Elecciones europeas 2019: ciencia en las urnas
En el contexto de las elecciones europeas, European Scientist les trae una visión general de expertos de diferentes países en varios temas relacionados con la ciencia y la política científica en Europa, con el fin de brindar un panorama y análisis, que será útil para la próxima comisión.
El científico europeo: ¿Cómo se ve el mercado europeo de medicamentos en este momento? ¿Qué tal el reglamento?
Después de Estados Unidos, Europa es la región más importante e innovadora para los avances farmacéuticos. Cinco de cada diez de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo tienen su sede en Europa (aunque solo dos de ellas en la UE después del Brexit). La regulación y el acceso a los medicamentos en Europa está parcialmente regulado por la UE y parcialmente por los Estados miembros. Para entender esto mejor, es importante distinguir entre la mera autorización de mercado, que permite que un fabricante de medicamentos venda su producto en un país, y las decisiones de precio y reembolso que determinan el precio del medicamento y si el seguro médico público lo cubre.
Las decisiones de acceso al mercado las toma la UE o al menos se regulan de manera uniforme. Si bien la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) actualmente está ocupada con el traslado de Londres a Ámsterdam, también tiene un papel central en el sistema de aprobación de medicamentos dentro de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega. Si una empresa farmacéutica solicita la autorización de comercialización de un fármaco innovador incluso en un solo Estado miembro de la UE, tiene (en la mayoría de los casos) que solicitar una autorización de comercialización de forma centralizada en la EMA. Los genéricos y otros medicamentos pueden ser aprobados por las agencias nacionales de medicamentos a través de un método descentralizado o mediante el reconocimiento mutuo de las aprobaciones de comercialización existentes en otros Estados miembros.
La decisión sobre cuánto pueden cobrar realmente por los medicamentos una empresa farmacéutica, un mayorista y las farmacias se toma a nivel de los estados miembros o incluso a niveles regionales más bajos. Los países tradicionalmente más ricos pagan precios más altos por los medicamentos y cubren una medicina más innovadora que los estados miembros menos ricos. Recientemente, Italia y también la Organización Mundial de la Salud han presionado para llevar los controles de precios a un nivel supranacional. Varios países de la UE ya colaboran con la esperanza de tener un mayor poder de negociación frente a las empresas farmacéuticas en las negociaciones de precios.
ES: ¿Hay un modelo a seguir? ¿Recomienda más regulación y armonización o cree que cada estado debería mantener su diferencia?
Diferentes números muestran que las compañías farmacéuticas innovadoras obtienen más del 50% de sus ganancias globales en los Estados Unidos. Históricamente, esto ha permitido que Europa tenga precios de medicamentos más bajos que los EE. UU. Los movimientos agresivos actuales para reducir aún más los precios de los medicamentos en varios países de la UE podrían dañar gravemente la futura vía de innovación en Europa. Como paciente, por supuesto, estoy interesado en el control de costos, pero estoy aún más interesado en nuevos medicamentos que puedan curar enfermedades que actualmente no podemos tratar. Muchos políticos manejan un tren populista de recorte de ganancias para las compañías farmacéuticas. Esto suena sexy al principio, pero podría poner en peligro futuros avances científicos.
ES: ¿Cuáles son sus recomendaciones para la próxima Comisión?
Durante el estancamiento de las conversaciones sobre el TTIP hubo una buena idea sobre una mayor armonización regulatoria entre la FDA de EE. UU. y la EMA de Europa. Sería bueno que la próxima Comisión retome estas conversaciones e impulse el reconocimiento mutuo de las aprobaciones de mercado de la FDA y la EMA. Esto pondría a ambos reguladores bajo presión competitiva: las compañías farmacéuticas buscarían primero la aprobación del regulador que promete un mejor proceso de aprobación del mercado. Los pacientes en esta jurisdicción se beneficiarían de la disponibilidad más temprana de medicamentos innovadores que salvan vidas. Otra área importante en la que todavía necesitamos mejoras es permitir que más pacientes tengan acceso a medicamentos que pueden salvar vidas y que aún no han sido aprobados por los reguladores. Esto se llama uso compasivo: uno de estos programas se aprobó recientemente en los Estados Unidos y se llama Right to Try. Un paciente con una enfermedad terminal debe tener derecho a probar un medicamento experimental (y potencialmente inseguro) si existe la posibilidad de que este medicamento le salve la vida. Al mismo tiempo, la Comisión debería abstenerse de impulsar precios de medicamentos unificados en la UE.
En este momento, los Estados miembros menos prósperos se benefician de los altos precios de los medicamentos en el 'Norte'. Si hay un impulso regulatorio para reducir los precios de los medicamentos al mínimo común denominador, corremos el riesgo de que algunas compañías de medicamentos innovadores simplemente se retiren por completo de Europa o retrasen masivamente el lanzamiento de sus medicamentos en Europa.
Fred Roeder es economista de salud y director administrativo del Consumer Choice Center
