la EMA tiene establecido un mecanismo de notificación de este tipo para ciertos medicamentos huérfanos e innovadores, el Reino Unido no lo tiene. Un gobierno abierto y transparente debe proporcionar a los pacientes, médicos y farmacéuticos la información sobre los medicamentos que los fabricantes están solicitando actualmente para la autorización de comercialización.
Por el momento, puede encontrar seis páginas en el informe anual de MHRA sobre su uso de energía, pero muy poco sobre la aprobación actual y la tramitación de solicitudes. ¿No deberían los pacientes tener acceso a esta información?
Deberíamos seguir las mejores prácticas internacionales y divulgar públicamente más información sobre los medicamentos que se están considerando para su aprobación. Esto debe incluir información sobre el estado de las patentes de estos medicamentos y el plazo para su aprobación.
Canadá proporciona un buen ejemplo de cómo hacer esto. Su Reglamento de Medicamentos Patentados permitir la publicación oportuna de esta información y mantener a los pacientes mejor informados sobre sus opciones de atención médica. También ayuda a responsabilizar al gobierno, lo que lleva a un proceso de aprobación de medicamentos más transparente y funcional.
Otros países avanzados, incluido Singapur, tienen sistemas abiertos en los que los gobiernos revisan de manera transparente y eficiente el estado de las patentes de los nuevos medicamentos antes de la aprobación de su comercialización. Esta transparencia hace que los mercados funcionen mejor y abarata costes y precios.
El Reino Unido no es el único que necesita una transparencia más amigable para los pacientes y un gobierno abierto: Francia e Italia carecen de una base de datos de fácil acceso que enumere todos los medicamentos aprobados y en revisión.
Una mayor transparencia de la información de patentes y la aprobación regulatoria ayuda a los pacientes de varias maneras. Puede ayudar a reforzar las protecciones de propiedad intelectual esenciales para comercializar los medicamentos más nuevos y efectivos. También puede ayudar a acelerar el proceso de aprobación de medicamentos genéricos de bajo costo que podrían salvar vidas de inmediato.
Los pacientes deben exigir la implementación de una base de datos en línea que no solo enumere los medicamentos y genéricos protegidos por patente actualmente aprobados, sino que también muestre en tiempo real qué autorizaciones de comercialización se están solicitando para medicamentos patentados y sin patente. Idealmente, los fabricantes de medicamentos también solicitarían la autorización de comercialización en el Reino Unido a través de esa plataforma abierta. Esto permitiría una ventanilla única para los pacientes, los profesionales de la salud y la industria farmacéutica.
En la era de Amazon, TripAdvisor y Ocado, ya es hora de que nuestra administración pública ayude a brindar más transparencia y datos en vivo a pacientes y médicos. Cualquier retraso significa mantener a los pacientes en la oscuridad, y todos merecemos algo mejor.
Publicado originalmente aquí.
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