O Supremo Tribunal dos EUA ouviu recentemente argumentos orais em FDA v. Salários e White Lion Investments, LLC, um caso crucial sobre a rejeição pela Food and Drug Administration de pedidos de comercialização de dispositivos de vaporização de nicotina saborizados.

Este é um caso histórico de responsabilidade regulatória relacionada à saúde pública e à escolha do consumidor.

A questão é se a FDA agiu de forma arbitrária e caprichosa ao negar inúmeras aplicações de produtos de tabaco pré-comercialização (PMTA), conforme alegado pelos fabricantes e afirmado pelo Tribunal de Apelações dos EUA para o 5º Circuito, que acusou a FDA de uma “troca regulatória”.

Elizabeth Hicks, Analista de Assuntos dos EUA do Centro de Escolha do Consumidor, observou os argumentos de hoje e ponderou sobre as consequências do caso para os consumidores,

“Este caso ressalta a necessidade de justiça e transparência nos processos regulatórios. As negativas generalizadas da FDA colocaram enormes obstáculos às empresas que fornecem alternativas de redução de danos, potencialmente dizimando uma indústria da qual milhões de consumidores adultos dependem para deixar de fumar cigarros tradicionais.”

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