A mais recente turbulência dentro do gabinete do Comissário Marty Makary Administração de Alimentos e Medicamentos, um alegado suborno Escândalos envolvendo um alto funcionário não são anomalias. (The Sunday) renúncia A investigação do Dr. George Tidmarsh, do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos, escolhido a dedo por Makary, revela um padrão de obstrucionismo e caos, bem como uma antipatia em relação à aprovação de novas terapias, dentro das principais instituições do país. medicamento agência de segurança.
A Aurinia Pharmaceuticals processou Tidmarsh por uma troca de mensagens que alegou ser uma oferta de "pagamento por influência", bem como por comentários depreciativos sobre seu medicamento aprovado pelo FDA, o voclosporin, em postagens feitas no LinkedIn. O resultado foi uma perda de valor de mercado de 1.053.500 milhões de dólares, tudo ligado a uma rixa pessoal entre Tidmarsh e um ex-colega.
A casa de Makary está em péssimo estado, e como o Wall Street Journal notado Em um editorial recente, assumir a responsabilidade parece estar fora de questão. A agência vem sendo alvo de críticas há meses devido à sua acentuada queda nas aprovações de medicamentos e aos atrasos, o que tem servido como uma espécie de balde de água fria para uma indústria biomédica que já enfrenta altos níveis de incerteza em relação às tarifas e decretos executivos do presidente Donald Trump sobre os preços dos medicamentos.
Um relatório da RBC Capital Markets delineado que as aprovações de medicamentos dentro do prazo diminuíram pelo menos 14% em relação a 2024, e os atrasos mais que triplicaram.
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