Seit Dr. Vinay Prasads Termin Als wichtige politische Stimme innerhalb der FDA hat sich der Ton der US-Biotech-Politik von der Förderung von Innovationen hin zur Hinterfragung dieser gewandelt. Neben Persönlichkeiten wie Robert F. Kennedy Jr., der weiterhin erheben Indem er von seinem Posten im Gesundheitsministerium aus seine impffeindliche Rhetorik verbreitet und seit langem geklärte wissenschaftliche Fragen in Zweifel zieht, untergräbt Prasad die regulatorische Integrität, die Amerika so lange einen Vorsprung in der Medizintechnik verschafft hat.
Die Folgen dieses Rückgangs entfalten sich in Echtzeit. Laut Fierce Biotechs Entlassungs-Tracker 2025US-Biotech-Unternehmen haben eine starke und anhaltende Welle von Arbeitsplatzverlusten erlebt. Allein in den ersten sechs Monaten des Jahres 2025 kam es in der Branche zu über 128 Einzelentlassungen und übertrafen damit bereits die Gesamtzahl der Entlassungen im gesamten Jahr 2024. Diese Kürzungen sind keineswegs isolierte Umstrukturierungen, sondern spiegeln ein systematisches Abkühlen des Investoreninteresses und des regulatorischen Vertrauens in die Branche wider.
Während die USA ihre wissenschaftlichen Grundlagen neu bewerten, China ist VorankommenIn den letzten fünf Jahren hat Peking Milliarden in die Biotech-Infrastruktur, in Programme zur Rückführung von Talenten und in eine Reform der Vorschriften investiert, um die Genehmigungsverfahren zu beschleunigen.
Man kann über die Ursprünge von COVID-19 sagen, was man will, aber es ist bemerkenswert, dass die Pandemie zu einer massiven Verlangsamung in den USA und einem Anstieg in China geführt hat.
Chinesische Biotech-Börsengänge sind gewinnen Die globale Zugkraft und die internationale Zusammenarbeit verlagern sich zunehmend nach Osten. Wenn die USA ihre Führungsrolle nicht durch politische Klarheit und wissenschaftliche Unterstützung wiederherstellen, laufen sie Gefahr, in einem Bereich, den sie einst dominierten, zu einem Nebenspieler zu werden.
Die Verlangsamung ähnelt stark der des Biotech-Unternehmens Sarepta Therapeutics angehalten die Auslieferung einer Gentherapie nach Druck der FDA zur Neukennzeichnung, weil ein Patient während einer klinischen Studie an einer nicht damit zusammenhängenden Krankheit gestorben war.
Die wachsende Akzeptanz der Europäisches „Vorsorgeprinzip““, das Innovationen als von Natur aus riskant betrachtet, bis ihre Sicherheit zweifelsfrei bewiesen ist, stellt eine direkte Bedrohung für den amerikanischen Biotechnologiemotor dar, der medizinische Durchbrüche vorantreibt.
Diese Denkweise wird in den USA unter dem Einfluss von Persönlichkeiten wie Prasad und RFK Jr. zum Mainstream. Ihre gemeinsame Skepsis gegenüber der Zulassung neuer Medikamente spiegelt einen tieferen philosophischen Wandel wider: Sie betrachten die Wissenschaft nicht mehr als Lösung, sondern als Bedrohung.
Prasad hat bereits empfohlen dass bestimmte palliative Behandlungen für Krebspatienten nicht hätten zugelassen werden dürfen, weil er ihnen einen zu geringen Nutzen zuschreibt. Das ist merkwürdig, denn die FDA legt weder die Preise für Medikamente fest noch bewertet sie deren Wert. Ihre Aufgabe ist es, die Sicherheit für die Patienten abzuwägen.
Dieser Wandel hat konkrete Folgen für die Patienten. Die Politiker konzentrieren sich meist nur auf die Senkung der Preise etablierter Medikamente, übersehen dabei aber die Tatsache, dass es für zahllose Krankheiten überhaupt keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Bei Patienten mit ALS, Glioblastom oder seltenen genetischen Erkrankungen geht es in der Debatte ums Überleben, nicht um die Kosten. Jede Politik, die Forschung und Entwicklung verlangsamt, klinische Studien behindert oder die Finanzierung drosselt, ist eine Politik mit menschlichen Kosten.
Anstatt die Markteinführung neuer innovativer Medikamente zu beschleunigen und die Kosten zu senken, gibt Prasad der Biotech-Community den Impuls, langsamer vorzugehen. Investoren, Unternehmer und Forscher orientieren sich am Ton der Regulierungsbehörden, und derzeit ist dieser in den USA von Skepsis geprägt.
Amerika muss sich erneut dazu bekennen, der weltweit fruchtbarste Boden für medizinische Entdeckungen zu sein. Wissenschaft rettet Leben, wenn sie verantwortungsvoll gesteuert und großzügig finanziert wird. Vorsicht ist angebracht, doch wenn Vorsicht zur Lähmung wird, leiden die Patienten buchstäblich. Nichts davon trägt dazu bei, Amerika groß zu machen. Ein besseres Ziel wäre es, dass die USA ein globales Zentrum für medizinische Innovationen bleiben, wo die Bereitstellung von Heilmitteln und wirksamen neuen Behandlungen oberste Priorität hat.
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