Desde o Dr. Vinay Prasad encontro Como uma voz política fundamental dentro da FDA, o tom da política de biotecnologia dos EUA mudou de permitir a inovação para questioná-la. Ao lado de figuras como Robert F. Kennedy Jr., que continua a elevar Com sua retórica antivacina e lançando dúvidas sobre questões científicas há muito estabelecidas, de seu posto no Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Prasad está corroendo a integridade regulatória que por tanto tempo deu aos Estados Unidos uma vantagem em tecnologia médica.
As consequências deste declínio estão a manifestar-se em tempo real. De acordo com Biotecnologia Fierce Rastreador de Demissões de 2025As empresas de biotecnologia sediadas nos EUA têm enfrentado uma onda acentuada e sustentada de perdas de empregos. Só nos primeiros seis meses de 2025, o setor registrou mais de 128 demissões, superando o total de demissões em todo o ano de 2024. Longe de serem reestruturações isoladas, esses cortes refletem um arrefecimento sistêmico do interesse dos investidores e da confiança regulatória no setor.
Enquanto os EUA reavalia os seus fundamentos científicos, A China é seguindo em frente. Nos últimos cinco anos, Pequim investiu bilhões em infraestrutura de biotecnologia, programas de repatriação de talentos e reforma regulatória para agilizar as aprovações.
Diga o que quiser sobre as origens da COVID-19, mas é notável que a pandemia tenha causado uma desaceleração enorme nos EUA e um aumento na China.
Os IPOs de biotecnologia chinesa são ganhando tração global, e as colaborações internacionais estão cada vez mais fluindo para o leste. Se os EUA não reafirmarem sua liderança por meio de clareza política e apoio científico, correm o risco de se tornarem um ator secundário em uma arena que antes dominavam.
A desaceleração se assemelha muito à que ocorreu quando a empresa de biotecnologia Sarepta Therapeutics interrompido as entregas de uma terapia genética após pressão de reclassificação do FDA, porque um paciente morreu durante um ensaio clínico devido a uma doença não relacionada.
A crescente aceitação do “Princípio da precaução” europeu”, que trata a inovação como inerentemente arriscada até que seja comprovada sua segurança sem sombra de dúvida, representa uma ameaça direta ao motor biotecnológico americano que impulsiona os avanços médicos.
Essa mentalidade está se tornando comum nos EUA sob a influência de figuras como Prasad e RFK Jr. O ceticismo compartilhado em relação à aprovação de novos medicamentos reflete uma mudança filosófica mais profunda, de ver a ciência como uma solução para vê-la como uma ameaça.
Prasad já tem sugerido que certos tratamentos paliativos para pacientes com câncer não deveriam ter sido aprovados por verem muito pouco valor neles. Isso é estranho, porque a FDA não define os preços dos medicamentos nem avalia o valor. Sua função é avaliar a segurança dos pacientes.
Essa mudança tem consequências reais para os pacientes. Os políticos tendem a se concentrar apenas em reduzir os preços de medicamentos já consagrados, mas ignoram o fato de que, para inúmeras doenças, ainda não há tratamento algum.
Para pacientes com ELA, glioblastoma ou doenças genéticas raras, o debate é sobre sobrevivência, não sobre preço. Toda política que desacelera a P&D, dificulta os ensaios clínicos ou sufoca o financiamento é uma política com um custo humano.
Em vez de tornar mais rápido e menos custoso o lançamento de novos medicamentos inovadores no mercado, as dicas que a comunidade biotecnológica recebe de Prasad são para desacelerar. Investidores, empreendedores e pesquisadores se inspiram no tom regulatório, e atualmente o tom nos EUA é de ceticismo.
Os Estados Unidos devem se comprometer novamente a ser o campo mais fértil do mundo para a descoberta médica. A ciência, quando governada de forma responsável e financiada de forma robusta, salva vidas. A cautela tem seu lugar, mas quando a cautela se transforma em paralisia, os pacientes literalmente sofrem. Nada disso contribui para "tornar os Estados Unidos grandes". Um objetivo melhor é que os EUA continuem sendo um polo global de inovação médica, onde a entrega de curas e novos tratamentos eficazes seja a principal prioridade.
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