Die FDA muss gegen gefährliche gefälschte Gewichtsverlustmedikamente vorgehen 

Zum ersten Mal gibt es echte Hoffnung im Kampf gegen Fettleibigkeit. Neue DatenEine Studie des National Center for Health Statistics der Centers for Disease Control and Prevention zeigt, dass die Fettleibigkeitsrate bei Erwachsenen in den USA nach jährlichen Anstiegen seit mindestens 2011 nun endlich stagnieren könnte. 

Fettleibigkeit hat längst verstanden ist die zweithäufigste vermeidbare Todesursache in Amerika. Weder negative kulturelle Einstellungen zum Gewicht noch staatliche Diätkampagnen haben dazu beigetragen, es einzudämmen. Doch wie bei den meisten unüberwindbaren Problemen finden wir innovative Lösungen.  

Experten gehen davon aus, dass ein erheblicher Teil der jüngsten Fortschritte auf wirksame neue Medikamente wie Ozempic und Mounjaro, sogenannte GLP-1-Medikamente, zurückzuführen ist. Doch während diese Medikamente Leben verändern, wächst parallel dazu ein gefährlicher Schattenmarkt.  

Zusammengesetzte Versionen, Kopien der Originalmedikamente, die in kleineren Apotheken hergestellt werden, überschwemmen Websites, medizinische Spas und Kliniken. Diese Versionen sind oft billiger und leichter zu bekommen als das Original. Sie sind außerdem häufig ungetestet, schlecht reguliert und in vielen Fällen illegal. 

Die FDA hat mehr als 500 Berichte von schweren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Kombinationen Semaglutid und Tirzepatid, den Wirkstoffen in Ozempic und Mounjaro. Einige Patienten landeten im Krankenhaus, nachdem sie die falsche Dosis eingenommen hatten.

Das ist nicht überraschend, wenn man bedenkt, dass viele dieser Fläschchen ohne richtige Etiketten oder Anweisungen geliefert werden. Allein im Jahr 2023 erhielten Giftnotrufzentralen fast 3.000 Anrufe im Zusammenhang mit Semaglutid, ein enormer Anstieg im Vergleich zu den Vorjahren. In vielen dieser Fälle ging es um gemischte oder falsch etikettierte Versionen des Medikaments.

Es gibt auch ernsthafte Bedenken hinsichtlich der tatsächlichen Inhaltsstoffe dieser Produkte. Die FDA hat gewarnt dass einige Apotheken verschiedene chemische Formen von Semaglutid, sogenannte Salzformen, verwenden, die nicht für die Verwendung zugelassen und möglicherweise nicht sicher sind. Im April 2025 hat die Agentur beschlagnahmtes gefälschtes Ozempic aus der US-Lieferkette entfernt, nachdem festgestellt wurde, dass einige Fläschchen die falschen Inhaltsstoffe enthielten oder mit gefährlichen Bakterien kontaminiert waren.

Dabei handelt es sich nicht um technische Verstöße, sondern um echte Risiken für die Gesundheit der Menschen.

Während früherer Engpässe war die Zusammensetzung erlaubt unter besonderen Umständen. Aber diese Engpässe sind vorbei, und die Die FDA hat die meisten Apotheken angewiesen Die Produktion dieser Versionen einzustellen. Trotzdem agieren viele weiterhin in rechtlichen Grauzonen oder bieten diese Medikamente online an. 

Die Gefahren beschränken sich nicht nur auf Sicherheitsbedenken. Dieser Trend gefährdet auch zukünftige Durchbrüche in der Adipositasbehandlung.

Unternehmen wie Novo Nordisk und Eli Lilly investierten Jahre und Milliarden von Dollar in die Entwicklung dieser Behandlungen. Jetzt arbeiten sie und andere an neuen und noch wirksameren Medikamenten. Wenn nicht zugelassene Kopien den Markt überschwemmen, wird es schwieriger, Innovationen zu finanzieren. Wenn Investoren nicht mit angemessenen Renditen rechnen können, wird die nächste Generation solcher Medikamente möglicherweise nie das Labor verlassen. 

Das größte Risiko besteht vielleicht darin, das Vertrauen der Öffentlichkeit zu gefährden. Wer schlechte Erfahrungen mit einer gefälschten oder verunreinigten Version macht, beginnt möglicherweise, an allen Innovationen zur Gewichtsabnahme zu zweifeln. Diese Angst kann sich auf das Gesundheitssystem auswirken und dazu führen, dass Versicherer und Ärzte zögern, Behandlungen zu unterstützen, die bei der echten gesundheitlichen Notlage der Fettleibigkeit helfen.  

Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Herstellung von Arzneimitteln abgeschafft werden sollte. Sie ist durchaus sinnvoll, wenn Patienten spezielle medizinische Bedürfnisse haben, die von den zugelassenen Varianten nicht erfüllt werden können, wie etwa Allergien oder spezielle Dosierungsanforderungen. Doch was derzeit geschieht, betrifft nicht nur seltene Ausnahmen.

Die FDA sollte weiterhin gegen Hersteller vorgehen, die nicht zugelassene Inhaltsstoffe verwenden oder falsch etikettierte Produkte unter dem Deckmantel von „Forschungschemikalien“ verkaufen. Gleichzeitig müssen Versicherer und Gesetzgeber die Originalprodukte erschwinglicher machen, indem sie Zwischenhändler wie Pharmacy Benefit Manager ausschalten.  

Niemand sollte sich zwischen der Gefährdung seiner Gesundheit und dem Bankrott entscheiden müssen.  

Wir machen endlich Fortschritte im Kampf gegen eine Krankheit, die betrifft fast die Hälfte des Landes und stellt politische Entscheidungsträger und Befürworter seit Jahrzehnten vor ein Rätsel. Doch der Fortschritt ist fragil. 

Unregulierte Versionen von GLP-1 dürfen den Markt nicht dominieren. Wir riskieren, die von der CDC gemeldeten Fortschritte im Kampf gegen Fettleibigkeit zunichte zu machen. Wenn uns das gelingt, könnte sich der Trend umkehren. Das bedeutet ein längeres Leben für mehr Menschen, in Würde und in vollen Zügen.  

Ursprünglich veröffentlicht hier

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